Monitores físicos. Tempo, temperatura e registros de pressão, displays, painéis digitais e calibradores Indicadores Químicos (IQs)

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Victor Brás de Sintra
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1 Tabela 8 Monitores físicos AAMI ST 79 -Tipos e aplicações para uso de dispositivos de monitoramento de esterilização Monitor Freqüência de uso Aplicação (liberação de equipamentos de esterilização, pacotes e carga) Tempo, temperatura e registros de pressão, displays, painéis digitais e calibradores Indicadores Químicos (IQs) IQ Externo Classe I (Indicadores de Processo) Deve ser utilizado por toda carga de todos os equipamentos de esterilização Dever ser utilizado na parte externa de todas as Parte do critério de liberação da carga Parte do critério de liberação de pacotes e carga Para teste de equipamento de esterilização de rotina (somente equipamentos de esterilização com remoção dinâmica de ar), deve ser realizado juntamente com um teste de embalagem, a cada dia em um equipamento de esterilização vazio antes da primeira carga processada. Teste de equipamento de esterilização para a eficácia da remoção de ar e penetração de vapor; Indicadores tipo Bowie Dick - Classe 2 (Bowie-Dick) IQ Internos Para teste de qualificação de equipamento de esterilização (somente equipamentos de esterilização com remoção dinâmica de ar) deve ser realizado juntamente com um teste de embalagem, após a instalação de equipamento de esterilização, realocação, malfuncionamento, e maior parte dos consertos e após falha do processo de esterilização; o teste deve ser realizado três vezes consecutivas em uma câmara vazia após os testes de Indicadores Biológicos. Deve ser utilizado dentro de cada embalagem Parte do critério de liberação utilizado para posicionamento de equipamento de esterilização dentro do serviço após teste de qualificação. Parte do critério de liberação de itens embalados no local de uso.

toda carga de todos os equipamentos de esterilização Dever ser utilizado na parte externa de todas as Parte do critério de liberação da carga Parte do critério de liberação de pacotes e carga Para

2 Classe 3 (Indicador de parâmetro simples) Classe 4 (Indicador de parâmetro múltiplo) Deve ser utilizado em testes de garantia de qualidade de produto periódico. Pode ser utilizado para encontrar as recomendações internas de IQ. Parte do critério de liberação para mudanças feitas nos itens esterilizados de rotina, configuração da carga, e/ou embalagem. O critério de liberação deve incluir resultados de IB Parte do critério de liberação de pacotes no local de uso; NÃO é para ser utilizado para liberação de cargas. Classe 5 (Indicador de Integração) Indicador de somente Enzima Pode ser utilizado para encontrar as recomendações internas de IQ. Juntamente com um PCD, pode ser utilizado para monitorar cargas de equipamentos de esterilização de não implantes. Juntamente com um PCD, deve ser utilizado para monitorar cada carga do equipamento de esterilização contendo implantes. O PCD deveria também conter um IB Juntamente com um PCD, pode ser utilizado para monitorar cargas com não implantes Juntamente com um PCD, deve ser utilizado em todas as cargas contendo implantes. O PCD também deve conter um indicador de integração classe 5 ou um indicador de somente enzima. Parte do critério de liberação de pacotes no local de uso; Parte do critério de liberação de carga para cargas de não implantes. Parte do critério de liberação para cargas contendo implantes. Com exceção das emergências, os implantes devem ficar em quarentenas até que os resultados dos IB sejam conhecidos. Parte do critério de liberação de carga. Parte do critério de liberação para cargas contendo implantes. Com exceção das emergências, os implantes devem ficar em quarentenas até que os resultados dos IB sejam conhecidos. Indicadores Biológicos Juntamente com um PCD, deve ser utilizado semanalmente, preferencialmente diariamente (todos os dias que o equipamento de esterilização for utilizada), em testes de eficácia do equipamento de esterilização de rotina. (O PCD também pode conter um IQ.) Deve ser realizado em uma carga completa para itens embalados; para esterilização de mesa, deve ser realizado em uma câmara completamente carregada; para esterilização flash, deve ser realizado em uma câmara vazia. Parte do critério de reconvocação e liberação da carga/equipamento de esterilização

O critério de liberação deve incluir resultados de IB Parte do critério de liberação de pacotes no local de uso; NÃO é para ser utilizado para liberação de cargas.

3 Juntamente com um PCD, deve ser utilizado para teste de qualificação do equipamento de esterilização (após instalação do equipamento de esterilização, realocação, malfuncionamento, maioria dos consertos, falhas no processo de esterilização). (O PCD também pode conter um IQ.) O teste deve ser realizado três vezes consecutivas em uma câmara vazia, com exceção dos equipamentos de esterilização de mesa, onde o teste deve ser realizado três vezes consecutivas em uma carga completa. Deve ser utilizado para teste de garantia de qualidade de produto periódica. Parte do critério de liberação para posicionamento dentro do serviço após teste de qualificação. Parte do critério de liberação para mudanças feitas nos itens esterilizados de rotina, configuração da carga, e/ou embalagem.

) O teste deve ser realizado três vezes consecutivas em uma câmara vazia, com exceção dos equipamentos de esterilização de mesa, onde o teste deve ser realizado três vezes consecutivas em uma

4 Tabela 7 AAMI ST 79 - Recomendações de monitoramento do processo de esterilização Liberação de Carga de Rotina Não implantes Monitoramento físico do ciclo Implantes Monitoramento de rotina de eficácia do equipamento de esterilização Teste de Qualificação do equipamento de esterilização(após instalação, realocação, mal fucionamento, principais consertos, falha no processo de esterilização) Teste periódico de garantia de qualidade do produto Monitoramento físico do ciclo Monitoramento físico do ciclo Monitoramento físico do ciclo Monitoramento físico do ciclo Monitoramento do indicador químico interno e externo das Monitoramento do indicador químico interno e externo das Monitoramento do indicador químico interno e externo das Monitoramento do indicador químico interno e externo das Colocação de Ibs e, Iqs juntamente com amostras de teste de produtos Monitoramento opcional da carga com um dispositivo de desafio de processo (PCD) contendo um dos seguintes: - um indicador biológico (BI) - Um indicador de integração BI e Classe 5 - Um indicador de BI e somente de enzima. - Um indicador de integração Classe 5 - Um indicador somente de enzima Monitoramento de todas as cargas com: - um PCD contendo um indicador de integração BI e Classe 5 ou - um PCD contendo um indicador BI e somente de enzimas Semanalmente, preferencialmente diariamente (cada dia que o equipamento de esterilização for utilizado), monitoramento de uma carga completa com um PCD contendo um IB. (O PCD também pode conter um IQ) Para equipamentos de esterilização maiores que 2 pés cúbicos e para ciclos de esterilização flash, monitoramento de três ciclos consecutivos em uma câmara completamente carregada com um PCD contendo um IB (O PCD também pode conter um IQ) Em ciclos de esterilização flash, o monitoramento é realizado em uma câmara vazia

Teste periódico de garantia de qualidade do produto Monitoramento físico do ciclo Monitoramento físico do ciclo Monitoramento físico do ciclo Monitoramento físico do ciclo Monitoramento do indicador

5 Para equipamentos de esterilização com remoção dinâmica de ar, teste Bowie-Dick em uma câmara vazia Para equipamentos de esterilização com remoção dinâmica de ar, monitoramento de três ciclos consecutivos em uma câmara vazia com uma embalagem de teste Bowie-Dick

ciclos consecutivos em uma câmara vazia com uma embalagem de

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