COMPLEXO INDUSTRIAL DA SAÚDE

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1 COMPLEXO INDUSTRIAL DA SAÚDE Ministério da Saúde Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos SCTIE Departamento do Complexo Industrial e Inovação em Saúde DECIIS Coordenação Geral de Equipamentos e Materiais de Uso em Saúde CGEMS Fotini Toscas Consultora Técnica Marco Nascimento Coordenador Substituto

2 O Brasil é o único país com mais de 100 milhões de habitantes a assumir o desafio de um sistema integral, universal e gratuito. Maior sistema público de transplantes de órgãos do mundo 98% do mercado de vacinas é movimentado pelo SUS 72% da população do Brasil coberta pelo SUS 49,2 mi usam planos médicos e 18,7 mi usam planos odontológicos 9 % do PIB: Demanda nacional em saúde 10% dos trabalhadores qualificados do país 35% do esforço nacional de Pesquisa & Desenvolvimento

3 DEMANDA COM FORTE E CONTÍNUA EXPANSÃO Necessidade econômica e sanitária de aproveitamento destas oportunidades INOVAÇÃO com COMPETIÇÃO Internalização sem isolamento/ engessamento ÁREAS ESTRATÉGICAS: - BIOTECNOLOGIA - TECNOLOGIA DA INFORMAÇÃO - EQUIPAMENTOS ELETRÔNICOS E MATERIAIS - QUÍMICA FINA AVANÇADA E RADIOFARMACOS Mercado brasileiro como alavanca para mercado global Migração de relação comercial para investimento Expansão do SUS como espaço para Inovação Marco legal e regulatório estabelecido

4 Departamento do Complexo Industrial e Inovação em Saúde (DECIIS) - Criado em 2009 (Decreto Presidencial nº 6860) na Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE) - Desenvolve várias atividades, dentre as quais: Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo PDP (Produtos Estratégicos para o SUS) Plano de Expansão da Radioterapia no SUS Programa para o Desenvolvimento do Complexo Industrial da Saúde PROCIS - Objetivo: fomentar a produção pública de tecnologias estratégicas para o SUS e consolidar a estratégia nacional de fomento, desenvolvimento e inovação no âmbito do Complexo Industrial da Saúde (CIS)

5 Direção Coordenação Geral de Base Química e Biotecnológica Coordenação Geral de Assuntos Regulatórios Coordenação Geral de Equipamentos e Materiais de Uso em saúde Soros, Vacinas, Medicamentos PDP; PROCIS (Investimentos em projetos); Análise de Projetos Tecnológicos; Monitoramento e Acompanhamento de Projetos; Ações com Órgãos Reguladores (ex. ANVISA, CNEN). Transversal Elaboração de documentos normativos; Acompanhamento da gestão administrativa e orçamentária; Acompanhamento da gestão orçamentária dos projetos; Tributos Equipamentos, Materiais e Kits PDP; PROCIS (Investimentos em projetos); Análise de Projetos Tecnológicos; Monitoramento e Acompanhamento de Projetos; Plano de Expansão da Radioterapia; GT Órtese e Prótese. Ações com Órgãos Reguladores (ex. ANVISA, CNEN).

6 Competências Formulação de políwcas, fomento, desenvolvimento e inovação para os insumos industriais na área de saúde; Desenvolvimento de programas, projetos e ações que visem induzir o desenvolvimento, a difusão e a incorporação de novas tecnologias no SUS; Desenvolvimento de ações voltadas à produção de insumos para a saúde de interesse nacional; Definir estratégias de atuação do Ministério da Saúde no campo da biossegurança, da biotecnologia, do patrimônio genésco e da propriedade intelectual Promover, a realização de projetos estratégicos para desenvolvimento tecnológico, transferências de tecnologia, produção e inovação em saúde; ParWcipar de ações de regulação de mercado, no âmbito das atribuições da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos; Analisar dados econômicos e financeiros relawvos ao Complexo Industrial da Saúde.

7 Inovação como Necessidade: Déficit da Balança Comercial da Saúde

8 Participação no Déficit do Complexo Econômico-Industrial da Saúde Fonte: elaborado por GIS/ENSP/FIOCRUZ, a partir de dados da Rede Alice / MDIC. Acesso em janeiro de 2014.

9 Saúde: Articulação Intersetorial Financiamento à Inovação Poder de Compra do Estado Regulação Sanitária e Econômica Suporte Tecnológico Política de Pesquisa em Saúde Acesso, Produção e Inovação em Saúde Incentivos Fiscais Política Comercial Propriedade Intelectual

10 ESTRATÉGIA DE FOMENTO AO COMPLEXO INDUSTRIAL DA SAÚDE PROCIS Cooperação entre ICTs, acordos comerciais e regulatórios Cooperação Internacional Financiamento à Inovação Política de Pesquisa em Saúde Poder de Compra do Estado Acesso, Produção e Inovação em Saúde Alterações Tarifárias Regulação Econômica e Sanitária Propriedade Intelectual Política Comercial PDPs, Margem de Preferência e Offset LETEC, PIS, COFINS e ICMS PPB

11 Programas em Andamento Programa para o Desenvolvimento do Complexo Industrial da Saúde (PROCIS); O PROCIS, lançado em 2012, integra a estratégia nacional de promoção do desenvolvimento e inovação no campo da Saúde, por meio de inves?mento nos produtores públicos e na infraestrutura pública de produção e inovação. Parceria para o Desenvolvimento Produsvo (PDP) São parcerias que envolvem a cooperação mediante acordo entre ins?tuições públicas e entre ins?tuições públicas e en?dades privadas para desenvolvimento, transferência e absorção de tecnologia, produção, capacitação produ?va e tecnológica do País em produtos estratégicos para atendimento às demandas do SUS Grupo Execusvo do Complexo Industrial da Saúde (GECIS) O Grupo Execu?vo do Complexo Industrial da Saúde (GECIS), coordenado pelo Ministério da Saúde, foi ins?tuído em 2008 para promover medidas e ações concretas visando à criação e implementação do marco regulatório brasileiro.

12 Programas em Andamento Plano de Expansão da Radioterapia no SUS O Ministério da Saúde, através da Portaria nº 931 de 10 de maio de 2012 ins?tuiu o Plano de Expansão da Radioterapia no SUS, com o obje?vo de ar?cular projetos de ampliação e qualificação de hospitais habilitados em oncologia, em consonância com os vazios assistenciais, as demandas regionais de assistência oncológica e as demandas tecnológicas do SUS. Programa Nacional para Qualificação, Produção e Inovação em Equipamentos e Materiais de Uso em Saúde Ins?tuído por meio da Portaria Nº 375, de 28 de fevereiro de 2008, tem por obje?vo fortalecer e modernizar o setor de equipamentos e materiais de uso em saúde visando à ampliação da capacidade inovadora das empresas e a mudança de seu patamar compe??vo, contribuindo para a redução da defasagem tecnológica existente e o desenvolvimento econômico, cien]fico e tecnológico do País.

13 Portaria GM/MS n : 506/2012

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15 Plano de Expansão da Radioterapia RESULTADOS PRIMEIRA EXPERIÊNCIA CIVIL DE OFFSET NO BRASIL ASSOCIADA A COMPRA PÚBLICA 80 EQUIPAMENTOS ADQUIRIDOS COMO SOLUÇÕES INTEGRADAS COM CONDICIONANTE DE PRODUÇÃO NACIONAL (ÚNICA NA AMÉRICA DO SUL) ECONOMIA DE 60% NO PREGÃO (R$296 milhões para R$ 119 milhões) COMPROMISSO DE INVESTIMENTO E PRODUÇÃO NACIONAL ASSUMIDO (5 ANOS) Itens Contratados: 1) Aquisição de equipamentos; 2) Elaboração de projetos básicos de arquitetura e projetos executivos, e; 3) Apoio a fiscalização e supervisão da execução das obras.

16 Brasil Maior, Inova Saúde e Política Nacional de Saúde Acordos MCTI/FINEP, MDIC/BNDES e MS ( ) Financiamento estimado BNDES, FINEP e MS : Inova Saúde Equipamentos Médicos: R$ 600 milhões Biotecnologia e Fármacos: R$ 1,3 bilhão Profarma 3 Todos os segmentos do Complexo da Saúde: R$ 5 bilhões Uso do poder de compra MS: R$ 35 bilhões no período Uso do poder de compra MS: R$ 35 bilhões no período Parcerias de Desenvolvimento Produtivo via Instituições Públicas: Biológicos para o Câncer e Vacina HPV: R$ 1,3 bilhão (MS) Total: R$ 8,2 bilhões Total Com Contrapartida Privada: R$ 13 bilhões

17 Inovação Tecnológica, Crescimento Econômico, Regulação, Compessvidade e Gastos com Saúde. Tendências Tecnológicas: Miniaturização DisposiWvos inteligentes Minimamente invasivos Biotecnologia Produtos combinados Órgãos arwficiais Tecnologia da Informação Uso doméswco Populações especiais

18 Obrigado. CGEMS Fotini Toscas Consultora Técnica Marco Nascimento Coordenador Substituto