Instruções de utilização INTRAmatic contra-angle 20 ES - REF

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1 Instruções de utilização INTRAmatic contra-angle 20 ES - REF

2 Distribuição: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D Biberach Tel.: Fax Fabricante: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach

3 Índice 1 Índice Índice 1 1 Indicações para o utilizador Condições da garantia 6 2 Segurança Descrição das instruções de segurança Determinação do objectivo - Utilização conforme o objectivo Instruções de segurança 13 3 Descrição do produto Dados técnicos Condições de transporte e de armazenamento 19 4 Colocação em funcionamento Verificar a quantidade de água 22

4 Índice 2 5 Comando Colocar o produto médico Retirar o produto médico Inserir ferramentas de fresagem ou rectificador a diamante Remover ferramenta de fresagem ou rectificador a diamante 31 6 Métodos de preparação conforme ISO Preparação no local de utilização Limpeza Limpeza: Limpeza externa manual Limpeza: Limpeza externa mecânica Limpeza: Limpeza interna manual Limpeza: Limpeza interna mecânica Desinfecção Desinfecção: Desinfecção externa manual 41

5 Índice Desinfecção: Desinfecção interna manual Desinfecção: Desinfecção mecânica externa e interna Secar Produtos e sistemas de tratamento - Manutenção Produtos e sistemas de tratamento - Manutenção: Manutenção com o spray KaVo Produtos e sistemas de tratamento - Manutenção: Conservação com o KaVo SPRAYrotor Produtos e sistemas de tratamento - Manutenção: Conservação com o KaVo QUATTROcare Embalagem Esterilização Armazenamento 53 7 Meios auxiliares 55

6 Indicações para o utilizador 4 1 Indicações para o utilizador Prezado utilizador, A KaVo deseja-lhe muitas alegrias com o seu novo produto de qualidade. Para poder trabalhar sem problemas, de forma económica e segura, siga as indicações seguintes. Copyright by KaVo Dental GmbH Pictogramas Ver capítulo Segurança/Símbolo de aviso Informação importante para utilizadores e técnicos

7 Indicações para o utilizador 5 Pode ser submetido à desinfecção térmica Esterilizável a vapor até 135 C (275 F) Marcação CE (Communauté Européenne). Um produto com este símbolo corresponde às exigências da directiva CE aplicável. Solicitação de acção Grupo-alvo Este documento destina-se ao/à médico/médica dentista e ao seu assistente odontólogo. O capítulo Colocação em funcionamento dirige-se ainda ao técnico da assistência.

8 Indicações para o utilizador Condições da garantia Para este produto médico da KaVo valem as seguintes condições de garantia: A KaVo assume perante o cliente final a garantia pelo funcionamento impecável e ausência de falhas no material ou no processamento pelo período de 12 meses a partir da data da nota da compra com as seguintes condições: Em caso de reclamações justificadas a KaVo dá garantia por meio de reparação ou fornecimento de substituto gratuitos. Ficam excluídos quaisquer outros direitos, qualquer que seja o seu tipo, sobretudo o direito a indemnização. Em caso de mora, de culpa grave ou dolo, isto é aplicável apenas se não existirem disposições legais obrigatórias em contrário. A KaVo não se responsabiliza por defeitos e suas consequências, resultantes ou não do desgaste natural, do manuseamento, limpeza e manutenção indevidas, não observação das instruções de operação ou ligação,

9 Indicações para o utilizador 7 calcificação ou corrosão, impurezas no abastecimento de ar e água, ou influências químicas ou eléctricas não habituais ou não admissíveis de acordo com as instruções de utilização da KaVo ou de outros fabricantes. De um modo geral, a prestação da garantia não abrange lâmpadas, elementos condutores de luz de vidro e fibra de vidro, peças de borracha, além da estabilidade da cor de materiais sintéticos. Fica excluída qualquer responsabilidade caso os defeitos ou as suas consequências sejam resultado de o cliente ou terceiros não autorizados pela KaVo terem realizado intervenções ou alterações no produto. O direito à garantia apenas poderá ser requisitado quando for apresentado um comprovante de venda na forma de uma cópia da nota ou do comprovante de entrega junto com o produto. Neste documento devem constar claramente o comerciante, a data da compra, o número ou tipo do aparelho e o número de fábrica ou de série.

10 Segurança 8 2 Segurança 2.1 Descrição das instruções de segurança Símbolo de advertência Estrutura PERIGO A introdução descreve o tipo e a origem do perigo. Este parágrafo descreve eventuais consequências da não observação. O passo opcional contém medidas necessárias para evitar perigos.

11 Segurança 9 Descrição dos níveis de perigo As medidas de segurança listadas aqui com os três níveis de perigo ajudam a evitar danos materiais e ferimentos. CUIDADO CUIDADO descreve uma situação perigosa, que pode causar danos materiais ou ferimentos leves ou de gravidade média. AVISO AVISO descreve uma situação perigosa, que pode causar ferimentos graves ou fatais.

12 Segurança 10 PERIGO PERIGO descreve uma situação de periculosidade máxima, que pode causar ferimentos graves ou fatais imediatamente.

13 Segurança Determinação do objectivo - Utilização conforme o objectivo Este produto médico destina-se exclusivamente ao tratamento médico-dentário no âmbito da medicina odontológica. Todo tipo de utilização estranha a que se destina ou mesmo alteração no produto não é permitida e pode ser perigosa. O produto médico destina-se às seguintes aplicações: remoção de material cariado, preparações de cavidades, retirada de enchimentos, processamento de superfícies de dentes e o polimento e alisamento de superfícies restauradas dos dentes. é um produto médico de acordo com as respectivas determinações nacionais legais.

14 Segurança 12 De acordo com estas determinações este produto médico apenas deve ser utilizado para a aplicação descrita pelo utilizador com conhecimento técnico específico. Deve ser observado o seguinte: as disposições relativas à segurança no trabalho as medidas de prevenção de acidentes válidas estas instruções de utilização De acordo com estas determinações o utilizador é obrigado a utilizar apenas meios de trabalho em perfeitas condições atentar para que seja utilizado para o fim a que se destina proteger-se a si, aos doentes e a terceiros de perigos evitar uma contaminação através do produto

15 Segurança Instruções de segurança CUIDADO Desgaste prematuro e falhas no funcionamento por armazenamento impróprio antes de pausas prolongadas na utilização. Vida útil do produto abreviada. Antes de longas pausas de utilização, o produto médico deve ser limpo, conservado e seco de acordo com as instruções.

16 Segurança 14 AVISO Perigo para utilizador e paciente. No caso de danificações, ruídos de funcionamento irregulares, vibrações fortes demais, aquecimento atípico ou quando a fresa ou rectificador não estão bem fixos. Não prosseguir com o trabalho e contactar o serviço de atendimento. CUIDADO Perigo por meio de instrumento apoiado de modo inadequado. Ferimento e infecção através de fresa ou rectificador encaixados. Dano do sistema de aperto por queda do instrumento. Após o tratamento sem fresa ou rectificador colocar o instrumento correctamente no apoio.

17 Segurança 15 Nota Por motivos técnicos de segurança recomendamos uma verificação anual do sistema de apoio das ferramentas após decorrência da garantia. Estão autorizados a efectuar reparações e manutenção nos aparelhos Ka Vo: Os técnicos da KaVo nas filiais KaVo em todo o mundo Os técnicos especialmente treinados pela KaVo A fim de assegurar um funcionamento óptimo, é necessário tratar o produto médico conforme os métodos de preparação descritos nas instruções de utilização KaVo e utilizar os produtos e sistemas de conservação ali contidos. A KaVo recomenda a definição de um intervalo de manutenção interno, no qual o produto médico é avaliado com relação à limpeza, manutenção e função por um serviço técnico especializado. Este intervalo para

18 Segurança 16 a manutenção depende da frequência da utilização e deve ser adequado à ela. A assistência deve ser efectuada apenas em oficinas de reparação treinadas pela KaVo que utilizam peças de substituição originais KaVo.

19 Descrição do produto 17 3 Descrição do produto INTRAmatic Contra-ângulo 20 ES (N.º do mat ) 3.1 Dados técnicos Rotações de accionamento máx min. -1 Identificação 1 anel azul

20 Descrição do produto 18 Transmissão 1 : 1 Nº máx. de rotações máx min. -1 Com tensão por botão de pressão. Podem ser utilizados fresadores ou rectificadores curtos de peça de mão. O contra-ângulo pode ser montado em todos os motores INTRAmatic (LUX) e motores com conexão conforme ISO 3964 / DIN

21 Descrição do produto Condições de transporte e de armazenamento CUIDADO Perigo na colocação em funcionamento do produto médico após armazenamento sob forte refrigeração. Neste caso pode acontecer do produto médico não funcionar. Produtos fortemente refrigerados devem ter sua temperatura reduzida para 20 C a 25 C (68 F a 77 ). Temperatura: -20 C a +50 C (-4 F a +122 F) Humidade relativa do ar: sem condensação

22 Descrição do produto 20 Pressão atmosférica: 700 hpa a hpa (10 psi a 15 psi) Proteger da humidade

23 Colocação em funcionamento 21 4 Colocação em funcionamento AVISO Perigo através de produtos não estéreis. Perigo de infecção para utilizador e paciente. Antes da primeira colocação em funcionamento e após cada aplicação deve esterilizar-se o produto médico.

24 Colocação em funcionamento Verificar a quantidade de água CUIDADO Sobreaquecimento do dente através de quantidade de água pequena demais. Danificação térmica da polpa. Ajustar a quantidade de água para o arrefecimento por spray em no mín. 50 cm 3 /min!

25 Colocação em funcionamento 23 CUIDADO Perigo por meio de quantidade insuficiente de água de spray. Uma quantidade muito pequena de água de spray pode levar a um sobreaquecimento do produto médico e danificar o dente. Verificar os canais de água do spray e eventualmente limpar os bicos do spray com a agulha de bicosn.º do mat

26 Comando 24 5 Comando 5.1 Colocar o produto médico CUIDADO Retirada e colocação da peça de mão durante rotação do motor de accionamento. Danificação do dispositivo de arraste. Nunca retirar ou colocar a peça de mão enquanto o motor de accionamento estiver em rotação!

27 Comando 25 AVISO Danificação do produto médico. Um produto médico que não tenha engatado correctamente pode soltar- -se do acoplamento do motor e cair. Antes de cada tratamento puxar cuidadosamente a fim de verificar se o produto médico encontra-se seguramente engatado sobre o acoplamento do motor.

28 Comando 26 Colocar o produto médico no acoplamento do motor (LUX) e encaixar. Antes de cada tratamento verificar por meio de puxão se o produto médico encontra-se firmemente encaixado sobre o acoplamento do motor.

29 Comando Retirar o produto médico Remover a puxar o produto médico do acoplamento do motor (LUX) no sentido do eixo. 5.3 Inserir ferramentas de fresagem ou rectificador a diamante Nota Apenas utilizar fresadores de metal duro ou rectificadores a diamante que correspondem à ISO Tipo 1, que sejam de aço ou metal duro e preencham os seguintes critérios: - Diâmetro da haste: 2,334 a 2,350 mm - Comprimento total: máx. 22 mm

30 Comando 28 AVISO Utilização de fresas e rectificadores não permitidos. Ferimento de pacientes ou danificação do produto médico. Observar as instruções do fabricante e utilizar a fresa ou rectificador conforme o seu objectivo. Apenas utilizar fresas ou rectificadores que não desviam dos dados especificados. CUIDADO Ferimentos através da utilização de fresas ou rectificadores gastos. Fresadores ou rectificadores podem cair para fora durante o tratamento e ferir o paciente. Jamais utilizar fresadores ou rectificadores com hastes gastas.

31 Comando 29 CUIDADO Perigo de ferimento por meio de fresa ou rectificador. Infecções ou ferimentos por corte. Usar luvas ou protecção para os dedos. CUIDADO Perigo por sistema de aperto defeituoso. A fresa ou rectificador pode soltar-se e provocar ferimentos. Puxando a fresa ou rectificador verifique se a função do sistema de fixação encontra-se em boas condições e se a fresa ou rectificador está seguro. Para verificar, encaixar e retirar, sempre utilizar luvas ou protecção para os dedos, pois do contrário há risco de ferimentos e de infecção.

32 Comando 30 Introduzir a fresa ou rectificador com um ligeiro movimento rotativo no segmento de accionamento da cabeça e pressionar no esbarro. A puxar verificar se a ferramenta está firme.

33 Comando Remover ferramenta de fresagem ou rectificador a diamante AVISO Perigo de ferimento por meio de fresa ou rectificador em rotação. Ferimentos por corte e danificação do sistema de fixação. Não tocar fresa ou rectificador em rotação! Não pressionar o botão de pressão com a fresa ou o rectificador em rotação! Evitar a todo custo o contacto de tecido mole e cabeça/ponta, pois do contrário há perigo de aquecimento e queimadura! Após finalização do tratamento remover a fresa/o rectificador do contra-ângulo, a fim de evitar ferimentos e infecções ao apoiar.

34 Comando 32 Depois que a fresa ou rectificador estiver parado, premir o botão de pressão e simultaneamente puxar a fresa ou rectificador para fora.

35 Métodos de preparação conforme ISO Métodos de preparação conforme ISO Preparação no local de utilização AVISO Perigo através de produtos não estéreis. Existe o perigo de contaminação por meio de produtos médicos contaminados. Tomar medidas preventivas pessoais adequadas. Remover resíduos de cimento, composto ou sangue ainda no local de utilização. O produto médico deve ser transportado seco até a preparação. (Não colocar em soluções ou similar). Preparar o produto médico imediatamente após o tratamento.

36 Métodos de preparação conforme ISO Retirar a fresa ou rectificador do produto médico. 6.2 Limpeza CUIDADO Falhas no funcionamento através de limpeza no aparelho de ultrassom. Defeitos no produto. Apenas limpar no aparelho de desinfecção térmica ou manualmente! Limpeza: Limpeza externa manual Acessórios necessários: Água potável 30 C ± 5 C (86 F ± 10 F) ou solução alcoólica a 60-70% Escova, p. ex. escova dental de dureza média

37 Métodos de preparação conforme ISO Escovar sob água potável corrente ou limpar com solução alcoólica a 60-70% Limpeza: Limpeza externa mecânica A KaVo recomenda aparelhos para desinfecção térmica conforme ISO , p. ex. Miele G 7781 / G (Validação foi efectuada com o programa "VARIO-TD", produto de limpeza "neodisher mediclean", produto neutralizante "neodisher Z" e abrilhan

38 Métodos de preparação conforme ISO tador "neodisher mielclear" e refere-se apenas à compatibilidade de materiais com os produtos KaVO). Consultar as instruções de utilização do aparelho de desinfecção térmica quanto às configurações do programa e aos produtos de limpeza e desinfectantes a serem utilizados. Limpar o produto médico com os produtos e sistemas de tratamento e manutenção oferecidos pela KaVo logo após efectuar a limpeza mecânica Limpeza: Limpeza interna manual Para o produto médico com KaVo CLEANspray e KaVo DRYspray.

39 Métodos de preparação conforme ISO Cobrir o produto médico com o saco CLEANpac da KaVo e colocar sobre o adaptador para manutenção correspondente. Carregar a tecla de pulverização três vezes por 2 segundos a cada vez. Remover o produto médico do acessório para spray e deixar o produto de limpeza agir por um minuto. Em seguida pulverizar de 3 a 5 segundos com KaVo DRYspray. Ver também: Instruções de utilização KaVo CLEANspray / KaVo DRYspray

40 Métodos de preparação conforme ISO Nota KaVo CLEANspray e KaVo DRYspray para limpeza manual interna apenas encontram-se disponíveis para fornecimento nos seguintes países: Alemanha, Áustria, Suíça, Itália, Espanha, Portugal, França, Luxemburgo, Bélgica, Países Baixos, Grã-Bretanha, Dinamarca, Suécia, Finlândia e Noruega. Em todos os outros países portanto apenas será possível realizar a limpeza mecânica interna com aparelhos de desinfecção térmica conforme ISO Limpeza: Limpeza interna mecânica A KaVo recomenda aparelhos para desinfecção térmica conforme ISO , p. ex. Miele G 7781 / G 7881.

41 Métodos de preparação conforme ISO (Validação foi efectuada com o programa "VARIO-TD", produto de limpeza "neodisher mediclean", produto neutralizante "neodisher Z" e abrilhantador "neodisher mielclear" e refere-se apenas à compatibilidade de materiais com os produtos KaVO). Consultar as instruções de utilização do aparelho de desinfecção térmica quanto às configurações do programa e aos produtos de limpeza e desinfectantes a serem utilizados. Limpar o produto médico com os produtos e sistemas de tratamento e manutenção oferecidos pela KaVo logo após efectuar a limpeza mecânica.

42 Métodos de preparação conforme ISO Desinfecção CUIDADO Falhas no funcionamento pela utilização do banho de desinfecção ou por meio de produtos de desinfecção com cloro. Defeitos no produto. Apenas limpar no aparelho de desinfecção térmica ou manualmente!

43 Métodos de preparação conforme ISO Desinfecção: Desinfecção externa manual A KaVo recomenda os seguintes produtos baseados em compatibilidade do material. A eficiência microbiológica deve ser garantida pelo fabricante do produto farmacêutico. Mikrozid AF da empresa. Schülke&Mayr (Líquido ou panos) FD 322 da empresa Dürr CaviCide da empresa Metrex Meios auxiliares necessários: Panos para limpar o produto médico.

44 Métodos de preparação conforme ISO Aplicar o produto desinfectante num pano, em seguida limpar o produto médico com ele e deixar agir conforme as instruções do fabricante do desinfectante. Nota Atentar para as instruções de utilização do desinfectante Desinfecção: Desinfecção interna manual Para uma preparação eficiente é necessário efectuar uma limpeza interna mecânica com um aparelho de limpeza e desinfecção conforme ISO (Para esse produto não está prevista desinfecção interna manual.)

45 Métodos de preparação conforme ISO Desinfecção: Desinfecção mecânica externa e interna A KaVo recomenda aparelhos para desinfecção térmica conforme ISO , p. ex. Miele G 7781 / G (Validação foi efectuada com o programa "VARIO-TD", produto de limpeza "neodisher mediclean", produto neutralizante "neodisher Z" e abrilhantador "neodisher mielclear" e refere-se apenas à compatibilidade de materiais com os produtos KaVO). Consultar as instruções de utilização do aparelho de desinfecção térmica quanto às configurações do programa e aos produtos de limpeza e desinfectantes a serem utilizados.

46 Métodos de preparação conforme ISO Logo após a limpeza mecânica deve utilizar-se no produto médico os produtos e sistemas de tratamento e manutenção oferecidos pela Ka Vo. 6.4 Secar Secagem manual Aplicar ar comprimido externamente e internamente até que não haja mais gotas d'água. Secagem mecânica Via de regra o processo de secagem é parte do programa de limpeza do aparelho de desinfecção térmica.

47 Métodos de preparação conforme ISO Nota É importante observar as instruções de utilização do aparelho de desinfecção térmica. 6.5 Produtos e sistemas de tratamento - Manutenção CUIDADO Fresa ou rectificador afiado e/ou pontiagudo no produto médico. Perigo de ferimento por meio de fresa ou rectificador afiado e/ou pontiagudo. Remover fresa ou rectificador.

48 Métodos de preparação conforme ISO CUIDADO Desgaste prematuro e falhas no funcionamento por meio de manutenção e conservação impróprios. Vida útil do produto abreviada. Nota Efectuar conservação apropriada regularmente! A KaVo assume apenas a garantia relativa ao funcionamento correcto dos produtos KaVo no caso de utilização dos meios de conservação especificados nos meios auxiliares da KaVo, pois estes foram verificados de acordo com os nossos produtos e para a utilização correcta.

49 Métodos de preparação conforme ISO Produtos e sistemas de tratamento - Manutenção: Manutenção com o spray KaVo A KaVo recomenda efectuar a conservação do produto duas vezes ao dia (ao meio dia e à noite após encerramento do expediente no consultório) e após cada limpeza mecânica além de antes de cada esterilização. Retirar a fresa ou rectificador. Cobrir o produto com o sacola Cleanpac. Colocar o produto sobre a cânula e accionar a tecla spray durante um segundo.

50 Métodos de preparação conforme ISO Produtos e sistemas de tratamento - Manutenção: Conservação com o KaVo SPRAYrotor A KaVo recomenda efectuar a conservação do produto duas vezes ao dia (ao meio dia e à noite após encerramento do expediente no consultório) e após cada limpeza mecânica além de antes de cada esterilização. Colocar produto no acoplamento adequado no SPRAYrotor KaVO e conservar com o saco Cleanpac. Conservar o produto. Ver também: Instruções de utilização KaVo SPRAYrotor

51 Métodos de preparação conforme ISO Produtos e sistemas de tratamento - Manutenção: Conservação com o KaVo QUATTROcare Aparelho de limpeza e conservação com pressão de expansão para elevada eficácia de limpeza e de conservação. A KaVo recomenda efectuar a conservação do produto duas vezes ao dia (ao meio dia e à noite após encerramento do expediente no consultório) e após cada limpeza mecânica além de antes de cada esterilização. Retirar a fresa ou rectificador. Conservar o produto.

52 Métodos de preparação conforme ISO Embalagem Nota O saco para esterilização tem de corresponder ao tamanho do instrumento, de forma que a embalagem não fique sob tensão. A embalagem de produtos para esterilização deve estar de acordo com as normas válidas com relação à qualidade e aplicação e ser adequada para o procedimento de esterilização! Selar p produto médico isoladamente numa embalagem de produtos para esterilização (p. ex. sacos KaVo STERIclav N.º do mat )!

53 Métodos de preparação conforme ISO Esterilização Esterilização num esterilizador a vapor (autoclave) EN / ISO CUIDADO Desgaste prematuro e falhas no funcionamento por meio de manutenção e conservação impróprios. Vida útil do produto abreviada. Antes de cada ciclo de esterilização efectuar a conservação do produto médico com produto de tratamento KaVo.

54 Métodos de preparação conforme ISO CUIDADO Corrosão de contacto por meio de humidade. Danificações no produto. Remover o produto do esterilizador a vapor logo após o ciclo de esterilização! O produto médico resiste à temperatura até no máx. 138 (280.4 F). A KaVo recomenda p. ex. - STERIclave B 2200 / 2200P da KaVo - Citomat / série K da empresa Getinge

55 Métodos de preparação conforme ISO Pode seleccionar-se um procedimento adequado (dependente do aparelho existente) dos procedimentos por gravidade listados a seguir. Autoclave com pré-vácuo triplo, no mín. 4 minutos a 134 C ± 1 C (273 F ± 1.8 F) Autoclave com procedimento por gravidade, mín. 10 minutos a 134 C ± 1 C (273 F ± 1.8 F) Autoclave com procedimento por gravidade, mín. 60 minutos a 121 C ± 1 C (250 F ± 1.8 F) Área de aplicação de acordo com as instruções de utilização do fabricante. 6.8 Armazenamento Produtos preparados devem ser armazenados protegidos da poeira em ambientes secos, escuros e frescos e o máximo possível livre de germes.

56 Métodos de preparação conforme ISO Nota Atentar para a data de validade dos produtos esterilizados.

57 Meios auxiliares 55 7 Meios auxiliares Disponível através do comércio médico-dentário especializado. Texto abreviado do material N.º do mat. Base de instrumentos Cleanpac 10 peças Base de pasta química 100 peças Agulha para bico Mangueira de silicone 150 mm CLEANspray KaVo DRYspray KaVo

58 Meios auxiliares 56 Texto abreviado do material N.º do mat. KaVo Spray 2112 A ROTAspray 2142 A QUATTROcare plus Spray 2108 P

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