INOVAÇÃO EM SAÚDE NA FIOCRUZ

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1 INOVAÇÃO EM SAÚDE NA FIOCRUZ 2º Simpósio de Inovação Tecnológica - SITEC Cascavel - PR 04/11/2010 Leila Longa Gerente da Área de Informação Tecnológica Coordenação de Gestão Tecnológica Vice-Presidência de Produção e Inovação em Saúde VPPIS Fundação Oswaldo Cruz - FIOCRUZ

2 ROTEIRO I Sistema de Inovação em Saúde II O papel da Fiocruz na Inovação III Política de Inovação na Fiocruz IV Núcleo de Inovação Tecnológica Sistema Gestec-NIT V Resultado, Aprendizado VI - Reflexão

3 Inovação Introdução de novidade ou aperfeiçoamento no ambiente produtivo ou social que resulte em novos produtos, processos ou serviços (art. 2º, IV, Lei de Inovação Tecnológica nº /04) Introdução no setor produtivo de um produto (bem ou serviço) novo ou substancialmente aprimorado ou pela introdução na empresa de um processo novo ou substancialmente aprimorado (Manual para Pesquisa PINTEC, IBGE, 2008)

4 Sistema Nacional de Inovação em Saúde SISTEMA NACIONAL DE INOVAÇÃO SISTEMA NACIONAL DE INOVAÇÃO EM SAÚDE SISTEMA NACIONAL DE SAÚDE Fonte: Gadelha & Maldonado, 2007

5 O Sistema de Inovação do Setor Saúde: ESPECIFICIDADES Caráter altamente intensivo em P&D das indústrias do Complexo Econômico Industrial da Saúde Multidisciplinaridade para inovar Importante papel das patentes: relativa facilidade para imitação e elevados custos de P&D/Testes clínicos P&D farmacêutica: custos, complexidade e tempo de desenvolvimento Inovação gerencial, administrativa e estrutural Fonte: Longa apud Albuquerque, 2000

6 Saúde & Desenvolvimento Saúde (qualidade de vida e condição de cidadania) fator estruturante do Estado de Bem-Estar Social Indutor de Crescimento Econômico uma das áreas mais dinâmicas do desenvolvimento Importante fator de geração de Inovação P&D, tecnologias estratégicas Fator estruturante para o desenvolvimento regional Papel crescente na Geopolítica Internacional. Fonte: Gadelha, C, 2010.

7 FIOCRUZ Vinculação: Governo Federal / Ministério da Saúde Missão: Gerar, absorver e difundir conhecimentos científicos e tecnológicos em saúde pelo desenvolvimento integrado das atividades de pesquisa e desenvolvimento tecnológico, ensino, produção de bens, prestação de serviços de referência, controle de qualidade e informação, com a finalidade de proporcionar apoio estratégico ao Sistema Único de Saúde e contribuir para a melhoria da qualidade de vida da população e para o exercício pleno da cidadania

8 Organograma da FIOCRUZ

9 Expansão Nacional de Fiocruz PRESENÇA ATUAL Rio de Janeiro Belo Horizonte Recife Salvador Manaus Curitiba Brasília PRESENÇA PREVISTA Campo Grande Fortaleza Teresina Porto Velho

10 Política de Inovação na FIOCRUZ Grupo de gestão da pesquisa e inovação para a produção (GGPIP). Programas e projetos de Inovação e Produção PDTIS,PDTSP, CDTS Coordenação de Gestão Tecnológica/ Sistema Gestec-NIT vinculada à nova Vice-presidência de Produção e Inovação Estímulo a atuação pró-ativa para alavancar a inovação em Saúde na Fiocruz

11 Programa de Desenvolvimento Tecnológico em Insumos para Saúde PDTIS Projetos PDTIS por Rede (53): Medicamentos e Bioinseticidas 14 Vacinas - 10 Proteoma e Genoma - 03 Insumos para Diagnóstico 12 Plataformas Tecnológicas 14 (40 sub-unidades)

12 Projetos de infra-estrutura em desenvolvimento: destaques Fiocruz Nacional Projeto Mata Atlântica (Jacarepaguá) Escola de Governo em Saúde (Brasília) Projetos de Inovação e Produção Centro de Desenvolvimento Tecnológico em Saúde (CDTS) Centro Integrado de Protótipos, novas vacinas (Pneumococos) e Reativos para Diagnóstico, Projeto insulina (biofármacos por DNA recombinante)- (CIPBR/Biomanguinhos) Rede de medicamentos (mais de 1 bilhão de medicamentos por ano para a população brasileira)- Farmanguinhos Unidade de Produção de insumos e reagentes para diagnóstico molecular (ICC) Fonte: Gadelha, 2010

13 Sistema de Inovação da FIOCRUZ Institutos de Pesquisa Programas integrados: PDTIS Infra-estrutura tecnológica CDTS PDTIS Bio e Far-Manguinhos Plantas de Protótipos (Biomanguinhos, Projeto Insulina. Reagentes) Bio, Farmanguinhos, IBMP Pesquisa Básica e Aplicada Pre - desenvolvimento Desenvolvimento Testes Clínicos Scale-up Produção Industrial Pos MKT Universidades Outras ICTs Fonte: Gadelha, C, 2010.

14 Estratégia da Fiocruz no estado: Desafios para o programa de produção e inovação Fortalecer o Complexo Econômico Industrial da Saúde na prioridade da Política Nacional de Desenvolvimento; Articular as prioridades de inovação com as demandas do setor produtivo para atender as necessidades de saúde; Constituir-se como uma base nacional política e de inovação em saúde Apoiar a redução da desigualdade regional na base de inovação em saúde; Necessidade de uma transformação política, gerencial e cultural na relação entre inovação e saúde pública (ou coletiva) Fonte:Programa de Produção e Inovação em Saúde, apresentado ao Conselho deliberativo da Fiocruz em 17 de Março de 2009

15 Resultados desenvolvidos na Fiocruz Em números (2008) Ciência, tecnologia e Inovação Projetos de pesquisa e desenvolvimento tecnológico: Publicações em revistas indexadas:1.252 Projetos do PDTIS: 77(genômica e proteômica aplicada,insumos para diagnósticos,medicamentos,vacinas e plataformas tecnológicas)pdtsp: 36 (Dengue e SUS) Produção Unidades farmacêuticas produzidas (antihipertensivos, antirretrovirais, antivirais, antianêmicos) Doses de vacinas produzidas: Reativos e conjuntos para diagnóstico produzidos: Ensino Mestrado acadêmico:15 cursos ; profissional:6 ;doutorado 14 total (2007) 1328 alunos Fonte: Longa.L, 2009.

16 Fiocruz para a sociedade Atuação nas atividades de pesquisa biomédica, clínica e em saúde pública; Produção de reagentes para diagnóstico, de vacinas, de insumos biotecnológicos, fármacos e medicamentos; Prestação de serviços assistenciais de referência e controle de qualidade e ensino.

17 No caminho da Inovação na Fiocruz Globalização & Reordenamento Político-Institucional Novas Tecnologias: Impacto nas Regulamentações (Propriedade Intelectual, Biossegurança, Bioética, Inovação, Parceria Público-Privada) Fortalecimento do Sistema de Propriedade Intelectual Redes Internacionais de P&D Características do Setor Industrial Biodiversidade, P&D Proteção legal Transferência de Tecnologia INOVAÇÃO

18 Estratégia da Fiocruz no estado: Desafios para o programa de produção e inovação Fortalecer o Complexo Econômico Industrial da Saúde na prioridade da Política Nacional de Desenvolvimento; Articular as prioridades de inovação com as demandas do setor produtivo para atender as necessidades de saúde; Apoiar a redução da desigualdade regional na base de inovação em saúde; Necessidade de uma transformação política, gerencial e cultural na relação entre inovação e saúde pública (ou coletiva) Fonte:Programa de Produção e Inovação em Saúde, apresentado ao Conselho deliberativo da Fiocruz em 17 de Março de 2009

19 Noção de Complexo Econômico-Industrial da Saúde Reprodução endógena do modelo de desenvolvimento na base produtiva da saúde. Saúde como um espaço de desenvolvimento. - Fonte de geração de renda, de investimento e de emprego. - Fonte de Inovação e conhecimento estratégico para gerar novos produtos tecnológicos. -Forte interdependência entre objetivos da cidadania (universalidade e a base econômica e de Inovação) Uma proposta política para articular a lógica econômica com a lógica sanitária.

20 Complexo Econômico-Industrial da Saúde Morfologia Indústrias Produtoras de Bens Indústria Farmacêutica Fármacos / Medicamentos Indústria de Equipamentos Médicos e Insumos Indústria de Vacinas Indústria de Hemoderivados Indústria de Reagentes para Diagnóstico Aparelhos não-eletroeletrônicos Aparelhos eletroeletrônicos Aparelhos de prótese e órtese Material de consumo Setores Prestadores de Serviços Hospitais Ambulatórios Serviços de Diagnóstico e Tratamento

21 Gestão da Propriedade Intelectual e Transferência de Tecnologia na Fiocruz 1986/ / /2010 No final da década de 80, as atividades de Propriedade Intelectual e Transferência de Tecnologia têm início na Instituição para, no início da década de 90 serem formalizadas com a criação da GESTEC, cujo foco era a incorporação pela sociedade dos resultados da P&D. Em 1996, as atividades da coordenação são então formalizadas, através da Portaria Institucional. Em 2003, o regimento interno formaliza a vinculação da GESTEC como órgão de assistência direta e imediata ao presidente e suas principais competências, demonstrando a importância do tema para a instituição. -Avaliação de experiências, identificação dos entraves macro-institucionais e proposta de reestruturação: Reestruturação da GESTEC para o fortalecimento da Estratégia de Negócios: do Conhecimento Técnico ao Produto em Mercado -Regulamentação da Inovação Tecnológica Lei nº /04 e Decreto nº 5.563/05 -Diretrizes da Nova Política de Gestão Tecnológica e Inovação -Concepção e implantação do Sistema GESTEC-NIT -Implantação do Comitê Gestor do Sistema GESTEC-NIT -Implantação do Sistema GESTEC-NIT ( Apoio Chamada Pública FINEP/ TIB 02 Fortalecimento da Gestão Tecnológica e da Inovação na FIOCRUZ.) -Estruturação e implantação dos NITs -Vinculação da GESTEC à Vice Presidência de Produção e Inovação VPPIS. Fonte:Emerick.C, 2010.

22 Sistema GESTEC-NIT (reorganização da política à luz da regulamentação de Inovação Tecnológica) Três macro-áreas de atuação: - Proteção às criações intelectuais (patentes, tratamento confidencial do know-how, desenho industrial, marcas, obras artísticas, científicas e literárias, programas de computador) geradas por FIOCRUZ - Informação Tecnológica (acesso a base de dados com vistas a procedimentos de busca sobre o estado da técnica, para fins de prospecção, alerta de mercado, monitoramento de infringência de direitos, dentre outros objetivos) - Transferência de Tecnologia (contratos de licenciamentos, dentre outros acordos), o que inclui necessariamente as atividades de interação com o setor produtivo nacional e de outros países.

23 Sistema GESTEC-NIT: Estrutura e escopo Vice-Presidência de Produção e Inovação em Saúde Comitê de Interaçção com a Indúústria Gestão Tecnológica e Inovação/ GESTEC-NIT Projeto Ghente Comissões Técnicas Comitê Gestor do Sistema GESTEC-NIT Patentes Direito Autoral e Software Negóócios Tecnolóógicos Propriedade Intelectual Informação Tecnológica Transferência de Tecnologia Patentes Busca Contratação Tecnológica Interação com a Indústria Marcas Monitoramento Prospecção de Parcerias Direito Autoral Proteção de Software Técnico (P&D) Econômico (Mercado) Negociação Tecnológica Gerenciamento de Contratos EVTE Marketing Legal (DPI)

24 Características gerais do Sistema Gestec-NIT Um Núcleo de Inovação Tecnológica (NIT) em cada UTC, atuando sob Coordenação da Gestec/VPPIS/Presidência; Apoio a unidade nos assuntos relacionados à PI; Atuação diferenciada, de acordo com especificidade da Unidade; Comitê gestor do sistema; Comissões temáticas; Gestão do conhecimento voltado a inovação; Interação em rede.

25 Sistema Gestec-NIT Configuração

26 SETORES TECNOLÓGICOS AMBIENTAL: Bioinseticida Biomonitoramento Biorremediação Controle de vetores Diagnósticos MEDICAMENTOS: Biofármacos Fitoterápicos Sintéticos Origem Natural (Animal) Origem Natural (Fungos) Origem vegetal (OGM) Outros PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES VACINAS

27 Coordenação de Gestão Tecnológica Escritório de Negócios da Fundação Oswaldo Cruz Leila Longa- 10/11/2009

28 Vacinas Inovações incorporadas: destaques recentes - Vacina contra pneumococos - Haemophilus influenzae tipo b (HIB) - Tetravalente (HIB + DTP) - Tríplice viral - Vacina contra Rotavírus Medicamentos, Fármacos e Biofármacos - Eritropoetina - Interferon alfa - Insulina recombinante - Artemisina + mefloquina (DFC) - Efavirenz e novas formulações em ARV Reagentes para Diagnóstico - Teste para AIDs (teste rápidos, carga viral, etc.) - Novas plataformas tecnológicas (NAT, Microarranjos Líquidos, etc.) Valor da produção anual: R$ 1,2 bilhões (2010) Fonte:Emerick.C, 2010.

29 Documentos de Patentes da Fiocruz (1989 a 2010) 89 Tecnologias da Fiocruz Vacinas, Medicamentos, Kits de Diagnósticos, Utensílios Médico- Hospitalares, etc Patentes Requeridas 85 Patentes Concedidas Brasil Exterior Brasil Exterior * * * O número de patentes requeridas no exterior é maior do que no Brasil, pois uma mesma tecnologia pode gerar o requerimento de patentes em diversos países do exterior. A seleção dos territórios nos quais a proteção por patente foi requerida está associada a sua relevância perante o Complexo-Industrial da Saúde. Fonte:Emerick.C, 2010.

30 Parcerias empresariais nacionais e internacionais destaques Transferência de Tecnologia e atração de centros de P&D de grandes empresas e de empresas dinâmicas de biotecnologia mediante o uso do poder de compra do Estado (GSK, Chembio e Genzyme, p. ex.) Articulação com Cuba para transferência de tecnologia e desenvolvimento de biofármacos de fronteira Articulação com a Farmoquímica nacional nos medicamentos para AIDs com potencial para outros produtos Articulação com empresas de países emergentes ou menos desenvolvidos para P&D e produção (Indar da Ucrânia para Insulina e parcerias com empresas indianas e Argentinas) Cooperação com a África: Planta de medicamentos de Moçambique Fonte: Gadelha, C, 2010.

31 FIOCRUZ: COOPERAÇÃO INTERNACIONAL Fábrica de medicamentos Coop. Recebida Coop. Oferecida DNDi IBSA Rede Pasteur Escritório Fiocruz Gadelha, 2010

32 Aprendizado - Setor industrial no Brasil vem mudando; - A qualidade da ciência, a performance do pesquisador e a força da proteção legal são fatores cruciais para desenvolvimento de tecnologias aplicadas ao licenciamento e transferência de tecnologia; - A Fiocruz tem importante papel do processo de aprendizado no Brasil; - Patentes em mercados competitivos, atraem empresas e visitas diversas (patente não é um fim em si (missão GESTEC); - Percepção da importância do gerenciamento institucional da P&D mais fortalecido com o passar dos anos.

33 Resultados esperados Consolidar uma Política de Gestão Tecnológica e Inovação da FIOCRUZ em consonância com as necessidades suscitadas pelos ambientes interno e externo, em especial às modificações introduzidas pela Lei de Inovação, as características do Complexo Industrial da Saúde e os desafios do Sistema de Inovação em Saúde; Permitir uma dinâmica do Sistema GESTEC-NIT de modo a agilizar o processo de tomada de decisões dos diversos núcleos descentralizados, possibilitando o incremento das atividades de criação intelectual, intercâmbio tecnológico e efetiva transferência de tecnologia, para se alcançar um benchmark de elevada eficiência organizacional; Ampliar a capacitação dos profissionais (pesquisadores, tecnologistas e gestores), para consolidar uma cultura organizacional em relação a C&T&I Desenvolvimento do Portfolio de Inovação da Fiocruz

34 Saúde como uma oportunidade estratégica para a política nacional de desenvolvimento Condições econômicas, sociais e institucionais Dimensão e perspectiva do mercado nacional Tradição produtiva brasileira Sistema Universal de Saúde: elevada e crescente, demanda pública Estrutura científica e recursos humanos Sistema regulatório e sanitário em consolidação Prioridade dentro das políticas nacionais Necessidade de uma política estruturante de Estado a longo prazo Fonte: Gadelha, C, 2010.

35 Obrigada Gerente da Área de Informação Tecnológica Coordenação de Gestão Tecnológica