O FUTURO DAS NORMAS DA SÉRIE ISO 9000 E OUTRAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTÃO Images à recevoir Dr Nigel H Croft Chairman, ISO/TC 176/SC 2 (Quality Systems)
AS PRINCIPAIS NORMAS ISO 9000 ISO 9000:2005 Sistemas de gestão da qualidade - Fundamentos e vocabuláro ISO 9001:2008 Sistemas de gestão da qualidade- Requisitos ISO 9004:2009 Diretrizes para o sucesso sustentado Um enfoque de gestão da qualidade Desenvolvidas pelo ISO/TC 176 Oct 2012 Presentation by N H Croft 2
ISO/TC 176 "TC 176" = Comitê Técnico número176 - para Gestão da Qualidade e Garantia da Qualidade ABNT/CB-25 é o "Comitê Espelho Brasileiro" para a ISO / TC 176 "TC 176/SC 2" é o subcomitê responsável pelas normas ISO 9001 e ISO 9004, entre outras Oct 2012 Presentation by N H Croft 3
Sistemas da Qualidade (ISO 9001, ISO 9004 & outras) CALG ISO/TC 176 CSAG Tecnologias de Suporte (ISO 100xx) Fundamentos & Vocabulário (ISO 9000) WG Governos locais WG Eleições WG Educação Espanhol TG Trad. Árabe TG Trad. TG Automotivo SC 1 SC 2 SC 3 Oct 2012 Presentation by N H Croft 4
VISÃO DO TC 176/SC 2 "Os produtos do SC2 são reconhecidos e respeitados em todo o mundo, e utilizados pelas organizações como um componente integrante do desenvolvimento sustentável" Oct 2012 Presentation by N H Croft 5
Crescimento econômico Integridade ambiental Equidade social
MISSÃO DO TC 176/SC 2 Desenvolver, manter e apoiar um portfólio de produtos que permitam às organizações melhorar seu desempenho e se beneficiar da implementação de um sistema robusto de gestão da qualidade. Estabelecer requisitos genéricos do sistema de gestão da qualidade que forneçam as bases para construir a confiança de bens e serviços entregues ao longo da cadeia de abastecimento para as organizações e as pessoas em todo o mundo. Fornecer orientações e apoio, quando necessário, para garantir a credibilidade contínua dos nossos produtos. Oct 2012 Presentation by N H Croft 7
CENÁRIO GLOBAL DO ISO/TC 176 Desenvolvimento de normas genéricas sobre sistemas de gestão da qualidade que têm ampla aplicação: todos os setores do mercado organizações públicas e privadas Mais de 1.000.000 de certificações ISO 9001 no mundo MAS Trata-se de MUITO mais do que apenas certificação "A certificação ISO 9001" deve ser resultado de um sistema bem implementado de gestão da qualidade! Outros produtos do ISO / TC 176 são destinados a ajudar as organizações a melhorar seu sistema de gestão da qualidade. Oct 2012 Presentation by N H Croft 8
3 CONCEITOS PRINCIPAIS Identificar os processos necessários Gerenciar os processos usando o "Plan-Do-Check-Act Monitorar continuamente os riscos Oct 2012 Presentation by N H Croft 9
O QUE É UM SISTEMA DE GESTÃO? Definição formal... "Conjunto de elementos interelacionados ou interativos de uma organização para estabelecer políticas e objetivos, e processos para alcançar esses objetivos Hardware (equipamento) Software (métodos) Em outras palavras: O sistema deve ser focado em resultados Um "sistema documentado" não um "sistema de documentos Interação entre processos Humanware (pessoas) Oct 2012 Presentation by N H Croft 10
PROCESSO GENÉRICO A Como executar o processo (documentado ou não) Extensão do planejamento depende do RISCO P ENTRADAS Conjunto de atividades interrelacionadas D RESULTADOS DESEJADOS CLIENTE PRODUTO (interno ou externo) Efeito na Conformidade do Produto Aspectos / Impactos Ambientais Riscos de Saúde e Segurança Implicações Sociais Uso de energia Etc. etc. C MONITORAR / MEDIR RESULTADOS INDESEJADOS ( Desperdício ) Oct 2012 Presentation by N H Croft 11
POSICIONAMENTO DA ISO 9001 E ISO 9004 ISO 9001 Foco em fornecer confiança nos produtos da organização (melhoria organizacional é um objetivo secundário) "Ponto de entrada" mais provável para muitas organizações Necessário estimular o interesse de "olhar para além de certificação ISO 9004 Foco em prover confiança na organização Deve fornecer links para outros sistemas e metodologias de gestão Oct 2012 Presentation by N H Croft 12
BASE PARA ISO 9001 E ISO 9004 8 Princípios de Gestão da Qualidade Foco no Cliente Liderança Envolvimento das pessoas Abordagem por processos Abordagem sistêmica da gestão Melhoria contínua Abordagem factual para a tomada de decisão Benefícios mútuos nas relações com fornecedores Oct 2012 Presentation by N H Croft 13
OS DESAFIOS GLOBAIS. Aumento das expectativas dos clientes Aumento do uso de normas de SGQ para comércio global Aumento da utilização da ISO 9001 por vários setores Pressão para uma maior eficiência (iniciativas de produção enxuta - lean ) Sofisticação das ferramentas de gestão da qualidade. Ênfase maior na regulamentação sobre a saúde pública e segurança (alimentação; dispositivos médicos etc) Múltiplos programas, esquemas e normas de sistemas de gestão Credibilidade da certificação de 3ª. parte Oct 2012 Presentation by N H Croft 14
OBJETIVOS-CHAVE PARA A ISO 9001:2015 Atualizar a ISO 9001 para refletir as práticas empresariais modernas, mudanças do ambiente de negócios, e tecnologia (por exemplo, tecnologia da informação) Manter a "abordagem de processo Incorporar mudanças nas práticas e tecnologia de SGQ desde a última grande revisão (no ano 2000) Proporcionar maior ênfase na obtenção de conformidade do produto Melhorar a compatibilidade com outras normas de sistemas de gestão Oct 2012 Presentation by N H Croft 15
ENTRADAS-CHAVE PARA A Plano Estratégico do TC176/SC2 ISO 9001:2015 Maior ênfase na capacidade da organização de fornecer produtos conformes - Output matters! 12.000+ respostas à pesquisa com usuários on-line Revisão dos 8 Princípios de Gestão da Qualidade Subsídios do Grupo de Trabalho "Future Concepts" Subsídios do ISO Joint Technical Coordination Group (publicados nas diretivas da ISO) Oct 2012 Presentation by N H Croft 16
ANÁLISE CRÍTICA DOS PRINCÍPIOS DE GESTÃO DA QUALIDADE Grupo de Trabalho do SC2 Liderados pelo Prof Y.Iizuka (Japão - Prêmio Deming!) Pensadores estratégicos de alto nível Objetivo é analisar criticamente os atuais 8 QMPs Eles ainda são relevantes? Quais modificações são necessárias? Quais novos princípios devem ser adicionados? Ética? Agilidade organizacional? Outros? Relatório final e recomendações em fase de consenso Oct 2012 Presentation by N H Croft 17
ALGUNS DOS TÓPICOS ABORDADOS PELO GRUPO DE FUTURE CONCEPTS * Integração do "pensamento baseado em risco Mais ênfase nos Princípios de Gestão da Qualidade Melhor alinhamento com os processos de gestão de negócios Output matters! ( O resultado é o que importa ) Gestão do conhecimento Gestão do ciclo de vida Melhoria e inovação Tempo / velocidade / agilidade Tecnologia e Mudanças em TI Incorporação de "Ferramentas da Qualidade" como 6σ, QFD, etc. * NOTA: Nem todos esses conceitos serão necessariamente incorporados na ISO 9001:2015 Oct 2012 Presentation by N H Croft 18
ALGUMAS NORMAS DE SISTEMA DE GESTÃO ISO 13485 (Dispositivos médicos) ISO 22000 (Segurança alimentar) ISO 9001 (SGQ) ISO 50001 (Gestão de energia) ISO 14001 (SGA) ISO 30301 (Gestão de registros) ISO 27001 (Gestão da seg. da informação) ISO 20121 OHSAS 18001 (Gestão de eventos sustentáveis) (Saúde e segurança) ISO 39001 Etc. Etc. (Gestão de seg. na estrada) ISO 22301 (Segurança Social) Oct 2012 Presentation by N H Croft 19
BRIDGING THE GAP... ISO 9001:1994 SGQ ISO 14001:1996 SGA ISO 9001:2000 SGQ ISO 14001:2004 SGA ISO 9001:2008 SGQ ISO 9001:20xx SGQ ISO 14001:20xx SGA Nota: ISO 9001 e ISO 14001 permanecerão como 2 normas separadas Oct 2012 Presentation by N H Croft 20
ALINHAMENTO DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTÃO Grupo Coordenação Técnica da ISO ( JTCG ): Visão conjunta para as normas de sistemas de gestão Estrutura de alto nível para todas as normas ISO de sistemas de gestão Títulos idênticos dos itens sob a estrutura de alto nível Vocabulário-núcleo genérico para as normas de sistemas de gestão Oct 2012 Presentation by N H Croft 21
DIRETIVAS ISO PARTE 1:2012 ANEXO SL Incorpora as recomendações do trabalho do JTCG Define a estrutura e o formato comum para todas as novas normas ISO de sistemas de gestão e revisões das normas existentes Texto comum (aproximadamente 30% de cada norma terá texto idêntico) Terá um profundo impacto na futura ISO 9001 Oct 2012 Presentation by N H Croft 22
ESTRUTURA DE ALTO NÍVEL 1. Escopo 2. Referências normativas 3. Termos e definições 4. Contexto da organização 5. Liderança 6. Planejamento 7. Suporte 8. Operação 9. Avaliação de desempenho 10. Melhoria Oct 2012 Presentation by N H Croft 23
ALGUNS EXAMPLOS.. Oct 2012 Presentation by N H Croft 24
4.1 ENTENDIMENTO DA ORGANIZAÇÃO E DE SEU CONTEXTO "A organização deve determinar as questões internas e externas que são relevantes para o seu propósito e que afetam sua capacidade de alcançar o(s) resultado(s) pretendido(s) de seu "sistema de gestão XXX." NOTA: "XXX" = "qualidade", "ambiental", "segurança da informação", etc. Oct 2012 Presentation by N H Croft 25
4.4 SISTEMA DE GESTÃO XXX A organização deve estabelecer, implementar, manter e melhorar continuamente um sistema de gestão XXX, incluindo os processos necessários e suas interações, em conformidade com os requisitos desta Norma Internacional. (Item 4.1 da atual ISO 9001:2008, provavelmente será incorporado a este item) Oct 2012 Presentation by N H Croft 26
6.1 AÇÕES PARA TRATAR DE RISCOS E OPORTUNIDADES Ao planejar o sistema de gestão XXX, a organização deve...determinar os riscos e as oportunidades que precisam ser abordados para assegurar que o sistema de gestão XXX atinja o(s) resultado(s) pretendido(s) prevenir ou reduzir efeitos indesejáveis e alcançar a melhoria contínua. A organização deve planejar: a) ações para enfrentar esses riscos e essas oportunidades, e b) como integrar e implementar as ações em seus processos do sistema de gestão XXX avaliar a eficácia dessas ações." Oct 2012 Presentation by N H Croft 27
6.2 OBJETIVOS XXX AND PLANEJAMENTO PARA ATINGI-LOS "A organização deve estabelecer objetivos XXX em funções e níveis relevantes. Os objetivos devem ser consistentes com a política XXX ser mensuráveis (se possível) levar em conta os requisitos aplicáveis ser monitorados ser comunicados e ser atualizados sempre que adequado. A organização deve reter informação documentada sobre os objetivos XXX. Oct 2012 Presentation by N H Croft 28
6.2 OBJETIVOS XXX E PLANEJAMENTO PARA ATINGI-LOS (CONT ) Quando planejando como atingir seus objetivos XXX, a organização deve determinar O que será feito Quais recursos serão necessários Quem será responsável Quando será terminado Como os resultados serão avaliados. Oct 2012 Presentation by N H Croft 29
7.4 COMUNICAÇÃO A organização deve determinar a necessidade de comunicações internas e externas relevantes para o sistema de gestão incluindo o que comunicar quando comunicar com quem se comunicar Oct 2012 Presentation by N H Croft 30
10 MELHORIA 10.1 Não-conformidade e ação corretiva Quando ocorre uma não-conformidade, a organização deve: a) Reagir à não-conformidade e, como aplicável Adotar a ação para controlá-la e corrigi-la, e Gerenciar as consequências; b) Avaliar a necessidade de ação para eliminar a causa da não-conformidade, de forma que ela não se repita ou ocorra em outra situação Analisando criticamente a não-conformidade Determinando as causas da não-conconformidade, e Determinando se similares existem, ou possam potencialmente ocorrer; c) Implementar qualquer ação necessária; d) Analisar criticamente a efetividade de qualquer ação corretiva adotada; e e) Introduzir alterações no sistema de gestão XXX, se necessário. Oct 2012 Presentation by N H Croft 31
PROVÁVEL CRONOGRAMA DE ALTO NÍVEL PARA A ISO 9001:2015 Jun 2012 Nov 2012 Mar 2013 Jan 2014 Set 2014 Jan 2015 Set2015 Minuta Design Spec & WD0 Design Spec & WD1 aprovada CD para comentário & votação DIS para votação Minuta FDIS FDIS para votação Publicação Plano Estratégico SC2 Análise crítica dos QMPs Pesquisa com usuários Documentos do Future Concept Diretivas ISO Anexo SL Atividades de verificação e validação Interações com SC1 (ISO 9000) sobre questões de terminologia Interações com IAF & ISO/CASCO sobre transição Oct 2012 Presentation by N H Croft 32
CONCLUSÕES Processo inicial de revisão da ISO 9001 já começou em junho 2012 Coordenação da participação brasileira atraves da ABNT/CB-25 catalogo@abntcb25.com.br Objetivos Atualizar a ISO 9001 para refletir as práticas empresariais modernas, etc ambiente em mudança do negócio, desde a última grande revisão Dar mais ênfase na obtenção de conformidade do produto Manter a abordagem por processos Simplificar a linguagem Melhorar a compatibilidade com outras normas de sistemas de gestão Os projetos de validação serão feitos com os usuários Data prevista para a publicação: setembro 2015 Estaremos trabalhando em estreita colaboração com o IAF para definir a política de transição no momento oportuno Oct 2012 Presentation by N H Croft 33
MUITO OBRIGADO! N I G E L. C R O F T @ A P C E R. C O M. B R (c) APCER Brasil 2012