Políticas de Propriedade Intelectual e Transferência de Tecnologia: modelos institucionais da Fiocruz

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1 Políticas de Propriedade Intelectual e Transferência de Tecnologia: modelos institucionais da Fiocruz Seminário: Um decênio de história na gestão de propriedade intelectual e transferência de tecnologia PUC-RS 02 e 03 de setembro de 2015 Maria Celeste Emerick Coordenadora de Gestão Tecnológica Vice Presidência de Produção e Inovação em Saúde Fundação Oswaldo Cruz

2 Roteiro I Sistema de Inovação do Setor Saúde: especificidades e desafios II O modelo Fiocruz de Gestão Tecnológica e Inovação: Sistema Gestec-NIT III Propriedade Intelectual e Transferência de Tecnologia na Fiocruz

3 O Sistema de Inovação do Setor Saúde Especificidades: Caráter altamente intensivo em P&D das indústrias do Complexo Econômico Industrial da Saúde (CEIS) Elevada dependência de outras disciplinas para inovar (multidisciplinaridade) Natureza da P&D farmacêutica: papel crucial das patentes - relativa facilidade para imitação e elevados custos de P&D/testes clínicos Cadeia produtiva da saúde: alta complexidade, PADRÃO DE COMPETÊNCIA ALTAMENTE DEFINIDO, AS MAIS MODERNAS TECNOLOGIAS, instituições públicas e privadas de P&D, GRANDES RECURSOS FINANCEIROS para sua operação Desafios: Inovação no Brasil gerencial, administrativa e estrutural no CEIS: Fragilidade da base produtiva e de inovação em saúde e forte dependência externa dos produtos do CEIS, sobretudo daqueles de maior complexidade tecnológica. Fonte: ALBUQUERQUE & Cassiolato, 2000

4 Roteiro I Sistema de Inovação do Setor Saúde: especificidades e desafios II O modelo Fiocruz de Gestão Tecnológica e Inovação: Sistema Gestec-NIT III - Propriedade Intelectual e Transferência de Tecnologia na Fiocruz

5 Sistema de Gestão Tecnológica e Inovação da Fiocruz: Sistema GESTEC-NIT MISSÃO PROMOVER A INOVAÇÃO EM SAÚDE, POR MEIO DA GESTÃO DA PROPRIEDADE INTELECTUAL E DA TRANSFERÊNCIA DE TECNOLOGIA, DE FORMA INTEGRADA E ARTICULADA COM AS UNIDADES DA FIOCRUZ. VISÃO SER REFERÊNCIA ATÉ 2022, NA GESTÃO DE PROPRIEDADE INTELECTUAL E TRANSFERÊNCIA DE TECNOLOGIA NO BRASIL. Planejamento Estratégico, Palácio Itaboraí, março 2014

6 Gestec: Escopo de atuação ViceVice-Presidência de Produção e Inovação em Saúde Coordenação de Gestão Tecnológica Comitê de Interação com a Indústria Área Financeira Gestão do Sistema GestecGestec-NIT Comitê Gestor Secretaria Gestão do Portfólio de Inovação Comissões Técnicas Áreas Técnicas Patentes Direito Autoral Patentes Estudo de Viabilidade Patentária Informação Tecnológica Prospecção Transferência de Tecnologia Parceria Tecnológica Contratação Tecnológica Gestão do Portfolio de Patentes Técnico (P&D) Aquisição de Tecnologia Gestão da Comissão de Patentes Econômico (Mercado) Licenciamentos Legal Desenvolvimento Conjunto Assessoria em Patentes Indústria/Empresa Monitoramento Gestão da Comunicação Ainda por implementar Ainda por executar Gerenciamento de Contratos Registros Proteção ao Software Direito Autoral Marcas

7 Concepção do Sistema Gestec-NIT Sistema Gestec-NIT: Características Principais 3 macro-áreas : Ampliação do escopo técnico - Propriedade Intelectual - Informação Tecnológica - Transferência de Tecnologia Centralização x Descentralização complementaridade x redundância - Atribuições gerais e técnicas - redefinição de procedimentos e fluxos de interação e documentação Intensiva capacitação de pessoal - Cursos, palestras, estágios

8 Desafios Gerenciais Selecionados Sistema Gestec-NIT = Gestec + NITs Governança Visibilidade Papel do NIT na Unidade

9 Roteiro I Sistema de Inovação do Setor Saúde: especificidades e desafios II O modelo Fiocruz de Gestão Tecnológica e Inovação: Sistema Gestec-NIT III - Propriedade Intelectual e Transferência de Tecnologia na Fiocruz

10 Política Institucional e PI e TT Linha do tempo ( ) 125/86 PR Criação do Núcleo de Estudos Especiais da Presidência (NEP) /99 PR Instituição de Comitê para promoção e decisão sobre a proteção das criações intelectuais da Fiocruz /2009 PR Instituição do Sistema Gestec-NIT Planejamento Estratégico - Revisão da Política 2014 a /96 PR - Procedimentos com relação a direitos de propriedade industrial e demais direitos de propriedade sobre as invenções ou aperfeiçoamentos passíveis de comercialização resultantes de atividades realizadas na Fiocruz 168/2007 PR - Instituição do Comitê Gestor do Sistema Gestec-NIT 349/2013 PR Diretrizes Institucionais para registro de Programa de Computador

11 Estratégias da Fiocruz para a Proteção Intelectual Flexibilidades para compartilhar direitos de propriedade Intelectual em parcerias com terceiros; Proteção legal robusta em mercados estratégicos (global); Processo decisório com base na avaliação de comissão institucional multidisciplinar; Cooperação Internacional Sul-Sul: proteção em países africanos.

12 Processo de Proteção legal do conhecimento Antes do depósito da patente Utilização da Patente: Garantia do acesso à saúde através de: Resultados da P&D Notificação de Invenção NIT Estudo Viabilidade Patentária Gestec+NIT (em andamento) Não Sim Informações adicionais Comissão Propriedade Intelectual Gestec+NIT Informação Tecnológica subsidiando as decisões ao longo do processo Gestec+ NITs Não Sim Liberação Redação patente Depósito no INPI -Parceria -Oferta Do depósito à concessão da patente Exigências Técnicas: defesa do escopo da proteção Exigências Formais: documentação complementar às formalidades do depósito

13 Portfolio de Patentes da Fiocruz Brasil Exterior TOTAL Tecnologias Projetos* 79 Pedidos de Patentes em elaboração Pedidos de Patente Requeridos Patentes Concedidas Total Principais competências tecnológicas da Fiocruz: i) identificação de biossequências com aplicação em diagnóstico; ii) identificação de biossequências com aplicação em vacinas, iii) plataformas industriais para fabricação de vacinas; iv) métodos de diagnóstico; v) bibliotecas de compostos químicos e blocos de construção de novas moléculas; vi) síntese química;

14 Transferência de Tecnologia e cooperação internacional na Fiocruz Entidade Pública vinculada ao Ministério da Saúde que dispõe de: P & D Fabricação Poder de compra do Estado conferindo flexibilidade operacional em Transferência de Tecnologia As dificuldades estão associadas às barreiras de entrada em um ramo industrial que opera tecnologias altamente sofisticadas

15 Transferência de Tecnologia na Fiocruz Escopo de atuação Fiocruz como demandante de tecnologia: Aquisição/incorporação de tecnologia Fiocruz como ofertante de tecnologia Licenciamento de resultados de P&D protegidos Fiocruz e projetos colaborativos Alianças/ desenvolvimento conjunto

16 Gestão da Transferência de Tecnologia Desafios Oportunidades Gestão dos direitos de PI (lógica empresarial privada do Sistema Internacional de PI versus Instituição Pública Brasileira) Compatibilização das Legislações Sanitárias dos diversos países Estágio embrionário da P&D: tempo, custo e risco do desenvolvimento (prova de conceito), qualidade da ciência e adesão dos grupos de pesquisa para interação Competência para prospecção tecnológica e proteção legal em mercados competitivos Ampliar a participação em redes internacionais de P&D Inovação aberta Ampliar a capacidade tecnológica brasileira através de parcerias no contexto da cooperação internacional transformar o resultado da P&D gerada internamente em produto no mercado e impacto no Sistema de Inovação em Saúde Intercâmbio internacional para aproveitamento de nichos de mercado e interesse público Aprendizado

17 Do conhecimento ao produto: vacina humana contra a esquistossomose e veterinária contra fasciolose a partir da tecnologia SM Pesquisa e desenvolvimento: IOC e parceiros externos Famílias de patente (11 países) Tentativa: Contrato com CSL Tentativa: Contrato com Pfizer Contrato com Instituto Butantan Empresa de venture capital Licença patentes Procura de parceiro industrial = Vacina veterinária: fase clínica 1 (ambiente controlado) Vacina humana: Testes Clínicos Fase 1 concluído A TECNOLOGIA: - Vacina contra esquistossomose (humana) - Vacina contra fasciolose (veterinária)

18 Do conhecimento ao produto: biolarvicida Pesquisa e desenvolvimento Farmanguinhos Patentes concedidas: Brasil, Argentina, México Financiamento, Gerenciamento Avaliação Anual pelo PDTIS + NIT- FAR + + Transferência de tecnologia parceria com = Edital de Chamada Pública Licenciamento Patente com exclusividade A TECNOLOGIA: Bioinseticida contra o vetor da Dengue Inovador e amplamente acessível permite massificar uso de larvicidas previne a proliferação do vetor (doméstica + pública) impacta a transmissão da Dengue gera bem-estar! 10% royalties Retorno para Fiocruz

19 Do conhecimento ao produto: utensílio hospitalar + + NIT- IFF + + Desenho do produto/ concepção da ideia Instituto Fernandes Figueiras Patentes depositadas e concedidas Protótipo laboratorial Divulgação mídia Copo para alimentação de bebês de risco. Aplicação em: = Proposta de parceria = Contrato licença de patente Sem exclusividade A empresa arca com: -Custos PI Bolsistas para teste clínico - Protótipos - Royalties 5% para Fiocruz Protótipo industrial Fase atual: validação clínica com molde industrial Unidades neonatais Unidades pediátricas - complemento Situações pós-cirúrgicas Ex: fenda palatina, lábio leporino, atresia de esôfago, Particular (dieta complementar no domicílio) A TECNOLOGIA: 5% royalties Retorno para Fiocruz

20 Sistema Gestec-NIT: principais resultados Licenças de obras autorais Jogo Evidengue IRR e Illusis Jogo da Onda IOC e Consultor Programa de Computador Bioterc -ICC: em negociação

21 Sistema Gestec-NIT: principais resultados Marcas registradas

22 Sistema Gestec-NIT: principais resultados Obras Autorais Jogos de Tabuleiro Audiovisuais Documentário Aedes aegypti e Aedes albopictus Uma Ameaça aos Trópicos Documentário O mundo Macro e Micro do Mosquito Aedes aegypti para combatê-lo é preciso conhecê-lo. Multimídias Publicações

23 Portfolio de Inovação da Fiocruz ( 2º edição) Fluxo contínuo Tecnologias: 116 Bioinseticidas/Biocidas (05) Diagnósticos (27) Equipamentos (15) Informação e Comunicação (11) Medicamentos/ Fármacos (18) Serviços em Saúde e Ambiente (18) Sócio - Educativos/Assistenciais (13) Vacinas (09) Revista de Manguinhos,Maio 2015 Acesse o Portfolio:

24 Do conhecimento à inovação Complexidade da atividade de transformação do conhecimento em inovação - Características das atividades altamente especializadas exercidas pelas instâncias de inovação P&D: BPL P&D (Marcos Legais) Gerenciamento Prova de Conceito Instrumentos jurídicos Prospecção: Mercado/Industrial Legal Técnica Transferência de Tecnologia: Licenciamento Co-desenvolvimento Aquisição Proteção Legal: Escopo Status das Patentes Mercados Protegidos

25 OBRIGADA Maria Celeste Emerick Coordenação de Gestão Tecnológica Tel: