10º Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos (ENIFarMed)

Transcrição

1 10º Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos (ENIFarMed) Análise dos resultados e perspectivas de continuidade das Políticas de estado para a Saúde: Lei do Bem, Lei da inovação e Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP)

2 Novos Desafios: Queda da Produtividade da P&D Novos Medicamentos Aprovados e Dispêndios em P&D (Graham, 2015) O Número de Moléculas Aprovadas por ano pelo FDA não acompanha os investimentos crescentes em P&D. A EvaluatePharma projeta um crescimento nos gastos em P&D de 2,4% a.a. entre pela IF. *NME:new molecular entity / NBE: new biological entity OUT/2016 2

3 Custo Empresarial da P&D Farmacêutica Empresa Números de Medicamentos Aprovados Gasto em P&D por medicamento (US$ bi) Gasto Total em P&D (US$ bi) AstraZeneca 5 11,7 58,9 GlaxosmithKline 10 8,1 81,7 Sanofi 8 7,9 63,2 Roche 11 7,8 85,8 Pfizer 14 7,7 108,1 Johnson & Johnson 15 5,8 88,2 Eli Lilly 11 4,5 50,3 Abbott 8 4,4 35,9 Merck 16 4,2 67,3 Bristol-Myers Squibb 11 4,16 45,6 Forbes (2012): gastos médios de US$ 4 bi em P&D por medicamento. As empresas mais competitivas do setor farmacêutico, como Novartis e AstraZeneca, gastam mais de 15% do seu faturamento em P&D. (European Comission, 2013) Novartis AG 21 3,9 83,6 Amgen 9 3,6 33,2 Samsung Toyota 6% OUT/2016 3

4 Elevado Risco e tempo de desenvolvimento A inovação em medicamentos é especialmente custosa, arriscada e longa. Fonte: PhRMA (2015) Mais de moléculas passam por screening para cada molécula que é lançada no mercado. (European Comission, 2013) Probabilidade de Aprovação Final ingressando em Estudo Clínico Fase 1: 11,8%. (Tufts, 2014) O tempo de desenvolvimento médio está entre 12 e 13 anos.(epfia, 2015) OUT/2016 4

5 Apoio Público ao P&D na Área de Saúde O elevado Risco, associado com o tempo de desenvolvimento, e as altas externalidades justificam o apoio público... Gasto Público em P&D na Área de Saúde (% em relação ao PIB) EUA Grã-Bretanha Canadá Espanha Coréia do Sul Austrália Finlândia União Européia Itália França Alemanha Japão Chile México Rússia Fonte: OCDE (2014) A P&D pública em saúde utiliza toda a diversidade de instrumentos: Financiamento a ICTs. Apoio à transferência de tecnologia. Empréstimos a empresas. Encomendas públicas. Incentivos fiscais. Apoio a incubadoras e aceleradoras. 0,0 0,1 0,2 0,3 % OUT/2016 5

6 Apoio Público ao P&D na Área de Saúde Exemplo: National Institutes of Health Orçamento NIH (US$ bi) US$ 25 bi NIH: Agência governamental americana responsável por pesquisa básica e aplicada na área de saúde. Trata-se de um dos poucos temas que reúne apoio bipartidário nos EUA. Entre : cresc. orç. de 100%. OUT/2016 6

7 Contextualização Brasil: Déficit em medicamentos é elevado Balança Comercial de Medicamentos Brasil (NCM 30 - US$ FOB bi) Importações Exportações 6,09 6,5 6,84 7,42 7,42 6,46 4,28 4,48 3,52 2,61 1,51 1,79 2,04 0,28 0,35 0,47 0,62 0,75 0,96 1,08 1,28 1,45 1,49 1,52 1,56 1, Fonte: MDIC /ALICEWEB (2016) As importações de medicamentos pelo Brasil cresceram de forma significativa desde 2003: 15% a.a. em média. Em 2015, o déficit em medicamentos foi de US$ 5,13 bi. Os produtos farmacêuticos e os instrumentos médico-hospitalares, de ótica de precisão respondem em conjunto por 42% do déficit da indústria da transformação de alta intensidade tecnológica OUT/2016 7

8 Contextualização Brasil: O Peso Crescente para o Orçamento Público Os Gastos do Ministério da Saúde com medicamentos cresceram a uma taxa média anual de 9,8% a.a. acima da inflação entre 2004 e (Interfarma, 2014) Proporção do orçamento do MS em medicamentos: 14,6% em (Interfarma, 2014) Os EUA gastaram mais de US$ 104,7 bi em 2013 com compras federais de medicamentos. (CMS, 2015) Fonte: Interfarma (2014) OUT/2016 8

9 Contextualização Brasil: Evolução dos Principais Indicadores de Inovação No Brasil, a IF vem gastando mais em inovação e com mais ênfase em P&D e conhecimento. % ,5 5,4 Participação em Depósitos de Patentes (%, PCT ) 3,7 Fonte: PINTEC Apesar dos avanços, há ainda uma grande distância com os benchmarks internacionais. 0,5 Fonte: OCDE (2014) OUT/2016 9

10 Apoio Público no Brasil: Principais Instituições e Instrumentos Instituição Principais Instrumentos Principais Programas - Crédito subsidiado - Subvenção - Investimento Direto - Cooperativo ICT-Empresa - Inova Saúde - Crédito subsidiado - Investimento Direto - FUNTEC - Profarma - Compra Pública - Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) OUT/

11 Apoio da Finep ao Setor de Saúde Volume Contratado pela Finep por área (crédito, não-reembolsável e subvenção), * (R$ bilhões) R$ 271 MM em Subvenção Saúde Energia Metalurgia, Equipamentos e Transporte Agronegócio e Alimentos Infraestrutura e Serviços Petróleo e Gás Química e Processos Industriais Aeroespacial, Defesa e Segurança Tecnologia da Informação 0,13 0,28 0,38 0,38 0,70 0,62 0,70 0,60 1,03 1,01 1,14 1,28 1,27 1,39 1,60 1,77 2,81 3,34 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4, * Setor da Saúde foi o mais apoiado pela Finep nos anos recentes OUT/

12 Apoio da Finep ao Setor de Saúde Inova Saúde Fármacos Lançamento: Abril/2013. Linhas temáticas: Biofármacos, Farmoquímicos e Medicamentos. Recursos Finep Contratados Crédito R$ 1,2 bi Subvenção R$ 66 MM Auxílio ao desenvolvimento de relevantes projetos do Setor, viabilizando, especialmente, a capacitação das empresas nacionais para a produção local de medicamentos biossimilares e biobetters. Financiamento a alguns dos projetos apoiados pelas PDPs. Exemplos de Empresas Contratadas: OUT/

13 Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDPs) no Setor de Fármacos Ministério da Saúde SUS Licitação Convencional Entidades Privadas Estrangeiras Hoje: Únicas Fornecedoras de certos produtos estratégicos para o SUS / Detentoras da Tecnologia Esquematização das PDPs Fornecimento de produto + Dispensa de Licitação X (não produz hoje / não detém a tecnologia necessária) Transferência de Tecnologia Entidade Privada Nacional PDP ICTs Parques Tecnológicos / Produtores Públicos Transferência de Tecnologia + Dispensa de Licitação Participação Efetiva das PDPs nas compras do MS (R$ bilhões) Economia para o SUS ( ): R$ 2,4 bilhões Economia Prevista SUS (ao final dos projetos em fase de PDP): R$ 5,3 bilhões OUT/

14 Incentivos Fiscais Instituídos pela Lei do Bem Lei nº /05 Incentivos Fiscais para atividades de P,D&I instituídos pela Lei nº /05 Nº de Empresas Beneficiadas Investimento e Renúncia Fiscal Ano Investimento Renúncia Fiscal % do Investimento (R$ bilhões) Total (R$ bilhões) em relação ao PIB ,19 0,2 0,09% ,13 0,9 0,19% ,8 1,6 0,28% ,33 1,4 0,25% ,1 1,7 0,18% ,84 1,4 0,16% ,34 1,0 0,11% ,73 1,6 0,14% ,07 1,7 0,15% Diversos estudos têm mostrado a efetividade da Lei do Bem no Estímulo ao investimento em P&D: em geral, estimulam o investimento sem crowding-out. Conforme dados da ANPEI, nos últimos 5 anos a Lei do Bem viabilizou a implantação de: o 15 novos centros de P,D&I o + de novos produtos ou aperfeiçoamentos tecnológicos Apesar disso, pouco mais de 20% das empresas que realizam P&D contínuo usufruem do benefício e o Investimento estimulado não tem aumentado... OUT/

15 Conclusões Políticas Públicas recentes, com a utilização de instrumentos de Financiamento, de Compra Pública e de Incentivos Fiscais, como o Inova Saúde, as PDPs e a Lei do Bem, foram bem sucedidas em: - Fortalecer e desenvolver tecnologicamente as principais empresas brasileiras de medicamentos - Reduzir os custos do SUS na compra de medicamentos - Gerar maior volume de empregos de alta qualificação Espera-se que nos próximos anos: - Melhorem a Balança Comercial do país, inclusive com a exportação de conteúdo de mais alto valor tecnológico. - Possibilitem que as empresas brasileiras avancem ainda mais na cadeia tecnológica do setor. Diante desses fatores, é fundamental que essas Políticas sejam mantidas, com os eventuais ajustes necessários... OUT/

16 Conclusões Principais Tendências Setoriais e Pontos de Reflexão: Novas Oportunidades criadas pela Lei da Biodiversidade Desenvolvimento de Biossimilares e Biobetters Internacionalização: Necessidade de salto para fora Doenças Negligenciadas Medicina Personalizada Big Data para a Saúde Restrições de Orçamento e de Acesso ao SUS Como o Estado pode lidar com esses novos desafios em um contexto de redução dos Gastos Públicos (PEC 241)? OUT/

17 Posicionamento ideal do Governo e da Finep 1. Defesa de um Orçamento Base Zero e da Ampliação do Orçamento Público às atividades de C,T&I Cortes em ações que tenham pouca efetividade, e ampliação dos dispêndios em iniciativas que gerem grande impacto, como a C,T&I 2. Avaliar os impactos e resultados das Políticas Públicas, mantendo as que se mostrem positivas e reduzindo as que gerem menores impactos Ex: Necessidade de Manutenção do Inova Saúde, PDPs e Lei do Bem 3. Basear os objetivos da Ciência Nacional à resolução de problemas concretos da sociedade e às demandas empresariais, e estimular maior cooperação entre ICTs e empresas 4. Utilização de mais instrumentos com eficácia para o apoio à inovação e que retornem recursos ao Estado para apoio a maior número de projetos Exemplos: Subvenção Condicionada (Em caso de sucesso tecnológico e comercial do projeto, empresa retorna os recursos para apoio a novos projetos - Modelo de Israel) Investimento Opção de Compra de Participação Acionária OUT/

18 Obrigado! Marcos Cintra Presidente SAC: Ouvidoria:

19 Novas Oportunidades para o Setor de Fármacos: Lei da Biodiversidade e Internacionalização Número de Espécies de Plantas Superiores Lei da Biodiversidade Brasil Colômbia Indonésia China EUA Com o estabelecimento de um novo marco regulatório em 2015, mais objetivo quanto à repartição de benefícios e menos burocrático, as empresas do setor anunciaram investimentos de P&D da ordem de R$ 332 milhões até (Valor Econômico, 2015) Internacionalização: necessidade de salto para fora Acordos entre 2013 e 2014 reportados no Valor Econômico EUA Criação da Brace Pharma. México Acordo de venda de tecnologia. A IF brasileira vem investindo mais em atividades inovativas e na internacionalização. Guatemala Peru Uruguai Compra da Laprin. Compra da Refasa Carrión Compra da Gaden. A internacionalização exige recursos e competências ao mesmo tempo que abre oportunidades para capturar valor e aprender. OUT/