Itraconazol ratio 100 mg cápsulas Leia atentamente este folheto antes de tomar Itraconazol ratiopharm 100 mg cápsulas: Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: O que é Itraconazol ratio 100 mg cápsulas e para que é utilizado Antes de tomar Itraconazol ratio 100 mg cápsulas Como tomar Itraconazol ratio 100 mg cápsulas Efeitos secundários possíveis Como conservar Itraconazol ratio 100 mg cápsulas Outras informações 1. O que é Itraconazol ratio 100 mg cápsulas e para que é utilizado O itraconazol é um anti-fúngico, ou seja, é um medicamento utilizado para tratar infecções causadas por fungos. Foi-lhe receitado o itraconazol pela seguinte razão, a qual poderá ser explicada pelo seu médico: - Tratamento de Candidíase vulvovaginal; - Candidíase oral, Dermatomicoses (ex.: tinha corporal, tinha nas pernas, tinha nos pés, tinha nas mãos) e Onicomicoses (micoses das unhas) - Pitiríase versicolor. - Esporotricose linfocutânea, paracoccidioidomicose, blastomicose (em doentes com imunidade) e Histoplasmose. O Itraconazol pode ser usado em doentes que sofram de aspergilose invasiva que se verificou serem refractários ou intolerantes à Anfotericina B.
2. Antes de tomar Itraconazol ratio 100 mg cápsulas Não tome Itraconazol ratio 100 mg cápsulas: se tem hipersensibilidade (alergia) ao itraconazol ou a qualquer outro ingrediente do medicamento; se estiver a tomar medicamentos contendo terfenadina, astemizol, cisaprida, quinidina, primozida, mizolastina, dofetilida, CYP3A4-metabolisado HMG-CoA inibidores da redutase como a sinvastatina, atorvastatina e lovastatina, midazolam oral e triazolam. Tome especial cuidado com Itraconazol ratio 100 mg cápsulas: se estiver a tomar medicamentos neutralizantes do ácido (ex: hidróxido de alumínio), estes medicamentos devem ser administrados pelo menos 2 horas após a toma das cápsulas de itraconazol. se sofre de acloridia ou está a tomar medicamentos supressores da secreção ácida (ex: antagonistas H2, inibidores da bomba de protões), recomenda-se a administração das cápsulas de itraconazol com uma bebida contendo carbonato se estiver em tratamento com itraconazol durante mais de 1 mês; se sofre de doença hepática ou se teve reacções de toxicidade ao nível do fígado causadas por outros medicamentos se sofre de insuficiência da função renal pode ser necessário o ajuste da dose se o seu sistema imunitário está debilitado ou está a ser sujeito a tratamento agressivo com quimioterapia e antibióticos se sofre de insuficiência cardíaca congestiva ou com história de insuficiência cardíaca congestiva se estiver a tomar medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio. o itraconazol não deve ser utilizado durante 2 semanas após a interrupção do tratamento com agentes indutores do CYP3A4 (rifampicina, rifabutina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, erva de S. João). Itraconazol ratio 100 mg cápsulas não deve ser administrado a crianças, excepto se os efeitos positivos esperados superarem os potenciais riscos. Devido ao risco de mal formação do feto, mulheres na sua idade fértil e que utilizem itraconazol devem tomar medidas anticonceptivas adequadas até à sua primeira menstruação após o tratamento. Tomar Itraconazol ratio 100 mg cápsulas com alimentos e bebidas As cápsulas devem ser engolidas inteiras com uma quantidade suficiente de líquido. Itraconazol ratio 100 mg cápsulas deve ser tomado após as refeições. Gravidez Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não deve tomar itraconazol durante a gravidez.
As mulheres em idade fértil devem utilizar uma contracepção eficaz durante e até 4 semanas após o tratamento com itraconazol. Aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não deve tomar itraconazol enquanto estiver a amamentar. O seu médico deverá aconselhá-la se deve interromper o aleitamento ou adiar o tratamento com itraconazol. Condução de veículos e utilização de máquinas O itraconazol pode afectar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Tomar Itraconazol ratio 100 mg cápsulas com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo rifampicina, rifabutina, ebastina, reboxetina, fenitoína, ritonavir, indinavir, saquinavir, sildenafil, tadalafil, ciclosporina, tacrolimus sirolimus, claritromicina e eritromicina, omeprazol, terfenadina, astemizol, pimozida, cisaprida, alprazolam, triazolam, midazolam administrado por via oral, brotizolam, buspirona, dofetilida, mizolastina, quinidina, inibidores da redutase HMG-CoA metabolizados no CYP3A4 como sinvastatina, atorvastatina e lovastatina, alcalóides derivados da cravagem do centeio (ergotamina, dihidroergotamina), varfarina, sildenafil e tadalafil, alcalóides vinca, busulfano, docetaxel e trimetrexato, digoxina, dexametasona, metilprednisolona, carbamazepina, alfentanilo. Informações importantes sobre alguns ingredientes de Itraconazol ratio 100mg cápsulas Este medicamento contém sacarose. Não é adequado para doentes com intolerência hereditária à frutose, síndroma de malabsorção de glucose-galactose ou deficiência de sacarose-isomaltase. 3. Como tomar Itraconazol ratio 100 mg cápsulas Tomar sempre Itraconazol ratio 100 mg cápsulas de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A posologia deve ser-lhe indicada pelo seu médico. Doses recomendadas para adultos e adolescentes: - Candidíase vulvovaginal: 200 mg de manhã e 200 mg noite durante 1 dia. - Candidíase oral: 100 mg uma vez ao dia durante 2 semanas. - Tinha corporal, tinha nas pernas: 100 mg uma vez ao dia durante 2 semanas. - Tinha nos pés, tinha nas mãos: 100 mg uma vez ao dia durante 4 semanas. - Pitiríase versicolor: 200 mg uma vez ao dia durante 1 semana. - Onicomicose: Terapêutica faseada
Uma fase consiste em tomar duas cápsulas duas vezes ao dia durante uma semana (400 mg/dia), seguida de um período de três semanas sem medicação. É administrado um total de três fases para onicomicoses no dedo grande do pé, são recomendadas duas fases para onicomicoses nas unhas das mãos. Tratamento contínuo Duas cápsulas (200 mg/dia) uma vez ao dia durante 3 meses. O resultado do tratamento tornar-se-á mais evidente após o fim da medicação quando a unha crescer. - Esporotricose linfocutânea*: 100 mg uma vez ao dia durante 3 meses. - Paracoccidioidomicose *: 100 mg uma vez ao dia durante 6 meses. - Blastomicose*: 100 mg uma vez ao dia, pode ser aumentada para 200 mg duas vezes ao dia durante 6 mes es. - Histoplasmose*: 200 mg uma vez ao dia, pode ser aumentada para 200 mg duas vezes ao dia durante 8 meses. - Aspergilose invasiva: inicia-se com uma dose de 200 mg três vezes ao dia durante 4 dias e continua com 200 mg duas vezes ao dia até que as culturas estejam negativas ou até que as lesões tenham desaparecido (2-5 meses de duração) ou pelo menos até que a neutropenia tenha acabado. *Os tempos de tratamento especificados são médios e podem variar dependendo da gravidade da queixa ou da recuperação clínica e micológica. Para infecções cutâneas, são alcançados bons resultados clínicos em 1-4 semanas após o término do tratamento e para infecções nas unhas em 6-9 meses após o término do tratamento. Isto porque a eliminação do itraconazol da pele e unhas é mais lenta do que no plasma. Crianças (com menos de 12 anos): Os dados sobre a utilização de itraconazol em crianças são inadequados para que a sua utilização seja recomendada, excepto se os potenciais benefícios superarem os riscos. Idosos: Os dados sobre a utilização de itraconazol em doentes idosos são inadequados para que a sua utilização seja recomendada, excepto se os potenciais benefícios superarem os riscos. Insuficiência hepática: A dose deve ser ajustada caso seja necessário. Pode ser necessário monitorizar os níveis plasmáticos. Insuficiência renal:
Deve considerar-se o ajuste da dose. Pode ser necessário monitorizar os níveis plasmáticos. O itraconazol não pode ser removido por diálise. Acidez gástrica reduzida: A absorção do itraconazol é diminuída quando a acidez gástrica é reduzida. Para informação sobre doentes com acloridria e doentes tratados com medicamentos supressores da secreção ácida ou medicamentos neutralizantes da acidez. APROVADO EM A absorção deficiente em doentes com SIDA e doentes neutropénicos pode diminuir os níveis sanguíneos de itraconazol e comprometer a eficácia. Nestas situações está indicada a monitorização dos níveis sanguíneos e, se necessário, aumento da dose. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão que Itraconazol ratio 100 mg cápsulas é demasiado forte ou demasiado fraco. Se tomar mais cápsulas de Itraconazol ratio 100 mg cápsulas: Se tomar mais cápsulas do que deveria poderá sentir náuseas, dores abdominais, tonturas, dores de cabeça. Os efeitos secundários a seguir descritos podem também surgir de forma mais intensa. Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Leve consigo este folheto. Caso se tenha esquecido de tomar Itraconazol ratio 100 mg cápsulas: Se esquecer de tomar a dose no tempo certo, tome assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Se for quase altura de tomar a próxima dose, espere até lá e proceda como antes. 4. Efeitos secundários possíveis Como os demais medicamentos, o Itraconazol ratio 100 mg cápsulas, pode ter efeitos secundários. Os efeitos secundários são muito raros: reacções anafilácticas, anafilactóides e alérgicas, hipocaliémia, hipertrigliceridémia, neuropatia periférica, dor de cabeça, tonturas, insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, dor abdominal, vómitos, dispepsia, náuseas, diarreia e obstipação, insuficiência hepática aguda fatal, hepatotoxicidade grave, hepatite, aumento reversível dos enzimas hepáticos, síndroma de Stevens-Johnson, angioedema, urticária, perda de cabelo, rash e comichão, distúrbios menstruais, reacções alérgicas e edema. Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. Como conservar Itraconazol ratio 100 mg cápsulas Não conservar acima de 25ºC. Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Itraconazol ratio 100 mg cápsulas após expirar o prazo de validade indicado no blister e na embalagem exterior. 6. Outras informações Qual a composição de Itraconazol ratio 100 mg cápsulas Substância activa: Itraconazol. Os outros ingredientes são: esferas de açúcar (sacarose, amido de milho), hipromelose, estearato de sorbitano, sílica coloidal hidratada, gelatina, óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171). Qual o aspecto de X e conteúdo da embalagem Blisters de alumínio/pvc/pvdc. Blisters com 4, 6, 8, 14, 15, 18, 28, 30, 60, 84, 100x1 cápsulas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações Para quaisquer outras informações sobre este medicamento contacte o Titular da Autorização de Introdução no Mercado. Titular da Autorização de Introdução no Mercado ratiopharm, Lda Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Este folheto foi aprovado pela última vez em (data)