Instruções de utilização For SONICflex tips scaler REF , scaler A - REF Sempre do lado seguro.

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1 Instruções de utilização For SONICflex tips scaler REF , scaler A - REF Sempre do lado seguro.

2 Distribuição: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D Biberach Tel.: Fax Fabricante: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach

3 Índice Índice 1 Indicações para o utilizador Segurança Descrição das instruções de segurança Símbolo de advertência Estrutura Descrição dos níveis de perigo Instruções de segurança Descrição do produto Finalidade de utilização - Utilização correcta Dados técnicos Identificação tipo de ponta Condições de transporte e de armazenamento Colocação em funcionamento Montagem das pontas SONICflex Remoção da ponta SONICflex Comando Ajuste do desempenho SONICflex Indicações de aplicação Métodos de preparação conforme ISO Preparação no local de utilização Preparação para a limpeza Limpeza Limpeza externa manual Limpeza externa com máquina Limpeza interna manual Limpeza interna com máquina Desinfecção Desinfecção externa manual Desinfecção interna manual Desinfecção externa e interna com máquina Secar Embalagem Esterilização Armazenamento Meios auxiliares /16

4 1 Indicações para o utilizador 1 Indicações para o utilizador Prezado utilizador, A KaVo deseja-lhe muito sucesso com o seu novo produto de qualidade. Para poder trabalhar sem problemas, de forma económica e segura, siga as indicações seguintes. Pictogramas Ver capítulo Segurança/Símbolo de aviso Informação importante para o utilizador e para o técnico Solicitação de acção Marcação CE (Comunidade Europeia). Um produto com este símbolo cumpre os requisitos da directiva CE aplicável. Esterilizável a vapor 134 C -1 C / +4 C (273 F -1.6 F / +7.4 F) Pode ser submetido à desinfecção térmica Grupo-alvo Este documento destina-se ao/à médico/médica dentista e ao seu assistente odontólogo. O capítulo Colocação em funcionamento dirige-se também ao técnico da assistência. 2/16

5 2 Segurança 2.1 Descrição das instruções de segurança 2 Segurança 2.1 Descrição das instruções de segurança Símbolo de advertência Símbolo de advertência Estrutura PERIGO A introdução descreve o tipo e a origem do perigo. Este parágrafo descreve eventuais consequências da não observação. O passo opcional contém medidas necessárias para evitar perigos Descrição dos níveis de perigo As indicações de segurança aqui listadas com três níveis de perigo ajudam à prevenção de danos materiais e ferimentos. descreve uma situação perigosa, que pode causar danos materiais ou ferimentos leves ou de gravidade média. AVISO AVISO descreve uma situação perigosa, que pode causar ferimentos graves ou fatais. PERIGO PERIGO descreve uma situação de periculosidade máxima, que pode causar ferimentos graves ou fatais imediatamente. 2.2 Instruções de segurança AVISO Perigo para terapeutas e pacientes. Em caso de danos, ruído de funcionamento irregular, vibrações demasiado fortes, aquecimento atípico ou quando a ferramenta não estiver fixa: não prosseguir com o trabalho e contactar o serviço de atendimento. 3/16

6 2 Segurança 2.2 Instruções de segurança Desgaste prematuro e falhas no funcionamento por armazenamento impróprio antes de pausas prolongadas na utilização. Vida útil do produto abreviada. Antes de longas pausas de utilização, o produto médico deve ser limpo, conservado e seco de acordo com as instruções. Perigo devido à utilização de produtos fabricados por terceiros. Tal pode fazer com que o produto deixe de funcionar e causar danos no mesmo. As pontas não podem ser utilizadas em produtos fabricados por terceiros. Perigo devido ao desencaixe da ponta do SONICflex durante o tratamento. Pode criar uma situação de perigo para o terapeuta e o paciente. Antes de iniciar o tratamento verificar se a ponta se encontra fixa. Quebra das pontas SONICflex. Na sequência de esforço contínuo ou de danos (queda ao chão ou alteração mecânica da forma original), pode ocorrer uma quebra. Antes de cada utilização verificar as pontas pressionando levemente com o polegar ou o dedo indicador. Adicionalmente, carregar mecanicamente as pontas com aprox. 10 N (1 kg), sem estarem em funcionamento. Perigo de ferimentos e infecção na substituição das pontas SONICflex. Isto pode aumentar significativamente o perigo para o utilizador. Para verificar, aplicar e remover as pontas SONICflex utilizar luvas ou protecções para os dedos. Ao seleccionar uma potência incorrecta ou demasiado elevada, as pontas SO NICflex podem poderão partir-se. Isto pode colocar o utilizador e o paciente em perigo. Não seleccionar uma potência incorrecta ou demasiado elevada. 4/16

7 2 Segurança 2.2 Instruções de segurança Perigo devido a pontas SONICflex scaler gastas. As pontas SONICflex scaler podem quebrar-se ou estar sujas. Recomendamos a substituição das pontas SONICflex scaler a cada 9-12 meses. O nível de desgaste das pontas dos instrumentos deve ser regularmente verificado através de placas de verificação de pontas (N.º do mat ). Quando o SONICflex encontrar-se apoiado, por motivos de segurança deve colocar-se a chave dinamométrica sobre a ponta como protecção contra ferimentos. 5/16

8 3 Descrição do produto 3.1 Finalidade de utilização - Utilização correcta 3 Descrição do produto Conjunto de pontas SONICflex scaler (pontas incluídas 1 bis 3) - REF Conjunto de pontas SONICflex scaler A (pontas incluídas 1 bis 3) - REF Finalidade de utilização - Utilização correcta Finalidade de utilização: Este produto médico destina-se exclusivamente para o tratamento médico-dentário no âmbito da medicina odontológica. Qualquer tipo de utilização estranha a que se destina ou alteração no produto não é permitida e pode ser perigosa. As pontas scaler SONICflex podem ser utilizadas em combinação com o SO NICflex na profilaxia, para a remoção de tártaro sub e supragengival e na medicina odontológica conservadora. Veja também as indicações de utilização. é um produto médico de acordo com as respectivas determinações nacionais legais. Utilização correcta: De acordo com estas determinações o produto médico só deve ser utilizado para a aplicação descrita, considerando as determinações válidas relativas à protecção do trabalho, as determinações válidas relativas à prevenção de acidentes o uso deste manual de instruções por utilizador competente. De acordo com estas determinações o utilizador é obrigado a utilizar apenas meios de trabalho sem defeitos, observar que seja utilizado para os fins previstos, proteger pacientes e terceiros de perigos, evitar uma contaminação através do produto. 3.2 Dados técnicos SONICflex scaler 1 Ponta N.º 5 Universal - REF Ponta N.º 5A Universal - REF Ponta N.º 6 Meia-lua - REF Ponta nº 6A Meia-lua REF Ponta N.º 7 Perio - REF Ponta N.º 7A Perio - REF Ponta N.º 8 Perio, extra longa - REF Ponta N.º 8A Perio, extra longa - REF /16

9 3 Descrição do produto 3.3 Condições de transporte e de armazenamento Identificação tipo de ponta Pontas com rosca longa podem ser utilizadas em: KaVo SONICflex LUX 2000 L / LX / N / NX, 2000 NM / LM, 2004 LM, 2003 / 2003 L xx Identificação da ponta é feita através de: 1 1 número de 2 dígitos Pontas com rosca curta podem ser utilizadas em: KaVo SONICflex quick xxa Identificação da ponta é feita através de: 2 Número de 2 algarismos e letra maiúscula A 3.3 Condições de transporte e de armazenamento Perigo na colocação em funcionamento do produto médico após armazenamento sob forte refrigeração. Neste caso pode acontecer do produto médico não funcionar. Produtos fortemente refrigerados devem ter sua temperatura reduzida para 20 C a 25 C (68 F a 77 ). Temperatura: -20 C a +70 C (-4 F a +158 F) Humidade relativa do ar: 5 % a 95 % sem condensação Pressão atmosférica: 700 hpa a 1060 hpa (10 psi a 15 psi) Proteger da humidade 7/16

10 4 Colocação em funcionamento 4.1 Montagem das pontas SONICflex 4 Colocação em funcionamento AVISO Perigo através de produtos não estéreis. Perigo de infecção para utilizador e paciente. Antes da primeira colocação em funcionamento e após cada aplicação deve preparar-se o produto médico e eventualmente esterilizá-lo Montagem das pontas SONICflex Inserir a ponta desejada com a extremidade da ponta para baixo na chave dinamométrica e enroscar a girar para a direita na peça de mão. Perigo por meio de ponta mal inserida na chave dinamométrica. Aqui existe perigo de ferimentos para o utilizador. Ao montar a ponta na chave dinamométrica é necessário ter em atenção que a extremidade da ponta fica sempre virada para o entalhe da chave dinamométrica. A chave dinamométrica serve para substituir as pontas de trabalho do SONICflex e como protecção contra ferimentos. Para aparafusar mais rapidamente deve agarrar a chave dinamométrica na zona estreita posterior do punho 1. Para apertar e desapertar, utilizar o diâmetro grande 2. Ao saltar a chave dinamométrica a ponta estará correctamente apertada. Quando o SONICflex encontrar-se apoiado, por motivos de segurança deve colocar-se a chave dinamométrica sobre a ponta como protecção contra ferimentos. 4.2 Remoção da ponta SONICflex Ajustar a chave dinamométrica sobre a ponta SONICflex e desaparafusar girando para a esquerda. 8/16

11 5 Comando 5.1 Ajuste do desempenho SONICflex 5 Comando 5.1 Ajuste do desempenho SONICflex Perigo quando a recomendação de ajuste não for observada. Não observar a recomendação de ajuste causa a quebra da ponta. A quebra de uma ponta causa a incapacidade de funcionamento do aparelho. Recomendação de ajuste para o KaVo SONICflex sempre tendo em atenção a tabela. O nível de desempenho é regulado através do anel de regulação do SO NICflex. Níveis de desempenho recomendados para as pontas SONICflex scaler: NÍVEL 1 = NÍVEL 2 = NÍVEL 3 = Período curto PERIGO NÍVEL 3 = período curto. Perigo de ferimento do esmalte dental e perigo de quebra prematura da ponta. É primordial utilizar o nível 3 apenas por períodos curtos! 5.2 Indicações de aplicação Informações detalhadas sob 9/16

12 6 Métodos de preparação conforme ISO Preparação no local de utilização 6 Métodos de preparação conforme ISO AVISO Perigo através de produtos não estéreis. Perigo de infecção para utilizador e paciente. Antes da primeira colocação em funcionamento e após cada aplicação deve preparar-se e esterilizar-se o produto médico. Os procedimentos de preparação descritos valem para as pontas SONICflex, chave dinamométrica e agulha do dosificador. 6.1 Preparação no local de utilização AVISO Perigo através de produtos não estéreis. Existe o perigo de contaminação por meio de produtos médicos contaminados. Tomar medidas preventivas pessoais adequadas. Não colocar as pontas em banhos de limpeza e desinfecção para brocas, já que os capilares finos não podem mais ser enxaguados sob água corrente e pode ocorrer forte corrosão. Caso seja utilizado líquido de refrigeração, as pontassonicflex devem ser lavadas novamente com água de pulverização, após cada aplicação, para evitar que as pontas cristalizem. Remover imediatamente resíduos de cimento, compostos ou sangue. O produto médico deve ser transportado seco até à preparação. Não colocar em soluções ou algo semelhante. Preparar o produto médico o mais brevemente possível após o tratamento. Preparar o instrumento SONICflex conforme as instruções de utilização do fabricante. 6.2 Preparação para a limpeza Remover a ponta da chave dinamométrica SONICflex. 6.3 Limpeza Falhas no funcionamento através de limpeza no aparelho de ultrassom. Defeitos no produto. Apenas limpas no aparelho de desinfecção térmica ou manualmente! 10/16

13 6 Métodos de preparação conforme ISO Limpeza Limpeza externa manual Acessórios necessários: Água potável 30 +/- 5 (86 F +/- 10 F) Agulha para bico Caneta-borracha Escova, por ex., escova de dentes de dureza média Escovar a ponta SONICflex com água potável corrente por ex. com uma escova de dentes de dureza média. Limpar o cone da ponta com uma caneta-borracha. Se necessário, desobstruir a passagem de água da ponta com uma agulha para bico Limpeza externa com máquina Antes da preparação das pontas SONICflex aparafusar sobre o instrumento SONICflex Aparafusar o instrumento a girar para a direita. Remover a peça intermediária, colocar na câmara de esterilização (sem tampa) e então colocar no aparelho para desinfecção térmica. Inserir o instrumento com a ponta aparafusada no adaptador para limpeza interna do aparelho de desinfecção térmica (p.ex. acessório Miele para adaptador de silicone para medicina odontológica). A KaVo recomenda aparelhos desinfectantes térmicos de acordo com a norma EN ISO , que funcionam com produtos de limpeza alcalinos com um valor de ph máx. de 10 (por ex., Miele G 7781 / G 7881 a validação foi realizada com o programa "VARIO-TD", produto de limpeza "neodisher mediclean", agente de neutralização "neodisher Z" e agente de lavagem "neodisher mielclear" e refere-se apenas à compatibilidade de material com os produtos KaVo.). As configurações do programa, produtos de limpeza e desinfectantes devem ser consultadas nas instruções de utilização do aparelho desinfectante térmico (ter em atenção ao valor do ph máx. de 10). Para evitar a degradação do produto médico da KaVo, assegurar-se de que o produto médico esteja seco no interior e exterior após o fim do ciclo Limpeza interna manual Para uma preparação eficiente é necessário efectuar uma limpeza interna mecânica com um aparelho de limpeza e desinfecção conforme ISO (Para este produto não está prevista uma limpeza interior manual.) 11/16

14 6 Métodos de preparação conforme ISO Desinfecção Limpeza interna com máquina Antes da preparação das pontas SONICflex aparafusar sobre o instrumento SONICflex Aparafusar o instrumento a girar para a direita. Remover a peça intermediária, colocar na câmara de esterilização (sem tampa) e então colocar no aparelho para desinfecção térmica. Inserir o instrumento com a ponta aparafusada no adaptador para limpeza interna do aparelho de desinfecção térmica (p.ex. acessório Miele para adaptador de silicone para medicina odontológica). A KaVo recomenda aparelhos desinfectantes térmicos de acordo com a norma EN ISO , que funcionam com produtos de limpeza alcalinos com um valor de ph máx. de 10 (por ex., Miele G 7781 / G 7881 a validação foi realizada com o programa "VARIO-TD", produto de limpeza "neodisher mediclean", agente de neutralização "neodisher Z" e agente de lavagem "neodisher mielclear" e refere-se apenas à compatibilidade de material com os produtos KaVo.). As configurações do programa, produtos de limpeza e desinfectantes devem ser consultadas nas instruções de utilização do aparelho desinfectante térmico (ter em atenção ao valor do ph máx. de 10). Para evitar a degradação do produto médico da KaVo, assegurar-se de que o produto médico esteja seco no interior e exterior após o fim do ciclo. 6.4 Desinfecção Avarias de funcionamento devido à utilização do banho de desinfecção ou de produtos de desinfecção com cloro. Defeitos no produto. Apenas limpar no aparelho de desinfecção térmica ou manualmente! Desinfecção externa manual A KaVo recomenda os seguintes produtos baseados em compatibilidade do material. A eficiência microbiológica deve ser garantida pelo fabricante do produto farmacêutico. Mikrozid AF da empresa. Schülke&Mayr (líquido ou panos) FD 322 da empresa Dürr 12/16

15 6 Métodos de preparação conforme ISO Desinfecção CaviCide da empresa Metrex Meios auxiliares necessários: Panos para limpar o produto médico. Aplicar o produto desinfectante num pano, em seguida limpar o produto médico com ele e deixar agir conforme as instruções do fabricante do desinfectante. Atentar para as instruções de utilização do desinfectante Desinfecção interna manual Para uma preparação eficiente é necessário efectuar uma limpeza interna mecânica com um aparelho de limpeza e desinfecção conforme ISO (Para esse produto não está prevista desinfecção interna manual.) Desinfecção externa e interna com máquina Antes da preparação das pontas SONICflex aparafusar sobre o instrumento SONICflex Aparafusar o instrumento a girar para a direita. Remover a peça intermediária, colocar na câmara de esterilização (sem tampa) e então colocar no aparelho para desinfecção térmica. Inserir o instrumento com a ponta aparafusada no adaptador para limpeza interna do aparelho de desinfecção térmica (p.ex. acessório Miele para adaptador de silicone para medicina odontológica). A KaVo recomenda aparelhos desinfectantes térmicos de acordo com a norma EN ISO , que funcionam com produtos de limpeza alcalinos com um valor de ph máx. de 10 (por ex., Miele G 7781 / G 7881 a validação foi realizada com o programa "VARIO-TD", produto de limpeza "neodisher mediclean", agente de neutralização "neodisher Z" e agente de lavagem "neodisher mielclear" e refere-se apenas à compatibilidade de material com os produtos KaVo.). As configurações do programa, produtos de limpeza e desinfectantes devem ser consultadas nas instruções de utilização do aparelho desinfectante térmico (ter em atenção ao valor do ph máx. de 10). Para evitar a degradação do produto médico da KaVo, assegurar-se de que o produto médico esteja seco no interior e exterior após o fim do ciclo. 13/16

16 6 Métodos de preparação conforme ISO Secar 6.5 Secar Secagem manual Aplicar ar comprimido externamente e internamente até que não haja mais gotas d'água. Secagem mecânica Via de regra o processo de secagem é parte do programa de desinfecção do aparelho de desinfecção térmica. É favor observar as instruções de utilização do aparelho desinfectante térmico (qualidade do ar comprimido conforme ISO ). 6.6 Embalagem O saco para esterilização tem de corresponder ao tamanho da ponta, de forma que a embalagem não fique sob tensão. A embalagem de produtos para esterilização deve estar de acordo com as normas válidas com relação à qualidade e aplicação e ser adequada para o procedimento de esterilização! Também é possível esterilizar as pontas SONICflex na câmara de esterilização. Selar p produto médico isoladamente numa embalagem de de produtos para esterilização (p. ex. sacos KaVo STERIclav N.º do mat )! As pontas com a rosca curta e a identificação A só cabem no receptor verde. Pontas com rosca longa cabem em receptores azuis e verdes. 6.7 Esterilização Corrosão de contacto por meio de humidade. Danificações no produto. Remover o produto do esterilizador a vapor logo após o ciclo de esterilização! O produto médico resiste à temperatura máx. de 138 (280.4 o F). 14/16

17 6 Métodos de preparação conforme ISO Armazenamento 6.8 Armazenamento Produtos preparados devem ser armazenados protegidos da poeira em ambientes secos, escuros e frescos e o máximo possível livre de germes. Atentar para a data de validade dos produtos esterilizados. 15/16

18 7 Meios auxiliares 7 Meios auxiliares Fornecido através de dentalmed. Comércio especializado Texto abreviado do material N.º do mat. Chave dinamométrica Agulha para bico Estojo para esterilização STERIclav /16

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