Investimento das indústrias farmacêuticas instaladas no Brasil (estudos pré-clínicos e clínicos)visando o desenvolvimento de novos medicamentos

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Theodoro de Vieira
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1 Investimento das indústrias farmacêuticas instaladas no Brasil (estudos pré-clínicos e clínicos)visando o desenvolvimento de novos medicamentos Florianópolis, 26 de setembro de 2017

associadas); Representa 54% do mercado brasileiro de medicamentos; Tem independência, conhecimento e credibilidade para se posicionar

2 Interfarma Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa Uma entidade setorial tradicional QUEM com 27 SOMOS anos de atuação (fundada em 1990); Reconhecida nacional e internacionalmente no setor farmacêutico; Congrega as principais empresas inovadoras do setor (56 associadas); Representa 54% do mercado brasileiro de medicamentos; Tem independência, conhecimento e credibilidade para se posicionar sobre assuntos gerais do setor farmacêutico; É precursora do setor farmacêutico a ter um Código de Conduta e faz do seu conteúdo uma realidade;

3 Agenda P&D na Indústria Farmacêutica e o Brasil O Mercado de Estudos Clínicos no mundo e no Brasil Perfil dos Estudos Clínicos realizados no Brasil Reflexões e conclusões QUEM SOMOS

4 Agenda P&D na Indústria Farmacêutica e o Brasil O Mercado de Estudos Clínicos no mundo e no Brasil Indicadores gerais Indicadores da indústria farmacêutica QUEM SOMOS

5 Investimento em P&D em algumas nações Países Valor dos Investimentos (Em US$ Bilhões PPC) % DO PIB Estados Unidos 447 2,8 China 232 1,8 Japão 160 3,4 Alemanha 92 2,8 Coreia 59 3,6 França 52 2,3 Inglaterra 43 1,8 India 40 0,9 Russia 38 1,5 Brasil 30 1,3

6 Investimento em P&D per capita (US$) Países Investimento em P&D (US$PPC) Países Investimento em P&D (US$PPC) Singapura 1694,28 Canada 834,43 Suécia 1537,95 França 785,54 Israel 1449,28 Inglaterra 675,08 USA 1425,97 Irlanda 654,03 Japão 1256,28 Espanha 406,32 Coreia 1207,95 Russia 265,40 Alemanha 1131,54 China 172,72 Suiça 1080,87 Brasil 151,01 Austrália 968,18 África do Sul 114,78 Holanda 897,93 India 33,09 Fonte: Investimento em P&D, 2014 Global Funding Forecast - Population, United Nations Population Division, em US$ PPC

7 BRASIL NO RANKING DO RELATÓRIO GLOBAL DE COMPETITIVIDADE 2007 A 2016

8 BRASIL NO RANKING DO RELATÓRIO GLOBAL DE COMPETITIVIDADE 2007 A 2016

9 Um olhar sobre o cenário no Brasil

10 BIOFARMACÊUTICAS NORTE-AMERICANAS INVESTIRAM 12 VEZES MAIS EM P&D DO QUE OUTROS SETORES POR FUNCIONÁRIO ( )

11 Agenda P&D na Indústria Farmacêutica e o Brasil O Mercado de Estudos Clínicos no mundo e no Brasil Perfil dos Estudos Clínicos realizados no Brasil Reflexões e conclusões QUEM SOMOS

Map Legend Mercado de Pesquisas Clínicas O Brasil no mundo Region Name Number of Studies World 255,065 Africa 6,428 Central America 2,559 East Asia 26,430 Japan 4,723 Europe 71,748 Middle East 10,207

12 Map Legend Mercado de Pesquisas Clínicas O Brasil no mundo Region Name Number of Studies World 255,065 Africa 6,428 Central America 2,559 East Asia 26,430 Japan 4,723 Europe 71,748 Middle East 10,207 North America 116,488 Canada 17,440 Greenland 1 Mexico 2,876 United States 105,175 North Asia 4,489 Pacifica 6,301 South America 8,437 South Asia 3,865 Southeast Asia 5,154 Fonte: O Brasil responde por 2,3% dos estudos clínicos desenvolvidos no mundo e 70% da América do Sul

13 mil centros de pesquisa clínica no mundo Brasil tem apenas 735 centros (1,4 %). Estados Unidos: Alemanha: Índia: 913 China: 505 Rússia: 771 Coreia do Sul: 121 Mercado de Pesquisas Clínicas O Brasil no mundo

14 Fonte: acesso em 22/01/2016 Fonte: IMS Health, Prognóstico de Mercado, Setembro de 2015 Mercado de Pesquisas Clínicas O Brasil no mundo RANK PAÍS TOTAL DE TESTES % 2015 PAÍS ÍNDICE VENDAS 1º Estados Unidos ,6% 2º Alemanha ,7% 3º França ,6% 4º Reino Unido ,5% 5º Itália ,0% 6º Espanha ,8% 7º China ,5% 8º República da Coreia ,3% 9º Holanda ,2% 10º Bélgica ,1% 11º Israel ,7% 12º Austrália ,4% 13º Brasil ,3% 14º Polônia ,1% 15º Suíça ,1% 16º Taiwan ,0% 17º Japão ,9% 18º Áustria ,8% 19º Federação Russa ,6% 20º República Checa ,5% 1º Estados Unidos 100 2º China 27 3º Japão 18 4º Alemanha 10 5º França 8 6º Reino Unido 7 7º Brasil 6 8º Itália 6 9º Canadá 5 10º Espanha 4 11º Venezuela 4 12º Índia 4 13º Rússia 3 14º Coreia do Sul 3 15º Austrália 3 16º México 2 17º Argentina 2 18º Turquia 2 19º Polônia 2 20º Arábia Saudita 1

15 Agenda P&D na Indústria Farmacêutica e o Brasil O Mercado de Estudos Clínicos no mundo e no Brasil Perfil dos Estudos Clínicos realizados no Brasil Reflexões e conclusões QUEM SOMOS

Estudos clínicos no Brasil Estudos clínicos registrados desde 2008 (n=5969) 58 16 624 Tipo de fomento

Acesso expandido NIH Agências de fomento locais Indústria Indiv, univ e organizações Situação atual

Recrutando/por convite Não recrutando Status desconhecido A indústria farmacêutica responde por cerca

16 Estudos clínicos no Brasil Estudos clínicos registrados desde 2008 (n=5969) Tipo de fomento dos estudos clínicos (n=5930) Ensaio clínico Observacional Registro de pacientes Acesso expandido NIH Agências de fomento locais Indústria Indiv, univ e organizações Situação atual dos estudos clínicos (n=5895) Terminados/completos Suspensos/interrompidos Recrutando/por convite Não recrutando Status desconhecido A indústria farmacêutica responde por cerca de 40% dos estudos clínicos desenvolvidos no país. No momento, mais de 1000 estudos estão recrutando pacientes

17 Ensaios clínicos fomentados pela indústria farmacêutica no Brasil Status dos ensaios clínicos fomentados pela indústria farmacêutica, (n=2236) Classificação dos ensaios clínicos fomentados pela indústria farmacêutica, acumulado e em andamento Não conhecido Recrutando Terminados/completados Suspensos/interrompidos Não recrutando Fase I Fase II Fase III Fase IV Total Acumulado Recrutando Nos últimos 10 anos a indústria registrou mais de 2200 ensaios clínicos no País. Os estudos desenvolvidos tem sido prioritariamente de Fase III (60-70%). Os de Fase I correspondem a menos de 4%.

18 Estudos clínicos no Brasil Estudos no mundo Estudos no Brasil DOENÇAS CARDIOVASCULARES DIABETES DOENÇAS RESPIRATÓRIAS CÂNCER Fonte: acesso em 07/08/2017

Mercado de pesquisa e desenvolvimento em medicamentos em 2017 O Brasil responde por 2,3% do mercado de ensaios clínicos Segundo o ISR em 2017, mais de U$86 bilhões estão sendo investidos em ensaios

19 Mercado de pesquisa e desenvolvimento em medicamentos em 2017 O Brasil responde por 2,3% do mercado de ensaios clínicos Segundo o ISR em 2017, mais de U$86 bilhões estão sendo investidos em ensaios clínicos em todo o mundo Assim, estima-se que no Brasil, a indústria farmacêutica está investindo cerca de U$2,7 bilhões em ensaios clínicos no País. Cerca de 40% destes recursos são destinados às CROs. Fonte: Industry Standard Research

20 Estudos clínicos no Brasil: características da atuação da indústria farmacêutica Grande parte dos Estudos Clínicos realizados no Brasil são de natureza observacional. No caso dos ensaios clínicos, há uma prevalência de Ensaios de Fase III realizados no Brasil. Ao longo dos anos, este comportamento não mudou os estudos são desenhados nas matrizes, e os de fase I, feitos por lá. Existem 273 ensaios clínicos em andamento e recrutando pacientes A Indústria Farmacêutica no Brasil responde por 40% dos estudos clínicos registrados no Os investimentos da indústria global no Brasil se traduzem: Contratação de CROs (principalmente globais) Destes investimentos, parte vão para pesquisadores (13% segundo os ISR)

21 Agenda P&D na Indústria Farmacêutica e o Brasil O Mercado de Estudos Clínicos no mundo e no Brasil Perfil dos Estudos Clínicos realizados no Brasil Reflexões e conclusões QUEM SOMOS

22 Reflexões e conclusões QUEM SOMOS Brasil atingiu em 2016 sua pior posição competitiva, perdendo 33 posições em 4 anos em ranking; O Brasil ocupa a 13ª colocação entre os que mais realizam pesquisas clínicas. São apenas estudos em andamento, o que representa modestos 2,3% do total; (Fonte: Cenário econômico adverso e as já conhecidas e rotineiramente citadas barreiras regulatórias e de Recursos Humanos que travam o desenvolvimento tecnológico; A desorganização do eco sistema de inovação impacta negativamente no apetite da indústria para investir em pesquisa e desenvolvimento no Brasil;

23 Reflexões e conclusões O setor desenvolveu no mundo 798 projetos de inovação em A indústria farmacêutica investe entre QUEM 12% e 16% SOMOS de seu faturamento anual em pesquisas, o que representa US$ 120 bilhões a US$ 160 bilhões no mundo; 67% das empresas participantes de pesquisa realizada com empresas associadas à Interfarma mantiveram iniciativas locais de Pesquisa e Desenvolvimento em Foram 537 estudos clínicos patrocinados diretamente pelas empresas e promovidos por elas. Há uma importante movimentação da indústria farmacêutica em torno das iniciativas que envolvem as incubadoras de empresas e hubs de inovação em saúde. Fonte: Relatório de Sustentabilidade da INTERFARMA 2016 Ano Base 2015 * Pesquisa desenvolvida com 30 empresas associadas à INTERFARMA

24 Obrigado! QUEM SOMOS

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