Legislação e Análise do Mercado do Medicamento em 2016

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1 Legislação e Análise do Mercado do Medicamento em 2016 Legislação publicada com relevância para a área do medicamento Despacho 2935-B/2016, cria metas concretas para a generalização da receita eletrónica desmaterializada no SNS Portaria 262/2016, regulamenta a remuneração específica atribuída às farmácias, por dispensa de medicamentos comparticipados, em função da redução dos preços de referência Portaria 290-A/2016, estabelece as regras e procedimentos de formação, alteração e revisão dos preços dos MSRM e MNSRM comparticipados, bem como as respetivas margens de comercialização Deliberação 661/2016, estabelece a obrigatoriedade de notificação prévia pelos distribuidores, da exportação ou distribuição para outros Estados membros da UE de medicamentos constantes da lista definida Portaria , institui novo regime de preços notificados aplicáveis a MSRM não comparticipados, que poderão ter uma variação de PVP até ao máximo de 10% do PVP máximo aprovado; aprova as margens de comercialização das Farmácias em 20% e dos Grossistas em 8% Portaria 290-B/2016, define Espanha, França e Itália como os países de referência em 2017, para a autorização dos preços dos novos medicamentos e para efeitos de revisão anual de preços dos medicamentos Portaria 138/2016, introduz alteração à Portaria 224/2015, que estabelece o regime jurídico a que obedecem as regras de prescrição e dispensa de medicamentos e produtos de saúde, e define as obrigações de informação a prestar aos utentes Decreto-Lei 62/2016, estabelece os termos e condições da prestação de serviços de intervenção em saúde pública pelas farmácias comunitárias, e a possibilidade de atribuição de uma remuneração específica às farmácias por dispensa de medicamentos comparticipados, inseridos em grupos homogéneos

2 Mercado dos Medicamentos Em Valor No ano de 2016 o mercado em valor dos medicamentos apresentou um decréscimo de 1%(-) face ao ano anterior. Esta variação negativa foi fruto essencialmente da tendência verificada nos MSRM, que registaram uma quebra de 1,6%(-), nomeadamente nas marcas que apresentaram uma contração em valor de 1,9%(-). Os MNSRM contrariaram esta tendência registrando um PYG +3,2%. SO Values PYG% -1,0% PYG Abs

3 Em Unidades O consumo de medicamentos em unidades decresceu em 2016 (-1%), resultado da tendência verificada quer nos MSRM (PYG -0,9%), quer nos OTC s (PYG de -1,5%). Dos cerca de 260 milhões de embalagens de medicamentos vendidos em 2016, 78,8 milhões foram MG (30,4%) e perto de 44,3 milhões foram OTC s (17,1%). SO Units PYG% -1,0% PYG Abs

4 Em PVP Médio por Embalagem Em 2016 o PVP médio por embalagem dos medicamentos manteve os valores de 2015 (10,09 ). Nos MG, o PVP médio por embalagem fixou-se nos 6,83, um crescimento de 0,7% face ao ano anterior. Nos OTC s o aumento do preço rondou os 4,8%, tendo cada embalagem custado em média 7,54. Em 2016 o número de medicamentos com PVP até 6,68 decresceu 0,4 pontos percentuais (pp), em ordem inversa, os medicamentos no escalão de preços entre os 26,97 e 64,58 cresceu 0,4 pp, ainda que se tenha verificado neste escalão a maior perda de quota de mercado (-0,5 pp). No escalão de preços até 6,68, registou-se um ganho de 0,3 pp de quota de mercado.

5 As Principais Classes No Top 10 das classes ATC3 do mercado em valor, em 2016, de referir o crescimento verificado nos analgésicos e antipiréticos da N2B e nas insulinas humanas e análogos da A10C, com PYG de +4,2% e +2,9% respetivamente, fruto do crescimento verificado em PVP médio por embalagem da N2B (+3,7%) e em volume para a A10C (+2,8%). Nas 10 principais DCI em valor no ano 2016, destaque para o crescimento do Ibuprofeno, Diclofenac e Paracetamol, registando PYG de 8%, 3,1% e 1%, respetivamente.

6 O mercado dos medicamentos genéricos O mercado dos medicamentos genéricos (MG) no ano 2016 apresentou um decréscimo em volume de 1%(-), cerca de 790 mil embalagens, e 0,3%(-) em valor. SO Values SO Units PYG% -0,3% -1,0% PYG Abs Em média, uma embalagem de um MG custou em ,78, mais 0,6% do que em O decréscimo do mercado dos MG, menos acentuado do que o verificado no mercado dos medicamentos, resultou em ligeiro ganho de quota atingindo em 2016 os 20,6% em valor (mais 0,2 pp do que em 2015). Em counting units, registouse um decréscimo de quota de mercado de -0,1 pp atingindo os 38,7%.

7 No Top 10 das DCI do mercado de genéricos em Absolute PYG em unidades no ano 2016 (que representaram 13% do mercado dos MG), foram vendidas mais 1,4 milhões de embalagens do que em 2015, traduzindo-se num PYG de +16,9%. Destaque para a DCI Atorvastatina, com 585 mil embalagens de variação absoluta. Relativamente ao top 10 DCI em crescimento absoluto em valor, de referir novamente a DCI Atorvastatina, com um crescimento absoluto de mais de 3,4 milhões de euros de vendas em 2016.

8 O mercado OTC Em 2016 o mercado dos medicamentos não sujeitos a receita médica (OTC) registou nova contração em volume face ao ano anterior (-1,5%). Em valor, a tendência foi de crescimento (+3,2%), fruto da variação de +4,8% do PVP médio por embalagem. Em média, uma embalagem de um OTC custou 7,54 em 2016 face aos 7,20 em SO Values SO Units PYG% 3,2% -1,5% PYG Abs O decréscimo em volume verificado traduziu-se numa ligeira perda de quota de mercado. Em 2016 os OTC s representaram 17,1% das vendas de medicamentos em unidades, -0,1 pp face a Em valor, o crescimento verificado nos OTC versus a contração no mercado total dos medicamentos, traduziu-se em ganho de quota para os OTC, que representaram 12,8% das vendas de medicamentos em valor, +0,5 pp face a O top 10 das classes hmr3 em crescimento absoluto de valor em 2016 vendeu mais 10,4 milhões de euros do que em 2015, um PYG de 3,2%. Estas classes representaram 46,1% do mercado OTC em 2016, +0,7 pp do que 2015.

9 Em relação ás top 10 hmr3 em crescimento absoluto em volume, de destacar a classe H Antifúngico Unhas com um PYG de 383,35% face a Fonte: hmr Health Market Research