VIGILÂNCIA SANITÁRIA

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1 Governo do Estado do Rio de Janeiro Secretaria de Estado de Saúde Centro de Vigilância Sanitária VIGILÂNCIA SANITÁRIA Apresentação curso Interpretação e abordagem prática da RDC 302/2005 e das regulamentações locais 02 de outubro de 2006 Apresentação : Regine Bark Corrêa Centro de Vigilância Sanitária SES/RJ 25 de setembro de 2003 Congresso Brasileiro de Patologia Clínica / Medicina Laboratorial 1

2 VIGILÂNCIA SANITÁRIA Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990 riscos à saúde AÇÕES Eliminar Diminuir Prevenir problemas sanitários Intervir I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde, compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo; e II - o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde... 2

3 AÇÕES EM VIGILÂNCIA SANITÁRIA educação sanitária fiscalização regulação informar - persuadir - proteger QUALIDADE licença sanitária 3

4 Federal: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - INCQS. Estadual: Órgãos de Vigilância Sanitária Estaduais. Laboratórios Centrais de Saúde Pública. Municipal: Órgãos de Vigilância Sanitária Municipais. Laboratórios de Saúde Pública Municipais. 4

5 Resolução SES/RJ nº2655, de 02/02/2005 Delegar competência para concessão, revalidação e cassação de licença de funcionamento e inspeção sanitária dos estabelecimentos sujeitos à vigilância sanitária... XX. Laboratório de Análises Clínicas, citopatologia e anatomia patológica Laboratórios extra hospitalares Sem internação Belfort Roxo Italva Nilópolis Niterói Rio de Janeiro São Gonçalo São João de Meriti 5

6 Licenciamento de Estabelecimentos de Saúde Documento expedido pelo órgão sanitário competente Estadual, Municipal ou do Distrito Federal, que libera o funcionamento dos estabelecimentos que exerçam atividades sob regime de vigilância sanitária. 6

7 :// Secretaria de Estado de Saúde Transparência na Gestão Quem é Quem Hospitais e Serviços de Saúde Recursos Humanos Publicações Protocolo Geral Onde está o Processo? Portal do Governo 7

8 :// Vigilância Sanitária Assunto Desejado Modelos de Requerimento Taxas Legislação 8

9 Alteração de Atividade Com Inspeção Sanitária Alteração / Mudança de Razão Social Anexo II - Instruções para Apresentação de Projeto no Setor de Arquitetura do CVS/SES-RJ Anexo III - Formulário de Requerimento Anexo IV - Orientação Para Preenchimento do Documento de Arrecadação - DARJ Baixa de Estabelecimento / Cancelamento de Licença de Funcionamento Baixa de Responsabilidade Técnica Laboratórios de Análises Clínicas, Pesquisa e Anatomia Patológica Visto em Alteração de Contratual Visto em Plantas 9

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12 Secretaria de Estado de Saúde Centro de Vigilância Sanitária do Estado do Rio de Janeiro ROTEIROS PARA INSPEÇÃO E AUTO AVALIAÇÃO GERIATRIA HOSPITAIS RADIOLOGIA TERAPIA RENAL SUBSTITUTIVA UNIDADES HEMOTERÁPICAS LABORATÓRIOS POSTOS DE COLETA FARMÁCIA INDÚSTRIAS MEDICAMENTOS INDÚSTRIAS DE SANEANTES 12

13 Palestinian veterinary experts check chickens inside a farm in southern Gaza 13

14 Vírus da Influenza aviária pandêmica quer entrar no Brasil! 14

15 8 PASSOS PARA AUTO AVALIAÇÃO EM LABORATÓRIOS CLÍNICOS 15

16 8 PASSOS PARA AUTO AVALIAÇÃO EM LABORATÓRIOS CLÍNICOS 1. Vacinar - programa de vacinação da hepatite B CARACTERÍSTICAS DO VIRUS DA HEPATITE B Sobrevive : Várias semanas em sangue seco em superfícies Água fervente Etanol a 70% 10 horas a 60º TRANSMISSÃO EM VOLUME <0,0001ml WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO) - Safe Management of wastes from health care activities, 1999 e Gonzáles & Naleway (1988) 16

17 8 PASSOS PARA AUTO AVALIAÇÃO EM LABORATÓRIOS CLÍNICOS 1. Vacinar - programa de vacinação da hepatite B 2. Conhecer a legislação sanitária e Plano flu 3. Conhecer o roteiro de inspeção ( nacional / estadual) 4. Verificar a situação do licenciamento sanitário / Responsável técnico 5. Praticar a auto avaliação 6. Elaborar cronograma para atender aos itens não conformes 7. Registrar as realizações 8. Supervisionar o cronograma 17

18 Governo do Estado do Rio de Janeiro Secretaria de Estado de Saúde Centro de Vigilância Sanitária VIGILÂNCIA MISSÃO SANITÁRIA Proteger e promover a saúde da população coordenando e executando ações que visam a prevenção e o controle dos riscos relacionados a produtos e serviços de interesse à saúde e meio ambiente Apresentação : Regine Bark Corrêa Centro de Vigilância Sanitária SES/RJ 25 de setembro de 2003 Congresso Brasileiro de Patologia Clínica / Medicina Laboratorial 18

19 Embora ninguém possa voltar atrás e fazer um novo começo, qualquer um pode começar agora e fazer um novo fim. Chico Xavier 19

20 Ótimo curso! Regine Bark Corrêa 20