MODELO DE RÓTULO (Conforme Anexo III.B da RDC 185/01) HASTE ~.O X 50 SISTEMA DE COLUNA EVOLUTfON ~ xxxxx,-(.,t~o'.(""~'o. c:j

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1 1 ~Ta.J~O~""~ ~ I.I:'..@RTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTD. le (Conforme Anexo III.B da RDC 185/01) il 47S8..u1 LLLLLL RO -'NVlSA SISTEMA PARA Flx.A.Ç.AO DE COLUNA VERTEBRAl SISTEMA DE F~ POSTERIOR DE COLUNA HASTE ~.O X 50 SISTEMA DE COLUNA EVOLUTfON ~ 1 ~ ~~'ljll'ei~i~"1ca ~'rai_j~_"'3oc.o2~'o xxxxx,-(.,t~o'.(""~'o,-'0"'- C8ft.. c:j xxxxx TI(.. ~WCO1O~.CMA.'a8JC --_o ~IT~ VA4.~!. UfOUNC:J ~M~ PRoeoo RIPROCESSM Q~. 01 ~ PROOOTO NAo E.,tRl AI'NF138 _'~A ~Z~I'O"~ VU oo,~ ~ 1..0 ~I.A NOVA DI""VA.'~TVK IOO38'J2m'1232 _I, ~- k./~~~~~ i c1'indo Responsável Legal ~PÇ. Cartas Macoto Nakamura,Ç!:!PJ/MF RIIA Prol" AfIonIo / _- José Fkw8Yd. n &3. Cep: 029Q8.()10. Fone: (005511) 39' ~--. - Fax (OO5511~ 'A..r~"'-' A *8.0.~ _-.===--:=;~: ~NS::~.S~ ;;,-..oortostnlesecombr - -: _.~.com.br

2 ORTOSINTESE (Conforme Anexo III.B da RDC 185/01) REF. : (Número da referancia Ortosintese) LOTE: (Número de lote de fabricaçao) (Descriçao: Nome Técnico, Nome e modelo comercial) Símbolo e data de fabricaçao Frase: "Produto nao estéril" (Razao Social, endereço, telefone, fax e site da Ortosintese) ~ 4~ H 6....LLLLLL ~. cc 0.3 ~SO RO ANVISA NO XXXX VAl~ SISTEMA PARA FIXAç..o DE COLUNA VERTEBRAL SISTEMA DE FIXAÇAO POSTERIOR DE COLUNA GANCHO STI Mil SISTEMA DE COLUNA EVOLUTION LJ IT ~ ~~I~TI.e IIC). ~ I. TOA )()OO(X l ~-_J fi_ii.cp02841a 6,. UJOUNCO ~IMNAOA PRO8DO REPROIDSM QUNiTOAOI- 01 ~ç PRO~ ~ E!:r!~il A8'TM F 138 _.~~ ~.;;"'~_.w.-; ~1QJMoC~O ~ MT1~ ~IT-'-' ~ZOHAIIOJ8~-' VU OO,~O ~LANOVA ~,._O OIP~VA-P~TV~ * 1~'l2m'82818CIOO.'ja3'm2...r ~- ~ ojindo Responsável Legal ~,,-~ Carlos Macoto Nakamura,.s~PJ/MF / ~r.., -..."." ---». ~_..""'-~- Rua Prol" AIkInIo.k)8e Fa8Yd.'" 83 - Cep: ~10. Fone: (005511) F..: (005511) e-m8i: OID'., -, ;-.tm- :_.",D'.-""~br

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4 8 4811/01 ~ ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. Conforme Anexo III.B da RDC 185/01) Simbolo e data de fabricação Frase: "Produto nao estéril" Simbolo de advertência para verificar instrução de uso (Razão Social, endereço, telefone, fax e site da Ortosintese) LLLLLL RO ANVlSA NO XXXX SISTEMA PARA FIXAÇ.AO DE COLUNA VERTEBRAL SISTEMA DE FIXAÇAO POSTERIOR DE COLUNA PARAFUSO PEDICULAR 06,5 X 35 SISTEMA DE COLUNA EVOLUTION ~ I ~ )(X)OO( &!. U50UMC:J «o... VAlOADE INOEr=R~NAOA PROl800 RePROC:ESSAR QUANTIOACE- 01 PÇ PRODUTO N.Ao Ee~R AS~'13e ka/v""'t '"\ ~ \ -Sebastião Ga/incio Carlos Macoto Na.kamura Responsável Legal /"

5 ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. Conforme Anexo III.B da RDC 185/01) Símbolo e data de fabricação Frase: "Produto não estéril" Técnico Responsável: (Nome do técnico responsável e o número (Razão Social, endereço, telefone, fax e fi 481 2tU 1 site da Ortosintese) LLLLLL RO ANVlSA NO XXXX SISTEMA PARA FIXAÇ.AO DE COLUNA VERTEBRAL SISTEMA DE FIXAÇAO POSTERIOR DE COLUNA PARAFUSO PEDICULAR 07,5 X 35 DE COLUNA EVOLUTION ~ XXJOO( «.6! UIOUNlCO VALIDADE NDETERMNAOA PRO800 REPROÇESSM QUANTDADEs 01 PÇ PRODUTO NAo ES:ttFl, ASTMF138 do CREA) ~;nl Responsável Legal ~~-cf-l Carlos Ma~~;~ ~akamura CNPJ/MF ~'" y"., / ~ ~ -- INSC. EST Rua Prol" Alfonso José Fioravanti. n 63. Cep: 0299& Fone: (005511) Fax: (005511) onosin\8se@ortosintesecombr. srte: WWW0l10&in!esecombr

6 ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. (Conforme Anexo III.B da RDC 185/01) (Descriçao: Nome Técnico, Nome e modelo comerciai) (Norma da Matéria - Prima, Dimensao, etc) Símbolo e data de fabricação Frase: "Produto nao estéril" (Razão Social, endereço, telefone, fax e site da Ortosintese) cc.! UIOUNlCO ANVlSA NO XXXX I/AlIDAOE NDeT!R\1NAOA SISTEMA PARA FIXAÇ.AO DE COLUNA VERTEBRAl PRoeoo R!PROCESSAR SISTEMA DE FIXAÇAO POSTERIOR DE COLUNA QUANT~. 01 pç CONTRA PARAFUSO PRODUTO NAo es1tril SISTEMA DE COLUNA EVOLUTION ~.s'tm ~ 138 ~ JOOOO( '.Ia~ "'~"t- I~R ~.CO~ ClNATOU!'.~'O DE AAn~ ~IT~S!.DAZONA'~JS~-- \lu OO~ORNO ~1'_0 ~LANO\IA OIP~\lA.'~TV~ 18I1~1J»281'»' -100" '2 _t'rfa8t-mol Sbdo Responsável Legal 'I ~_/ Carlos M;:;'~' N~kamura

7 ORTOSINTESEINDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. MODELO DE RÓTULO (Conforme Anexo III.B da RDC 185/01 ) (Norma da Matéria - Prima, Dimensao, etc) Símbolo e data de fabricaçao Frase: "Produto não estéril" Verificado: (sigla do responsável pela verificaçao) (Razão Social, endereço, telefone, fax e site da Ortosintese) SA NO XXXX SISTEMA. PARA FIXAÇAO DE COLUNA VERTEBRAL SISTEMA. DE FIXAÇAO POSTERIOR DE COLUNA HASTE 05.8 X 40 SISTEMA. DE COLUNA EVOLUTION ~ )()(XX)( «6!. usou,.co VAlICAOE 1N00""EFMINAOA ~Roeoo REPFlO':ESSAR QUANnDAoe:s 01 PÇ PRoouro ASTMF13e ~~ "" NAo!!;-r!R, j.ll s~:a~~~~~~~~o J Responsável Legal ",j:}-f'- & Carlos Macoto Nakamura CNPJ/MF 48, / IN,SC..EST. 1~g;~!.~~7~~.~1"0 I?,,~ Prnr' Affnn"",mÁ Flnr8Yanti. n 63. CeD: ()10 - Fone (005511) Fax: (005511) ortosintese@ortosintesecombr. site wwwort~intesecombr

8 a~~~ii ISO ~1 :2000 ~SINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA (Conforme Anexo III.B da RDC 185/01) Símbolo e data de fabricação Frase: "Produto não estéril" (Razão Social, endereço, telefone, fax e site - - ~1 LLLLLL RO ANVlSA NO XXXX SISTEMA. PARA FIXA.ç.-o DE COLUNA VERTEBRAL SISTEMA. DE FIx.AtÇAO POSTERIOR DE COLUNA PARAFUSO PEDICULAR ESPONDILO 055 X 35 SISTEMA. DE COLUNA EVOLUTION ~.!i QQ'~ "ESE,o E C~ _'CA QP'oIA"O",O" 'orw.lrti63-:eoc2j98.o'o )()OO()( '0"1'" ' CC.'IK I"" ij94~'c" 8'""', '"".ww OrtOllrtll' to'" rr rec QESO :ARLOS\1ACOTC NAI':N'JR. - CREA" C O!!IC'"I 111' C~.~".1t cenatoum-cmrcioclarn~ II da Ortosintese) «0434 VAL~E.!. UIOUNlCO INOE""EF'MNADA ~OIBIOO REPRO':ESSAR QUANT~. 01 pç ~OOOTO NAo ES~RI. ASTM ~ 1 3e ~1~i~:::;2 (240)4834/01 (10) LLLLLL ' 1r1a8C~". ~;) Responsável Legal,fyr~ Carlos Macoto Nakamura CNPJ/MF / INSC. EST Rua prof' A~nso José Fior8VantI. n 63 - Cep: Fone (005511) 3948.~ - Fax: (005511) ortoeinteseoorloainlesecombr. síte wwworlosinlesecombr

9 ISO 9001:2(XM) (Conforme Anexo da RDC 185/01) Simbolo e data de fabricação Frase: "Produto não estéril" (Razao Social, endereço, telefone, fax e site da Ortosintese) 483eKJ1 «.6!. LLLLLL ~,. UJOUNlCO RO ANVlSA NO XXXX VAL~ NDE~MNADA SISTEMA PARA FIx.A.ÇAO DE COLUNA VERTEBRAl ~OIBOO RE~O(:eSSAR SISTEMA DE FIXAÇAO POSTERIOR DE COLUNA QUNmDADE- 01 PÇ PARAFUSO PEDICULAR ESPONDILO 06.S X 3S ~ODUTO ~!!TtR! SISTEMA DE COLUNA EVOLUTION ASTM F 138 I ~ OR~IN1!'! R OJ,"'!,.~.~'3-CIP02JH.o\0 CC)j L~ ~ FO"(3I11.~.. 113"84010 JOOO()( ~O'FR s~n~ Responsável Legal 4,;!~~I.' Carlos Macoto Nakamura CNPJ/MF / '~SC.EST. 112.~ Rua Pror' A~n$O Jose F1orsvanti, n063. c.p: 02~10 - Fone (005511) Fax: (005511) or1olinteeeqci.~te8e.oombr - liie _oi1osintesecombr

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11 ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. (Conforme Anexo III.B da RDC 185/01) Símbolo e data de fabricação Frase: "Produto nao estéril" Verificado: (sigla do responsável pela verificaçao) (Razão Social, endereço, telefone, fax e site da Ortosintese) ;01 ~ LLLLlL «6,. RO AN\1SA N XXXX - UIO\.co ~egistro ANVISA NO XXXX FIXAÇ.AO DE VERTEBRAl VAl~ NDE1!RMNAo. SISTEMA PARA F~ DE COLUNA VERTEBRAL SISTEMA DE FIXAÇAO POSTERIOR DE COLUNA SISTEMA PARAFUSO ~ARAFUSO DE POLIAXlAl POLIAXlAL COLUNA evoluti 08.,5 5 X 35 ON..J1.-ll PJlOIXJTO NAo ES1tRl SISTEMA DE COLUNA EVOLUTION T O D AS~~1".. IT \ twtrw o.~intiiii~ --. I ~. ~ -. 'DA JOUOOf L: ~"'_J "_A.ClP02~'n SISTEMA DE FIXAÇAO POSTERIOR DE COLUNA ::~=~1C:;s..A s~j Responsável Legal ~"'- ~ Carlos Macoto Nakamura SNPJ/MF ~1-90 -~~ ~_.- - ~~~_.~-- ~N~~C~~~S.~:~~~~~ Rua Prol" AbIO José F~. n 63 - Cep: ~10 - F~ (006511) 39' Fax: (006611) *8.fO10 - ~ ~~-"""~..,.;ntesecombr site _.~.com.br

12 ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. liili (Conforme Anexo da RDC 185/01) Símbolo e data de fabricação Frase: "Produto não estéril" (Razão Social, endereço, telefone, fax e site da Ortosintese) ~< Cartas Macoto Nakamura

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