GRUPO DAS INDÚSTRIAS BIOTECNOLÓGICA E FARMACÊUTICA

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1 GRUPO DAS INDÚSTRIAS BIOTECNOLÓGICA E FARMACÊUTICA

2 CIM BioCubaFarma CNIC CIGB I. FINLAY Lab. Julio Trigo PÓLO CIENTÍFICO QUIMEFA LIORAD 38 Empresas trabalhadores. NOVATEC CENPALAB Biocen Farmacuba AICA Lab. Roberto Escudero

3 Propósitos essenciais de BioCubaFarma 1. Impactar de maneira decisiva na saúde do povo cubano, através da produção e fornecimento de medicamentos, equipamentos e serviços de alta tecnologia ao sistema nacional de saúde. 2. Importante fonte de recursos para a economia cubana. I+D PRODUTO ENSAIO CLÍNICO REGISTRO VENDAS - COBERTURA - GUIA TERAPÊUTICA -INTERVENÇÃO COMPLEXA IMPACTO EM SAÚDE

4 Produtos Farmacêuticos Quadro Básico de Medicamentos com 883 produtos (577 de produção nacional) Produtos Biotecnológicos 28 registrados No total 91 Produtos / Projetos encaminhados às principais doenças 33 Vacinas contra doenças infecciosas 33 Produtos oncológicos 18 Produtos cardiovasculares 7 produtos para diabetes e outras patologias

5 PROGRAMAS INTEGRAIS EM SAÚDE PARA ATINGIR UM ALTO IMPACTO SOCIAL 1. Programa de prevenção de doenças com vacinas profilácticas. 2. Programa para o diagnóstico precoce e tratamento de diferentes patologias do câncer. 3. Programa para a pesquisa e tratamento da diabetes e suas complicações como a úlcera do pé diabético. 4. Programa de diagnóstico e avaliação de diferentes doenças (cardiologia, neurologia, etc.) com equipamentos médicos de última geração. 5. Detecção de malformações e enfermidades heredometabólicas.

6 Portfólio de Produtos Comerciais Meningitis bc vaccine IFN alfa 2b Diagnostics Meningitis BC vaccine Hepatitis B vaccine Heberkinasa IFN alfa 2b Hebermin Gavac SUMA System DIRAMIC Hebertrans Culture media PPG Trofin Natural products Neurodiagnostic systems Anti-CD3 monoclonal antibody Surfacen Generics Placenta derivatives Neurological restoration services Meningitis BC vaccine Hepatitis B vaccine Hib vaccine DTP Vaccine dt vaccine Tetanus vaccine Tetravalent DPT-HB vaccine, Pentavalent DPT-HB-Hib Vaccine Meningitis ACYW135 vaccine Leptospirae vaccine Typhoid fever vaccine Heberprot-P Humanized anti EGF-receptor antibody (h-r3) Therapeutic base-egf cancer vaccine EPO G-CSF Hebermin Products and equipment for Neurophysioloy and Neuroinformatics Several diagnostic systems SUMA system Heberkinasa (Streptokinase) IFN alfa 2b IFN gamma Allergens Trofin Interferon + ribavirine PPG Agriculture products (GAVAC, Bionematicide) Acuabio 1 Hebertrans Culture media New advanced generics Cytostatics Placenta derivatives Surfacen Generic Medicine

7 PROGRAMA DE DESENVOLVIMENTO CLÍNICO GLOBAL (MAIS DE 30 ENSAIOS CLÍNICOS)

8 182 objetos de invenção 2336 solicitações de patentes Patentes concedidas: 543 em Cuba e 1793 no exterior Países com patentes outorgadas

9 Os produtos são exportados a mais de 50 países (716 registros sanitários no exterior) DO SUL Australia

10 TRANSFERÊNCIA TECNOLÓGICA Colaboração Sul-Sul Brasil Biomanguinhos- Fiocruz VENEZUELA INH VIETNÃ Dalat Instituto Pasteur CHINA / Empresa Mista Changheber CHINA Empresa Mista Biotech Pharma ARGÉLIA SAIDAL ÁFRICA DO SUL ÍNDIA BIOCON IRÃ Inst. Pasteur

11 MODALIDADES DE NEGÓCIOS INVESTIMENTO ESTRANGEIRO EM CUBA Negociação de projetos Codesenvolvimento de projetos Contratos de Serviços de Manufatura Criação de Empresas Mistas Contratos de Transferência de Tecnologia Criação de Empresas 100% capital cubano no exterior Contratos de Representação e Distribuição

12 PRINCIPAIS FATOS DA COOPERAÇÃO BRASIL-CUBA EM BIOTECNOLOGIA Set 2003: Memorando de Entendimento entre os Governos do Brasil e Cuba : CONTRATOS COM BIOMANGUINHOS PARA TRANSFERÊNCIA DE TECNOLOGIA DE ERITROPOETINA, INTERFERON E PRODUÇÃO CONJUNTA VACINA CONTRA A MENINGITE ACW135. CONSTITUIÇÃO DE COMITÊS TÉCNICO-REGULATÓRIOS ANVISA/CECMED Fev. 2010: Protocolo Complementar- DEFINE NOVA ETAPA DA COLABORAÇÃO: -Participação do INCA -Participação de empresas. Cooperação público-privada -Participação de Ministérios de Ciência e Tecnologia -Prioridade a projetos de câncer e diabetes Junho 2010: Seminário Brasil-Cuba sobre Biotecnologia, com participação de 4 ministérios do Brasil e 3 de Cuba e empresas de ambos os países: 42 projetos; proposta de Comitê Gestor Binacional (CGB). Nov. 2010/ Junho 2013: CONSTITUIÇÃO DE COMITÊ GESTOR BINACIONAL CUBA-BRASIL (6 reuniões em Brasília e Havana) Set. 2011: Protocolo de Cooperação entre Ministérios de Saúde Cuba e Brasil

13 Mariel CUBA PROPOSTAS DE INVESTIMENTO BRASILEIRO NA ZONA ESPECIAL DE DESENVOLVIMENTO MARIEL, CUBA. DO GRUPO DAS INDÚSTRIAS BIOTECNOLÓGICA E FARMACÊUTICA

14 PRINCIPAIS CONTRIBUIÇÕES EMPRESA CUBANA EMPRESA BRASILEIRA Incentivos da ZEDM Experiência tecnológica para desenho das Plantas Pessoal altamente qualificado Capital para o investimento Capital para início de operações Acesso ao mercado brasileiro Linha de produtos inovadores e similares Mercado exterior FLEXIBILIDAD EM LOS MODELOS DE NEGOCIO

15 INDÚSTRIA BIOTECNOLÓGICA VACUNAS FINLAY S.A. PLANTA DE PRODUÇÃO DE PRODUTOS HOMEOPÁTICOS. PLANTA DE ELABORAÇÃO DE PRODUTOS NATURAIS BASEADOS EM PÓS E EXTRATOS FLUÍDOS HEBER BIOTEC S.A. PLANTA PARA A PRODUÇÃO EM BACTÉRIAS E DE NOVAS FORMULAÇÕES. PLANTA PARA O FABRICO DE VESTUÁRIO E OUTROS INPUTS ESTÉREIS E DESCARTÁVEIS (óculos protetores, máscaras ou verdugos, cobre-botas, nasobucais, panos, etc, DE USO NAS ÁREAS CLASSIFICADAS DE TODAS AS UNIDADES PRODUTORAS DE LA INDÚSTRIA BIOFARMACÊUTICA CIMAB S.A. PLANTA PARA A PRODUÇÃO DE ANTICORPOS MONOCLONAIS (100 kg). PLANTA PARA A PRODUÇÃO (em células superiores) DE BIOFÁRMACOSPARA O TRATAMENTO DO CÂNCER E OUTRAS DOENÇAS CRÔNICAS (10 kg). PLANTA PARA A PRODUÇÃO DE INPUTS PARA A BIO-INDÚSTRIA (MEIOS DE CULTIVO, BOLSAS, ETC.). PLANTA DE CITOSTÁTICOS. DALMER S.A. PLANTA PARA O DESENVOLVIMENTO E A PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS ORAIS, NOMEADAMENTE DE UMA VACINA CONTRA O CÓLERA.

16 INDÚSTRIA FARMACÉUTICA PLANTA DE PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS ANTI RETROVIRAIS (em doses adulta e pediátrica com capacidade para 10 milhões de frascos-ampolas anuais e 100 milhões de formas orais anuais). PLANTA DE HEMODERIVADOS (100,000 litros de plasma por ano). PLANTA DE PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS INJETÁVEIS (Ampolas de injeção, Frascos-ampolas de injeção em líquidos e liofilizados, seringas preenchidas. PLANTA DE PRODUTOS CONTRACEPTIVOS (500 milhões de comprimidos e outras formas de administração). PLANTAS DE SÓLIDOS ORAIS (COMPRIMIDOS E CÁPSULAS) (quatro Plantas com capacidade para 5000 milhões. PLANTA DE AEROSSÓIS DE DOSE METRADA (20 milhões de unidades). PLANTA DE CEFALOSPORINAS E CARBAPENEMAS (INJETÁVEIS) (21 milhões de frascos-ampolas anuais). PLANTAS DE PRODUCCIÓN DE INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS DE MEDICAMENTOS QUÍMICOS. PLANTA DE FABRICACION DE MATERIALES DE ENVASE (PRIMARIOS Y

17 POSSIBILIDADES DE PARCERIA DE BIOCUBAFARMA COM EMPRESAS FARMACÊUTICAS BRASILEIRAS 1. Parceria para registro e comercialização de produtos das empresas cubanas no Brasil. 2. Parceria para o desenvolvimento clínico conjunto e comercialização de produtos das empresas cubanas para o registro e comercialização no Brasil. 3. Parceria para o investimento produtivo em Cuba, construção de Plantas e fornecimento dos produtos ao mercado brasileiro e outros. OBJETIVO MAIOR: PARCERIA PARA INVESTIMENTO (CONSTRUÇÃO DE PLANTAS DE MEDICAMENTOS QUÍMICOS E/OU BIOLÓGICOS EM ZEDM). FORNECIMENTO DOS PRODUTOS AO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE BRASILEIRO: Acesso universal dos pacientes brasileiros a produtos de qualidade, novos e a preços preferenciais para o Ministério de Saúde.

18 MSc. Norkis Arteaga Morales Jefa Departamento de Negocios BioCubaFarma Muito Obrigado 18

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