A INOVAÇÃO FARMACÊUTICA E A ATUAÇÃO DO BNDES

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Fernando do Amaral Gesser
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1 BNDES A INOVAÇÃO FARMACÊUTICA E A ATUAÇÃO DO BNDES Caracterização, Realizações e Desafios 2 o ENIFarMed São Paulo de novembro / 2008

2 Cadeia Produtiva - Caracterização Competências para a inovação: tecnológicas, relacionais e organizacionais; mecanismos de isolamento dos ganhos da inovação; oportunidades na trajetória tecnológica (bio e nanotecnologia). Química limpa, padrões BPF, produção batelada, alguma economia de escala, plantas multipropósito, economia de escopo, inovação em produtos/processos Farmacotécnica, padrões BPF, produção em padrão sala limpa, alguma economia de escala, forte influência regulatória, atividade geradora de caixa para a inovação, marketing médico Logística, abrangência nacional, poder de barganha sobre a indústria, distribuição concentrada e varejo pulverizado P & D PRODUÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO MEDICAMENTOS MARKETING E VENDAS BRASIL MOVIMENTO DESEJADO

Química limpa, padrões BPF, produção batelada, alguma economia de escala, plantas multipropósito, economia de escopo, inovação em produtos/processos Farmacotécnica, padrões BPF, produção em

3 Por que inovar? Perspectiva País Países diferenciados Opção da saída por cima BRASIL IMPERATIVO DA INOVAÇÃO Países de baixo custo Fonte: ABDI e elaboração própria

4 Por que inovar? Perspectiva Empresa Margens Necessidade de contínuos investimentos em ativos intangíveis, no sentido de construir e/ou fortalecer competências tecnológicas e organizacionais necessárias à inovação Pioneiros Seguidores Rápidos Seguidores Lentos Copiadores tempo

em ativos intangíveis, no sentido de construir e/ou fortalecer

5 Indústria intensiva em P&D GASTOS TOTAIS (GOVERNO+EMPRESAS+OUTROS) COM P&D INDUSTRIAL NOS EUA (US$ milhões) Todas as indústrias Indústrias de manufatura Química D Química Básica Resinas, borrachas e fibras D Fármacos e medicamentos D D Outros químicos D D D D BK Computadores e produtos eletrônicos D Computadores e periféricos D Equipamentos de comunicação D D Semicondutores e outros comp. eletr D Instrumentos navegação, controle, médicos Outros Computad. e prod. eletr. D Equipamentos de Transporte D D Manufatura diversa Equipamentos e materiais médicos D D Outros manufatura diversa D D Outras indústrias de manufatura D D Indústria Não-manufatura Informação D D Software D D Outros informação D D D Serviços técnicos, profissionais e científicos Outros Indústria não-manufatura D D D ,4% 8,3% 7,5% Fonte: National Science Foundation Science and Engineering Indicators 2008 e elaboração própria

096 2.294 Fármacos e medicamentos 10.137 D D 31.477 34.839 Outros químicos D D D D 3.584 BK 6.404 6.429 6.304 6.579 8.531 Computadores e produtos eletrônicos 50.591 38.881 39.001 48.

6 Desenvolvimento de um Medicamento PESQUISA BÁSICA Síntese, prospecção e identificação do alvo (3 5 anos) PESQUISA PRÉ-CLÍNICA em laboratório/animais- Segurança (3 6 anos) PESQUISA CLÍNICA Fase I PADRÃO FDA até a aprovação para comercialização anos INOVAÇÃO Grande potencial de realizações para as empresas farmacêuticas nacionais voluntários saudáveis - Segurança e Efeitos Adversos(1-2 anos) RADICAL (US$ milhões p/ molécula novo princípio ativo) INCREMENTAL PESQUISA CLÍNICA Fase II pacientes voluntários Eficácia contra referência (2-3 anos) PESQUISA CLÍNICA Fase III pacientes voluntários Seg.+Efic.(3-4 anos)

nacionais 20-80 voluntários saudáveis - Segurança e Efeitos Adversos(1-2 anos) RADICAL (US$ 60 800 milhões p/ molécula novo princípio ativo) INCREMENTAL PESQUISA

7 Cadeia da Inovação Farmacêutica

8 Cadeia Farmacêutica - Oportunidades Demanda crescente por serviços em saúde Redução dos índices de mortalidade infantil Envelhecimento da população Mudança do perfil epidemiológico Sistema universal de saúde Importância crescente da rota biotecnológica para a pesquisa e produção farmacêutica catch up possível Mercado de genéricos com grande potencial de crescimento Próximos cinco anos expiração de patentes no valor de US$ bilhões em vendas Genérico como gerador de caixa para investimentos mais arriscados em inovação Utilização eficaz do poder de compra público como indutor da atividade inovadora em saúde no país Brasil como local para oportunidades de investimento

grande potencial de crescimento Próximos cinco anos expiração de patentes no valor de US$ 35-50 bilhões em vendas Genérico como gerador de caixa para investimentos mais

9 Cadeia Farmacêutica - Desafios Internalização de competências necessárias para a inovação em saúde nas empresas do complexo industrial da saúde no Brasil. Hiato crescente entre as competências para a produção e para a inovação em medicamentos. Necessidade de revisão e de consolidação do papel central da empresa no sistema de inovação em saúde. Criação de um ambiente empresarial profissionalizado, com visão de longo prazo, e com empresas capazes de aportes sistemáticos em inovação. Estimular a formação de empresas nascentes de base biotecnológica, para a oferta de serviços na cadeia de inovação em saúde. Criação de uma infra-estrutura em inovação em saúde mínima, de modo a evitar gargalos no processo de registro de novas drogas. Coordenação dos vários instrumentos e órgãos da esfera pública, no sentido de criar um ambiente favorável à inovação em saúde. BNDES papel ativo e de longo prazo na formulação de instrumentos e políticas para a inovação em saúde, em consonância com as demandas da Política Nacional de Saúde.

Criação de um ambiente empresarial profissionalizado, com visão de longo prazo, e com empresas capazes de aportes sistemáticos em inovação.

10 Inovação Farmacêutica: Sempre Radical?

11 Inovação Farmacêutica: Sempre Radical?

12 Novo PROFARMA Estruturação Orçamento = R$ 3 bilhões Validade: 31/07/2012 INOVAÇÃO PRODUÇÃO PDP PNS REESTRU- TURAÇÃO EXPOR- TAÇÃO PRODU- TORES PÚBLICOS

13 PROFARMA - Inovação Condições do Financiamento Participação do BNDES: até 100% dos itens financiáveis Garantias: Conforme as Políticas Operacionais do BNDES (possibilidade de dispensa de constituição de garantias reais para projetos de até R$ 10 milhões) Taxa de juros = 4,5 % a.a. Prazo = até 15 anos

do BNDES (possibilidade de dispensa de constituição de garantias reais para

14 PROFARMA - Inovação Participação nos resultados do projeto Instrumento: contrato de risco com participação futura nas vendas do produto desenvolvido. Objeto de apoio: desenvolvimento de novos produtos, que contemplem significativo desafio tecnológico, com caráter prioritário para a Política Nacional de Saúde e cujo principal mercado seja o público. Prazo máximo de utilização e carência: até 15 anos. Participação do BNDES: até 90%.

Objeto de apoio: desenvolvimento de novos produtos, que contemplem significativo desafio tecnológico, com

15 PROFARMA - Inovação Subscrição de Valores Mobiliários: condições gerais: sociedade anônima, acordo de acionistas e possibilidade de participação no conselho administrativo, constituição de fundo de resgate e previsão de abertura de capital no mercado novo; valor mínimo para apoio: a partir de R$ 1 milhão; participação do BNDES no Capital: até 40%.

administrativo, constituição de fundo de resgate e previsão de abertura de capital no

16 PROFARMA - Reestruturação Objetivo Apoiar a incorporação, aquisição ou fusão de empresas que resultem na criação de empresas de controle nacional de maior porte e/ou mais verticalizadas. Forma de apoio Direta. Linhas de apoio Financiamento e/ou subscrição de valores mobiliários.

nacional de maior porte e/ou mais verticalizadas.

17 PROFARMA - Reestruturação Itens Passíveis de Apoio Despesas com incorporação, fusão ou aquisição de empresas da cadeia produtiva farmacêutica. Condições de financiamento Participação do BNDES: até 75%. Taxa de Juros: TJLP + 3% a.a. Prazos: até 10 anos. Garantias: conforme Políticas Operacionais do BNDES em vigor.

Condições de financiamento Participação do BNDES: até 75%.

18 Subscrição de Valores Mobiliários PROFARMA - Reestruturação Condições gerais: sociedade anônima, acordo de acionistas e possibilidade de participação no conselho administrativo, constituição de fundo de resgate e previsão de abertura de capital no mercado novo. Valor mínimo para apoio: a partir de R$ 500 mil. Participação do BNDES no Capital: até 40%.

19 PROFARMA Resultados CARTEIRA novembro Nível Financ. (R$ mil) Inv. Tot. (R$ mil) nº oper. Contratada Aprovada Em Análise Enquadrada Carta-Consulta TOTAL

042 53 Aprovada 37.095 47.421 7 Em Análise 89.606 100.

20 PROFARMA carteira atual Distribuição dos Financiamentos por Sub-programa - Novembro/2008 (Número de Operações e Valor em R$ mil) Exportação (6); Reestruturação (2); Produção (52); Inovação (16);

21 PROJETOS DE INOVAÇÃO - PROFARMA PROJETO STATUS / PORTE Bio-Manguinhos Centro Integrado de Protótipos, Biofármacos e Reagentes de Diagnóstico. Genoa - Desenvolvimento de vacinas terapêuticas para o tratamento de tumores cancerígenos e HIV. Nortec - Desenvolvimento de processos para produção de 33 farmoquímicos. Contratada / Grande Contratada / Pequena Contratada / Média VALO R (mil R$) FINAN C. (mil R$) INSTRU- MENTO FUNTEC PROFARMA Inovação e RV PROFARMA Inovação Biolab Desenvolvimento de medicamentos, Contratada PROFARMA novas formas de apresentação e construção de planta semi-industrial para produção de lotes piloto. / Grande Inovação Hemobrás / COPPETEC - Desenvolvimento de tecnologias para a produção de biofármacos recombinantes para hematologia/hemoterapia. Eurofarma Desenvolvimento de novo medicamento desenvolvido pela rota biotecnológica. Butantan Desenvolvimento de vacinas para Rotavírus, Dengue e Leishmaniose. Contratada / Grande Aprovada / Grande Contratada / Grande FUNTEC PROFARMA Inovação FUNTEC

22 FIM Pedro Palmeira

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