AüISO 9001:2015. Uma norma para um contexto mais complexo e dinâmico LUIZ NASCIMENTO

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1 AüISO 9001:2015 Uma norma para um contexto mais complexo e dinâmico LUIZ NASCIMENTO

2 Adotar um sistema de gestão da qualidade é uma decisão estratégica! 2

3 A estratégia precisa permear a organização Alta Direção Estratégico Definição do Escopo, Política & Objetivos Diretorias & Gerências Tático Alinhamento do SGQ e dos seus processos Operações Operacional Integração nos processos de negócio

4 Nova abordagem estratégica para o escopo Escopo do SGQ SGQ 4

5 Nova abordagem estratégica para o escopo novo Contexto da organização novo Partes interessadas Questões Escopo do SGQ SGQ Riscos 5

6 Nenhum caminho é bom para quem não sabe para onde ir! 6

7 Uma liderança mais comprometida! ü Assumir accountability pela eficácia do SGQ ü Assegurar alinhamento estratégico do SGQ ü Assegurar que o SGQ alcance seus objetivos ü Engajar as pessoas para que contribuam ü Assegurar a determinação de riscos e oportunidades que afetem a conformidade ü Atribuir responsabilidades e autoridades para papéis especificados ü Analisar critica e continuamente o SGQ 7

8 Pesquisa mundial realizada com 122 países revelou que: Gestores reclamam do excesso de burocracia Profissionais reclamam que a Alta Direção não se compromete 8

9 O escopo da ISO 9001 permanece inalterado Especificação de requisitos genéricos para qualquer sistema de gestão da qualidade quando uma organização: ü necessita demonstrar sua capacidade para prover consistentemente produtos e serviços que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis ü visa elevar a satisfação do cliente por meio da aplicação eficaz do sistema, incluindo processos para melhoria do sistema 9

10 Os sistemas de gestão são teleológicos, cumprem uma finalidade Transformação P 4 Partes Interessadas Input P 1 P 2 P 3 Output Clientes P 5 P 6 Feedback 10

11 A ISO 9001 aplica-se à relação Organização X liente Organização Cliente ISO 9001: Demonstrar a eficácia da organização em fornecer consistentemente produtos & serviços que atendem aos requisitos

12 Produtos & Serviços são relevantes! Norma Produtos & Serviços Requisitos para produtos & serviços A ISO 9001:2015 deve aumentar a confiança na capacidade da organização fornecer produtos e serviços conformes ü Cliente ü Estatutários e regulamentares ü Partes interessadas pertinentes ü Própria organização ü Não declarados, mas necessários para o uso especificado ou pretendido, quando conhecido 12

13 A ISO 9001 trata do pilar econômico da sustetabilidade ISO ISO Transformação P 4 EFICÁCIA ISO 9001 Requisitos Input P 1 P 2 P 3 Output Produtos intencionais P 5 EFICIÊNCIA ISO 9004 P 6 Feedback 13

14 O problema da proliferação das normas de sistemas de gestão da ISO Quase todas baseadas na ISO 9001 ou na ISO Quase todas usando a abordagem de processos ou o PDCA Quase todas com diferenças e variações injustificáveis ISO (ISMS) ISO (Sustainable event management) ISO (Energy Management) ISO (Records management) ISO (FSMS) ISO (Societal security) ISO (Medical devices) ISO (Road safety management) OHSAS (Health & Safety) ISO (Risk management) ISO (EMS) ISO 9001 (QMS)

15 Núcleo Comum As normas de gestão da ISO agora estão mais compatíveis Estrutura comum Introdução 1. Escopo 2. Referência normativa 3. Termos e definições 4. Contexto da organização ISO Anexo SL P D C A 5. Liderança 6. Planejamento 7. Apoio 8. Operação 9. Avaliação de desempenho 10. Melhoria 15

16 No meio do caminho tinha uma pedra! 16

17 A abordagem dos riscos aumenta a eficácia do sistema P 4 P 1 P 2 P 3 Fatores de desvios Resultados planejados P 5 P 6 controles preventivos minimizar efeitos negativos maximizar o aproveitamento de oportunidades 17

18 Mentalidade de risco Risco Oportunidade Efeito positivo Risco Efeito negativo Efeito da incerteza Nota 1: um efeito é um desvio do esperado positivo ou negativo Nota 5: A palavra risco é algumas vezes utilizada quando há somente a possibilidade de consequências negativas Ref.: ABNT NBR ISO 9000:2015 S19E1 18

19 O Sistema de Gestão da Qualidade é, em si, um instrumento de gestão de riscos por excelência Contexto Alta Direção Planejamento Accountability Objetivos Questões Partes interessadas Infraetrutura Pessoal Engajamento Projeto & Desenvolvimento Produção Riscos & Oportunidades Análise crítica Melhoria contínua Produtos & Serviços conformes Recursos Operações Avaliação & Melhoria Prevenção Reação

20 Tudo muda o tempo todo no mundo! 20

21 Desdobramento das estratégias até os planos de ação Estratégias Objetivos Estratégicos (Indicadores e metas) Planos Processos Projetos Indicadores e metas Ações Indicadores e Metas Missão Visão Política S14E1 21

22 A norma ISO 9001 está menos prescritiva! 22

23 A norma ISO 9001 está menos prescritiva O que? Por que? Como? Quem? Quando? Quanto? Responsabilidade Responsabilidade Informação Processos Manual da qualidade Alta direção Representante da direção Documentos obrigatórios Riscos Recursos Melhoria 23

24 A norma ISO 9001 está menos prescritiva O que? Por que? Como? Quem? Quando? Quanto? Responsabilidade Responsabilidade Alta direção Representante da direção Informação Processos Manual da qualidade Documentos obrigatórios Riscos Recursos Melhoria 24

25 A versão 2015 prescreve menos documentação Informação documentada Competência dos executores Grau de detalhamento dos procedimentos A organização deve determinar a informação documentada necessária A extensão da documentação varia entre organizações, em função: do porte e do negócio da complexidade dos processos da competência das pessoas

26 Pesquisa mundial realizada com 122 países revelou que: Os usuários consideram a norma adequada, atribuem os maiores problemas à sua forma de implementação Falta de credibilidade nas certificações e desejo de melhorias significativas nos esquemas de avaliação da conformidade 26

27 A versão 2015 deve refletir as mudanças do ambiente complexo e dinâmico! 27

28 Provisão externa Formas Arranjo com companha associada Compra de um fornecedor Terceirização para um provedor externo Provisão Processos Produtos Serviços A cadeia de fornecimento está mais extensa e complexa 28

29 Análise critica pela direção Entradas Saídas Análises anteriores Mudanças externas e internas Informação sobre o desempenho do SGQ Suficiência de recursos Eficácia das ações sobre riscos e oportunidades Oportunidades para melhoria Análise Crítica Ações e decisões: Oportunidades para melhoria Necessidade de mudança no SGQ Necessidade de recurso A ISO 2015 requer muito mais monitoramento!

30 Impactos para os diversos públicos Organizações Ênfase na alta direção Integração com o negócio Gestão de riscos em todos os níveis Certificadores Atualizar auditores Atualizar critérios para certificação Auditores Auditar a Alta Direção (processo chave) Auditar requisitos de produtos e serviços Auditar sem documentos 30

31 LUIZ NASCIMENTO WCC Projetos de Gestão 31

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