Congresso Latino-Americano de Compliance na Indústria Farmacêutica e de produtos para a Saúde

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Alana Álvares Belém
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1 Congresso Latino-Americano de Compliance na Indústria Farmacêutica e de produtos para a Saúde José Francisco Compagno Sócio de Fraud Investigation & Dispute Services FIDS América do Sul 3 de Outubro de 2012

2 Índice Tendência de Legislações Anti-Corrupção Global Projeto de Lei 6.826/10 Paralelos e diferenças entre legislações anteriores Impactos potenciais em Life Sciences Page 2

3 Tendência de Legislações Anti-Corrupção Global FCPA em 1977; Anti-bribery convention OCDE 1999; Aumento significativo de enforcement nos últimos 10 anos; Pressão para implementação de legislações similares; Page 3

4 Leis similares implementadas em diversos países nos últimos 5 anos França - Lei no de 30 de Junho de 2000 e Lei no de 13 de Novembro de A Lei francesa se aplica se a ofensa for punível no país em que foi praticada ou se a vítima for francesa. Tribunal de Grande Instance em Paris julga casos de corrupção internacional e tráfico de influência. Colômbia - Lei 1474 de 12 de julho de denominado Estatuto Anticorrupción - Lei contra a corrupção com cerca de 140 medidas que definem ações para o enfrentamento do problema. Tem como foco as irregularidades em contratações para obras públicas; Inglaterra - UK Bribery Act em 31/07/2011; Alemanha - Em 11 de março de 2011 o Instituto de Auditores Públicos na Alemanha (IDW) adotou a Assurance Standard no. 980 (IDW PS 980) Principles for Reasonable Assurance Engagements relating to Compliance Management Systems. A norma foi publicada em Abril de Page 4

5 Índice de Percepção da Corrupção Page 5

6 Projeto de Lei 6.826/10 Contexto e Conteúdo Encaminhado ao congresso pela Controladoria Geral da União; Em tramitação no congresso desde 18/02/2010; Redator: Deputado Carlos Zarattini PT; Substitutivo no. 1 sob análise de Comissão Especial; Estimativa de aprovação/ votação??????????????. Page 6

7 Projeto de Lei 6.826/10 Contexto e Conteúdo Responsabilização administrativa e civil de pessoas jurídicas pela prática de atos contra a administração pública, nacional ou estrangeira. Conceitos e definições básicas similares às outras legislações globais (ex: agente público, infrações à lei). Responsabilização sobre atos de terceiros que a represente. Detalhamento mais focado em infrações relacionadas a concorrências públicas. Penalidades: Multa de até 20% do faturamento bruto; Reparação de danos, proibição de relacionamento com órgãos públicos (empréstimos em banco públicos, participação em concorrência, etc.); e Cassação de licença de operação. Page 7

8 Projeto de Lei 6.826/10 Desafios na implementação Enforcement: Ferramentas para monitoramento; Experiência/ estrutura do judiciário; Subjetividade da definição das sanções. Page 8

9 Paralelos e diferenças com legislações anteriores Estrutura básica similar a FCPA / UK Bribery Act; Não inclui comercial bribery ; Não contém uma seção de books & records; Não define sanções penais para indivíduos; Não prevê envolvimento de órgãos reguladores de mercado (CVM, BACEN, SUSEP ou outros) Page 9

10 Impactos potenciais em Life Sciences Uniformização de padrões entre empresas locais e internacionais; Necessidade de criação / aumento de awareness para os outros stakeholders (representantes, distribuidores, terceiros em linhas gerais); Melhora na qualidade de atuação de terceiros; Qualificação dos profissionais de Compliance; Aumento na demanda de profissionais; Definições de padrões específicos da indústria customizados a nova lei. Page 10

11 Nossos líderes na prática João Francisco Compagno Sócio Reponssável por FIDS América do Sul Ernst & Young Brasil Telefone: Fax: José Compagno é o sócio responsável pela area de Fraud Investigation & Dispute Services ( FIDS ) na América do Sul. Na sua posição, Compagno serve clientes e escritórios de advocacia. Ele participou em diversos trabalhos de FIDS, principalmente em litígios e investigação de fraudes. Ele tem mais de 28 anos de experiência variada que inclui auditoria de empresas multinacionais e trabalhos de due diligence para transações efetuadas no Brasil. Ele tem experiência significante na coordenação de diversos auditorias e grandes aquisições internacionais e nacionais. Sua industria de expertise inclui telecomunicações, industria, saúde e estatais. Compagno é formado em contabilidade pela Faculdades Metropolitanas Unidas. Compagno participou em treinament os relacionados as áreas de litígio, incluindo um curso de arbitragem da Fundação Getulio Vargas FGVLaw e de conferencias internacionais sobre fraude e investigação. Page 11

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