MANUAL DE INSTRUÇÕES Lâmpada de fenda BM 900

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2 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS MANUAL DE INSTRUÇÕES Lâmpd de fend BM Edition / Preâmbulo Expressmos, desde já, os nossos grdecimentos por ter escolhido um prelho d HAAG-STREIT. Grntimos um utilizção do nosso produto fiável e sem problems se respeitr criteriosmente s prescrições incluíds neste mnul de instruções. Fim que se destin Este prelho é um lâmpd de fend com estereomicroscópio que se destin à exminção d secção nterior do olho, desde córne té à cápsul do cristlino. É utilizd pr dignosticr doençs ou lesões que se relcionem com s crcterístics estruturis d secção nterior do olho. Contrindicção Não se conhece bsolutmente nenhum contrindicção n relizção de consults com este prelho. São plicáveis s medids de vlição profissionl e de precução. Antes de começr trblhr com este produto pel primeir vez, queir ler tentmente o mnul de instruções. Este inclui informções importntes respeito d segurnç dos operdores e dos pcientes. 2 06_IFU_BM _prt.indd :44:37

3 NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH Índice 1. Segurnç Operdores do prelho Condições mbientis Expedição e desemblgem Advertêncis pr instlção Operção, mbiente Toxicidde d luz Desinfeção Grnti e responsbilidde sobre o produto Símbolos Introdução Vist gerl Montgem do prelho / instlção Microscópio e iluminção Adptdor de corrente do prelho Regulr mobilidde d regulção de fend Colocção em funcionmento Ligr o prelho Operção Ajustr s oculres Preprr o pciente Operr o instrumento Ajustr o filtro e o difrgm Microscópio e oculr Pr desligr Especificções técnics Iluminção de fend Estereomicroscópio Amplição Bse do instrumento Peso líquido Mnutenção Conservção Limpez Limpez d plc de deslize e clhs dentds Limpr o eixo de revolução Substituição do espelho de iluminção Cpot de proteção do pó...10 A. Anexo...11 A.1. Acessórios / Peçs de substituição...11 B Prescrições legis...11 C. Clssificção...11 D. Eliminção...12 E. Norms respeitds...12 F. Indicções e declrção do fbricnte respeito d comptibilidde eletromgnétic (CEM)...12 F.1 Informções geris...12 F.3 Imunidde (Tbel 2 d norm)...13 F.4 Imunidde, exceto pr prelhos que constitum suporte de vid (Tbel 4 d norm)...14 F.5 Distâncis de segurnç, exceto pr prelhos que constitum suporte de vid (Tbel 6 d norm) _IFU_BM _prt.indd :44:37

4 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS 1. Segurnç PROIBIDO! O respetivo incumprimento pode incorrer em dnos mteriis e pôr em perigo os operdores e os pcientes. É impreterível respeitr s indicções de dvertênci pr grntir um utilizção segur do prelho e evitr pôr em perigo os operdores e os pcientes. Indicções importntes; por fvor, lei com tenção. Depois de desemblr, verifique se o prelho present lgum dno. Os prelhos que presentem deficiêncis devem ser devolvidos devidmente embldos. Conserve de form diligente o mteril d emblgem pr que poss ser reutilizdo no cso de possível devolução ou mudnç. A lâmpd de fend e o suporte d cbeç têm de ser montdos sobre um tmpo de mes com isolmento elétrico e à prov de fogo. As tmps d clh () evitm que lâmpd de fend vire. Verifique se s peçs de ligção do cessório estão bem fixs (uniões roscds, fecho rápido). 1.1 Operdores do prelho O prelho é dequdo pr ser utilizdo em consultórios médicos, hospitis e por optometrists e ótics. 1.2 Condições mbientis Trnsporte: Tempertur Pressão tmosféric Humidde reltiv Armzenmento: Tempertur Pressão tmosféric Humidde reltiv Utilizção: Tempertur Pressão tmosféric Humidde reltiv 40 C 500 hp 10% 10 C 700 hp 10% +10 C 800 hp 30% +70 C 1060 hp 95% +55 C 1060 hp 95% +35 C 1060 hp 90% 1.3 Expedição e desemblgem Antes de desemblr o prelho, verifique se emblgem present vestígios de lgum tipo de mnusemento indequdo ou dnos. Em cso firmtivo, informe empres de trnsporte que lhe forneceu o rtigo. Desemble o prelho juntmente com um representnte d empres de trnsporte. Registe s peçs eventulmente dnificds. Este registo tem de ser ssindo por si e pel pesso representnte d empres de trnsporte. Deixe o prelho n emblgem durnte lgums hors ntes de desemblr (condensção). 4 () 1.4 Advertêncis pr instlção Este prelho não pode ser modificdo sem utorizção prévi do fbricnte. Os trblhos de instlção e de conservção podem ser relizdos pens por profissionis com formção dequd. Se for ligdo um outro prelho, est ligção tem de estr em conformidde com Norm EN Operção, mbiente PROIBIDO! Nunc utilize o prelho em áres sujeits risco de explosão, onde se trblhe com soluções voláteis (álcool, gsolin, etc.) e nestésicos inflmáveis. Pr impedir o risco de choque elétrico, n utilizção de fontes de limentção elétric d clsse de proteção 1, ligção à rede elétric tem de ser executd com fio terr. Depois de cd operção, o prelho deve ser desligdo. Cso contrário, se colocr um cpot pr proteger do pó, existe o risco de provocr sobrequecimento. 06_IFU_BM _prt.indd :44:39

5 NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH Operção pens por profissionis qulificdos e com formção dequd. A formção é d responsbilidde do proprietário/utilizdor. Este prelho só pode ser operdo de cordo com s indicções fornecids em Fim que se destin. 1.6 Toxicidde d luz Visto um iluminção intensiv d retin durnte tempo prolongdo poder dnificá-l, utilizção deste prelho não deve ser prolongd desnecessrimente durnte consult. Est lâmpd de fend está equipd com filtros de proteção que limitm mplitude d luz pr nm. A dose retinl, pr que exist um risco fotoquímico, depende do resultdo obtido prtir d relção densidde de rdição/tempo de rdição. Se densidde de rdição for reduzid pr metde, o tempo é redobrdo té tingir o vlor limite do tempo de rdição. Até o momento, não foi indicdo nenhum risco grve de rdição ótic com lâmpds de fend. Contudo, recomendmos limitr intensidde d luz, qul incide sobre retin do pciente, pr o mínimo possível, de cordo com o respetivo dignóstico. As crinçs, pessos com fci e com olhos doentes são os lvos com mis risco. Tmbém pode existir risco crescido se retin, no espço de 24 hors, for submetid um fonte de luz visível prtir do mesmo ou doutro prelho. Isto plic-se, em prticulr, se retin for previmente fotogrfd com flsh. A luz deste prelho poderá ser prejudicil. O risco de cusr um lesão no olho ument com o tempo de exposição. A durção d iluminção com este prelho n intensidde máxim depende do tipo de iluminção escolhido. A durção d iluminção com este instrumento um intensidde máxim superior 2,45 minutos fz com que o vlor de referênci psse pr um vlor de risco (conforme ISO ). 1.7 Desinfeção O prelho não requer desinfeção. Pr mis informções respeito d limpez, consulte o cpítulo de Mnutenção. 1.8 Grnti e responsbilidde sobre o produto Os produtos d HAAG-STREIT têm de ser utilizdos pens pr os fins previstos e de cordo com respetiv descrição disponível nos documentos fornecidos em conjunto com o produto. O produto tem de ser mnusedo de cordo com o descrito no cpítulo de Segurnç. Um mnusemento indequdo pode dnificr o produto. Por conseguinte, qulquer reivindicção d grnti fic sem efeito. Se o produto continur ser utilizdo, não obstnte ter sido dnificdo devido um mnusemento indequdo, pode ter como resultdo o ferimento de pessos. Neste cso, o fbricnte declin qulquer responsbilidde. A Hg-Streit não concede quisquer grntis, quer expresss quer implícits, incluindo grntis implícits de comercilizção ou de dptção pr um uso específico. A Hg-Streit recus qulquer responsbilidde por dnos cidentis ou consequentes do uso do produto. Este produto possui um grnti limitd concedid pelo seu vendedor. 1.9 Símbolos Ler tentmente o mnul de instruções Antes de brir o prelho, retire fich d tomd Certificção CSA com ceitção dos EUA Este prelho cumpre diretiv europei 2011/65/EU (RoHS) Ano de fbrico Corrente lternd Corrente contínu Sinl de dvertênci gerl: Ler os documentos complementres Indicção pr eliminção. Ver o cpítulo Eliminção Declrção de conformidde europei Mrc registd do fbricnte HAAG-STREIT AG Fbricnte Corrente lternd Aterrmento funcionl 5 06_IFU_BM _prt.indd :44:44

6 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS Número de referênci HS Não protegido contr entrd de corpos estrnhos Número de série 30. Alvnc de direção 31. Plc de deslize 2. Introdução A lâmpd de fend consiste num luminânci e num microscópio binoculr. Com bse do instrumento, o prelho pode ser completmente movido em fce do olho. A iluminção oferece um vriedde de possibiliddes de juste pr se conseguir observr áres do olho quse invisíveis. Existem múltiplos cessórios pr lâmpd de fend pr, pr d exminção genéric, se conseguir obter tmbém dignósticos específicos Vist gerl 1. Cbo d lâmpd 2. Suporte d cbeç 3. Tir pr poio d test 4. Mrc d ltur no suporte d cbeç (olho do pciente) 5. Lâmpd de fixção justável 6. Apoio de queixo 7. Ajuste em ltur do poio de queixo 8. Difusor 9. Cbeç d iluminção LED LI 900 (ver o mnul de instruções em seprdo) 10. Alvnc de filtro 11. Escl pr posição do ângulo d imgem de fend (pssos de 5 ) 12. Espelho de iluminção 13. Plc pr proteção d respirção 14. Tmp de proteção 15. Escl de ângulo entre iluminção e o estereomicroscópio 16. Botão recrtilhdo pr bloquer iluminção sobre o brço do microscópio 17. Botão recrtilhdo pr bloquer o brço do microscópio 18. Botão recrtilhdo pr regulr lrgur d fend 19. Escl pr o comprimento d fend / difrgm 20. Botão recrtilhdo pr regulr o comprimento d fend, filtro zul, estrel de fixção, mnípulo pr girr fend 21. Prfuso de cobertur d bse de cessório 22. Estereomicroscópio com oculres 23. Oculres 24. Alvnc pr mudnç d objetiv 25. Prfuso de fixção pr o estereomicroscópio 26. Prfuso de centrr 27. Mnípulo pr ângulo de inclinção Prfuso pr bloquer movimentos n horizontl 29. Tmp d clh _IFU_BM _prt.indd :44:46

7 NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 3. Montgem do prelho / instlção Este prelho não pode ser modificdo sem utorizção prévi do fbricnte. Os trblhos de instlção e de conservção podem ser relizdos pens por profissionis com formção dequd. Contcte o seu representnte d HAAG-STREIT pr instlção, mnutenção e lterção do sistem. Poderá obter os ddos de contcto em Microscópio e iluminção A lâmpd de fend é embld e fornecid já montd. Antes de ser utilizd pel primeir vez, deve-se remover proteção de trnsporte. 3.2 Adptdor de corrente do prelho Tenh em considerção o respetivo mnul de instruções d HAAG-S- TREIT. Se pretender obter mis informções, contcte o seu representnte d HAAG-STREIT. 3.3 Regulr mobilidde d regulção de fend O pequeno prfuso no centro do botão de regulção direito (18) possibilit regulr fricção do movimento girtório destes botões de juste. Bst girr levemente pr direit (enroscndo) pr o movimento se tornr mis rígido e, se girr pr esquerd (desenroscndo), este torn-se mis ágil. Tem de ser reguldo pr 18 um juste tão rígido qunto possível de form que não permit que fend se feche por si só. 4. Colocção em funcionmento O prelho pode ser ligdo e desligdo por meio do interruptor existente n fonte de limentção deste. No estdo de ligdo, lâmpd no interruptor permnece verde. 4.1 Ligr o prelho Ligue fonte de limentção à rede elétric e crregue no interruptor. No estdo de ligdo, lâmpd no interruptor permnece verde. Posicione o botão girtório do reguldor de luz num posição entre 1 e Operção 5.1 Ajustr s oculres Cd um ds oculres tem de ser justd ntes d primeir exminção de cordo com refrção do exmindor. Insir brr de juste fornecid (32) no lugr d tmp de proteção (14) e gire su superfície de projeção pret retngulr pr o eixo do microscópio. Reponh iluminção e o microscópio n posição centrl (0 ). 14. Tmp de proteção 32. Brr de juste 33. Anel estrido com escl de dioptris Cd oculr deve ser justd, girndo o nel estrido com escl de dioptris (33) de form que fend projetd poss ser vist com nitidez. O juste decorre do ldo (+) pr o ldo ( ) com bix mplição. Depois, distânci d pupil deve ser justd no microscópio. 5.2 Preprr o pciente Pr se obter um bom poio d test e queixo, ltur d mes tem de estr reguld de form que o pciente se sente debruçdo pr frente. Pr que sej ilumind pens prte do olho em observção, ltur d fend tem de ser justd em conformidde. As prtes que entrm em contcto com o pciente devem ser limps com um pno seco ntes de cd utilizção. Depois de cd consult, lâmpd deve ser desligd. 5.3 Operr o instrumento Com o prfuso girtório (7), juste o poio de queixo (6) de form que os olhos do pciente se encontrem à ltur d mrc pret (4) posiciond lterlmente no suporte d cbeç _IFU_BM _prt.indd :44:47

8 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS Depois de cd operção, o prelho deve ser desligdo. Cso contrário, se colocr um cpot pr proteger do pó, existe o risco de provocr sobrequecimento. Com o prfuso girtório (7), juste o poio de queixo (6) de form que os olhos do pciente se encontrem à ltur d mrc pret (4) posiciond lterlmente no suporte d cbeç. Girndo os néis estridos, juste s oculres (23) de cordo com refrção do exmindor, bem como distânci dos olhos. Ligue iluminção no interruptor existente n fonte de limentção. Pr LI 900, consulte o mnul de instruções em seprdo. Ajuste ltur d lâmpd de fend, girndo lvnc de direção (30), té o feixe de luz se encontrr à ltur dos olhos. Com lvnc de direção lgo rígid (30) inclind ligeirmente contr o exmindor, pode-se deslocr todo o instrumento té fend precer proximdmente em foco n imgem sobre córne. Este juste em bruto é relizdo olho nu. Os justes finos são obtidos, virndo lvnc de direção levemente conduzid n extremidde superior sob observção por meio do estereomicroscópio (22). A lrgur d fend é justd com o botão girtório (17) pr esquerd ou pr direit, ssim como o ângulo entre o estereomicroscópio e iluminção. A imgem d fend pode ser justd pr precer n horizontl, verticl ou inclind, girndo o dispositivo de iluminção no botão recrtilhdo (20) retículo 45, 90 e 135 ; btentes 0 e 180, escl de pssos de 5. Pr que sej tmbém possível, ângulos lteris entre 3 e 10, um exme binoculr desobstruído o fundo oculr n secção ótic, plic-se um pequeno espelho (11), gir-se iluminção no botão recrtilhdo (20) em 90 e inclin-se em pssos de 5 por meio do mnípulo (27), gir-se iluminção e o microscópio pr posição centrl (0 ). A mplição do estereomicroscópio pode ser lterd n lâmpd de fend BM 900, mudndo objetiv com lvnc (24) ou trocndo s oculres. Pr observr com iluminção de dispersão esclerl, desperte o prfuso de centrr (26) pr movimentr imgem de fend do centro do cmpo visul. Se voltr pertr o prfuso, imgem de fend volt centrr. O difusor é previmente ligdo pr se poder obter um visão gerl pr observção. Pr exminção do fundo do olho, utilizm-se s lentes cessóris e de contcto _IFU_BM _prt.indd :44:48

9 NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 5.4 Ajustr o filtro e o difrgm Aberto 38. Estrel de fixção 35. Filtro cinzento (10%) 39. Abertur circulr com ø de 8, 5, 3, 2, 36. Filtro sem vermelho 1 e 0,2 mm 37. Abertur de reserv pr filtros Ø Indicção do comprimento d fend em mm mm (0 / -0.2), 2,5 mm de espessur 41. Filtro zul Os filtros de UV e de proteção térmic encontrm-se inseridos de form permnente conforme EN ISO Microscópio e oculr A mplição do microscópio pode ser lterd trvés d mudnç d objetiv existente no revólver ou trvés d mudnç ds oculres. Se se mudr objetiv, lvnc (48) deve ser pens mudd de 1x pr 1.6x. Neste cso, o exme não tem de ser interrompido, nem é necessário proceder um nov regulção do microscópio. Com est mudnç, mplição totl mud de 10x pr 16x (oculres 10x), e de 25x pr 40x (oculres 25x), respetivmente Alvnc pr mudnç d mplição 43. Cix de prisms 44. Bocl d oculr 45. Escl de dioptris pr oculres 16x pr juste d refrção do exmindor (±8 D). 46. Escl de dioptris pr oculres 10x pr juste d refrção do exmindor (±8 D). 47. Index (ponto brnco) 48. Oculr 10x ou 25x A possibilidde de focr cd oculr individulmente não só serve pr compensr os erros de refrção do exmindor como pr obter melhor focgem possível num curso frequentemente ssimétrico de mbos os percursos dos feixes do microscópio o exminr o fundo oculr. Objetiv 1x 1.6x 1x 1.6x Oculr 10x 10x 25x 25x Amplição totl 10x 16x 25x 40x Cmpo d objetiv ø 18 mm 11,3 mm 8 mm 5 mm 6. Pr desligr A iluminção LED pode ser desligd por meio dos reguldores de luz. A fonte de limentção permnece ligd e o interruptor permnece ilumindo verde. Pr desligr o sistem por completo, tem de se posicionr o interruptor n posição 0 = DESL. Dest form, dá-se desconexão bipolr d rede elétric. Retire fonte de limentção d tomd de rede elétric, cso não sej utilizd durnte lgum tempo. 7. Especificções técnics (Pr obter mis informções, consulte o mnul de instruções d iluminção LED LI 900.) 7.1 Iluminção de fend Lrgur d imgem de fend 0 8 mm continumente Comprimento d imgem de fend 1 8 mm continumente Cmpos de visão Círculo ø 8 / 5 / 3 / 2 / 1 / 0,2 mm Mrc de teste Com estrel de fixção Rottividde d imgem de fend _IFU_BM _prt.indd :44:49

10 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS Oscilção d iluminção de fend Horizontl ± 90, verticl 0 20 pr o eixo do microscópio Filtros Azul, sem vermelho (verde), cinzento (10%) Os filtros de UV e de proteção térmic encontrm-se inseridos de form permnente. Pr obter mis informções, consulte o mnul de instruções d iluminção LED LI Estereomicroscópio Ângulo Estéreo 13 Permutdor de mplição 1x e 1.6x 7.3 Amplição com oculr 6.3x 6.3 e 10x com oculr 10x (stndrd) 10 e 16x com oculr 16x 16x e 25x com oculr 25x 25x e 40x Ajuste ds dioptris ds oculres de +8 8 dioptris Distânci d pupil mm 7.4 Bse do instrumento Operção Operção d lvnc de direção em 3 dimensões com um só mão Ajuste Bse do instrumento 100 mm (comprimento) 100 mm (ldo) 30 mm (ltur) 7.5 Peso líquido 8,1 kg (sem dptdor de corrente, suporte d cbeç e opções) 8. Mnutenção A iluminção LED pode trblhr durnte tod su vid útil sem qulquer intervenção de mnutenção. 8.1 Conservção Pr grntir um tempo de serviço por muitos nos, o prelho deve ser limpo semnlmente tl como descrito e protegido com cpot do pó se não estiver ser utilizdo. Recomendmos que deixe o prelho ser inspeciondo um vez por no por um técnico de ssistênci utorizdo. 8.2 Limpez Limpe cix pens com um pno seco. Não utilize líquidos, álcool nem substâncis brsivs. Pr spirr o pó ds superfícies de vidro exposts, utilize um pincel próprio pr limpr o pó. Pincel de ótic HAAG STREIT Número Limpez d plc de deslize e clhs dentds Se plc de deslize (52) estiver suj e prejudicr, ssim, o deslocmento proximdo d lâm pd de fend, bst esfregr levemente plc com um pno embebido em óleo. Depois de remover tmp d clh (51), s clhs dentds (50) devem ser limps do pó cu muldo com um escov. 8.4 Limpr o eixo de revolução O eixo de revolução (49) deve ser limpo pens com um pno limpo, não fibroso. 8.5 Substituição do espelho de iluminção Consegue-se um melhor cesso o espelho, se o microscópio for fstdo d iluminção e est for inclind em dois retículos. Utilize pens um espelho com número de LOTE. 8.6 Cpot de proteção do pó Este prelho não pode ser modificdo sem utorizção prévi do fbricnte. Qundo o prelho não for utilizdo, recomend-se proteger Os trblhos de instlção e de conservção podem ser relizdos lâmpd de fend do pó com um cpot (53). 53 pens por profissionis com formção dequd. Contcte o seu representnte Cpot de proteção do pó, pequen (pr lâmpd de fen- d HAAG-STREIT pr instlção, mnutenção e lterção do d) HS Art. N.º sistem. Poderá obter os ddos de contcto em Cpot de proteção do pó, grnde (pr vários prelhos) 10 HS HAAG-STREIT Art. N.º AG, 3098 Koeniz, Switzerlnd - HS-Doc. no Edition / _IFU_BM _prt.indd :44:49

11 NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH A. Anexo A.1. Acessórios / Peçs de substituição Este prelho não pode ser modificdo sem utorizção prévi do fbricnte. Os trblhos de instlção e de conservção podem ser relizdos pens por profissionis com formção dequd. Contcte o seu representnte d HAAG-STREIT pr instlção, mnutenção e lterção do sistem. Poderá obter os ddos de contcto em Um sterisco (*) signific que deverá contctr o seu representnte d HAAG-STREIT pr obter mis informções. Componentes HS Art. N.º Tonómetro de plnção Tonómetro de plnção Tonómetro de plnção AT 900 D Modelo R Tonómetro de plnção AT 900 Modelo R Bse de poio Reguldor de luz simples, in tble Reguldor de luz simples, on tble Bloco de ppel pr o poio de queixo Tmp T-0 pr encixe n mes Espelho de inserção, comprido Espelho de inserção, curto Plc gui Adptdor de corrente pr iluminção LED Mes extern e HSM Adptdor de corrente pr iluminção LED HSM Mes de instrumento HSM 801 * Mes de instrumento HSM 901 * Mes de instrumento HSM 901 Imging * Mes de instrumento HSM 901 Worksttion * Suporte de cbeç com lâmpd de fixção * Oculr 6.3 x Oculr 16 x Oculr 25 x Oculr 10 x Oculr 25 x McIntyre Brr de teste Prfuso Allen pr o poio de queixo Chve Allen sextvd de 5 mm Difusor Cbo USB d iluminção 2000 mm Cbo USB d iluminção 5000 mm Lente cessóri móvel dioptris, conforme Hruby Crrinho d lente cessóri com clh e plc gui B Prescrições legis A lâmpd de fend BM 900 foi concebid e construíd em conformidde com s Norms EN e EN ISO A produção, inspeção, instlção, mnutenção e reprção têm em considerção os requisitos interncionis. Pr combinr com diferentes equipmentos elétricos médicos e/ou não médicos, deve ser cumprid Norm EN A lâmpd de fend BM 900 possui mrcção CE, estndo em conformidde com Diretiv 93/42/CEE. A lâmpd de fend BM 900 preenche os requisitos de comptibilidde eletromgnétic d Norm EN O prelho foi desenvolvido de form mnter rdição de emissões eletromgnétics té um certo nível, não ultrpssndo os limites dispostos ns diretivs legis nem fetndo outros prelhos n áre circunscrit. O prelho dispõe igulmente de imunidde dequd de cordo com o exigido n Norm. Devem ser cumprids s prescrições legis de prevenção de cidentes. C. Clssificção Norm EN Tipo de funcionmento Diretiv CE 93/42/CEE FDA Lâmpd de fend BM 900 em conformidde com clsse de proteção I Permnente Clsse I Clsse II 11 06_IFU_BM _prt.indd :44:49

12 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS D. Eliminção Os prelhos elétricos e eletrónicos, no momento de os eliminr, têm de ser tridos de cordo com o tipo de lixo! Este prelho foi comercilizdo pel primeir vez 13 de gosto de Pr su corret eliminção, queir contctr um representnte d HAAG-STREIT. Dest form, pode grntir-se que os seus componentes prejudiciis não entrm em contcto com o mbiente e que mtéri prim de vlor pode ser reutilizd. E. Norms respeitds EN ISO EN EN EN ISO F. Indicções e declrção do fbricnte respeito d comptibilidde eletromgnétic (CEM) F.1 Informções geris O sistem de lâmpd de fend BM 900 preenche os requisitos reltivos à comptibilidde eletromgnétic em conformidde com EN O prelho foi concebido de form limitr gerção e emissão de interferêncis eletromgnétics, não fetndo o funcionmento correto de outros prelhos e dispondo de imunidde dequd contr o impcto de interferêncis eletromgnétics. Os prelhos e os sistems médicos elétricos estão sujeitos às respetivs medids de CEM e têm de ser instldos de cordo com o suplemento fornecido com indicções reltivs à CEM. Os dispositivos de comunicção de rdiofrequênci (RF) portáteis e móveis podem fetr os prelhos médicos elétricos. O funcionmento com outros cbos ou cessórios que não os indicdos pode resultr num emissão mis elevd ou reduzir imunidde do prelho. Se for instldo um prelho externo, este tem de estr em conformidde com norm EN F.2 Emissões de interferêncis (Tbel 1 d norm) Diretivs e declrção do fbricnte emissões eletromgnétics Este produto destin-se ser utilizdo num mbiente como o bixo descrito. O cliente ou o operdor deste produto deve ssegurr que este só é operdo neste tipo de mbiente. Medição ds emissões de interferêncis Conformidde Ambiente eletromgnético / Gui Emissões RF CISPR11 Grupo 1 Este produto utiliz exclusivmente energi RF pr o seu funcionmento interno. Por isso, su difusão de rdiofrequênci é muito bix e é improvável que fete prelhos ns imedições. Emissões RF CISPR11 Clsse B Este produto destin-se ser utilizdo em todo o tipo de edifícios inclusive os de zons de hbitção e Emissão de hrmónicos conforme EN Não plicável queles que estão ligdos um rede públic de limentção elétric que tmbém fornece energi Emissão de flutuções d tensão / Flicker EN Não plicável 12 06_IFU_BM _prt.indd :44:50

13 NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH F.3 Imunidde (Tbel 2 d norm) Diretivs e declrção do fbricnte imunidde eletromgnétic Este produto destin-se ser utilizdo num mbiente como o bixo descrito. O cliente ou o operdor deste produto deve ssegurr que este só é operdo neste tipo de mbiente. Teste de imunidde Nível de teste EN Nível de conformidde Ambiente eletromgnético / Gui Descrg eletrostátic (ESD) EN Trnsientes elétricos rápidos / estouros (bursts) conforme EN Surtos de tensão (surges) EN Quebrs de tensão, interrupções de curt durção e oscilções d tensão de limentção EN Cmpo mgnético n frequênci elétric (50/60 Hz) EN Descrg por contcto ± 6 kv Descrg pelo r ± 8 kv Descrg por contcto ± 6 kv Descrg pelo r ± 8 kv Os pvimentos do chão devem ser de mdeir ou betão ou revestidos em cerâmic. No cso de os pvimentos serem sintéticos, humidde reltiv do r deve ser, pelo menos, de 30%. ± 2 kv pr cbos de limentção ± 2 kv pr cbos de limentção A qulidde d tensão de limentção deve corresponder um mbiente tipicmente hospitlr ou comercil. ± 1 kv pr tensões no modo diferencil ± 2 kv pr tensões no modo comum < 5% U T (quebr > 95% em U T ) durnte ½ ciclo < 40% U T (quebr > 60% em U T ) durnte 5 ciclos < 70% U T (quebr > 30% em U T ) durnte 25 ciclos < 5% U T (quebr > 95% em U T ) durnte 5 s INDICAÇÃO: U T = tensão lternd ntes de plicr os níveis de teste. ± 1 kv pr tensões no modo diferencil ± 2 kv pr tensões no modo comum < 5% U T (quebr > 95% em U T ) durnte ½ ciclo < 40% U T (quebr > 60% em U T ) durnte 5 ciclos < 70% U T (quebr > 30% em U T ) durnte 25 ciclos < 5% U T (quebr > 95% em U T ) durnte 5 s A qulidde d tensão de limentção deve corresponder um mbiente tipicmente hospitlr ou comercil. A qulidde d tensão de limentção deve corresponder um mbiente tipicmente hospitlr ou comercil. Se o operdor tiver de continur utilizr este produto mesmo durnte ocorrênci de interrupções de corrente, este produto tem de estr ser limentdo por um fonte de limentção ininterrupt ou por um bteri. 3 A/m 0.3 A/m Os cmpos mgnéticos n frequênci de rede elétric devem corresponder os vlores típicos encontrdos nos mbientes hospitlres e comerciis _IFU_BM _prt.indd :44:51

14 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS F.4 Imunidde, exceto pr prelhos que constitum suporte de vid (Tbel 4 d norm) Diretivs e declrção do fbricnte imunidde eletromgnétic Este produto destin-se ser utilizdo num mbiente como o bixo descrito. O cliente ou o operdor deste produto deve ssegurr que este só é operdo neste tipo de mbiente. Ambiente eletromgnético - Diretivs O uso de equipmentos de comunicção RF portáteis e móveis deve respeitr sempre distânci de seprção recomendd, clculd prtir d equção plicável à frequênci de trnsmissão em relção qulquer prte deste produto incluindo cbos. (c) Teste de imunidde Nível de teste EN Nível de conformidde Distânci recomendd : Interferêncis RF conduzids conforme EN Interferêncis RF difundids conforme EN Veff 150 khz 80 MHz 3 V/m 80 MHz 2.5 GHz 3 Veff D = V/m D = MHz 800 MHz D = MHz 2.5 GHz Com P como potênci nominl do trnsmissor em wtts (W) de cordo com os ddos do fbricnte do trnsmissor e D como distânci de seprção de segurnç recomendd em metros (m). A intensidde do cmpo de rdiotrnsmissores fi xos deve ser, de cordo com um medição no locl (), inferior o nível de conformidde (b). Podem ocorrer interferêncis ns imedições de prelhos com o seguinte símbolo. INDICAÇÃO 1: A 80 MHz e 800 MHz plic-se um mior distânci de seprção de segurnç. INDICAÇÃO 2: Ests diretrizes não se plicm tods s situções. A difusão ds onds eletromgnétics é infl uencid pel bsorção e refl exão de edifícios, objetos e pessos.. As intensiddes do cmpo de trnsmissores fi xos como, p. ex., estções bse pr telefones de rádio e prelhos de rádio terrestres, rádios mdors, trnsmissores de rádio AM e FM e televisivos não podem ser prevists com precisão. Pr determinr o mbiente eletromgnético num contexto de trnsmissores RF fi xos, recomend-se efetur um medição no locl. Se intensidde do cmpo medid no locl deste produto exceder o nível de conformidde nteriormente indicdo, este produto tem de ser vigido qunto o seu norml funcionmento no respetivo locl em que é utilizdo. Se se detetr um desempenho norml, poderá ser necessário tomr medids de ção dicionis como, p. ex., lterr orientção deste produto ou trnsferi-lo pr outro locl. b. Num mplitude de frequênci superior 150 khz té 80 MHz, intensidde do cmpo deve ser inferior 3 V/m. c. Possíveis distâncis mis curts for ds bnds ISM não contribuem pr um melhor plicbilidde nest tbel _IFU_BM _prt.indd :44:51

15 NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH F.5 Distâncis de segurnç, exceto pr prelhos que constitum suporte de vid (Tbel 6 d norm) Distâncis de seprção de segurnç recomendds entre equipmentos de telecomunicção RF portáteis e móveis e este prelho. Este produto destin-se ser operdo em mbientes eletromgnéticos onde s interferêncis RF difundids sejm controlds. O cliente ou o operdor deste produto pode impedir interferêncis eletromgnétics, mntendo distânci mínim entre os equipmentos de comunicção RF portáteis e móveis (trnsmissores) e este produto, como bixo recomenddo de cordo com potênci de síd máxim do equipmento de comunicção. Potênci nominl do trnsmissor (W) Distânci de seprção de segurnç de cordo com frequênci de trnsmissão (m) 150 khz 80 MHz D = MHz 800 MHz D = MHz 2.5 GHz D = Pr os trnsmissores cuj potênci nominl não estej indicd n tbel cim, distânci de seprção D pode ser clculd em metros (m) com equção plicável à frequênci do trnsmissor, em que P é potênci nominl do trnsmissor em wtts (W) de cordo com os ddos do fbricnte do trnsmissor. INDICAÇÃO 1: A 80 MHz e 800 MHz plic-se um mior distânci de seprção de segurnç. INDICAÇÃO 2: No cálculo d distânci de seprção de segurnç recomendd dos trnsmissores n mplitude de frequênci de 80 MHz 2.5 GHz foi utilizdo um ftor dicionl de 10 / 3 pr reduzir probbilidde de lgum prelho de comunicção móvel/portátil trzido indvertidmente pr o mbiente do pciente provocr interferêncis. INDICAÇÃO 3: Ests diretrizes não se plicm tods s situções. A difusão ds onds eletromgnétics é infl uencid pel bsorção e refl exão de edifícios, objetos e pessos _IFU_BM _prt.indd :44:51

16 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS Pr mis questões, queir contctr um representnte d HAAG STREIT trvés de: C US PRODUCTS CERTIFIED FOR BOTH THE U.S AND CANADIAN MARKETS, TO THE APPLI- CABLE U.S. AND CANADIAN STANDARDS 1250 HAAG-STREIT AG Grtenstdtstrsse Koeniz, Switzerlnd Phone Fx emil info@hg-streit.com Internet _IFU_BM _prt.indd :44:52