Achei que sabia tudo AAMI ST-79:2017. Palestrante: Eng. Paulo Roberto Laranjeira

Transcrição

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2 Achei que sabia tudo AAMI ST-79:2017 Palestrante: Eng. Paulo Roberto Laranjeira

3 Porque da revisão? Objetivos da nova versão: Conteúdo critico com formato consistente; Acesso fácil à informações de necessidade imediata; Ser um documento de referencia primária para o processamento de dispositivos invasivos; Oferecer informações atualizadas sobre processamento de materiais.

4 Porque?

5 Porque? Objetivo primordial Ausência de infecção Ausência de lesão

6 5 documentos originais ANSI/AAMI ST46, Steam sterilization and sterility assurance in health care facilities ANSI/AAMI ST42, Steam sterilization and sterility assurance using table-top sterilizers in office-based, ambulatory-care medical, surgical, and dental facilities ANSI/AAMI ST37, Flash sterilization: Steam sterilization of patient care items for immediate use ANSI/AAMI ST35, Safe handling and biological decontamination of medical devices in health care facilities and in nonclinical settings ANSI/AAMI ST33, Guidelines for the selection and use of reusable rigid sterilization container systems for ethylene oxide sterilization and steam sterilization in health care facilities

7 Restruturação Definições -> somente o que está no texto Definições -> para os termos encontrados no texto Atualizar definições (Indicadores Químicos agora Tipos - não Classe) Remover a justificativa das diretivas Material educativo nos anexos Reorganizar capítulos para limpeza e desinfecção, preparação e embalagem e esterilização

8 Restruturação Exemplo formato anterior Doors Doors should be made of a durable material that can withstand constant bumping from back tables and carts and that can be cleaned frequently. Doors should open easily following the one-way directional workflow and should not have thresholds. Rationale: Carts and back tables are constantly being pushed from one area to the next, through the stages of processing from dirty to clean. Doors require frequent cleaning. It is cumbersome for personnel to pull open a door and push a cart through it. The constant bumping of doors by carts eventually wears away the finish. Bumping against a threshold can cause carts to spill or necessitate picking

9 Exemplo do novo formato: Doors Doors should: a) be made of a durable material that can withstand impacts from back tables and carts and that can be cleaned frequently; and b) open easily following the one-way directional workflow and should not have thresholds. Rationale: Carts and other equipment are constantly being pushed from one area to the next, through the stages of processing from dirty to clean. Doors require frequent cleaning. It is cumbersome for personnel to pull open a door and push a cart through it. The constant bumping of doors by carts eventually wears away the finish. Bumping against a threshold can cause carts to spill or necessitate picking up the cart to traverse the threshold.

10 Restruturação Exemplo formato anterior Service personnel Education and training programs for service personnel should include information on the hazards associated with blood-borne pathogens, the requirements of the OSHA standard on occupational exposure to blood-borne pathogens (29 CFR ), the importance of vaccinations as protective measures, standard/transmission based precautions, protective work practices, the use of PPE, emergency procedures, and procedures to follow if an exposure occurs. Rationale: Education and training are the most important aspects of a program intended to protect employees and users from a potential health hazard.

11 Exemplo do novo formato: Education and training programs for service personnel should include: a) information on the hazards associated with blood-borne pathogens; b) the requirements of the OSHA standard on occupational exposure to blood-borne pathogens (29 CFR ); c) the requirements of the OSHA Hazard Communications Standard; d) the importance of vaccinations as protective measures; e) standard and transmission-based precautions; f) protective work practices; g) the use of PPE; h) emergency procedures; and i) procedures to follow if an exposure occurs. Rationale: Education and training are important aspects of a program intended to protect employees and users from a potential health hazard.

12 Exemplo: Keeping Cool A redução da temperatura ambiente não é a maneira mais eficaz de reduzir a temperatura corporal! Quando usar EPI (especialmente resistente a fluidos ou plástico) área exposta não é suficiente para permitir que a transpiração evapore e resfrie o corpo ST79:2017 Annex Q

13 Mantendo o conforto na área de descontaminação keeping cool 1. Planejar ciclos de trabalho / descanso - encurtar os períodos de trabalho 2. Manter a hidratação 3. Usar dispositivo de refrigeração a) bandana, boné de esqueleto, colete, cachecol, toalha 4. Pausas frequentes - aplicar água fria ou gelo nos pontos de pulsação do corpo AAMI ST79:2017 Annex Q

14 Exemplo de Produtos para conforto térmico Pictures courtesy of Healthmark Industries.

15 Pontosimportantes da nova revisão sobre as recomendações de Controle de Qualidade -ST79:2017

16 Esterilização Ciclos de esterilização Instrução de Uso (IDU) por escrito do fabricante do esterilizador deve ser seguido para operação do esterilizador, incluindo as indicações de uso. a) As diferenças entre o ciclo programado e os parâmetros de ciclo recomendados pelo fabricante do dispositivo para saúde devem ser investigadas e, se possível, reconciliadas antes dos itens serem esterilizados. Se instruções diferentes não puderem ser resolvidas, a IDU do fabricante do dispositivo para saúde deverá ser seguida. b) Se um sistema de container de esterilização rígido ou um dispositivo de contenção lacrado projetado para IUSS (esterilização a vapor para uso imediato) for usado como embalagem, a IDU do fabricante do sistema de container referente ao tempo de exposição deve ser consultada e reconciliada com a do fabricante do esterilizador.

17 Tabelas

18 Esterilização AAMI ST79: 2013 Seções sobre ciclos gravitacionais e ciclos de pré-váculo para itens porosos e não porosos desembrulhados AAMI ST79: 2017 Removidos

19 Esterilização para Uso Imediato AAMI ST79:2017 Esterilização para uso imediato não deve ser usado para fins de conveniência O arsenal deve ter capacidade para atender o volume cirúrgico previsto, permitindo o processamento padrão. Esterilização para uso imediato deve ser reduzido ao mínimo e deve ser usado apenas em situações clínicas urgentes. AAMI ST79:2017 Sec

20 Esterilização para Uso Imediato- AAMI ST79:2017 Itens processados por esterilização para uso imediato devem: a) ser descontaminado conforme especificado na Seção 7; b) ser colocado em um sistema rígido de esterilização que se destina aos parâmetros de ciclo a serem utilizados; c) ser usado imediatamente e não armazenado para uso posterior ou mantido de um procedimento para outro; e d) ser identificado como item de uso imediato. AAMI ST79:2017 Sec

21 Monitoramento de ciclos de uso imediato Um pacote de teste de IB como descrito em ou um PCD com IB descartável disponível comercialmente deve ser usado para testar o ciclo de prévácuo para esterilização para uso imediado. O monitoramento dos ciclos de IUSS pode ser feito em uma câmara vazia (Tabela 1)

22 Recomendações de monitoramento Reprinted with permission from AAMI. Copyright 2017.

23 Indicatores químicos internos Um ou mais indicadores químicos internos devem ser colocados dentro de cada pacote, bandeja ou recipiente rígido. Indicadores químicos do tipo 5 ou 6 são recomendados Colocação de IQs internos: a) um IQ é visível para a pessoa que abre o pacote; b) IQs na área ou áreas consideradas menos acessíveis à penetração de vapor AAMI ST79:2017 Section

24 Limpeza - AAMI ST79:2017 Ao usar um sistema/dispositivo automatizados de dosagem de detergentes, este deve ser verificado ou calibrado rotineiramente. Cálculo do volume da cuba pode ou não ser necessário. O desempenho do equipamento de limpeza mecânica deve ser testado todos os dias e todos os resultados devem ser registrados. Lavadora ultrassônica Termodesinfetadora AAMI ST79:2017. Sec. 7.6 and

25 Pontos importantes ST79: 2017 está disponível para compra Nova edição fornece conteúdo crítico em formato consistente Pode ser necessário revisar as políticas sobre: 1. Monitorando parâmetros de desempenho do HVAC 2. Freqüência de teste de equipamentos de limpeza mecânica 3. Monitoramento de ciclos para uso imediato

26 No Brasil

27 Eng. Paulo Roberto Laranjeira Celular e Whatsapp: Facebook: prlaranjeira@gmail.com Obrigado! 27