O apoio à inovação em saúde o papel do BNDES: como avançar?

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1 1 O apoio à inovação em saúde o papel do BNDES: como avançar? A necessidade de interação entre Universidades e Empresas Florianópolis/Cienp Setembro de 2017

2 Agenda 2 O que fizemos? Onde estamos? Quais oportunidades? Como avançar?

3 Papel do BNDES // Além do financiamento 3 Visão estratégica Articulação Criação e modelagem de mercados Investimentos de risco e de interesse público DESENVOLVIMENTO

4 Visão de futuro Avançar na trajetória da indústria O que fizemos? // Trajetória da indústria 4 BIOTECNOLOGIA Plantas produtivas Novos biológicos Biossimilares SÍNTESE QUÍMICA Boas Práticas de Fabricação Inovação incremental Novas moléculas sintéticas Genérico

5 O que fizemos? // Apoio à indústria farmacêutica 5 Ênfase em Capacidade Produtiva Expansão e adequação às normas da Anvisa Profarma I Ênfase em Inovação Incremental Associações e combinações Profarma II Ênfase em Biotecnologia Moderna Novas plantas produtivas e biossimilares Profarma III 2004 Inovação incremental R$ 46 M 10% Biotecnologia R$ 30 M 6% Produção R$ 394 M 84% Biotecnologia 2008 R$ 116 M 17% 2012 Inovação incremental R$ 306 M 45% Produção R$ 256 M 38% Biotecnologia R$ 778 M 40% Inovação incremental R$ 411 M 21% Produção R$ 750 M 39% Valor das operações em R$ milhões na data de aprovação pelo BNDES (critério de competência) Não inclui operações de mercado para reestruturação societária e operações aprovadas canceladas Atualizado em: 08/01/2016

6 Agenda 6 O que fizemos? Onde estamos? Quais oportunidades? Como avançar?

7 Novo departamento // Estrutura integrada na saúde 7 Criação do Departamento do Complexo Industrial e de Serviços de Saúde (DECISS) Entes Públicos Serviços Prestadores com fins lucrativos Hospitais filantrópicos e Santas Casas Atendimento SUS R$ 150 bi (2013) Atendimento privado R$ 179 bi (2013) Cadeia Farmacêutica Mercado brasileiro: R$ 66 bi (2015) Indústria Equipamentos e Materiais Médicos, Hospitalares e Odontológicos Mercado brasileiro: R$ 25 bi (2015)

8 8 Novo departamento // Carteira total de projetos de saúde Carteira total = R$ 10,4 bilhões Serviços de saúde R$ 5 bilhões (48%) Indústrias de saúde R$ 5,4 bilhões (52%) Reestruturação financeira PPPs Entes Públicos Investimento Inovação MPMEs Grande diversidade de instrumentos e clientes

9 INCENTIVADA PADRÃO 9 Nova política operacional // Priorização da TJLP LINHAS PARTICIPAÇÃO MÁXIMA EM TJLP QUALIFICADORES TIPOS DE INVESTIMENTO A 80% Inovação Investimentos da indústria de saúde alinhados a políticas públicas Todos os o projetos de MPMEs Serviços de saúde voltados para atendimento público Investimentos Sociais de Empresas B 60% Serviços de saúde voltados para atendimento privado Máquinas e equipamentos nacionais cadastrados na Finame Investimentos da indústria de saúde humana e animal, em geral A 30% Expansão da capacidade produtiva outros segmentos B 0% Aquisição de equipamentos importados sem similar nacional Investimentos em internacionalização Capital de giro associado a investimentos Um mesmo projeto pode contemplar investimentos variados

10 Agenda 10 O que fizemos? Onde estamos? Quais oportunidades? Como avançar?

11 Visão de futuro Avançar na trajetória da indústria Visão de futuro // Trajetória da indústria 11 BIOTECNOLOGIA Plantas produtivas Novos biológicos Biossimilares SÍNTESE QUÍMICA Boas Práticas de Fabricação Inovação incremental Novas moléculas sintéticas Genérico

12 Visão BNDES Pressões sobre a indústria e oportunidades Visão de futuro // As saídas por cima 12 Inovação incremental Biotecnologia Inserção internacional Verticalização para nichos Biodiversidade Competição na indústria Genéricos x similares Pressão em preços Indústria Farmacêutica Pressão em portfólio Fortalecimento do varejo e pagadores institucionais Escassez de moléculas com patente a expirar

13 Visão de futuro // As saídas por cima 13 Inovação incremental mais complexas Inovações incrementais Foco: aumento da qualidade de vida e da aderência a tratamentos Redução de doses e efeitos colaterais Princípios ativos mais eficientes Apresentações mais complexas Novas formas farmacêuticas Novas associações Ciência de polímeros Nanotecnologia Liofilização Fermentação Necessidade de pesquisa clínica

14 Visão de Futuro da Indústria Visão de Verticalização futuro // As saídas (Princípios por cima ativos) 14 Inovação Farmacêutica Competências para o desenvolvimento de inovações incrementais e novas moléculas Farmoquímica Nichos Tecnológicos Oncológicos IFAs de alta potência Segurança em produtos estratégicos para a saúde Propriedade intelectual Reserva de competência Soberania Imagem sanitária dos asiáticos Competitividade internacional

15 Visão de Futuro da Indústria Visão de Inserção futuro // internacional As saídas por cima 15 Visão de indústria global Ampliar escopo do mercado Acessar competências ainda não disponíveis no país Exportação Construção ou aquisição de instalações produtivas Aquisição de empresas (portfólio de registros) Parcerias tecnológicas Aquisição de empresas de base tecnológica Contratação de mão-deobra especializada

16 Visão de Futuro da Indústria Visão de Biodiversidade futuro // As saídas por cima 16 Biodiversidade moléculas registradas nos países desenvolvidos (New Chemical Entities) Total: moléculas Produtos naturais e derivados % Sintéticos inspirados em produtos naturais % Biológicos e vacinas % Exclusivamente sintéticos % Fonte: Newman e Cragg (2012)

17 Visão de futuro // Internet das Coisas 17 Internet das Coisas gera valor a partir de dados extraídos com o sensoriamento do mundo real $ 4 a $ 11Tri podem ser adicionados à economia mundial em 2025 $50B a $200B Podem ser adicionados à economia brasileira em 2025 Referência: Gartner e a McKinsey

18 Visão de futuro // Impacto de IOT na saúde 18

19 Agenda 19 O que fizemos? Onde estamos? Quais oportunidades? Como avançar?

20 Qual o papel do Estado? Como PDPs: avançar?// desafio da 1) implementação Desafios das PDPs 20 Ampliar segurança jurídica Precificação de biossimilares Aprendizado tecnológico nas instituições e empresas Intercambialidade PDPs Equilíbrio entre acesso e sustentabilidade dos projetos

21 Qual o papel do Estado? Como ir além das PDPs? Como avançar?// 1) Ir além das PDPs 21 Encomenda tecnológica Política comercial Registro e regulação sanitária Incentivos fiscais Subvenção econômica a empresas Financiamento Regime tributário Propriedade Intelectual Fontes de C&T PDPs Formação de mão-de-obra Regulação e registro de preços Política de genéricos Regulação econômica

22 Ecossistema de inovação Como podemos melhorar? Como avançar?// 2) Induzir o ecossistema de inovação 22 INOVAÇÃO Empresas de base tecnológica Universidades e ICTs ICTs e Hospitais Financiamento adequado Empresas farmacêuticas (âncoras) Ambiente institucional

23 Ecossistema de inovação Como avançar?// podemos 3) melhorar? Desenvolver e integrar financiamento BNDES Finep Embrapii Fapesp 23 Pesquisa básica Ensaios préclínicos Ensaios clínicos Fase I Ensaios clínicos Fase II Ensaios Clínicos Fase III Incerteza muito alta Alta incerteza X Baixa necessidade de capital Financiamento não-reembolsável BNDES Funtec - Desafio Incerteza mitigada X Elevada necessidade de capital Financiamento reembolsável Fundos de investimento (venture e seed capital) Instrumentos de compartilhamento de risco - Desafio

24 Como avançar?// Desafios para o BNDES 24 Taxa de Longo Prazo (TLP): Lei sancionada em 22 de setembro/2017 Adoção, ao longo de cinco anos, do equivalente à NTN-B de 5 anos (IPCA + componente variável) Regra de transição TJLP operação enquadradas até 31/12 Busca por agilidade e simplificação x desafio de controles externos Operações de maior risco e maior retorno social: novos instrumentos Aprimoramento do processo de monitoramento e avaliação de resultados Importância de manter o papel formulador de longo prazo Planejamento de curto e longo prazo do BNDES em andamento

25 Onde queremos chegar? Visão de futuro // O que queremos ser? Incerteza regulatória Plantas sem BPF Baixa capacitação local em P&D Empresas focadas em aspectos comerciais 2017 Padrões regulatórios consolidados Plantas com BPF Aumento da capacitação em P&D Utilização do poder de compra do Estado Consolidar o ecossistema de inovação em saúde Adensamento da cadeia de P&D no Brasil Catch-up em biotecnologia bem sucedido Maior inserção internacional Articulação virtuosa entre saúde e indústria

26 26 OBRIGADO! João Pieroni Chefe de Departamento Complexo Industrial e de Serviços de Saúde jpieroni@bndes.gov.br