Aeroportuário de Viracopos

Transcrição

1 Atividades da Anvisa no Posto Aeroportuário de Viracopos PVPAF-Campinas Coordenação de Vigilância de Portos, Aeroportos, Recintos Alfandegados e Fronteiras no Estado de São Paulo CVPAF/SP Gerência Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados GGPAF 5 a Diretoria

2 Conteúdo - Apresentação - Responsabilidades da Anvisa em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados - Atividades Desempenhadas no Posto Aeroportuário de Viracopos - Força de Trabalho e Estruturação da Anvisa em Portos, Aeroportos e Fronteiras - Equipe do PA-Viracopos - Perspectivas - Recebimento de psicotrópicos pelo Aeroporto de Viracopos - Colfac - Agradecimentos

3 Responsabilidades da Anvisa No Âmbito de Portos, Aeroportos e Fronteiras Lei de 26 de janeiro de 1999 Prover o controle sanitário de serviços, produtos, meios de transporte e viajantes através de ações de: - Regulação - Regulamentação - Monitoramento - Auditoria - Fiscalização - Orientação Pontos de impacto: - Crescimento do comércio - Mobilidade das pessoas - Fluxos migratórios - Anvisa regula cerca de 23% do PIB (IBGE, 2014)

4 Responsabilidades da Anvisa ORIGEM -FABRICANTE NO EXTERIOR OBTÉM CERTIFICADO DE LIVRE COMÉRCIO REQUISITOS DE BPF REQUISITOS DE SEGURANÇA E EFICÁCIA, GERENCIAMENTO DE RISCOS Atuação sobre o Ciclo de Vida de Produtos REGULARIZAÇÃO NACIONAL -DETENTOR DO REGISTRO RESPONSÁVEL LEGAL E TÉCNICO, AFE PRODUTO IDENTIFICADO NO CLC CERTIFICADO DE BPF RELATÓRIO TÉCNICO CERTIFICAÇÃO COMPULSÓRIA (SE APLIC.) IMPORTAÇÃO -REPRESENTANTE LEGAL -DETENTOR -TERCEIRO AUTORIZADO VERIFICAR CADEIA DE TRANSPORTE E ARMAZENAGEM IDENTIFICAR LOTE, VALIDADE, REGULARIDADE MITIGAR NACIONALIZAÇÃO DE PRODUTOS IMPRÓPRIOS (AVARIADOS, VENCIDOS, TRANSPORTE INADEQUADO ETC.) MERCADO E PÓS- MERCADO -DETENTOR DO REGISTRO, SUS, USUÁRIO, TECNOVIGILÂNCIA MONITORAR A SEGURANÇA E A EFICÁCIA DOS PRODUTOS

5 Responsabilidades da Anvisa No Âmbito de Portos, Aeroportos e Fronteiras Fiscalização Produtos Importação Formal Remessa Expressa - Importação e Exportação Bagagem Acompanhada/Desacompanhada Destinação de cargas apreendidas ou abandonadas Acompanhamento de destruição de mercadorias sob vigilância sanitária Infraestrutura Aeroportuária Estabelecimentos de Alimentação Esatas - Empresa de Serviços Auxiliares ao Transporte Aéreo Aeronaves AFE Autorização de Funcionamento Água potável fornecida ao terminal e população aeroportuária Climatização Abastecimento de água potável à aeronave Recolhimento do resíduo infectante de aeronaves Gerenciamento de Resíduos Sólidos Monitoramento de Vetores Gestão do Plano de Emergência em Saúde Pública Controle sanitário de passageiros - Administrativo - Processo Administrativo de Auto de Infração Sanitária - Recursos Humanos - Correspondências - Protocolo Presencial - Atendimento ao público

6 Fiscalização de Produtos 7 Recintos Alfandegados em Campinas e região

7 Fiscalização de Produtos Frequência de LI por Assunto - Março a Maio/2017 Prod. Saúde (77%) Medicam. (5,1%) In vitro (2,6%) Alimento (2,3)% Cosméticos (1,7%) Amostras (1,6%) Proced. 6 (1,4%) Proced. 3 (1,1%) Padrão refer. (0,29%) Feiras e eventos (0,17%) Retorno (0,17%) Saneantes (0,15%) 2b (0,12%) Amostras biol. Humanas (0,08%) 2c (0,08%) Proc. 5.6 (0,07%) Pesq. Clin (0,05%) Exp. p/ conserto (0,03%) Cnpq (0,03%)

8 Fiscalização de Produtos Distribuição das cargas armazenadas entre março e junho/2017 e inspeções físicas realizadas LIs por Terminal Alfandegado Março a Junho/2017 mar abr mai jun Ent. VCP Ent. Libra Ent. Elog Ent. Aurora Ent. Não Inf Inspeções em Mercadorias - Importação por LI Por Terminal jan fev mar abr mai jun VCP Libra Elog Aurora Não inf. Inspeções: 4,89%* *junho/2017

9 Fiscalização de Produtos Importação Formal aproximadamente 4400 processos/mês (ref. Junho/2017) Importação e Exportação por Remessa Expressa Finalidades: uso próprio (PF), pesquisa de mercado, realização de testes, pesquisa clínica/científica, proficiência, diagnóstico laboratorial clínico processos/mês (média em 2019) 600/mês importação para uso próprio, sendo 450 canabidiol (75%) Arrecadação TFVS aproximada de R$4 mi/ano

10 Fiscalização de Produtos RELATÓRIO MOVIMENTAÇÃO DE REMESSAS EXPRESSAS AEROPORTOS INTERNACIONAIS DE GUARULHOS E VIRACOPOS (Ref. 2018) 37% PARTICIPAÇÃO AEROPORTOS (YTD) 63% Importação 45% 55% Exportação 40% 60% Geral VCP GRU

11 Fiscalização de Produtos RELATÓRIO MOVIMENTAÇÃO DE REMESSAS EXPRESSAS AEROPORTOS INTERNACIONAIS DE GUARULHOS E VIRACOPOS (Ref. 2018)

12 Fiscalização de Produtos

13 Fiscalização de Produtos Processos de Fiscalização e Anuência em Remessa Expressa: panorama atual e expectativas

14 Fiscalização de Produtos Bagagem desacompanhada

15 Fiscalização de Produtos Canabidiol uso próprio

16 Fiscalização de Produtos Apreendidos e Abandono

17 Fiscalização de Produtos Bagagem Acompanhada

18 Infraestrutura Aeroportuária Estabelecimentos de Alimentação (51) Esatas - Empresa de Serviços Auxiliares ao Transporte Aéreo (11) Aeronaves (maior hub doméstico) AFE Autorização de Funcionamento de Empresas Água potável fornecida ao terminal e população aeroportuária Climatização Abastecimento de água potável à aeronave Recolhimento do resíduo infectante de aeronaves Gerenciamento de Resíduos Sólidos Monitoramento de vetores e pragas Gestão do Plano de Emergência em Saúde Pública Controle sanitário de passageiros (Europa, América do Norte, América do Sul)

19 Infraestrutura Aeroportuária Fonte:

20 Infraestrutura Aeroportuária

21 Infraestrutura Aeroportuária

22 Estruturação da Anvisa em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados Novo Modelo RDC 274 de 5 de abril de a Diretoria GGPAF GCPAF Controle Sanitário de Produtos e Empresas Gimtv Infraestrutura, Meios de Transporte e Viajantes em PAF Geinf Infraestrutura Administrativa COORDENAÇÕES REGIONAIS E ESTADUAIS REGIONAL DO AMAZONAS AP, AC, PA, RO, RR REGIONAL DA BAHIA CE, MA, PI REGIONAL DE GOIÁS DF, MS, MT, TO REGIONAL DO PARANÁ RS, SC REGIONAL DE PERNAMBUCO AL, PB, RN, SE REGIONAL DO RIO DE JANEIRO MG, ES REGIONAL DE SÃO PAULO POSTOS AEROPORTUÁRIOS, PORTUÁRIOS E DE FRONTEIRAS

23 Estruturação da Anvisa em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados Novo Modelo RDC 274 de 5 de abril de a Diretoria GGPAF COORDENAÇÕES REGIONAIS E ESTADUAIS POSTOS AEROPORTUÁRIOS, PORTUÁRIOS E DE FRONTEIRAS GCPAF Controle Sanitário de Produtos e Empresas Gimtv Infraestrutura, Meios de Transporte e Viajantes em PAF Geinf Infraestrutura Administrativa REGIONAL DE SÃO PAULO POSTO AEROPORTUÁRIO GUARULHOS POSTO AEROPORTUÁRIO CAMPINAS POSTO PORTUÁRIO SANTOS POSTO PORTUÁRIO SÃO SEBASTIÃO

24 Estruturação da Anvisa em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados Novo Modelo RDC 274 de 5 de abril de 2019 GGPAF COORDENAÇÕES ESTADUAIS 03 Postos de Anuência POSTOS AEROPORTUÁRIOS, PORTUÁRIOS E DE FRONTEIRAS GCPAF Controle Sanitário de Produtos e Empresas Gimtv Infraestrutura, Meios de Transporte e Viajantes em PAF COPAF COGRI Gestão de Riscos PRODUTOS ALIMENT. COSMET. SANEANT. Outros MEDICAM. Inspeção física Interdição/Desinterdição Indisp./Disponibiliza ção embarque Acomp. Destruição Geinf Infraestrutura Administrativa Anuências de importação formal foram migradas para os postos virtuais

25 Estruturação da Anvisa em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados Força de Trabalho em Nível Nacional - Grande parcela de servidores do chamado Quadro Especial (aposentadoria extingue o cargo); - Imprevisão de concursos com provimento de cargos para os postos de portos, aeroportos e fronteiras; - Decreto 9739/2018: regras e normas para concursos públicos federais.

26 Estruturação da Anvisa em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados Força de Trabalho no PVPAF-Campinas em 2017 Fiscalização: 19 servidores Importação Formal (Licenças de Importação): Quadro específico: 3 Enfermeiros 2 Médicos Quadro Anvisa Especialistas em Regulação: 4 Farmacêuticos 1 Eng. De Alimentos 1 Advogado Remessa expressa: 2 Especialistas em Regulação (1 Farmacêutico e 1 Veterinário) Infraestrutura Aeroportuária, AFE, Bagagem Acompanhada: 1 Analista de Sistemas 2 Médicos (20 horas) Apoio Chefia (prioridades, Pessoa Física, DSI, distribuição de documentos etc.) 1 Enfermeiro (Quadro específico) Chefia 2 Especialistas em Regulação (1 Físico Médico e 1 Farmacêutico) Administrativos: 18 servidores AIS 1 Analista (Advogado) Serviços administrativos gerais 17 PSA cedidos Infraero Terceirizados: 2 funcionários Serviço de motoristas

27 Fiscalização: 5 servidores Estruturação da Anvisa em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados Força de Trabalho no PVPAF-Campinas em 2018 Remessa expressa, Importação Formal: 2 Especialistas em Regulação (1 Farmacêutico e 1 Dentista) 1 Enfermeiro Infraestrutura Aeroportuária, AFE, Bagagem Acompanhada: 1 Analista de Sistemas Chefia 1 Especialista em Regulação (1 Físico Médico) Administrativos: 7 servidores AIS 1 Analista (Advogado) Serviços administrativos gerais 6 PSA cedidos Infraero Terceirizados: 2 servidores Serviço de motoristas Estagiários: 2 servidores Administração Logística

28 Estruturação da Anvisa em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados Força de Trabalho no PVPAF-Campinas em 2019 Fiscalização: 7 servidores Remessa expressa, Importação Formal: 2 Especialistas em Regulação (1 Farmacêutico e 1 Dentista - afastado) 1 Enfermeiro Infraestrutura Aeroportuária, AFE, Bagagem Acompanhada: Chefia 1 Analista de Sistemas 2 Especialistas em Regulação (1 Nutricionista e 1 Letras) 1 Especialista em Regulação (1 Físico Médico) 2017: 39 servidores 2018: 16 servidores 2019: 15 servidores Administrativos: 5 servidores AIS 1 Analista (Advogado) Serviços administrativos gerais 4 PSA cedidos Infraero Terceirizados: 2 funcionários Serviço de motoristas Estagiários: 1 funcionário Administração

29 Perspectivas Locais Ampliação do rol de substâncias controladas autorizadas - Portaria MS 344/1998: define, classifica e regulamenta o uso, comercialização e a importação de substâncias sob controle especial. - RDC 201/2002 define que pontos de entrada de entorpecentes, precursores e psicotrópicos estão limitados: Porto e Aeroporto Internacional do Rio de Janeiro Porto de Santos Aeroporto Internacional de Guarulhos - Aeroportos Brasil Viracopos pleiteou inserção como ponto de entrada. - 12/03/2019: visita técnica ao terminal de cargas de Viracopos para avaliação da área.

30 Perspectivas Locais Colfac Comissões Locais de Facilitação do Comércio Exterior - Portaria Conjunta N / Instauradas em 15 Alfândegas da RFB, uma delas em Viracopos. - Composta por representantes da RFB, MAPA, Anvisa, importadores, recintos. - Objetivos: discutir situações e problemas locais relacionados à importação, exportação e trânsito de mercadorias, que visam a facilitação do comércio exterior / propor ao nível central (Confac) medidas de facilitação do comércio exterior. *Reuniões mensais, às 10:00h, a cada primeira terça-feira do mês. Local: RFB no Prédio Administrativo do Aeroporto de Viracopos.

31 Obrigada! Posto Aeroportuário de Viracopos Rodovia Santos Dumont, km 66 Campinas/SP Anvisa Atende: