FOLHETO INFORMATIVO. Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos

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1 FOLHETO INFORMATIVO INFORMAÇÃO AO DOENTE SOBRE Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos LEIA ATENTAMENTE O FOLHETO INFORMATIVO ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM O MEDICAMENTO QUE LHE FOI PRESCRITO Caso tenha dúvidas consulte o seu médico ou farmacêutico Não deite fora este folheto. Poderá precisar de o ler novamente. Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si. Não o dê a mais ninguém, o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Qual o nome do medicamento? Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos O que é Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico I-1-h) - Medicamentos Anti-infeciosos. Antibacterianos. Macrólidos. (Classificação ATC: J01F A10). Azitromicina Baldacci 500 mg apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos, cada um contendo di-hidrato de azitromicina, equivalente a 500 mg de azitromicina. Está disponível em embalagens de 2 e 3 comprimidos. Além da substância ativa (azitomicina), Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos contém ainda um certo número de ingredientes não ativos (excipientes): amido pré-gelatinizado, crospovidona, hidrogenofosfato de cálcio anidro, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio (E171), lactose e triacetato de glicerol. AVISO: O triacetato de glicerol em doses elevadas pode causar dor de cabeça, dor de estômago e diarreia.

2 Qual o Titular de Autorização de Introdução no Mercado? Baldacci Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B LISBOA Em que situações está indicada Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos é um antibiótico utilizado no tratamento de infeções causadas por microrganismos sensíveis: Infeções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e pneumonia, infeções do trato respiratório superior, incluindo otite média, sinusite e faringite/amigdalite e infeções da pele e tecidos moles. Doenças sexualmente transmissíveis não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae não multirresistente, no homem e na mulher; deverá ser excluída a hipótese de existir infeção por Treponema pallidum. O que deverei saber antes de tomar Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos Contraindicações Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos está contraindicada em doentes alérgicos à azitromicina ou a qualquer antibiótico do grupo dos macrólidos, ou ainda com qualquer componente da forma farmacêutica a administrar. Deverá informar o seu médico e o seu farmacêutico Se está grávida (ou se pensa poder estar) ou a amamentar. Apenas poderá tomar Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos se receitado por um médico que tenha conhecimento do seu estado. Se tem ou já teve doença renal ou hepática De todos os medicamentos que toma habitualmente, mesmo que não tenham sido prescritos pelo seu médico assistente, devido à possibilidade de poderem existir interacções com outros medicamentos, especialmente com os seguintes: Varfarina e outros anticoagulantes orais Ergotamina e seus derivados (medicamentos para a enxaqueca) Ciclosporina (imunossupressor) Digoxina (medicamento para o coração) Zidovudina (antivírico)

3 Teofilina (antiasmático) Antiácidos. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não existem dados que sugiram que o uso de Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos possa afetar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Como devo tomar Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos de um modo correto? Acima de tudo siga as instruções do seu médico assistente enquanto estiver a tomar o seu medicamento. Será o seu médico quem decidirá como deve tomar Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos. Para os adultos e crianças com peso corporal superior a 45 kg, e para a maioria das indicações, recomenda-se a toma de 1 comprimido de Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos, 1 vez por dia, durante 3 dias. Para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, a dose recomendada é de 1000 mg em toma única (2 comprimidos de 500 mg). Os comprimidos de Azitromicina Baldacci 500 mg devem ser deglutidos inteiros com ajuda de água, preferencialmente à mesma hora, durante as refeições ou fora delas. O que devo fazer no caso de me esquecer de uma dose? Se falhar uma dose tome-a logo que se aperceba do facto, e continue o tratamento como estava previsto. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. O que devo fazer se tomar uma dose excessiva? No caso de tomar uma dose excessiva (vários comprimidos), deve contactar imediatamente o seu médico assistente ou dirigir-se a um centro de urgências. Quais os efeitos secundários de Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos é normalmente bem tolerada e os efeitos secundários são raros. No entanto, poderão surgir problemas gastrointestinais, tais como: anorexia (falta de apetite), náuseas, vómitos, diarreia, fezes moles, dispepsia (dificuldade na digestão), mal-estar abdominal (dores, cólicas), obstipação (prisão de ventre), flatulência (gases), colite pseudomembranosa, casos raros de descoloração da língua e alterações no paladar.

4 À semelhança do que tem acontecido com outros macrólidos, o uso de azitromicina poderá provocar alterações na audição, tonturas/vertigens e convulsões. Foram também descritos casos de trombocitopénia (diminuição do número de plaquetas no sangue), cefaleias (dores de cabeça), sonolência, parestesias (sensação de formigueiro ou adormecimento dos membros), hiperactividade, agressividade, nervosismo, agitação, ansiedade, vaginite (infeção vaginal), alterações da função hepática e renal, artralgia (dores nas articulações), monilíase ("sapinhos"), bem como reações alérgicas, tendo sido descritas, embora raramente, reações cutâneas graves. Reações cutâneas graves Raros: erupção cutânea caracterizada pelo aparecimento rápido de áreas com vermelhidão na pele cobertas de pequenas pústulas (pequenas bolhas cheias de líquido branco/amarelo). Deverá interromper o tratamento com Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos e contactar o seu médico se surgirem sinais de reações alérgicas tais como: aparecimento de manchas vermelhas ou brancas na pele e sensação de comichão e irritação; inchaço na pele, na laringe ou na língua, e dificuldade em respirar. Caso verifique a ocorrência de efeitos indesejáveis não descritos neste folheto informativo informe, por favor, o seu médico ou farmacêutico. Como devo guardar o meu medicamento? Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos deve ser guardada a uma temperatura inferior a 30ºC, mantendo a embalagem fechada e protegida da luz. Guarde todos os seus medicamentos fora do alcance e da vista das crianças. Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos. Não use o medicamento após terminar o prazo de validade inscrito na embalagem e no blister. Certifique-se que o seu médico e farmacêutico sabem que está a tomar Azitromicina Baldacci 500 mg comprimidos revestidos antes de lhe aconselharem qualquer outro medicamento. Tome nota de que este medicamento é só para si Devolva na sua farmácia qualquer resto de medicamentos por utilizar, mantidos na sua embalagem original. Data da última revisão: Julho/2008

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