Código: CHCB.PI..EST.01 Edição: 1 Revisão: 0 Páginas:1 de Objectivo. 2. Aplicação

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1 Código: CHCB.PI..EST.01 Edição: 1 Revisão: 0 Páginas:1 de Objectivo o Estabelecer normas para o processamento dos dispositivos médicos, baseadas em padrões de qualidade. o Estabelecer condições de segurança para os profissionais envolvidos no processamento dos dispositivos médicos. 2. Aplicação Este procedimento aplica-se ao Serviço Central de, do Centro Hospitalar Cova da Beira. 3. Referências Bibliográficas o Direcção Geral da Saúde (2001) Manual de Normas e procedimentos para um Serviço Central de em Estabelecimentos de saúde; Lisboa: Direcção Geral de Saúde, pag. 88. o Pina, Elaine e Contente, Fátima. (1998) Normas de Qualidade e Práticas recomendadas para Serviços de Estilização. Lisboa. 4. Definições O Serviço central de é uma unidade funcional de apoio clínico, dotada de autonomia técnica, de recursos materiais e humanos próprios de forma a realizar centralizadamente, isto é, para todos os Serviços do estabelecimento de saúde em que se

2 Código: CHCB.PI..EST.01 Edição: 1 Revisão: 0 Páginas:2 de 12 integra, as actividades inerentes ao processamento dos dispositivos médicos reutilizáveis, quer sejam desinfectados ou esterilizados. Finalidades do serviço: Assegurar o processamento dos dispositivos médicos reutilizáveis necessários à prestação de cuidados ao utente, segundo normas que garantam a qualidade técnica e a optimização dos recursos; Assegurar a distribuição dos dispositivos médicos desinfectados ou esterilizados aos serviços utilizadores; Promover as acções de formação necessárias à correcta circulação, manipulação e tratamento dos dispositivos contaminados; Colaborar com a Comissão de Controlo da Infecção na prevenção e controlo de Infecções Nosocomiais; Funções do serviço: Recolha e transporte de dispositivos médicos contaminados nas unidades; Lavagem, desinfecção e inspecção de dispositivos médicos reutilizáveis; Preparação e embalagem de têxteis e dispositivos médicos; por vapor saturado e óxido de etileno; Armazenamento de materiais processados no Serviço central ; Supervisão dos serviços utilizadores quanto às condições de armazenamento de materiais estéreis; Áreas funcionais: Descontaminação; Triagem;

3 Código: CHCB.PI..EST.01 Edição: 1 Revisão: 0 Páginas:3 de 12 Preparação e embalagem; Preparação de têxteis; ; Armazém de estéreis 5. Responsabilidades Tipo de documento Elaboração/ Modificação Aprovação Distribuição/ Divulgação Responsável pelo cumprimento CHCB.PI.EST.01 Serviço Central de Conselho de Administração Todos os Serviços Todos os colaboradores 6. Procedimento 6.1. Recolha e transporte de material sujo O transporte do material, quer contaminado, quer processado, é da responsabilidade do Serviço Central de, que deverá definir e exigir requisitos de segurança. O Transporte é realizado em carros fechados. Os carros de transporte devem ser: De fácil limpeza Adequados aos requisitos de protecção da carga De fácil condução Resistentes ao choque.

4 Código: CHCB.PI..EST.01 Edição: 1 Revisão: 0 Páginas:4 de 12 Considerando que os Dispositivos médicos usados estão contaminados, estes devem ser manuseados, recolhidos e transportados para a zona de descontaminação, de forma a evitar a infecção cruzada em qualquer área do estabelecimento de saúde. O serviço utilizador deve fazer uma triagem eliminando todos os dispositivos de uso único, bem como solutos e desinfectantes utilizados. Os dispositivos médicos corto/perfurantes devem ser separados e colocados em contentores apropriados. O restante material é recolhido em saco e colocados dentro de contentores e transportados em carro fechado. Ao chegar à área de descontaminação é efectuado o registo em impresso próprio, do material de cada serviço Descontaminação A zona em que se realiza o processo de descontaminação é conservada e controlada de modo a constituir um apoio à eficiência do processo de descontaminação e a proteger os profissionais contra a exposição a agentes infecciosos e a substâncias Tóxicas/Perigosas. É nesta área que se recebem e desinfectam instrumentos, utensílios e equipamentos reutilizáveis, bem como os respectivos carros de transporte Ambiente da zona de descontaminação A área está separada fisicamente das outras zonas de trabalho com acesso a partir de um corredor de serviço; A área tem ventilação mecânica adequada de modo a criar um ambiente de trabalho confortável;

5 Código: CHCB.PI..EST.01 Edição: 1 Revisão: 0 Páginas:5 de Possui iluminação adequada; Existem instalações para lavagem de mãos e mudança da roupa perto da zona de descontaminação Equipamento Tem equipamento e materiais próprios para garantir a sua limpeza e desinfecção; As máquinas de lavagem estão instaladas, montadas em conformidade com a norma ISO 15883; A situação ideal será ter máquinas de 2 portas com lado dos limpos a abrir para a zona de triagem; Possui meios de limpeza ultrassónica de dispositivos, para lavagem/desinfecção de materiais sensíveis; Tem instalações apropriadas para a limpeza manual de dispositivos / equipamentos; Possui equipamentos de limpeza exclusivos para esta zona; O pessoal adstrito, está protegido com: Bata Máscara Touca Luvas resistentes 6.3. Inspecção / Montagem

6 Código: CHCB.PI..EST.01 Edição: 1 Revisão: 0 Páginas:6 de 12 Após a descontaminação os dispositivos médicos são inspeccionados, testados e montados. Para garantir a segurança da sua utilização é indispensável que os dispositivos médicos estejam limpos, funcionais e seguros. A inspecção consiste fundamentalmente na observação do estado de limpeza e das condições de funcionamento dos dispositivos médicos. O talão de identificação do material é incluído em cada embalagem de modo a permitir identificar o seu conteúdo Empacotamento Área de produção de limpos A embalagem destina-se a constituir uma barreira positiva contra a contaminação, bem como a oferecer protecção do respectivo conteúdo até à sua utilização; Para que se possam cumprir todas as exigências da esterilização é indispensável que os dispositivos médicos sejam adequadamente colocados em embalagens de acordo com os requisitos da EN 868; Os materiais das embalagens são seleccionados de acordo com as características e objectivos da utilização; Os Dispositivos médicos podem ser empacotados numa combinação de material (liso ou contentores) de forma a manter a integridade do produto; A limpeza da zona é realizada diariamente, sendo o material de limpeza de uso exclusivo da zona; Todo o pessoal usa roupa apropriada: Farda/Bata;

7 Código: CHCB.PI..EST.01 Edição: 1 Revisão: 0 Páginas:7 de Touca; Calçado próprio; mãos. NOTA: antes do inicio da actividade e sempre que se justifique, deve-se lavar as Preparação de Têxteis Esta zona destina-se à preparação dos materiais (roupa, compressas, ligaduras, etc.) que pela sua composição libertam um grande número de partículas. Actualmente destinam-se essencialmente à inspecção e empacotamento de compressas, uma vez que cada vez menos se utiliza a roupa 100% algodão nos Blocos Operatórios por não conferirem de facto barreira anti-microbiana O método de eleição para esterilização nos Serviços de Saúde é o da esterilização por vapor. A NPEN 556 define conceito estéril como sendo estado de um dispositivo médico que está isento de microrganismos viáveis Processos de esterilização: Alta temperatura vapor Baixa temperatura óxido de etileno O vapor é um esterilizador eficaz por duas razões: É um portador eficaz de energia térmica

8 Código: CHCB.PI..EST.01 Edição: 1 Revisão: 0 Páginas:8 de 12 Destrói por coagulação, as porções sensíveis internas de microrganismos penetrando facilmente a sua camada resistente de protecção exterior. As condições necessárias á esterilização por calor húmido devem ser: Contacto Temperatura Tempo Humidade O óxido de etileno é um agente eficaz de esterilização, destruindo microrganismos por um processo de aniquilação das proteínas e ácidos nucleicos. É um gás com alto poder de difusão e penetração. Já estão em vigor as normas europeias para validação e controlo da rotina da esterilização de dispositivos médicos por vapor e óxido de etileno. Um processo de esterilização correctamente controlado e validado não significa que o produto final esteja estéril. Deve ter-se em conta outros factores nomeadamente a carga microbiana das matérias primas e outros componentes necessários à embalagem, as condições de armazenamento e o controlo do ambiente onde os dispositivos médicos são preparados e embalados e ainda as condições de funcionamento dos equipamentos de esterilização. Os responsáveis pela esterilização devem assegurar que, antes da libertação de carga para os serviços utilizadores, o ciclo de esterilização foi validado.

9 Código: CHCB.PI..EST.01 Edição: 1 Revisão: 0 Páginas:9 de 12 Os registos que se destinam a demonstrar que o ciclo de esterilização foi produzido de acordo com todas as especificações requeridas são guardados durante um (1) ano e, são os seguintes: Registo do esterilizador Teste de Bowie e Dick Registo de parâmetros físicos Ciclo de esterilização seleccionado Nome ou código do Operador Especificação ou código de carga Registo dos restantes testes utilizados (indicadores químicos, integrados ou outros) Armazenamento e distribuição Esta zona destina-se a receber as cargas após serem esterilizadas. Depois de verificadas e inspeccionadas estas cargas ou são enviadas para os serviços utilizadores ou ficam em stock ou ainda em quarentena caso tenham sido esterilizadas com óxido de etileno. O espaço de armazenamento deve permitir a segurança do pessoal, a protecção dos artigos estéreis contra danos e contaminação, a visibilidade e a eficiência de distribuição. A zona de armazenamento deve ser mantida em segurança e ter o acesso limitado a um número restrito de pessoas autorizadas. Os níveis de Stock são adequados às necessidades dos utilizadores.

10 Código: CHCB.PI..EST.01 Edição: 1 Revisão: 0 Páginas:10 de 12 É feita uma avaliação contínua e um ajustamento de acordo com as necessidades. Os Dispositivos médicos esterilizados são distribuídos e transportados em carros limpos e fechados. A limpeza do espaço é feita regularmente e o material utilizado é específico da sala Áreas de Apoio São consideradas áreas de apoio as que se destinam a providenciar as condições necessárias ao bom funcionamento de todas as zonas funcionais: Carácter especifico e carácter geral Carácter Especifico Apoio às tarefas de limpeza e arrumação; Apoio à higienização do pessoal e vestiário Carácter Geral Aprovisionamento do material de consumo e matérias-primas; Apoio administrativo Garantia de Qualidade As instalações e máquinas são submetidas a acções regulares de manutenção. Todos os registos são legíveis e arrumados em condições adequadas para fácil consulta e para reduzir ao mínimo a sua deterioração.

11 Código: CHCB.PI..EST.01 Edição: 1 Revisão: 0 Páginas:11 de 12 Os esterilizadores, máquinas de lavagem, desinfecção e outros equipamentos designados, são submetidos a um programa de manutenção. É obrigatório o cumprimento dos procedimentos de qualidade. A chefia do serviço central de esterilização, é responsável pela implementação e manutenção de normas que previnam a infecção cruzada, quer do pessoal que transporta e manuseia os dispositivos médicos contaminados, quer dos utentes junto de quem posteriormente irão ser utilizados esses dispositivos médicos. As normas são discutidas e redigidas em conjunto com a Comissão de Controlo da Infecção. Qualidade em esterilização significa produzir dispositivos médicos seguros para os utilizadores, e clientes mediante critérios de qualidade, tempo quantidade e custos. O controlo de qualidade é um processo contínuo, em que todos os intervenientes estão envolvidos (qualidade total) Educação e Formação A educação e formação contínua dos profissionais que produzem dispositivos esterilizados e desinfectados para uso no doente, são essenciais para a manutenção de padrões aceitáveis de gestão, serviço e produtividade. A formação deste pessoal é fundamentalmente em serviço, com programas que promovem a sua compreensão sobre as variadas tarefas executadas nas diferentes zonas do Serviço central de e sobre a importância do seu papel na globalidade do funcionamento deste

12 Código: CHCB.PI..EST.01 Edição: 1 Revisão: 0 Páginas:12 de 12 serviço e sentido amplo no programa de controlo da infecção do estabelecimento de saúde em que estão inseridos Vigilância da Saúde A vigilância de saúde dos profissionais é efectuada mediante: Exame médico antes de iniciarem funções; São contra indicadas as situações ou histórias de alergias respiratórias, dermatoses, limitações locomotoras entre outras; Exames médicos periódicos; Deve ainda existir um programa de vacinação contra a hepatite B e a prova de mantoux (com vista á vacinação por BCG). 7. Registos Designação Indexação Responsável pelo Arquivo Arquivo Activo Arquivo Semi- Activo CHCB.PI.EST.01 Intranet Colaborador a designar 1 Ano 4 Anos 8. Anexos Não aplicável.