Instruções de utilização INTRA-L-MOTOR 181 H Sempre do lado seguro.

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1 Instruções de utilização INTRA-L-MOTOR 181 H Sempre do lado seguro.

2 Distribuição: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D Biberach Tel.: Fax Fabricante: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach

3 Índice Índice 1 Indicações para o utilizador Segurança Descrição das instruções de segurança Símbolo de advertência Estrutura Descrição dos níveis de perigo Indicações de segurança Descrição do produto Finalidade da utilização Utilização conforme disposições Dados técnicos Condições de transporte e de armazenamento Condições de funcionamento Colocação em funcionamento Verificar pressões Operação Ligar o motor de accionamento à mangueira de alimentação Regular a água de pulverização Aplicar instrumentos no motor de accionamento Remover instrumentos do motor de accionamento Regular velocidade de rotação e alterar a direcção de rotação Eliminação de avarias Trocar as gaxetas circulares Método de preparo conforme ISO Preparação no local de utilização Limpeza Limpeza externa manual Limpeza externa mecânica Limpeza interna manual Limpeza interna mecânica Desinfecção Desinfecção externa manual Desinfecção interna manual Desinfecção externa e interna mecânica Secar Produtos e sistemas de tratamento - manutenção Conservação com o KaVo Spray Conservação com KaVo SPRAYrotor Conservação com KaVo QUATTROcare Embalagem Esterilização Armazenamento Meios auxiliares Condições da garantia / 20

4 1 Indicações para o utilizador 1 Indicações para o utilizador Prezado utilizador, A KaVo deseja-lhe muito sucesso com o seu novo produto de qualidade. Para poder trabalhar sem problemas, de forma económica e segura, siga as indicações seguintes. Copyright by KaVo Dental GmbH Pictogramas Ver capítulo Segurança/Símbolo de aviso Informação importante para o utilizador e para o técnico Solicitação de acção Marcação CE (Comunidade Europeia). Um produto com este símbolo cumpre os requisitos da directiva CE aplicável. Esterilizável a vapor a 134 o C -1 o C / +4 o C (273 o F -1,6 o F / +7,4 o F) Grupo-alvo Este documento destina-se ao/à médico/médica dentista e ao seu assistente odontólogo. O capítulo Colocação em funcionamento dirige-se também ao técnico da assistência. 4 / 20

5 2 Segurança 2.1 Descrição das instruções de segurança 2 Segurança 2.1 Descrição das instruções de segurança Símbolo de advertência Símbolo de advertência Estrutura PERIGO A introdução descreve o tipo e a origem do perigo. Este parágrafo descreve eventuais consequências da não observação. O passo opcional contém medidas necessárias para evitar perigos Descrição dos níveis de perigo As indicações de segurança aqui listadas com três níveis de perigo ajudam à prevenção de danos materiais e ferimentos. descreve uma situação perigosa, que pode causar danos materiais ou ferimentos leves ou de gravidade média. AVISO AVISO descreve uma situação perigosa que pode causar ferimentos graves ou fatais. PERIGO PERIGO descreve uma situação de periculosidade máxima, que pode causar ferimentos graves ou fatais imediatamente. 2.2 Indicações de segurança AVISO Perigo para utilizadores e pacientes. Ruídos de funcionamento irregular, vibrações intensas, sobreaquecimento, desequilíbrio ou força de retenção insuficiente. Não prosseguir com o trabalho e contactar o serviço de assistência. Danos devido a ar comprimido poluído e húmido. Ar comprimido poluído e húmido pode provocar falhas no funcionamento e desgaste prematuro. Deve considerar-se ar comprimido seco, limpo e não contaminado de acordo com EN ISO / 20

6 2 Segurança 2.2 Indicações de segurança Desgaste prematuro e falhas no funcionamento por armazenamento impróprio antes de pausas prolongadas na utilização. Vida útil do produto abreviada. Antes de longas pausas de utilização, o produto médico deve ser limpo, conservado e seco de acordo com as instruções. Estão autorizados a efectuar reparações e manutenção nos aparelhos KaVo: técnicos das filiais KaVo por todo o mundo técnicos com formação especial administrada pela KaVo Para assegurar um funcionamento óptimo, é necessário tratar o produto médico conforme os métodos de preparação descritos nas instruções de utilização KaVo e utilizar os produtos de conservação e manutenção ali contidos. A KaVo recomenda a determinação de um intervalo de manutenção interno, no qual o produto médico é avaliado com relação à limpeza, manutenção e função por um serviço técnico especializado. Este intervalo de manutenção depende da frequência de utilização, pelo que deve ser adaptado à mesma. A assistência deve ser efectuada apenas em oficinas de reparação treinadas que utilizam peças de substituição originais KaVo. 6 / 20

7 3 Descrição do produto 3.1 Finalidade da utilização Utilização conforme disposições 3 Descrição do produto MOTOR INTRA-L 181 H (N.º do mat ) 3.1 Finalidade da utilização Utilização conforme disposições Finalidade de utilização: O motor é: um motor de ar concebido para o funcionamento / accionamento de uma peça de mão ou contra-ângulos odontológicos destina-se exclusivamente ao tratamento médico dentário no âmbito da odontologia; Não é permitida qualquer utilização inadequada ou alteração ao produto, podendo estas dar origem a situações perigosas. é um produto médico em conformidade com as respectivas disposições legais nacionais. Utilização correcta: De acordo com estas determinações este produto médico apenas deve ser utilizado para a aplicação descrita pelo utilizador com conhecimento técnico específico. Deve ser observado o seguinte: as disposições relativas à segurança no trabalho as medidas de prevenção de acidentes válidas estas instruções de utilização De acordo com estas disposições, é dever do utilizador: utilizar apenas meios de trabalho sem defeitos atentar para que seja utilizado para o fim a que se destina proteger-se a si, aos doentes e a terceiros de perigos evitar uma contaminação através do produto 3.2 Dados técnicos Rotações de accionamento a min -1 Pressão de accionamento Consumo de ar 2,2 a 2,7 bar (32 a 39 psi) até 60 Nl/min Binário de paragem 2,5 Ncm a 2,2 bar (32 psi) O motor INTRAmatic L pode ser aplicado em todas as mangueiras com ligação normal de 4 vias. 2 acoplamento com o INTRAmatic. Podem ser aplicadas todas peças de mão e contra-ângulos com ligação INTRAmatic em conformidade com a ISO / 20

8 3 Descrição do produto 3.3 Condições de transporte e de armazenamento Requisito relativo ao ar Qualidade do ar de acordo com a ISO seco, isento de óleo, isento de sujidade, não contaminado Filtro de ar fornecido pelo cliente < 20 µm Requisito relativo à água Qualidade da água de acordo com a norma ISO Água potável Valor do ph 7,2-7,8 Filtro de água fornecido pelo cliente < 80 µm 3.3 Condições de transporte e de armazenamento Perigo ao colocar em funcionamento o produto médico após armazenamento sob forte refrigeração. Neste caso pode ocorrer uma falha no funcionamento do produto médico. Produtos fortemente refrigerados devem ser levados a uma temperatura de 20 o C a 25 o C (68 o F a 77 o F). Temperatura: -20 C a +70 C (-4 F a +158 F) Humidade relativa do ar: 5 % a 95 % sem condensação Pressão atmosférica: 700 hpa a 1060 hpa (10 psi a 15 psi) Proteger da humidade 3.4 Condições de funcionamento Temperatura: +5 o C a +40 o C (41 o F a 104 o F) Humidade máxima do ar: < 80 % humidade relativa Pressão atmosférica: 700 hpa a 1060 hpa (10 psi a 15 psi) 8 / 20

9 4 Colocação em funcionamento Instruções de utilização INTRA-L-MOTOR 181 H Colocação em funcionamento 4.1 Verificar pressões AVISO Perigo devido a produtos não esterilizados. Perigo de infecção para utilizador e paciente. Antes da primeira colocação em funcionamento e após cada aplicação, preparar e se necessário esterilizar o produto e os acessórios de forma correspondente. 4.1 Verificar pressões Ligação de ar comprimido nos aparelhos. Ar comprimido poluído e húmido leva a desgaste prematuro. Garantir ar comprimido seco, limpo e não contaminado, de acordo com a norma EN ISO Colocar manómetro de verificação (N.º do mat ) entre a mangueira e o motor e verificar quanto às seguintes pressões: ð - Pressão de accionamento: 2,2 até 2,7 bar (32 até 39 psi) ð - Ar de retorno : < 1,1 bar (16 psi) ð - Água: 0,8 a 2,5 bar (12 a 36 psi) ð - Ar de pulverização: 1,0 a 4,0 bar (15 a 58 psi) 9 / 20

10 5 Operação 5.1 Ligar o motor de accionamento à mangueira de alimentação 5 Operação Nota No início de cada dia de trabalho os sistemas que conduzem água devem ser enxaguados por no mín. 2 minutos (sem instrumentos de transmissão montados) e em caso de risco de contaminação por refluxo/ou retorno de aspiração também será necessário efectuar um procedimento de enxaguamento de 20 a 30 segundos após cada paciente. 5.1 Ligar o motor de accionamento à mangueira de alimentação 1 2 Ligar a ficha de ligação 1 na ligação do motor e enroscar bem, rodando para a direita, com o racord para mangueira 2. Nota Detalhes para a conexão da mangueira devem ser questionados junto ao fabricante. 5.2 Regular a água de pulverização Perigo devido a quantidade de água pulverizada insuficiente. Sobreaquecimento do produto médico e danos no dente. Ajustar a quantidade de água para o arrefecimento por pulverização com anel de spray totalmente aberto a aprox. 80 cm 3 /min. Respeitar valores de ajuste do fabricante do aparelho. Rodar o parafuso de ajuste do motor para ajustar a quantidade de água do spray. 5.3 Aplicar instrumentos no motor de accionamento Podem ser aplicadas todas peças de mão e contra-ângulos com ligação INTRAmatic em conformidade com a ISO Colocar e retirar os instrumentos durante a rotação. Pode causar danos. Não colocar ou retirar os instrumentos durante a rotação. Apenas utilizar peças de mão que permitam uma operação segura. Colocar o instrumento KaVo sobre o motor até este engatar. Verificar, puxando o instrumento, se este se encontra firmemente encaixado no motor. 5.4 Remover instrumentos do motor de accionamento Retirar o instrumento do motor, rodando ligeiramente, na direcção do eixo. 10 / 20

11 5 Operação 5.5 Regular velocidade de rotação e alterar a direcção de rotação 5.5 Regular velocidade de rotação e alterar a direcção de rotação 1 Para regulação da paragem 2 até à velocidade de rotação máxima, rodar o casquilho de ligação progressivamente para rotação para a direita 1 ou rotação pa 2 3 ra a esquerda / 20

12 6 Eliminação de avarias 6.1 Trocar as gaxetas circulares 6 Eliminação de avarias 6.1 Trocar as gaxetas circulares Falta de o-rings ou o-rings danificados. Falhas no funcionamento e avaria precoce. Certificar-se de que todos os o-rings se encontram no acoplamento e não apresentam danos. Nota Se estiver a faltar o o-ring ou o mesmo estiver danificado, não continuar a trabalhar. Vaselina, óleos e outros lubrificantes. Isto pode causar falhas no funcionamento. Não utilizar vaselina, óleos e outros lubrificantes neste dispositivo médico. Comprimir as juntas tóricas entre os dedos, de modo a formar uma presilha. Deslizar as juntas tóricas para a frente e remover. Colocar juntas tóricas novas nas reentrâncias e pulverizar com spray KaVo. 12 / 20

13 7 Método de preparo conforme ISO Preparação no local de utilização 7 Método de preparo conforme ISO Preparação no local de utilização AVISO Perigo através de produtos não estéreis. Existe o perigo de contaminação por meio de produtos médicos contaminados. Tomar medidas preventivas pessoais adequadas. Remover imediatamente resíduos de cimento, compostos ou sangue. Preparar o produto médico o mais brevemente possível após o tratamento. O produto médico deve ser transportado seco até à preparação. Não colocar em soluções ou algo semelhante. 7.2 Limpeza Falhas no funcionamento do produto devido a limpeza em aparelho de ultra-sons. Limpar apenas manualmente! Limpeza externa manual Limpar a superfície do motor com um pano de algodão embebido em água e, de seguida, secar com um pano de algodão macio Limpeza externa mecânica Não aplicável Limpeza interna manual Não aplicável Limpeza interna mecânica Não aplicável. 7.3 Desinfecção Falhas no funcionamento pela utilização do banho de desinfecção ou por meio de produtos de desinfecção com cloro. Defeitos no produto. Apenas desinfectar manualmente! 13 / 20

14 7 Método de preparo conforme ISO Secar Desinfecção externa manual A KaVo recomenda os seguintes produtos, com base na compatibilidade do material. A eficácia microbiológica deve ser garantida pelo fabricante do produto de desinfecção. Mikrozid AF Liquid da empresa Schülke & Mayr (líquido ou toalhetes) FD 322 da empresa Dürr CaviCide da empresa Metrex Meios auxiliares necessários: Panos para limpar o produto médico. Pulverizar o produto desinfectante num pano, em seguida limpar o produto médico com o pano e deixar actuar conforme as indicações do fabricante do desinfectante. Ter em atenção as instruções de utilização do desinfectante Desinfecção interna manual Não aplicável Desinfecção externa e interna mecânica Não aplicável. 7.4 Secar Secagem manual Caso exista humidade residual após a limpeza ou desinfecção, elimine-a e seque com um pano de algodão macio. Secagem mecânica Não aplicável. 7.5 Produtos e sistemas de tratamento - manutenção Desgaste prematuro e falhas no funcionamento por meio de manutenção e conservação impróprios. Vida útil do produto abreviada. Efectuar conservação apropriada regularmente! Nota A KaVo assume apenas a garantia relativa ao funcionamento correcto dos produtos KaVo no caso de utilização dos meios de conservação especificados nos meios auxiliares da KaVo, pois estes foram verificados de acordo com os nossos produtos e para a utilização correcta. 14 / 20

15 7.5.1 Conservação com o KaVo Spray Instruções de utilização INTRA-L-MOTOR 181 H Método de preparo conforme ISO Embalagem Desaparafusar a mangueira do motor. Cobrir o produto com o saco Cleanpac. Pulverizar com as cânulas adequadas o menor dos dois canos durante uns segundos Conservação com KaVo SPRAYrotor Desaparafusar a mangueira do motor. Colocar o adaptador de tratamento adequado no acoplamento correcto do KaVo SPRAYrotor e cobrir com o saco Cleanpac. Pulverizar o menor dos dois tubos durante um segundo. Ver também: 2 Instruções de utilização KaVo SPRAYrotor Conservação com KaVo QUATTROcare Aparelho de limpeza e conservação com pressão de expansão para elevada eficácia de limpeza e de conservação. A KaVo recomenda efectuar a conservação do produto após cada utilização, ou seja, após cada limpeza, assim como antes de cada esterilização. Conservar o produto. Ver também: 2 Instruções de utilização KaVo QUATTROcare 7.6 Embalagem Nota O saco para esterilização tem de corresponder ao tamanho do instrumento, de forma que a embalagem não fique sob tensão. A embalagem de produtos para esterilização deve estar de acordo com as normas válidas com relação à qualidade e aplicação e ser adequada para o procedimento de esterilização! Selar o produto médico individualmente numa embalagem esterilizada! 15 / 20

16 7 Método de preparo conforme ISO Esterilização 7.7 Esterilização Esterilização num esterilizador a vapor (autoclave) de acordo com a EN / ISO Desgaste prematuro e falhas no funcionamento por meio de manutenção e conservação impróprios. Vida útil do produto abreviada. Proceder com a conservação do produto médico antes de cada ciclo de esterilização com os meios de conservação da KaVo. Corrosão de contacto por meio de humidade. Danificações no produto. Remover o produto do esterilizador a vapor logo após o ciclo de esterilização! O produto médico resiste à temperatura até no máx. 138 (280.4 o F ) É possível escolher um processo adequado (dependendo da autoclave disponível) entre os seguintes processos de esterilização: Autoclave com pré-vácuo triplo: - mín. 3 minutos a 134 C -1 C/ +4 C (273 F -1.6 F/ +7.4 F) Autoclave com processo de gravitação: - mín. 10 minutos a 134 C -1 C/ +4 C (273 F -1.6 F/ +7.4 F) Utilização conforme as instruções de utilização do fabricante. 7.8 Armazenamento Os produtos preparados devem ser armazenados protegidos do pó e o mais possível sem germes, num local seco, escuro e fresco. Ter em atenção o prazo de validade dos produtos esterilizados. 16 / 20

17 8 Meios auxiliares 7.8 Armazenamento 8 Meios auxiliares Disponível para o mercado especializado odontológico. Breve descrição do material N.º do mat. Vedação Junta tórica Cleanpac 10 unidades Texto abreviado do material N.º de mat. KaVo Spray 2112 A ROTAspray 2142 A QUATTROcare plus Spray 2140 P / 20

18 9 Condições da garantia 7.8 Armazenamento 9 Condições da garantia Para este produto médico da KaVo aplicam-se as seguintes condições de garantia: A KaVo assume perante o cliente final a garantia pelo funcionamento impecável e ausência de falhas no material ou no processamento pelo período de 12 meses a partir da data da nota da compra com as seguintes condições: Em caso de reclamações justificadas a KaVo dá garantia por meio de reparação ou fornecimento de substituto gratuitos. Ficam excluídos quaisquer outros direitos, qualquer que seja o seu tipo, sobretudo o direito a indemnização. Em caso de mora, de culpa grave ou dolo, isto é aplicável apenas se não existirem disposições legais obrigatórias em contrário. A KaVo não se responsabiliza por defeitos e suas consequências resultantes ou possivelmente resultantes do desgaste natural, do manuseamento, limpeza e manutenção ou conservação indevidos, da inobservância das instruções de operação ou ligação, da calcificação ou corrosão, de impurezas no abastecimento de ar e água ou de influências químicas ou eléctricas não habituais ou não admissíveis de acordo com as instruções da KaVo ou de outros fabricantes. De um modo geral, a prestação da garantia não abrange lâmpadas, elementos condutores de luz de vidro e fibra de vidro, peças de borracha, além da estabilidade da cor de materiais sintéticos Fica excluída qualquer responsabilidade caso os defeitos ou as suas consequências sejam resultado de o cliente ou terceiros não autorizados pela KaVo terem realizado intervenções ou alterações no produto. O direito à garantia apenas poderá ser requisitado quando for apresentado um comprovante de venda na forma de uma cópia da nota ou do comprovante de entrega junto com o produto. Neste documento devem constar claramente o comerciante, a data da compra, os modelos e o número de série. 18 / 20

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