MANUAL DE INSTRUÇÕES Suporte de cabeça HR-A para HR-P

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1 NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH MANUAL DE INSTRUÇÕES Suporte de cbeç HR-A pr HR-P 3. edição / DOK. no IFU_Hedrest _prt.indd :47:47

2 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS MANUAL DE INSTRUÇÕES Suporte de cbeç HR-A pr HR-P 3. edição / Preâmbulo Expressmos, desde já, os nossos grdecimentos por ter escolhido um prelho d HAAG-STREIT. Grntimos um utilizção do nosso produto fiável e sem problems se respeitr criteriosmente s prescrições incluíds neste mnul de instruções. Fim que se destin O suporte de cbeç destin-se servir de poio pr fixr cbeç do pciente fce o instrumento oftlmológico. Serve tmbém pr colher cessórios como, por exemplo, um lâmpd de fixção e cblgens. Contrindicção Não se conhece bsolutmente nenhum contrindicção n relizção de consults com este prelho. São plicáveis s medids de vlição profissionl e de precução. Antes de começr trblhr com este produto pel primeir vez, queir ler tentmente o mnul de instruções. Este inclui informções importntes respeito d segurnç dos operdores e dos pcientes IFU_Hedrest _prt.indd :47:47

3 NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH Índice 1. Segurnç Operdores do prelho Condições mbientis Expedição e desemblgem Advertêncis pr instlção Operção, mbiente Desinfeção Grnti e responsbilidde sobre o produto Símbolos Introdução Vist gerl Vrintes disponíveis Montgem do prelho / instlção Suporte de cbeç Adptdor de corrente do prelho Operção Preprr o pciente Colocção em funcionmento Operr o instrumento Lâmpd de fixção justável (opcionl Máscr pr o olho (opcionl Pr desligr Especificções técnics Mnutenção Conservção Limpez...7 A. Anexo... 7 A.1 Acessórios / Peçs de substituição...7 B. Prescrições legis... 7 C. Clssificção... 7 D. Eliminção... 7 E. Norms respeitds... 7 F. Indicções e declrção do fbricnte respeito d comptibilidde eletromgnétic (CEM... 8 F.1 Informções geris...8 F.2 Emissões de interferêncis (Tbel 1 d norm...8 F.3 Imunidde (Tbel 2 d norm...9 F.4 Imunidde, exceto pr prelhos que constitum suporte de vid (Tbel 4 d norm...10 F.5 Distâncis de segurnç, exceto pr prelhos que constitum suporte de vid (Tbel 6 d norm IFU_Hedrest _prt.indd :47:47

4 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS 1. Segurnç PROIBIDO! O respetivo incumprimento pode incorrer em dnos mteriis e pôr em perigo os operdores e os pcientes. É impreterível respeitr s indicções de dvertênci pr grntir um utilizção segur do prelho e evitr pôr em perigo os operdores e os pcientes. INDICAÇÃO! Indicções importntes; por fvor, lei com tenção. 1.1 Operdores do prelho O prelho é dequdo pr ser utilizdo em consultórios médicos, hospitis e por optometrists e ótics. 1.2 Condições mbientis Trnsporte: Tempertur Pressão tmosféric Humidde reltiv Armzenmento: Tempertur Pressão tmosféric Humidde reltiv Utilizção: Tempertur Pressão tmosféric Humidde reltiv 40 C 500 hp 10% 10 C 700 hp 10% +10 C 800 hp 30% +70 C 1060 hp 95% +55 C 1060 hp 95% +35 C 1060 hp 90% 1.3 Expedição e desemblgem Antes de desemblr o prelho, verifique se emblgem present vestígios de lgum tipo de mnusemento indequdo ou dnos. Em cso firmtivo, informe empres de trnsporte que lhe forneceu o rtigo. Desemble o prelho juntmente com um representnte d empres de trnsporte. Registe s peçs eventulmente dnificds. Este registo tem de ser ssindo por si e pel pesso representnte d empres de trnsporte. Deixe o prelho n emblgem durnte lgums hors ntes de desemblr (condensção. Depois de desemblr, verifique se o prelho present lgum dno. Os prelhos que presentem deficiêncis devem ser devolvidos devidmente embldos. 1.4 Advertêncis pr instlção PROIBIDO! Nunc utilize o prelho em áres sujeits risco de explosão, onde se trblhe com soluções voláteis (álcool, gsolin, etc. e nestésicos inflmáveis. Este prelho não pode ser modificdo sem utorizção prévi do fbricnte. Os trblhos de instlção e de conservção podem ser relizdos pens por profissionis com formção dequd. Se for ligdo um outro prelho, est ligção tem de estr em conformidde com Norm EN Operção, mbiente PROIBIDO! Nunc utilize o prelho em áres sujeits risco de explosão, onde se trblhe com soluções voláteis (álcool, gsolin, etc. e nestésicos inflmáveis. INDICAÇÃO! Operção pens por profissionis qulificdos e com formção dequd. A formção é d responsbilidde do proprietário/utilizdor. Este prelho só pode ser operdo de cordo com s indicções fornecids em Fim que se destin. 1.6 Desinfeção INDICAÇÃO! À exceção dos mnípulos e tir pr poio d test, o prelho não requer desinfeção. Pr mis informções respeito d limpez, consulte o cpítulo de Mnutenção IFU_Hedrest _prt.indd :47:48

5 NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 1.7 Grnti e responsbilidde sobre o produto Os produtos d HAAG-STREIT têm de ser utilizdos pens pr os fins previstos e de cordo com respetiv descrição disponível nos documentos fornecidos em conjunto com o produto. O produto tem de ser mnusedo de cordo com o descrito no cpítulo de Segurnç. Um mnusemento indequdo pode dnificr o produto. Por conseguinte, qulquer reivindicção d grnti fic sem efeito. Se o produto continur ser utilizdo, não obstnte ter sido dnificdo devido um mnusemento indequdo, pode ter como resultdo o ferimento de pessos. Neste cso, o fbricnte declin qulquer responsbilidde. A Hg-Streit não concede quisquer grntis, quer expresss quer implícits, incluindo grntis implícits de comercilizção ou de dptção pr um uso específico. A Hg-Streit recus qulquer responsbilidde por dnos cidentis ou consequentes do uso do produto. Este produto possui um grnti limitd concedid pelo seu vendedor. 1.8 Símbolos Ler tentmente o mnul de instruções Clssificção do produto tipo B Ano de fbrico Indicção pr eliminção. Ver o cpítulo Eliminção Número de referênci HS Sinl de dvertênci gerl: Ler os documentos complementres Declrção de conformidde europei Fbricnte Número de série Certificção CSA com ceitção dos EUA 2. Introdução O suporte de cbeç consiste num poio de queixo e num tir pr poio d test, os quis permitem que cbeç do pciente poss ser fixd num posição confortável. Possui 2 mnípulos os quis o pciente se pode segurr. O poio de queixo pode ser reguldo em ltur pr que cbeçs de diferentes tmnhos possm poir-se n posição corret pr o exme. A ltur corret dos olhos está indicd n colun com um mrcção. Com lâmpd de fixção opcionl, o olho não exmindo pode ser fixdo. A mrc circulr pode ser justd o erro refrtivo do olho do pciente. 2.1 Vist gerl 1. Cbo d lâmpd (opcionl 2. Apoio d test (prte de plicção 3. Mrc d ltur no suporte d cbeç (olho do pciente 4. Lâmpd de fixção justável (opcionl 5. Apoio de queixo (prte de plicção 6. Ajuste em ltur do poio de queixo 7. Mnípulos 2.2 Vrintes disponíveis (HR-A pr HR-P Modelo de suporte d cbeç - HR Lâmpd de fixção (curto Lâmpd de fixção (comprido Sem lâmpd de fixção Cbo d lâmpd (curto Cbo d lâmpd (comprido Sem cbo d lâmpd Bse norml Bse com dptdor Sem bse Acbmento mrteldo RAL 7035 Com pegs Sem pegs P P A P P A P P Número de rtigo HS 5 06-IFU_Hedrest _prt.indd :47:49

6 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS P P P A A Montgem do prelho / instlção Este prelho não pode ser modificdo sem utorizção prévi do fbricnte. Os trblhos de instlção e de conservção podem ser relizdos pens por profissionis com formção dequd. Contcte o seu representnte d HAAG-STREIT pr instlção, mnutenção e lterção do sistem. Poderá obter os ddos de contcto em Suporte de cbeç O suporte de cbeç é embldo pré-montdo. Antes de começr ser utilizdo, os mnípulos podem ser enroscdos ns respetivs roscs. Se o suporte de cbeç for montdo num mes d concorrênci, são necessários dptdores especiis; ver o cpítulo de Acessórios. Neste cso, devem ser respeitds s respetivs norms ncionis. Se for ligdo um outro prelho o suporte de cbeç, est ligção tem de estr em conformidde com Norm EN Adptdor de corrente do prelho INDICAÇÃO! Se o suporte de cbeç estiver equipdo com um cbo de lâmpd ou um lâmpd de fixção, utilize um dptdor de corrente d HAAG- -STREIT e sig o respetivo mnul de instruções. Se pretender obter mis informções, contcte o seu representnte d HAAG-STREIT. 4 Operção 4.1 Preprr o pciente Pr se obter um bom poio d test e queixo, ltur d mes tem de estr reguld de form que o pciente se sente debruçdo pr frente. Limpe dos mnípulos e tir pr poio d test com álcool e remov o ppel sobre o poio de queixo. 4.2 Colocção em funcionmento 4.3 Operr o instrumento Com o prfuso girtório (6, juste o poio de queixo (5 de form que os olhos do pciente se encontrem à ltur d mrc pret (3 posiciond lterlmente no suporte d cbeç. 4.4 Lâmpd de fixção justável (opcionl A lâmpd de fixção cende qundo o dptdor de corrente é ligdo e mrc de fixção (12 torn-se visível. Atrvés do brço de suporte (9, lâmpd de fixção pode mover-se em tods s direções. O exmindor tem possibilidde de, durnte o exme trvés do microscópio, orientr o olho exminr pr direção de visulizção desejd sem interrupções. Como condição prévi, é necessário que o olho do pciente sej extmente posiciondo à ltur d mrcção pret (11 do suporte de cbeç. Um erro refrtivo do pciente entre +10 D e 10 D (10 pode ser corrigido. Grnte-se, ssim, um imobilizção segur dos olhos, visto comodção e convergênci serem em grnde prte neutrlizds. 8. Cbo d lâmpd 9. Brço de suporte 10. Correção de erro refrtivo 11. Mrc de fixção 12. Mrcção A colocção em funcionmento depende do dptdor de corrente conectdo; sig 6 o respetivo mnul de instruções Máscr pr o olho (opcionl A máscr pr o olho é utilizd nos exmes com LENSTAR LS 900 pr evitr desvios e conseguir um bo fixção do olho do pciente. 4.6 Pr desligr A lâmpd deve ser desligd pós cd exme. Est ção depende do dptdor de corrente conectdo; sig o respetivo mnul de instruções. 06-IFU_Hedrest _prt.indd :47:50

7 NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 5. Especificções técnics Altur totl do suporte de cbeç com bse: Altur totl do suporte de cbeç sem bse: Lrgur totl com mnípulos: Mrgem de juste do poio de queixo 6 Mnutenção 720 mm 580 mm 450 mm 90 mm Este prelho não pode ser modificdo sem utorizção prévi do fbricnte. Os trblhos de instlção e de conservção podem ser relizdos pens por profissionis com formção dequd. Contcte o seu representnte d HAAG-STREIT pr instlção, mnutenção e lterção do sistem. Poderá obter os ddos de contcto em Conservção Pr grntir um tempo de serviço por muitos nos, o prelho deve ser limpo semnlmente tl como descrito e protegido com cpot do pó se não estiver ser utilizdo. Recomendmos que deixe o prelho ser inspeciondo um vez por no por um técnico de ssistênci utorizdo. 6.2 Limpez Não utilize líquidos, álcool nem substâncis brsivs (à exceção dos mnípulos e tir pr poio d test. Limpe o prelho e o poio de queixo com um pno seco. Utilize o ppel previsto pr o poio de queixo com o N.º de Art. HS e limpe com um gze embebid em álcool pens os mnípulos e tir pr poio d test. A. Anexo A.1 Acessórios / Peçs de substituição Componentes HS Art. N.º Máscr pr o olho Gui de cbos com ângulo ø 12 mm Gui de cbos ø 12 mm Gui de cbos ø 20 mm Chve de fends pequen Ppel pr o poio de queixo Prfuso Allen pr o poio de queixo Chve Allen 5 mm Mes - dptdor esmltdo cinzento com cbmento mrteldo Mes - dptdor esmltdo cinzento com RAL Crrinho d lente cessóri com clh (com plc gui B. Prescrições legis Este produto foi concebido e construído em conformidde com Norm EN O suporte de cbeç possui mrcção CE, estndo em conformidde com Diretiv 93/42/CEE. Este produto preenche os requisitos de comptibilidde eletromgnétic d Norm EN O prelho foi desenvolvido de form mnter rdição de emissões eletromgnétics té um certo nível, não ultrpssndo os limites dispostos ns diretivs legis nem fetndo outros prelhos n áre circunscrit. O prelho dispõe igulmente de imunidde dequd de cordo com o exigido n Norm. Devem ser cumprids s prescrições legis de prevenção de cidentes. C. Clssificção Norm EN Aplicção: Tipo de funcionmento: Diretiv CE 93/42/CEE FDA: Suporte de cbeç em conformidde com clsse de proteção I Tipo B Permnente Clsse I Clsse I D. Eliminção Os prelhos elétricos e eletrónicos, no momento de os eliminr, têm de ser tridos de cordo com o tipo de lixo! Este prelho foi comercilizdo pel primeir vez 13 de gosto de Pr su corret eliminção, queir contctr um representnte d HAAG-STREIT. Dest form, pode grntir-se que os seus componentes prejudiciis não entrm em contcto com o mbiente e que mtéri prim de vlor pode ser reutilizd IFU_Hedrest _prt.indd :47:50

8 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS E. Norms respeitds EN EN EN ISO F. Indicções e declrção do fbricnte respeito d comptibilidde eletromgnétic (CEM F.1 Informções geris O sistem de suporte de cbeç HR-A pr HR-P preenche os requisitos reltivos à comptibilidde eletromgnétic em conformidde com EN O prelho foi concebido de form limitr gerção e emissão de interferêncis eletromgnétics, não fetndo o funcionmento correto de outros prelhos e dispondo de imunidde dequd contr o impcto de interferêncis eletromgnétics. Os prelhos e os sistems médicos elétricos estão sujeitos às respetivs medids de CEM e têm de ser instldos de cordo com o suplemento fornecido com indicções reltivs à CEM. Os dispositivos de comunicção de rdiofrequênci (RF portáteis e móveis podem fetr os prelhos médicos elétricos. O funcionmento com outros cbos ou cessórios que não os indicdos pode resultr num emissão mis elevd ou reduzir imunidde do prelho. Se for instldo um prelho externo, este tem de estr em conformidde com norm EN F.2 Emissões de interferêncis (Tbel 1 d norm Diretivs e declrção do fbricnte emissões eletromgnétics Este produto destin-se ser utilizdo num mbiente como o bixo descrito. O cliente ou o operdor deste produto deve ssegurr que este só é operdo neste tipo de mbiente. Medição ds emissões de interferêncis Conformidde Ambiente eletromgnético / Gui Emissões RF CISPR11 Grupo 1 Este produto utiliz exclusivmente energi RF pr o seu funcionmento interno. Por isso, su difusão de rdiofrequênci é muito bix e é improvável que fete prelhos ns imedições. Emissões RF CISPR11 Clsse B Este produto destin-se ser utilizdo em todo o tipo de edifícios inclusive os de zons de hbitção e Emissão de hrmónicos conforme EN Não plicável queles que estão ligdos um rede públic de limentção elétric que tmbém fornece energi Emissão de flutuções d tensão / Flicker EN Não plicável 8 06-IFU_Hedrest _prt.indd :47:51

9 NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH F.3 Imunidde (Tbel 2 d norm Diretivs e declrção do fbricnte imunidde eletromgnétic Este produto destin-se ser utilizdo num mbiente como o bixo descrito. O cliente ou o operdor deste produto deve ssegurr que este só é operdo neste tipo de mbiente. Teste de imunidde Nível de teste EN Nível de conformidde Ambiente eletromgnético / Gui Descrg eletrostátic (ESD EN Trnsientes elétricos rápidos / estouros (bursts conforme EN Surtos de tensão (surges EN Quebrs de tensão, interrupções de curt durção e oscilções d tensão de limentção EN Cmpo mgnético n frequênci elétric (50/60 Hz EN Descrg por contcto ± 6 kv Descrg pelo r ± 8 kv Descrg por contcto ± 6 kv Descrg pelo r ± 8 kv Os pvimentos do chão devem ser de mdeir ou betão ou revestidos em cerâmic. No cso de os pvimentos serem sintéticos, humidde reltiv do r deve ser, pelo menos, de 30%. ± 2 kv pr cbos de limentção ± 2 kv pr cbos de limentção A qulidde d tensão de limentção deve corresponder um mbiente tipicmente hospitlr ou comercil. ± 1 kv pr tensões no modo diferencil ± 2 kv pr tensões no modo comum < 5% U T (quebr > 95% em U T durnte ½ ciclo < 40% U T (quebr > 60% em U T durnte 5 ciclos < 70% U T (quebr > 30% em U T durnte 25 ciclos < 5% U T (quebr > 95% em U T durnte 5 s INDICAÇÃO: U T = tensão lternd ntes de plicr os níveis de teste. ± 1 kv pr tensões no modo diferencil ± 2 kv pr tensões no modo comum < 5% U T (quebr > 95% em U T durnte ½ ciclo < 40% U T (quebr > 60% em U T durnte 5 ciclos < 70% U T (quebr > 30% em U T durnte 25 ciclos < 5% U T (quebr > 95% em U T durnte 5 s A qulidde d tensão de limentção deve corresponder um mbiente tipicmente hospitlr ou comercil. A qulidde d tensão de limentção deve corresponder um mbiente tipicmente hospitlr ou comercil. Se o operdor tiver de continur utilizr este produto mesmo durnte ocorrênci de interrupções de corrente, este produto tem de estr ser limentdo por um fonte de limentção ininterrupt ou por um bteri. 3 A/m 0.3 A/m Os cmpos mgnéticos n frequênci de rede elétric devem corresponder os vlores típicos encontrdos nos mbientes hospitlres e comerciis IFU_Hedrest _prt.indd :47:51

10 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS F.4 Imunidde, exceto pr prelhos que constitum suporte de vid (Tbel 4 d norm Diretivs e declrção do fbricnte imunidde eletromgnétic Este produto destin-se ser utilizdo num mbiente como o bixo descrito. O cliente ou o operdor deste produto deve ssegurr que este só é operdo neste tipo de mbiente. Ambiente eletromgnético - Diretivs O uso de equipmentos de comunicção RF portáteis e móveis deve respeitr sempre distânci de seprção recomendd, clculd prtir d equção plicável à frequênci de trnsmissão em relção qulquer prte deste produto incluindo cbos. (c Teste de imunidde Nível de teste EN Nível de conformidde Distânci recomendd : Interferêncis RF conduzids conforme EN Interferêncis RF difundids conforme EN Veff 150 khz 80 MHz 3 V/m 80 MHz 2.5 GHz 3 Veff D = V/m D = MHz 800 MHz D = MHz 2.5 GHz Com P como potênci nominl do trnsmissor em wtts (W de cordo com os ddos do fbricnte do trnsmissor e D como distânci de seprção de segurnç recomendd em metros (m. A intensidde do cmpo de rdiotrnsmissores fi xos deve ser, de cordo com um medição no locl (, inferior o nível de conformidde (b. Podem ocorrer interferêncis ns imedições de prelhos com o seguinte símbolo. INDICAÇÃO 1: A 80 MHz e 800 MHz plic-se um mior distânci de seprção de segurnç. INDICAÇÃO 2: Ests diretrizes não se plicm tods s situções. A difusão ds onds eletromgnétics é infl uencid pel bsorção e refl exão de edifícios, objetos e pessos.. As intensiddes do cmpo de trnsmissores fi xos como, p. ex., estções bse pr telefones de rádio e prelhos de rádio terrestres, rádios mdors, trnsmissores de rádio AM e FM e televisivos não podem ser prevists com precisão. Pr determinr o mbiente eletromgnético num contexto de trnsmissores RF fi xos, recomend-se efetur um medição no locl. Se intensidde do cmpo medid no locl deste produto exceder o nível de conformidde nteriormente indicdo, este produto tem de ser vigido qunto o seu norml funcionmento no respetivo locl em que é utilizdo. Se se detetr um desempenho norml, poderá ser necessário tomr medids de ção dicionis como, p. ex., lterr orientção deste produto ou trnsferi-lo pr outro locl. b. Num mplitude de frequênci superior 150 khz té 80 MHz, intensidde do cmpo deve ser inferior 3 V/m. c. Possíveis distâncis mis curts for ds bnds ISM não contribuem pr um melhor plicbilidde nest tbel IFU_Hedrest _prt.indd :47:51

11 NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH F.5 Distâncis de segurnç, exceto pr prelhos que constitum suporte de vid (Tbel 6 d norm Distâncis de seprção de segurnç recomendds entre equipmentos de telecomunicção RF portáteis e móveis e este prelho. Este produto destin-se ser operdo em mbientes eletromgnéticos onde s interferêncis RF difundids sejm controlds. O cliente ou o operdor deste produto pode impedir interferêncis eletromgnétics, mntendo distânci mínim entre os equipmentos de comunicção RF portáteis e móveis (trnsmissores e este produto, como bixo recomenddo de cordo com potênci de síd máxim do equipmento de comunicção. Potênci nominl do trnsmissor (W Distânci de seprção de segurnç de cordo com frequênci de trnsmissão (m 150 khz 80 MHz D = MHz 800 MHz D = MHz 2.5 GHz D = Pr os trnsmissores cuj potênci nominl não estej indicd n tbel cim, distânci de seprção D pode ser clculd em metros (m com equção plicável à frequênci do trnsmissor, em que P é potênci nominl do trnsmissor em wtts (W de cordo com os ddos do fbricnte do trnsmissor. INDICAÇÃO 1: A 80 MHz e 800 MHz plic-se um mior distânci de seprção de segurnç. INDICAÇÃO 2: No cálculo d distânci de seprção de segurnç recomendd dos trnsmissores n mplitude de frequênci de 80 MHz 2.5 GHz foi utilizdo um ftor dicionl de 10 / 3 pr reduzir probbilidde de lgum prelho de comunicção móvel/portátil trzido indvertidmente pr o mbiente do pciente provocr interferêncis. INDICAÇÃO 3: Ests diretrizes não se plicm tods s situções. A difusão ds onds eletromgnétics é infl uencid pel bsorção e refl exão de edifícios, objetos e pessos IFU_Hedrest _prt.indd :47:51

12 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS Pr mis questões, queir contctr um representnte d HAAG STREIT trvés de: C US PRODUCTS CERTIFIED FOR BOTH THE U.S AND CANADIAN MARKETS, TO THE APPLI- CABLE U.S. AND CANADIAN STANDARDS HAAG-STREIT AG Grtenstdtstrsse Koeniz, Switzerlnd Phone Fx emil info@hg-streit.com Internet IFU_Hedrest _prt.indd :47:51