Centro de Excelência em Diagnóstico in Vitro Novembro І 2012
Introdução O Projeto do Centro de Excelência em IVD, idealizado pela Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) - em parceria com a Novociclo Empresarial, tem como objetivo principal a implantação do Centro para desenvolvimento de uma cadeia sustentável de Diagnóstico de uso in vitro no Brasil. 2
A Equipe Criada em 1991, a CBDL tem o objetivo de orientar e apoiar as atividades de seus associados, promover o intercâmbio e troca de informações, bem como aperfeiçoar os fundamentos técnicos e científicos do setor. Tem trabalhado em conjunto com diversas entidades no Brasil e exterior, promovendo a manutenção de elevados padrões éticos e científicos no mercado, zelando pela qualidade de seus produtos, dentro das normas exigidas. A Novociclo é uma empresa de Engenharia de Negócios, que presta serviços de gestão para empresas inovadoras, compreendendo desde o projeto, a construção e a manutenção dos pilares que sustentam as atividades empresariais: Tecnologia, Mercado, Processos, Finanças e Pessoas. Os serviços de gestão contemplam a condução de estudos analíticos, o desenvolvimento de projetos estratégicos e a assessoria das empresas, orientando sua atuação no mercado. Nesses estudos, são elaboradas avaliações econômico-financeiras dos projetos, estratégias para captação de recursos, assessoria nesse processo e na estruturação jurídico-societária do negócio. 3
Parcerias 4
Como surgiu o CEVID? Lei 6.360 Decreto 79.094 Portaria ANVISA 686 Resolução ANVISA - DC 167 Resolução ANVISA - RDC 59 Resolução ANVISA - RDC 25 POLÍTICAS PÚBLICAS Decreto 3.961 Início da exigência de inspeção internacional 5
Por que implantar? Dependência das importações + = Dependência de tecnologias Perda de competitividade internacional Sistema de saúde vulnerável Políticas Governamentais Nacionalização da cadeia de produtos da área de saúde 6
O Projeto Objetivo: Nacionalizar a cadeia de IVD em áreas estratégicas para o País. Adequar as empresas membros da CBDL às novas diretrizes do governo Ter competitividade no mercado Formar mão de obra especializada Como? Desenvolvendo a cadeia produtiva nacional Construindo capacitação tecnológica, com investimentos em P&D Investindo na especialização de mão de obra qualificada Fomentando a articulação entre pesquisa pública e produção privada Criando condições sustentáveis para alimentar todos os players do setor 7
O Centro de Excelência em IVD O CEDIV funcionará como um lócus que catalisará o processo de verticalização da cadeia produtiva de IVD, acomodando todos os entes envolvidos no processo e promovendo a aproximação de todos os elos da cadeia. 8
Estoque de Matéria Prima PKG 03 PKG 02 Quarentena PKG 01 Estoque de Produto Acabado Recebimento e Inspeção Expedição Modelo Conceitual Operacional A Governança B C Laboratórios E Gestão P&D, CQ e AP Assistência Técnica Produto NC F Capacitação Técnica D Empresa 01 G Empresa 02 Empresa 03 9
Modelo Conceitual Empresarial CEDIV A B C D E F G 10
Processo produtivo proposto CEVID Linha Produtiva/CMO Operacional CNPJ 01 CNPJ 02 RL RL RT RT Produtos 01 Produtos 02 1 Turno CNPJ 03 RL RT Produtos 03 2 Turno 11
Benefícios esperados Redução de Custos Redução dos custos de produção e de serviços periféricos utilizados por diversas empresas (ex.: embalagens, sangue/soro controle, serviços). Redução do custo gerado pela RDC 25. Redução dos custos de desenvolvimento de produtos. P&D Desenvolvimento de novas tecnologias. Mapeamento de pesquisas de interesse dos membros em universidades nacionais e internacionais (doenças negligenciadas e regionais). Desenvolvimento de parcerias com universidades e centros de pesquisa. Geração de emprego Capacitação de mão de obra especializada em desenvolvimento de produtos (aproximação com as universidades). Capacitação de mão de obra especializada para aplicação, assessoria técnica e científica. Melhoria nas questões regulatórias Fórum para discussão de questões regulatórias e técnicas Mapeamento e acompanhamento de legislações. Melhora do acesso aos órgãos regulatórios e alinhamento com projetos do Complexo Industrial da Saúde. 12
Carlos Gouvêa Secretário Executivo cbdl@cbdl.com.br (11) 98298-7091 Marcus Lindgren marcus@novocicloempresarial.com.br (31) 8403 0033 Milton Oliveira milton.oliveira@novocicloempresarial.com.br (11) 7870 2231