ESTATÍSTICA DO MEDICAMENTO MEDICINES STATISTIC

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1 ESTATÍSTICA DO MEDICAMENTO 2008 MEDICINES STATISTIC

2 ÍNDICE SISTEMÁTICO TABLE OF CONTENTS Nota Prévia Foreword Abreviaturas Abbreviations 1. Dados Macroeconómicos Macroeconomic Data 1.1. Índice de Preços no Consumidor (IPC) - Base (100) : 2002 Consumer Price Index (CPI) - Basis (100) : Vendas de Especialidades Farmacêuticas Pharmaceutical Specialities Sales 1.3. Mercado Total e Mercado do SNS (PVP) no PIB Total Market and NHS Market (RP) as a percentage of GDP 1.4. Orçamento do SNS, Encargos do SNS com Medicamentos e PIB NHS Budget, NHS Expenditure and GDP 1.5. Estrutura do Mercado de Medicamentos Medicines Market Structure 2. Medicamentos em Números Medicines in Figures 2.1. Autorização de Introdução no Mercado (AIM) Marketing Authorisation (MA) Pedidos de AIM de Medicamentos Medicines MA Applications Por Base Legal do Pedido By Application Legal Basis AIM Procedimento Nacional / National MA Procedure AIM Procedimento Reconhecimento Mútuo / Mutual Recognition MA Procedure AIM Procedimento Centralizado / Centralised MA Procedure AIM Procedimento Descentralizado / Decentralised MA Procedure Autorizações Concedidas Granted Authorisations Pedidos de Autorização Indeferidos Authorisation Applications Refused Pedidos de Renovação de Autorização de Medicamentos Aprovados MA Renewal Applications of Approved Medicines Revisões de Autorização de Medicamentos Aprovados MA Review of Approved Medicines Processos Concluídos Finished Processes Por Natureza da Decisão By Procedure AIM Procedimento Nacional / National MA Procedure AIM Procedimento Reconhecimento Mútuo / Mutual Recognition MA Procedure AIM Procedimento Centralizado / Centralised MA Procedure AIM Procedimento Descentralizado / Decentralised MA Procedure Total de Medicamentos com AIM Medicines with MA - Total Por Classificação quanto à Dispensa By Prescription Classification 2.2. Comparticipações Reimbursements Pedidos de Comparticipação de Medicamentos Medicines Reimbursement Applications Comparticipações Concedidas Reimbursements Granted Pedidos de Comparticipação Indeferidos Reimbursement Application Negative Decisions Total de Medicamentos Não Comparticipados Non-Reimbursed Medicines - Total Por Classificação quanto à Dispensa By Prescription Classification i

3 Total de Medicamentos Comparticipados Reimbursed Medicines - Total Por Classificação quanto à Dispensa By Prescription Classification Por Escalões de Comparticipação By Reimbursement Category Por Classificação quanto à Dispensa e Escalões de Comparticipação By Prescription Classification and Reimbursement Category Apresentações Comparticipadas por Grupos Farmacoterapêuticos e Escalões de Comparticipação Reimbursed Presentations by Pharmacotherapeutic Groups and Reimbursement Categories 2.3. Preços Prices Apresentações por Intervalo de Preços Presentations by Price Range Intervalo de Preços por Escalões de Comparticipação Price Range by Reimbursement Category 2.4. Medicamentos Genéricos Generic Medicines Medicamentos Genéricos com AIM por Classificação quanto à Dispensa Generic Medicines with MA by Prescription Classification Medicamentos Genéricos Não Comparticipados por Classificação quanto à Dispensa Non-Reimbursed Generic Medicines by Prescription Classification Medicamentos Genéricos Comparticipados Reimbursed Generic Medicines Por Classificação quanto à Dispensa By Prescription Classification Por Classificação quanto à Dispensa e Escalões de Comparticipação By Prescription Classification and Reimbursement Category Apresentações de Medicamentos Genéricos Comparticipados por Grupos Farmacoterapêuticos e Escalões de Comparticipação Presentations of Reimbursed Generic Medicines by Pharmacotherapeutic Groups and Reimbursement Categories Preços de Medicamentos Genéricos Generic Medicines Price Número de Medicamentos Genéricos por Intervalo de Preços Number of Generic Medicines by Price Range Intervalo de Preços dos Medicamentos Genéricos por Escalões de Comparticipação Price Range by Reimbursement Category of Generic Medicines 2.5. Produtos de Saúde e de Higiene Corporal Health Products and Body Hygiene Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal Cosmetic Products and Body Hygiene Dispositivos Médicos Medical Devices Produtos Farmacêuticos Homeopáticos Homeopathic Pharmaceutical Products 3. Distribuição de Medicamentos Medicines Distribution 3.1. Armazéns de Medicamentos, Farmácias e Postos de Medicamentos Medicines Wholesalers, Pharmacies and Pharmacy Extensions 3.2. Farmácias e Postos de Medicamentos por Sub-região Pharmacies and Pharmacy Extensions by Subregion 3.3. Cobertura Farmacêutica Number of Inhabitants per Pharmacy Distribuição Sub-regional Subregional Distribution 3.4. Profissionais de Farmácias Pharmacies Staff Farmacêuticos e Farmácias Pharmacists and Pharmacies Farmacêuticos e outros Profissionais de Farmácia Pharmacists and Other Pharmacy Professionals Profissionais de Farmácia por Sub-região Pharmacy Professionals by Subregion ii

4 4. Dispensa de Medicamentos - Vendas em Ambulatório no Mercado Nacional Medicines Dispense - Ambulatory Sales on National Market 4.1. Dispensa de Medicamentos Medicines Dispense Mercado do SNS NHS Market Mercado dos Subsistemas de Saúde Health Subsystems Market 4.2. Custo Médio por Receita e por Embalagem no SNS Average Cost per Prescription and per Package in the NHS 4.3. Custo Médio da Consulta em Medicamentos nos Centros de Saúde Average Cost of Consultation in Medicines in Health Centres 4.4. Consumo per Capita de Medicamentos Per Capita Medicines Consumption 4.5. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) e Encargos do SNS por Escalões de Comparticipação Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure by Reimbursement Category 4.6. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) e Encargos do SNS por Intervalo de Preços Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure by Price Range 4.7. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) e Encargos do SNS por Origem de Prescrição (Estabelecimentos de Saúde) Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure by Origin of Prescription (Health Institutions) 4.8. Custo Médio por Embalagem por Origem de Prescrição (Estabelecimentos de Saúde) Average Cost per Package by Origin of Prescription (Health Institutions) 4.9. Distribuição Mensal das Vendas de Medicamentos (PVP) e Encargos do SNS Monthly Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure Grupos e Subgrupos Farmacoterapêuticos Pharmacotherapeutic Groups and Subgroups Distribuição dos Encargos do SNS por Grupos Farmacoterapêuticos NHS Expenditure Distribution by Pharmacotherapeutic Groups Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP, Encargos do SNS, Embalagens) e Custo Médio por Embalagem, por Grupos e Subgrupos Farmacoterapêuticos Distribution of NHS Medicines Sales (RP, NHS Expenditure, Packages) and Average Cost per Package by Pharmacotherapeutic Groups and Subgroups Evolução Mensal das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) por Subgrupo Farmacoterapêutico Monthly Evolution of NHS Medicines Sales (RP) by Pharmacotherapeutic Subgroup Evolução Mensal dos Encargos do SNS por Subgrupo Farmacoterapêutico Monthly Evolution of NHS Expenditure by Pharmacotherapeutic Subgroup Evolução Mensal dos Subgrupos Farmacoterapêuticos - Número de Embalagens Monthly Evolution of Pharmacotherapeutic Subgroups - Number of Packages Substâncias Activas Active Substances As 100 Substâncias Activas com Maiores Encargos para o SNS Top 100 Active Substances with Highest Expenditure in the NHS As 100 Substâncias Activas com Maior Número de Embalagens no SNS Top 100 Active Substances with Highest Number of Packages in the NHS Medicamentos Medicines Os 100 Medicamentos com Maiores Encargos para o SNS Top 100 Medicines with Highest Expenditure in the NHS Os 100 Medicamentos com Maior Número de Embalagens no SNS Top 100 Medicines with Highest Number of Packages in the NHS Os 100 Titulares de AIM com Maiores Encargos no SNS Top 100 MA Holders with Highest Expenditure in the NHS 5. Dispensa de Medicamentos - Vendas em Ambulatório por Região e Sub-região Medicines Dispense - Ambulatory Sales by Region and Subregion 5.1. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS Distribution of NHS Medicines Sales 5.2. Custo Médio por Embalagem e Receita no SNS Average Cost per Package and Prescription in NHS 5.3. Consumo Per Capita de Medicamentos no SNS NHS Per Capita Medicines Consumption 5.4. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS por Intervalo de Preços Distribution of NHS Medicines Sales by Price Range iii

5 5.5. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS por Origem de Prescrição (Estabelecimentos de Saúde) Distribution of NHS Medicines Sales by Origin of Prescription (Health Institutions) 5.6. Grupos de Utentes User Groups Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS por Grupos de Utentes Distribution of NHS Medicines by User Groups Custo Médio por Receita Average Cost per Prescription 5.7. Distribuição dos Encargos do SNS por Grupos Farmacoterapêuticos Distribution of NHS Expenditure by Pharmacotherapeutic Groups 6. Dispensa de Medicamentos Genéricos - Vendas em Ambulatório Generic Medicines Dispense Ambulatory Sales 6.1. Vendas de Medicamentos Genéricos no Mercado Total Generic Medicines Sales at the Total Market 6.2. Vendas de Medicamentos Genéricos no SNS NHS Generic Medicines Sales 6.3. Distribuição das Vendas de Medicamentos Genéricos no SNS por Intervalo de Preços Distribution of NHS Generic Medicines Sales by Price Range 6.4. Distribuição das Vendas de Medicamentos Genéricos por Substância Activa no SNS Distribution of NHS Generic Medicines Sales by Active Substance 7. Segurança e Qualidade dos Medicamentos Safety and Quality of Medicines 7.1. Comprovação da Qualidade Quality Assurance 7.2. Farmacovigilância Pharmacovigilance Número de Notificações de RAM Recebidas no Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF) Number of ADR Reports Received at the National Pharmacovigilance System (NPS) Número de Notificações de RAM / Acontecimentos Adversos Recebidas no SNF Number of ADR Reports / Adverse Events Received at the NPS 7.3. Vigilância Farmacêutica Pharmaceutical Surveillance Inspecções à Actividade Farmacêutica Inspections to the Pharmaceutical Activity Plano de Recolha de Amostras Samples Collecting Plan Recolha de Medicamentos por Defeito de Qualidade Withdrawal of Quality Defective Medicines Glossário Glossary iv

6 Nota Prévia A publicação Estatística do Medicamento 2008 é o relatório estatístico anual do INFARMED contendo informação sobre as suas actividades e, especialmente, sobre o mercado de medicamentos em Portugal. Esta publicação dá continuidade ao trabalho que tem vindo a ser desenvolvido desde O seu objectivo é informar profissionais e instituições de saúde, indústria farmacêutica, doentes e cidadãos em geral, sobre os dados que caracterizam o sector farmacêutico em Portugal. A estrutura da Estatística do Medicamento 2008 é idêntica à estrutura das edições anteriores. Está dividida em cinco grandes secções: A primeira secção (capítulo 1) apresenta os dados macroeconómicos relativos ao sector do medicamento em Portugal. Na secção seguinte (capítulo 2), apresentam-se diversos dados sobre medicamentos, tais como, o número de medicamentos registados e comparticipados. A terceira secção (capítulo 3) inclui dados sobre a distribuição de medicamentos. A quarta secção (capítulos 4, 5 e 6) refere-se à dispensa de medicamentos, em ambulatório, no âmbito do Serviço Nacional de Saúde, contendo dados desagregados a vários níveis. Na última secção (capítulo 7) incluem-se dados sobre Farmacovigilância e Vigilância Farmacêutica. A Estatística do Medicamento 2008 estará disponível no sítio do INFARMED em A informação a nível regional foi suprimida em alguns casos, no entanto, poderá ser disponibilizada mediante solicitação ao Centro de Informação do Medicamento e Produtos de Saúde do INFARMED, através do endereço de correio electrónico cimi@infarmed.pt. A consolidação e validação da informação contida na presente publicação tem implicado a sua publicação em data bastante posterior ao período abrangido pelo seu conteúdo, pelo que se sugere a consulta regular do sítio do INFARMED na internet, onde são publicadas informações e relatórios sobre as matérias abrangidas pela publicação. Foreword This publication is a continuation of the INFARMED annual statistical report providing information on the activities of INFARMED and particularly on the marketing of medicines in Portugal. This edition is a continuation of the work developed since Its main objective is to inform healthcare professionals, health institutions, the pharmaceutical industry, patients and the general public on data on the Portuguese pharmaceutical sector. The structure of the present Medicines Statistics 2008 is largely identical to the previous publications. The statistics are divided into five main sections: The first section (chapter 1) presents macroeconomic data regarding the medicines area in Portugal. The next section (chapter 2) deals with various data concerning medicines, such as the number of registered and reimbursed medicines. The third section (chapter 3) includes data concerning the distribution of medicines. The fourth section (chapters 4, 5 and 6) specifies the sales of medicines; it contains data dispersed at several levels regarding medicines dispense at ambulatory, within the scope of the National Health Service. The last section (chapter 7) provides data on Pharmacovigilance and Pharmaceutical Surveillance. Medicines Statistics 2008 will also be available on the INFARMED s home page at The regional information is often omitted in this publication, it can, however, be made available upon request to the Information Centre on Medicines and Healthcare Products of INFARMED at cimi@infarmed.pt. The aggregation and validation of the information contained in this edition was made public long after the period under coverage. We, therefore, suggest the frequent consultation of INFARMED s webpage where information and reports on the covered topics are regularly released. Outubro / October 2009

7 Abreviaturas Abbreviations % - Valor percentual % - Percent value ACSS - Administração Central do Sistema de Saúde ACSS - Central Administration of Health System ADSE - Direcção-Geral de Protecção Social aos Funcionários e Agentes da Administração Pública ADR - Adverse Drug Reaction AIM - Autorização de Introdução no Mercado ADSE - Health Care Assistance of Civil Servants CNF - Centro Nacional de Farmacovigilância CPBH - Cosmetic Products and Body Hygiene DM - Dispositivo Médico CPI - Consumer Price Index Emb. - Embalagem(s) EU - European Union Enc. - Encargo(s) EUR - Euros EUR - Euros Exp. - Expenditure(s) IMS - Intercontinental Marketing Services GDP - Gross Domestic Product INE - Instituto Nacional de Estatística IMS - Intercontinental Marketing Services IPC - Índice de Preços no Consumidor INE - National Statistics Institute IPSS - Instituições Particulares de Solidariedade Social IPSS - Non Governmental Social Solidarity Institutions MNSRM - Medicamento Não Sujeito a Receita Médica MD - Medical Device MSRM - Medicamento Sujeito a Receita Médica MA - Marketing Authorization Nº - Número NHS - National Health Service OCDE - Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico No. - Number PIB - Produto Interno Bruto NCP - National Centre for Pharmacovigilance PCHC - Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal NPS - National Pharmacovigilance System PVP - Preço de Venda ao Público OECD - Organization for Economic Cooperation and Development RAM - Reacção Adversa Medicamentosa OTC - Over the Counter (Medicines Non- Subject to Medical Prescription) RAPEX - Sistema de Troca de Informação Rápida para Produtos de Consumo Perigosos da União Europeia Pack. - Package(s)

8 Abreviaturas Abbreviations RCM - Resumo de Características do Medicamento POM - Prescription-Only Medicine SNF - Sistema Nacional de Farmacovigilância RP - Retail Price SNS - Serviço Nacional de Saúde RAPEX - EU Rapid Alert System for Dangerous Consumer Products UE - União Europeia SPC - Summary of Product Characteristics

9 ESTATÍSTICA DO MEDICAMENTO 2008 Dados Macroeconómicos Macroeconomic Data M E D I C I N E S S T A T I S T I C

10 1.1. Índice de Preços no Consumidor (IPC) Base (100): 2002 Consumer Price Index (CPI) Basis (100): IPC Total excepto Habitação / Total CPI except Habitation 105,7 108,1 111,4 114,1 117,0 IPC Saúde / Health CPI 103,7 104,6 106,1 114,0 115,6 IPC Medicamentos / Medicines CPI 97,5 95,3 94,9 102,2 99,0 Fonte / Source: INE 1.2. Vendas de Especialidades Farmacêuticas (Ambulatório) Pharmaceutical Specialities Sales (Ambulatory) Mercado Total Total Market Mercado do SNS (PVP) NHS Market (RP) Encargos do SNS NHS Expenditure Valor / Value Variação / Variation Valor / Value Variação / Variation Valor / Value Variação / Variation ,2% 4,7% 3,7% ,8% 0,8% -1,6% ,0% 1,5% -1,7% ,0% 3,3% 5,0% Fonte / Source: IMS Unidade Unit: 10 3 EUR 1.3. Mercado Total e Mercado do SNS (PVP) no PIB (Ambulatório) Total Market and NHS Market (RP) as a percentage of GDP (Ambulatory) Mercado Total no PIB / Total Market as a % of GDP 2,07% 2,08% 2,04% 2,02% 2,02% Mercado do SNS no PIB / NHS Market as a % of GDP 1,40% 1,42% 1,37% 1,33% 1,35% Fonte / Source: INE

11 1.4. Orçamento do SNS, Encargos do SNS com Medicamentos e PIB NHS Budget, NHS Expenditure and GDP ) Orçamento do SNS / NHS Budget Encargos do SNS com Medicamentos NHS Expenditure with Medicines Encargos do SNS com Medicamentos no Orçamento SNS NHS Expenditure with Medicines in NHS Budget Encargos do SNS com Medicamentos no PIB NHS Expenditure in Medicines as a % of GDP Fonte / Source: ACSS e INE 1) Valores Provisórios / Provisory Data ,4% 18,9% 18,2% 17,9% 18,3% 0,97% 0,97% 0,92% 0,86% 0,88% Unidade Unit: 10 6 EUR 1.5. Estrutura do Mercado de Medicamentos Medicines Market Structure 2004 (a) 2005 (a) 2006 (a) Mercado do SNS / NHS Market 64,4% 64,5% 63,4% 65,8% 66,7% Mercado dos Subsistemas / Subsystems Market 14,4% 14,3% 13,2% 12,7% 13,5% ADSE + M. Justiça / ADSE + Ministery of Justice 8,1% 8,2% 8,1% 8,4% 8,4% Outros Subsistemas / Other Subsystems 6,3% 6,1% 5,1% 4,3% 5,1% Mercado MNSRM + Restante Mercado OTC Market + Remaining Market 21,3% 21,2% 23,4% 21,5% 19,8% Mercado Total / Total Market 100% (a) 100% (a) 100% (a) 100% 100% Encargos do SNS + Subsistemas NHS Expenditure + Subsystems Encargos do Utente (SNS+Subsistemas) nas Especialidades Comparticipadas User Expenditure (NHS + Health Subsystems) in Reimbursed Specialities Mercado MNSRM + Restante Mercado OTC Market + Remaining Market 54,8% 54,4% 51,7% 51,3% 53,2% 23,9% 24,4% 24,9% 27,2% 26,9% 21,3% 21,2% 23,4% 21,5% 19,8% (a) Portugal Continental e Ilhas (a) Portugal and Islands

12 ESTATÍSTICA DO MEDICAMENTO 2008 Medicamentos em Números Medicines in Figures M E D I C I N E S S T A T I S T I C

13 2.1. Autorização de Introdução no Mercado (AIM) Marketing Authorisation (MA) Pedidos de AIM de Medicamentos / Medicines MA Applications Nacional National Rec. Mútuo Mutual Recog. Centralizado Centralise Descentralizado Decentralised Total Por Base Legal do Pedido a) / By Application Legal Basis a) Pedidos Completos Full Applications Essencialmente Similares Essentially Similar Consentimento Informado Informed Consent Genéricos Generics Outros Others Bibliográficos Abridged Associações Fixas Fixed Combin. TOTAL (art.º 15º) (art.º 22º) (art.º 19º (1,2)) (art.º 20º) (art.º 21º) AIM Procedimento Nacional / National MA Procedure Pedidos Completos Full Applications Essencialmente Similares Essentially Similar Consentimento Informado Informed Consent Genéricos Generics Outros Others Bibliográficos Abridged Associações Fixas Fixed Combin. TOTAL (art.º 15º) (art.º 22º) (art.º 19º (1,2)) (art.º 20º) (art.º 21º) AIM Procedimento Reconhecimento Mútuo / Mutual Recognition MA Procedure Pedidos Completos Full Applications Essencialmente Similares Essentially Similar Consentimento Informado Informed Consent Genéricos Generics Outros Others Bibliográficos Abridged Associações Fixas Fixed Combin. TOTAL (art.º 15º) (art.º 22º) (art.º 19º (1,2)) (art.º 20º) (art.º 21º) AIM Procedimento Centralizado / Centralised MA Procedure Pedidos Completos Full Applications (art.º 15º) TOTAL b) a) Decreto-Lei nº 176/2006 de 30 de Agosto / a) Decree-Law no.176/2006 of August 30. b) Inclui outras bases legais / b) Includes other legal basis.

14 AIM Procedimento Descentralizado / Decentralised MA Procedure Pedidos Completos Full Applications Essencialmente Similares Essentially Similar Consentimento Informado Informed Consent Genéricos Generics Outros Others Bibliográficos Abridged Associações Fixas Fixed Combin. TOTAL (art.º 15º) (art.º 22º) (art.º 19º (1,2)) (art.º 20º) (art.º 21º) Autorizações Concedidas / Granted Authorisations Nacional National Procedimento / Procedure Rec. Mútuo Mutual Recog. Centralizado Centralise Descentralizado Decentralised Total Pedidos de Autorizações Indeferidos / Authorization Applications Refused Procedimento / Procedure Nacional National Rec. Mútuo Mutual Recog. Centralizado Centralise Descentralizado Decentralised Total Pedidos de Renovação de Autorização de Medicamentos Aprovados MA Renewal Applications of Approved Medicines Pedidos de Renovação / Renewal Applications Renovações Concedidas / Granted Renewals Revisões de Autorização de Medicamentos Aprovados MA Review of Approved Medicines Revisões Concedidas / Granted Revisions

15 Processos Concluídos / Finished Processes Por Natureza da Decisão / By Procedure Nacional National Procedimento / Procedure Rec. Mútuo Mutual Recog. Centralizado Centralise Descentralizado Decentralised Total AIM Procedimento Nacional / National MA Procedure Autorizados Authorised Indeferidos Refused Indeferidos por falta de resposta Refused (not answered) Desistência do requerente Applicant Withdrawel Invalidados Invalidated Processos Concluídos Finished Processes AIM Procedimento Reconhecimento Mútuo / Mutual Recognition MA Procedure Autorizados Authorised Retirados Withdraw Processos Concluídos Finished Processes AIM Procedimento Centralizado / Centralised MA Procedure Procedimento Centralizado / Central Procedure AIM Procedimento Descentralizado / Decentralised MA Procedure Autorizados Authorised Retirados Withdraw Processos Concluídos Finished Processes

16 2.1. Autorização de Introdução no Mercado (AIM) Marketing Authorisation (MA) Total de Medicamentos com AIM / Medicines with MA - Total Medicamentos / Medicines (a) Medicamentos Marcas / Brand Names Apresentações / Presentations Por Classificação quanto à Dispensa / By Prescription Classification Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) / Prescription Only Medicines (POM) MSRM - Normal POM - Regular MSRM - Especial POM - Special MSRM - Restrita POM - Restricted Total MNSRM OTC Total Medicamentos (a) Medicines Medicamentos Marcas Brand Names Apresentações Presentations (a) Igual Nome do Medicamento, Dosagem e Forma Farmacêutica (a) Identical Medicine Name, Dose and Pharmaceutical Form

17 2.2. Comparticipações Reimbursements Pedidos de Comparticipação de Medicamentos / Medicines Reimbursement Applications Medicamentos / Medicines (a) Medicamentos Marcas / Brand Names Comparticipações Concedidas / Reimbursements Granted Medicamentos / Medicines (a) Medicamentos Marcas / Brand Names Pedidos de Comparticipação Indeferidos / Reimbursement Applications Negative Decisions Medicamentos / Medicines (a) Medicamentos Marcas / Brand Names (a) Igual Nome do Medicamento, Dosagem e Forma Farmacêutica (a) Identical Medicine Name, Dose and Pharmaceutical Form

18 2.2. Comparticipações Reimbursements Total de Medicamentos Não Comparticipados / Non-Reimbursed Medicines - Total Medicamentos / Medicines (a) Medicamentos Marcas / Brand Names Apresentações / Presentations Por Classificação quanto à Dispensa / By Prescription Classification MSRM - Normal POM - Regular Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) Prescription Only Medicines (POM) MSRM - Especial POM - Special MSRM - Restrita POM - Restricted Total MNSRM OTC Total Medicamentos (a) Medicines Medicamentos Marcas Brand Names Apresentações Presentations Total de Medicamentos Comparticipados / Reimbursed Medicines - Total Medicamentos / Medicines (a) Medicamentos Marcas / Brand Names Apresentações / Presentations Por Classificação quanto à Dispensa / By Prescription Classification MSRM - Normal POM - Regular Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) Prescription Only Medicines (POM) MSRM - Especial POM - Special MSRM - Restrita POM - Restricted Total MNSRM OTC Total Medicamentos (a) Medicines Medicamentos Marcas Brand Names Apresentações Presentations (a) Igual Nome do Medicamento, Dosagem e Forma Farmacêutica (a) Identical Medicine Name, Dose and Pharmaceutical Form

19 2.2. Comparticipações Reimbursements Total de Medicamentos Comparticipados / Reimbursed Medicines - Total Por Escalões de Comparticipação / By Reimbursement Category Escalão Category Medicamentos Medicines (a) Medicamentos Marcas Brand Names Apresentações Presentations A B C D Total A B C D Total A B C D Total A B C D Total A B C D Total Por Classificação quanto à Dispensa e Escalões de Comparticipação By Prescription Classification and Reimbursement Category Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) Prescription Only Medicines (POM) MNSRM / OTC Escalão Category Medicamentos Medicines (a) Medicamentos Marcas Brand Names Apresentações Presentations A B C D Total A B C D Total TOTAL (a) Igual Nome do Medicamento, Dosagem e Forma Farmacêutica (a) Identical Medicine Name, Dose and Pharmaceutical Form

20 2.2. Comparticipações Reimbursements Total de Medicamentos Comparticipados / Reimbursed Medicines - Total Apresentações Comparticipadas por Grupos Farmacoterapêuticos e Escalões de Comparticipação Reimbursed Presentations by Pharmacotherapeutic Groups and Reimbursement Categories Grupos Farmacoterapêuticos Pharmacotherapeutic Groups Escalões de Comparticipação Reimbursement Categories A B C D Total Medicamentos Anti-Infecciosos Anti-Infectives Products Sistema Nervoso Central Central Nervous System Aparelho Cardiovascular Cardiovascular System Sangue Blood Aparelho Respiratório Respiratory System Aparelho Digestivo Digestive System Aparelho Geniturinário Genitourinary System Hormonas e Medicamentos usados no Tratamento das Doenças Endócrinas / Endocrine system Aparelho Locomotor Locomotor System Medicação Antialérgica Antiallergic Medication Nutrição Nutrition Correctivos da Volémia e das Alterações Electrolíticas Electrolytic and Fluid Balance Regulation Agents Medicamentos usados em Afecções Cutâneas Dermatological Agents Medicamentos usados em Afecções Otorrinolaringológicas Otological and Oropharyngeal Drugs Medicamentos usados em Afecções Oculares Drugs for Ophthalmologic Use Medicamentos Antineoplásicos e Imunomoduladores Antineoplastic and Immunomodulators Agents Medicamentos usados no Tratamento de Intoxicações Anti-Poisoning Agents Vacinas e Imunoglobulinas Vaccines and Immunoglobulins Total Grupos Farmacoterapêuticos de acordo com o Despacho nº /2004, de 12 Outubro Pharmacotherapeutic Groups according to the Ministerial Dispatch no /2004, of October 12

21 2.3. Preços Prices Apresentações por Intervalo de Preços (EUR) / Presentations by Price Range (EUR) Comparticipados Reimbursed Não Comparticipados Non-Reimbursed Total < , , , , Sem preço aprovado Without approved price TOTAL Intervalo de Preços (EUR) por Escalões de Comparticipação Price Range (EUR) by Reimbursement Category Escalão de Comparticipação Intervalo de Preços / Price Range Reimbursement Category Limite Inferior / Lower Limit Limite Superior / Upper Limit Apresentações Presentations A 0,77 490, B 0,52 485, C 0,34 493, D 2,13 75,04 29

22 2.4. Medicamentos Genéricos Generic Medicines Medicamentos Genéricos com AIM por Classificação quanto à Dispensa Generic Medicines with MA by Prescription Classification Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) Prescription Only Medicines (POM) MSRM - Normal POM - Regular MSRM - Especial POM - Special MSRM - Restrita POM - Restricted Total MNSRM OTC Medicamentos / Medicines (a) Medicamentos Marcas/Brand Names Apresentações / Presentations Total Medicamentos Genéricos Não Comparticipados por Classificação quanto à Dispensa Non-Reimbursed Generic Medicines by Prescription Classification Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) Prescription Only Medicines (POM) MSRM - Normal POM - Regular MSRM - Especial POM - Special MSRM - Restrita POM - Restricted Total MNSRM OTC Medicamentos / Medicines (a) Medicamentos Marcas/Brand Names Apresentações / Presentations Total Medicamentos Genéricos Comparticipados / Reimbursed Generic Medicines Por Classificação quanto à Dispensa / By Prescription Classification Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) Prescription Only Medicines (POM) MSRM - Normal POM - Regular MSRM - Especial POM - Special MSRM - Restrita POM - Restricted Total MNSRM OTC Medicamentos / Medicines (a) Medicamentos Marcas/Brand Names Apresentações / Presentations Por Classificação quanto à Dispensa e Escalões de Comparticipação By Prescription Classification and Reimbursement Category Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) Prescription Only Medicines (POM) MNSRM / OTC Escalão Category Medicamentos Medicines (a) Medicamentos Marcas Brand Names Apresentações Presentations A B C D Total A B C D Total TOTAL (a) Igual Nome do Medicamento, Dosagem e Forma Farmacêutica (a) Identical Medicine Name, Dose and Pharmaceutical Form Total

23 2.4. Medicamentos Genéricos Generic Medicines Apresentações de Medicamentos Genéricos Comparticipadas por Grupos Farmacoterapêuticos e Escalões de Comparticipação / Presentations of Reimbursed Generic Medicines by Pharmacotherapeutic Groups and Reimbursement Categories Grupos Farmacoterapêuticos Pharmacotherapeutic Groups Escalões de Comparticipação Reimbursement Categories A B C D Total Medicamentos Anti-Infecciosos Anti-Infectives Products Sistema Nervoso Central Central Nervous System Aparelho Cardiovascular Cardiovascular System Sangue Blood Aparelho Respiratório Respiratory System Aparelho Digestivo Digestive System Aparelho Geniturinário Genitourinary System Hormonas e Medicamentos usados no Tratamento das Doenças Endócrinas / Endocrine system Aparelho Locomotor Locomotor System Medicação Antialérgica Antiallergic Medication Medicamentos usados em Afecções Cutâneas Dermatological Agents Medicamentos usados em Afecções Otorrinolaringológicas Otological and Oropharyngeal Drugs Medicamentos usados em Afecções Oculares Drugs for Ophthalmologic Use Medicamentos Antineoplásicos e Imunomoduladores Antineoplastic and Immunomodulators Agents Total Grupos Farmacoterapêuticos de acordo com o Despacho nº /2004, de 12 Outubro Pharmacotherapeutic Groups according to the Ministerial Dispatch no /2004, of October 12

24 2.4. Medicamentos Genéricos Generic Medicines Preços de Medicamentos Genéricos / Generic Medicine Prices Número de Medicamentos Genéricos por Intervalo de Preços (EUR) Number of Generic Medicines by Price Range (EUR) Comparticipados Reimbursed Não Comparticipados Non-Reimbursed Total < , , , , Sem preço aprovado Without approved price TOTAL Intervalo de Preços (EUR) dos Medicamentos Genéricos por Escalões de Comparticipação Price Range (EUR) by Reimbursement Category of Generic Medicines Escalão de Comparticipação Intervalo de Preços / Price Range Reimbursement Category Limite Inferior / Lower Limit Limite Superior / Upper Limit Apresentações Presentations A 0,77 75, B 0,52 83, C 0,71 95, D - - 0

25 2.5. Produtos de Saúde e de Higiene Corporal Health Products and Body Hygiene Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal / Cosmetic Products and Body Hygiene PCHC registados/notificados até ao final do ano CPBH registered/notified until the end of the * year PCHC registados e validados CPBH registered and validated PCHC sujeitos a outros processos de supervisão do mercado (a) CPBH subject to other market supervision processes (a) RCM de PCHC registados SPC of registered CPBH N.º de Importadores nacionais de PCHC registados No. of National importers of registered CPBH * Até 03 de Dezembro de 2008 / Until the 3rd of December 2008 Unidade: N.º PCHC, N.º RCM Unit: No. CPBH, No. SPC Dispositivos Médicos / Medical Devices 2004(b) 2005(b) 2006(b) 2007(b) 2008 DM registados/notificados até ao final do ano MD registered/notified until the end of the year nd nd nd nd DM registados pelos fabricantes nacionais validados MD registered by validated national manufacturers nd nd nd nd 398 DM registados pelos distribuidores nacionais validados MD registered by validated national distributors nd nd nd nd DM sujeitos a outros processos de supervisão do mercado (a) MD subject to other market supervision processes (a) nd nd nd nd 612 Notificações de incidentes e acções correctivas de segurança relativas a DM Notifications of incidents and safety corrective actions related to nd nd nd nd 793 MD Processos de investigação clínica submetidos e avaliados Clinical investigation processes submitted and evaluated nd nd nd nd 2 Distribuidores de DM registados Distributors of registered MD nd nd nd nd Fabricantes nacionais de DM registados nd nd nd nd 152 National manufacturers of registered MD Unidade: N.º / Unit: No Produtos Farmacêuticos Homeopáticos / Homeopathic Pharmaceutical Products Requerimentos Concluídos Concluded Applications (a) Denúncias, inquéritos entre Autoridades Competentes, RAPEX, campanhas de supervisão do mercado, ou outros. (a) Reports or inquiries within Competent Authorities, RAPEX, market supervision campaigns, or others. (b) Devido a uma reestruturação departamental a informação patente nestes indicadores não se encontra disponível para os anos anteriores. (b) Due to a department reorganization the information provided on these indicators isn t available for the previous years.

26 ESTATÍSTICA DO MEDICAMENTO 2008 Distribuição de Medicamentos Medicines Distribution M E D I C I N E S S T A T I S T I C

27 3.1. Armazéns de Medicamentos, Farmácias e Postos de Medicamentos Medicines Wholesalers, Pharmacies and Pharmacy Extensions Armazéns de Medicamentos Medicines Wholesalers Farmácias / Pharmacies Postos / Pharmacy Extensions Locais de Venda de MNSRM Drug Store Farmácias e Postos de Medicamentos por Sub-região Pharmacies and Pharmacy extensions by Subregion Região Region Sub-região Subregion Farmácias Pharmacies Postos de Medicamentos Pharmacy Extensions Locais de Venda de MNSRM Drug Store Braga Bragança Norte Porto Viana do Castelo Vila Real Subtotal Aveiro Castelo Branco Centro Coimbra Guarda Leiria Viseu Subtotal Lisboa Lisboa e Vale do Tejo Santarém Setúbal Subtotal Beja Alentejo Évora Portalegre Subtotal Algarve Faro Subtotal TOTAL

28 3.3. Cobertura Farmacêutica Number of Inhabitants per Pharmacy Nº Habitantes por Farmácia No. Inhabitants per Pharmacy Distribuição Sub-regional / Subregional Distribution Região Region Sub-região Subregion Habitantes por Farmácia Inhabitants per Pharmacy Braga Bragança Norte Porto Viana do Castelo Vila Real Média / Average Aveiro Castelo Branco Centro Coimbra Guarda Leiria Viseu Média / Average Lisboa Lisboa e Vale do Tejo Santarém Setúbal Média / Average Beja Alentejo Évora Portalegre Média / Average Algarve Faro Média / Average TOTAL 3 801

29 3.4. Profissionais de Farmácia Pharmacies Staff Farmacêuticos e Farmácias / Pharmacists and Pharmacies Nº de Farmacêuticos No. of Pharmacists Farmácias Pharmacies Nº Absoluto Absolute No. Evolução Evolution Nº Absoluto Absolute No. Evolução Evolution , , , , , , , , , , Farmacêuticos e outros Profissionais de Farmácia/Pharmacists and other Pharmacy Professionals Nº de Farmacêuticos No. of Pharmacists Nº de Ajudantes Técnicos No. of Technical Assistants Nº de Ajudantes No. of Assistants Nº de Praticantes No. of Practitioners Outros Profissionais de Farmácia - Total Other Pharmacy Professionals - Total

30 3.4. Profissionais de Farmácia Pharmacies Staff Profissionais de Farmácia por Sub-região / Pharmacy Professionals by Subregion Região Region Sub-região Subregion Farmacêuticos Pharmacists Ajud.Técn. Tech. Assist. Ajudantes Assistants Praticantes Practitioners TOTAL - Outros Prof. Farmácia / Other Pharmacy Prof. Braga Bragança Norte Porto Viana do Castelo Vila Real Subtotal Aveiro Castelo Branco Centro Coimbra Guarda Leiria Viseu Subtotal Lisboa Lisboa e Vale do Tejo Santarém Setúbal Subtotal Beja Alentejo Évora Portalegre Subtotal Algarve Faro Subtotal TOTAL

31 ESTATÍSTICA DO MEDICAMENTO 2008 on National Market Dispensa de Medicamentos - Vendas em Ambulatório no Mercado Nacional Medicines Dispense - Ambulatory Sales M E D I C I N E S S T A T I S T I C

32 4.1. Dispensa de Medicamentos Medicines Dispense Mercado do SNS / NHS Market Dispensa de Medicamentos / Medicines Dispense PVP / RP Encargos do SNS / NHS Expenditure Encargos do Utente / User Co-payment Embalagens / Packages Receitas / Prescriptions Taxa Média / Average Rate Comparticipação / Reimbursement 69,0% 68,3% 66,7% 64,6% 65,7% Encargos do Utente / User Co-payment 31,0% 31,7% 33,3% 35,4% 34,3% Unidade: EUR, N.º EMBALAGENS, N.º RECEITAS Unit: EUR, No. PACKAGES, No. PRESCRIPTIONS Mercado dos Subsistemas de Saúde / Health Subsystems Market Dispensa de Medicamentos / Medicines Dispense PVP / RP Encargos dos Subsistemas Health Subsystems Expenditure Encargos do Utente / User Co-payment Taxa Média / Average Rate Comparticipação / Reimbursement 72,5% 72,1% 71,0% 69,1% 70,0% Encargos do Utente / User Co-payment 27,5% 27,9% 29,0% 30,9% 30,0% Unidade: EUR, N.º EMBALAGENS Unit: EUR, No. PACKAGES 4.2. Custo Médio por Receita e por Embalagem no SNS Average Cost per Prescription and per Package in the NHS Nº Médio de Embalagens por Receita Average No. of Packages per Prescription 2,4 2,4 2,4 2,3 2,3 Custo Médio por Receita no SNS Average Cost per Prescription at NHS PVP / RP 39,34 40,16 39,54 38,49 38,44 SNS / NHS 27,12 27,44 26,38 24,87 25,24 Custo Médio por Embalagem no SNS Average Cost per Package at NHS PVP / RP 16,26 16,59 16,72 16,76 16,97 SNS / NHS 11,21 11,33 11,16 10,83 11,14 Unidade Unit: EUR

33 4.3. Custo Médio da Consulta em Medicamentos nos Centros de Saúde Average Cost of Consultation in Medicines in Health Centres PVP / RP 29,85 39,03 40,17 37,30 36,38 SNS / NHS 20,68 26,78 26,83 24,11 23,87 Unidade Unit: EUR 4.4. Consumo Per Capita de Medicamentos Per Capita Medicines Consumption Mercado Total (PVP) / Total Market (RP) 298,15 309,11 313,60 325,17 331,10 Mercado do SNS (PVP) / NHS Market (RP) 257,23 265,78 265,00 265,24 271,80 Encargos do SNS / NHS Expenditure 177,37 181,61 176,78 171,36 178,46 Encargos do Utente / User Co-payment 79,86 84,17 88,22 93,88 93,34 Mercado dos Subsistemas de Saúde (PVP) Health Subsystems Market (RP) Encargos dos Subsistemas de Saúde Health Subsystems Expenditure 211,66 225,16 218,23 214,00 237,88 153,44 162,38 154,96 147,88 166,60 Encargos do Utente / User Co-payment 58,22 62,78 63,28 66,12 71,27 Unidade Unit: EUR 4.5. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) e Encargos do SNS por Escalões de Comparticipação Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure by Reimbursement Category A B C D PVP / RP 7,3% 7,7% 8,0% 8,7% 10,0% SNS / NHS 10,5% 10,9% 11,4% 12,6% 14,4% PVP / RP 53,4% 52,6% 52,4% 51,8% 51,1% SNS / NHS 59,0% 58,0% 57,7% 57,5% 55,9% PVP / RP 39,2% 39,4% 37,4% 37,6% 37,3% SNS / NHS 30,5% 31,0% 29,7% 29,3% 29,2% PVP / RP 0,1% 0,2% 2,1% 1,9% 1,6% SNS / NHS 0,0% 0,1% 1,2% 0,6% 0,5%

34 4.6. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) e Encargos do SNS por Intervalo de Preços Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure by Price Range PVP RP SNS NHS Emb. Pack PVP RP SNS NHS Emb. Pack PVP RP SNS NHS Emb. Pack PVP RP SNS NHS Emb. Pack PVP RP SNS NHS Emb. Pack < 5 4,4% 3,6% 23,7% 4,8% 4,0% 25,1% 4,4% 3,7% 24,0% 4,8% 4,0% 25,3% 4,8% 4,0% 25,1% 5-24,99 37,3% 36,2% 52,8% 38,7% 37,7% 52,6% 37,3% 36,2% 52,6% 39,5% 38,0% 53,3% 39,7% 38,1% 53,6% 25-49,99 42,4% 42,8% 19,7% 40,5% 40,9% 18,6% 38,7% 39,1% 18,6% 34,7% 35,9% 16,0% 35,7% 36,6% 16,3% ,99 15,2% 16,6% 3,6% 15,4% 16,8% 3,6% 18,7% 19,9% 4,7% 20,1% 20,9% 5,3% 18,3% 19,5% 4,9% ,99 0,5% 0,6% 0,0% 0,5% 0,6% 0,0% 0,7% 1,0% 0,1% 0,9% 1,2% 0,1% 1,3% 1,6% 0,1% 250 0,2% 0,2% 0,0% 0,2% 0,1% 0,0% 0,2% 0,1% 0,0% 0,2% 0,1% 0,0% 0,2% 0,1% 0,0% 4.7. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) e Encargos do SNS por Origem de Prescrição (Estabelecimentos de Saúde) Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure by Origin of Prescription (Health Institutions) PVP / RP % SNS / NHS % Emb. / Pack. % Centros de Saúde Health Centres Médicos Privados Private Doctors Hospitais Hospitals ,08% ,04% ,97% ,63% ,70% ,82% ,23% ,24% ,73% IPSS ,39% ,55% ,54% Postos de Empresa Companies Medical Office Centros Especializados de Tratamento de Doenças Disease's Treatment Specialized Centres Unidades de Saúde Familiar Family Health Units Serviços Prisionais Prison Services Outras Situações Other Situations ,00% ,87% ,07% ,56% ,55% ,51% ,78% ,72% ,96% ,07% ,08% ,07% ,26% ,25% ,33% TOTAL % % % Unidade Unit: EUR

35 4.8. Custo Médio por Embalagem por Origem de Prescrição (Estabelecimentos de Saúde) Average Cost per Package by Origin of Prescription (Health Institutions) PVP / RP SNS / NHS Centros de Saúde / Health Centres 17,00 11,15 Médicos Privados / Private Doctors 16,80 10,51 Hospitais / Hospitals 17,63 12,46 IPSS 15,98 11,19 Postos de Empresa / Companies Medical Office 15,94 9,09 Centros Especializados de Tratamento de Doenças Disease's Treatment Specialized Centres 18,47 12,06 Unidades de Saúde Familiar / Family Health Units 16,58 10,82 Serviços Prisionais / Prison Services 16,10 11,65 Outras Situações / Other Situations 13,39 8,39 Unidade Unit: EUR 4.9. Distribuição Mensal das Vendas de Medicamentos (PVP) e Encargos do SNS Monthly Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure PVP/RP SNS/NHS Emb. / Pack. Janeiro / January Fevereiro / February Março / March Abril / April Maio / May Junho / June Julho / July Agosto / August Setembro / September Outubro / October Novembro / November Dezembro / December TOTAL Unidade Unit: EUR

36 4.10. Grupos e Subgrupos Farmacoterapêuticos Pharmacotherapeutic Groups and Subgroups Distribuição dos Encargos do SNS por Grupos Farmacoterapêuticos NHS Expenditure Distribution by Pharmacotherapeutic Groups Grupos Farmacoterapêuticos / Pharmacotherapeutic Groups SNS / NHS Aparelho Cardiovascular / Cardiovascular System 30,99% Sistema Nervoso Central / Central Nervous System 20,91% Aparelho Digestivo / Digestive System 9,79% Aparelho Locomotor / Locomotor System 9,49% Hormonas e Medicamentos usados no Tratamento das Doenças Endócrinas / Endocrine system 8,30% Medicamentos Anti-Infecciosos / Anti-Infectives Products 5,84% Sangue / Blood 4,87% Aparelho Respiratório / Respiratory System 3,82% Medicamentos usados em Afecções Oculares / Drugs for Ophthalmologic Use 2,05% Aparelho Geniturinário / Genitourinary System 1,77% Medicamentos Antineoplásicos e Imunomoduladores / Antineoplastic and Immunomodulators Agents 0,56% Medicamentos usados em Afecções Cutâneas / Dermatological Agents 0,45% Medicação Antialérgica / Antiallergic Medication 0,45% Vacinas e Imunoglobulinas / Vaccines and Immunoglobulins 0,32% Medicamentos usados em Afecções Otorrinolaringológicas / Otological and Oropharyngeal Drugs 0,21% Nutrição / Nutrition 0,16% Medicamentos usados no Tratamento de Intoxicações / Anti-Poisoning Agents 0,01% Correctivos da Volémia e das Alterações Electrolíticas / Electrolytic and Fluid Balance Regulation Agents 0,01%