O Complexo Econômico-Industrial da Saúde e as estratégias para o desenvolvimento da biotecnologia em saúde

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1 Seminário Brasil-Cuba sobre Biotecnologia para a Saúde O Complexo Econômico-Industrial da Saúde e as estratégias para o desenvolvimento da biotecnologia em saúde Carlos A. Grabois Gadelha Vice-Presidência de Produção e Inovação em Saúde Fundação Oswaldo Cruz/FIOCRUZ Rio de Janeiro, 15 de julho de 2010

2 Saúde e Desenvolvimento: perspectiva Geral Transformações Políticas e Sociais Dinâmica Econômica e Industrial em biotecnologia/saúde

3 Brasil: Mudanças Sociais, Demográficas e do Sistema de Saúde Desafios: Aumento do Acesso e explosão da demanda na saúde Descompasso entre a tendência do mercado e a capacidade de produção e inovação nos setores mais dinâmicos Perspectiva: O Complexo Econômico-Industrial da Saúde: Articulação entre o Sistema Universal de Saúde com a base produtiva e de inovação

4 E S T A D O : P R O M O Ç Ã O + R E G U L A Ç Ã O Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS) Indústria de base Química e Biotecnológica Medicamentos Fármacos Vacinas Hemoderivados Reagentes para Diagnóstico Hospitais Fonte: Gadelha, Setores Industriais Serviços em Saúde Ambulatórios Indústria de base Mecânica, Eletrônica e de Materiais Equipamentos Mecânicos Equipamentos Eletrônicos Próteses e Órteses Materiais Serviços de Diagnóstico

5 Saúde como Vetor de Desenvolvimento Situação no Brasil: Demanda nacional em saúde: 8,4 % do PIB 12 milhões de trabalhadores diretos e indiretos Plataforma de novos paradigmas (Biotecnologia, Química fina, TI, Nanotecnologia, Novos Materiais, etc) Incompatibilidade entre o pacto político e o social (acesso universal, integral e de qualidade) e a base de financiamento Base produtiva consolidada mas pouco competitiva em inovação Articulação entre acesso à saúde e base produtiva nacional

6 CEIS Mercado Farmacêutico no Brasil 35,0 30,0 25,0 20,0 15,0 10,0 5,0 0, Vendas R$ Bilhões Vendas US$ Bilhões* Vendas Bilhões unid. * Sem impostos Fonte: Febrafarma, 2009.

7 CEIS 2008 Produção e Aquisição Pública de Vacinas R$ Milhões Fonte: Ministério da Saúde, CGPNI.

8 Orçamento do Ministério da Saúde na Aquisição de Medicamentos e Produtos Biotecnológicos (%) 14,00 12,00 9,5 9,4 10,7 11,9 13,1 12,5 10,00 8,00 6,00 5,8 7,2 4,00 2,00 0, Fonte: SCTIE/MS, 2010

9 Empresas do Setor Farmacêutico e Biotecnologia entre as empresas que mais investem em P&D (2006) Empresa País Investimento em P&D (US$ milhões) % do lucro operacional % das vendas Média geral das na Indústria ,94 29,6 3,5 Média das 33+ farmac. e biotecnologia ,56 78,2 15,9 Pfizer EUA 1.980,91 57,4 14,5 Johnson & Johnson EUA 1.857,35 51,6 13,4 GlaxoSmithKline R. Unido 1.763, ,9 Sanofi-Aventis França 1.513,91 93,1 15,5 Roche, Suíça 1.407,11 56,2 15,7 Novartis, Suíça 1.398,29 64,5 14,5 Merck, EUA 1.246,81 82,4 21,1 AstraZeneca EUA 1.017,17 47,5 14,7 Amgen EUA 877,45 87,7 23,6 Eli Lilly EUA 815,75 92,2 19,9 Wyeth EUA 810,47 57,3 15,3 Bristol-Myers Squibb EUA 799,51 115,1 17,1 Abbott Laboratories EUA 587,91 86,8 10 Schering-Plough EUA 570,37 158,3 20,7 Boehringer Ingelheim Alemanha 541,07 72,8 14,9 Takeda Pharmaceutical Japão 371,15 35,9 14 Daiichi Sankyo Japão 347,33 120,9 17,1 Astellas Pharma Japão 310,84 86,8 16,2 Novo Nordisk Dinamarca 291,26 71,3 16,3 Allergan EUA 275,15 34,5 Merck Alemanha 251, ,7 Fonte: GIS/ENSP VPPIS/FIOCRUZ a partir do R&D Scoreboard (2007) elaborado pelo Department of Trade and Industry (DTI)

10 Estrutura das Atividades Inovativas das Indústrias do CEIS (Brasil, 2005) Ano Empresas inovadoras (%) Taxa de Inovação Atividade Inovativa 2003 Participação do faturamento (%) 2005 P&D Interno Total Indústria BR 33,3 33,4 2,5 2,8 0,53 0,57 Farmacêutico 50,4 52,4 3,4 4,2 0,53 0,72 Equip./ Materiais 45,4 68,0 3,1 5,3 1,22 2,26 Fonte: PINTEC 2007, IBGE.

11 CEIS Evolução da Balança Comercial da Saúde: Panorama Geral (Valor em US$ Bilhões, atualizado pelo IPC / EUA) Exportação Importação Déficit Fonte: elaborado por GIS/ENSP - VPPIS/FIOCRUZ, 2010, a partir de dados da Rede Alice / MDIC. Acesso em junho/2010.

12 CEIS 2009 Participação das Indústrias no Déficit Comercial Soros e Toxinas 1% Fármacos 29% Equipamentos / Materiais 21% Medicamentos 27% Hemoderivados 15% Vacinas 4% Reagentes para Diagnóstico 4% Fonte: elaborado por GIS/ENSP - VPPIS/FIOCRUZ, 2010, a partir de dados da Rede Alice / MDIC. Acesso em junho/2010.

13 CEIS Brasil: Participação dos Blocos Econômicos e dos EUA na Balança Comercial da Saúde

14 Contexto Político Eixos de Intervenção do Mais Saúde Atenção à Saúde: Assistência e Vigilância Promoção à Saúde e Ações Intersetoriais Complexo Industrial e de Inovação Cooperação Internacional Qualidade de Vida Cidadão Saudável Sistema de Saúde Universal Força de Trabalho em Saúde Qualificação da Gestão Participação e Controle Social Fonte: Mais Saúde, 2007.

15 Contexto Político Política de Desenvolvimento Produtivo (PDP/2008) Fonte: PDP/MF, 2008.

16 Oportunidades: Brasil - Produção dos biomedicamentos Expiração das patentes Busca de maior acesso da população Prioridade para redução dos gastos públicos com saúde Oportunidade de redução do déficit na balança comercial Maior autonomia do país na condução de sua política de saúde Desafios: Questões técnicas e regulatórias em âmbito nacional e internacional Necessidade de competência tecnológica, recursos e segurança das agências reguladoras para o desenvolvimento desses produtos Viabilização das parcerias nacionais e internacionais

17 A FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ MINISTÉRIO DA SAÚDE - BRAZIL 2009 Desenvolve pesquisa, ensino, informaçã o, serviços, produção de bens e controle de qualidade, contribuindo para a melhoria da qualidade de vida da população

18 Papel Estratégico da Fundação Oswaldo Cruz Produção e Inovação Política e Planejamento Pesquisa Educação Serviços de Referência (Redes e Centros de Vigilância) Informação e Comunicação

19 COOPERAÇÃO IntercâmbioINTERNACIONAL Internacional CPLP Coop. Recebida Coop. Oferecida DNDi IBAS REDE PASTEUR

20 Base Estratégica do Sistema Nacional de Inovação em Saúde PRESENÇA ATUAL Inst. De Biomedicina Cursos em Saúde Pública Inst. De Biomedicina Cursos em Saúde Pública Rio de Janeiro Belo Horizonte Recife Salvador Manaus Curitiba Brasília PRESENÇA PREVISTA Núcleo Federal de Educação Pesquisa Biomédica Cursos em Biomedicina Campo Grande Fortaleza Pesquisa Biomédica Cursos em Biomedicina Teresina Porto Velho Inst. De Biologia Molecular Cursos em Biotecnologia Pesquisa Biomédica 2 ENSP 2 Hospitais 2 Fábricas 1 Centro Históico 1 Controle Nac. Qualidade 1 Inform. e Comunicação 1 Reprodução Animal 1 Canal Saúde

21 Sistema de Inovação da Fiocruz Institutos de Pesquisa Programas integrados: PDTIS Pesquisa Básica e Aplicada Infra-estrutura tecnológica CDTS PDTIS Bio e Far-Manguinhos Pre - desenvolvimento Desenvolvimento Plantas de Protótipos (Biomanguinhos, Projeto Insulina. Reagentes) Bio, Farmanguinhos, IBMP Testes Clínicos Scale-up Produção Industrial Pos MKT Universidades Outras ICTs 21

22 22 Centro de Desenvolvimento Tecnológico em Saúde - Maquete virtual

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24 Biomanguinhos/Fiocruz Complexo de Biotecnologia: vacinas, reativos e biofármacos Centro Integrado de Protótipos, Reagentes e Biofármacos (8,000 m 2 ) Centro de Processamento Final de Vacinas m². Centro de Armazenamento 600m² Centro de Antígenos Virais 9,920 m 2 :100 million doses/year. Centro de Antígenos Bacterianos - 2,400 m 2 : 45 milhões de doses/ano.

25 25 Centro Integrado de Protótipos, Biofármacos e Reativos CIPBR/Biomanguinhos

26 FARMANGUINHOS (1,130,000 sq.ft) 26

27 27 Unidade de produção de Insumos e Kits para Diagnóstico molecular (ICC/Fiocruz Sul)

28 Inovações incorporadas: destaques recentes (papel central das parcerias públicas e privadas) Vacinas Pneumococcos Haemophilus influenzae tipo b (HIB) Tetravalente (HIB + DTP) Tríplice viral Vacina contra Rotavírus Melhorias na vacina da febre amarela Medicamentos, Fármacos e Biofármacos Reagentes para Diagnóstico Novas abordagens: Testes rápidos Testes moleculares, Microarranjos, etc. Eritropoetina Interferon alfa Insulina recombinante Artemisina + mefloquina (DFC) Efavirenz e novas formulações em ARV Oseltamivir (Tamiflu)

29 Desafio Institucional Estratégico Inversão do Modelo de Gestão para a Inovação Necessidades da saúde Gestão Integrada dos Projetos Estratégicos de DT da Fiocruz Mobilização estratégica da inovação de todas unidades da Fiocruz: mapeamento, seleção e interação com o setor produtivo de bens e serviços Necessidades de Saúde Produção DT&I Interno Externo Parcerias estratégicas (nacionais, internacionais, empresas e instituições produtivas, etc.)

30 Desafio Institucional Estratégico Parcerias Estratégicas na Área de Oncologia Inovação, Acesso e Ação Integrada Produção de vacinas, reagentes para diagnóstico, IFA e Medicamentos Hospitais de referência em câncer Agências de Fomento Agências reguladoras e Órgãos certificadores FIOCRUZ INCA Centros de Pesquisa e Desenvolvimento Setor produtivo público e privado Atores de Política Setorial

31 Parcerias empresariais nacionais e internacionais destaques Transferência de Tecnologia e atração de centros de P&D e de empresas dinâmicas de biotecnologia mediante o uso do poder de compra do Estado Articulação para transferência de tecnologia e desenvolvimento de biofármacos de fronteira Articulação com a Farmoquímica nacional para atendimento às prioridades da política nacional de saúde Articulação com empresas de países do Sul e emergentes em P&D e produção, articulando capacidade tecnológica e o potencial do mercado nacional e regional. Cooperação com a África: ex. Planta de medicamentos de Moçambique

32 Cooperação no Novo Contexto Nacional Principais Desafios Benefícios para a política de saúde com relação ao acesso e a qualidade dos produtos: Oferta de produtos com elevado conteúdo tecnológico Realização de atividades de P&D no Brasil Contribuição significativa para a balança comercial Contribuição para viabilizar o acesso (custo e eficiência do sistema de saúde) Parcerias com instituições e empresas nacionais públicas e privadas Prioridade para a cooperação Sul-Sul

33 OBRIGADO! Carlos Gadelha