1. O que é Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada e para que é utilizada?

Transcrição

1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada Alfuzosina (cloridrato) Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada e para que é utilizada 2. Antes de tomar Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada 3. Como tomar Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada 6. Outras informações 1. O que é Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada e para que é utilizada? Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada é um medicamento que se apresenta na forma de comprimidos de libertação prolongada para administração oral. Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados na retenção urinária Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada está indicado no tratamento das manifestações funcionais da hiperplasia benigna da próstata e na Terapia adjuvante do cateterismo uretral na retenção urinária aguda (RUA) relacionada com HBP (hipertrofia benigna da próstata). 2. Antes de tomar Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada Não tome Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada: - Se tem hipersensibilidade (alergia) à alfuzosina ou a qualquer outro componente do medicamento. - Se tem hipotensão ortostática. - Se está a tomar outros alfa-1-bloqueantes. - Se tem insuficiência hepática.

2 Tome especial cuidado com Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada: - Se tiver apresentado uma resposta hipotensiva pronunciada a outro medicamento do mesmo grupo (alfa-1-bloqueantes). - Se sofrer de doença coronária e notar um reaparecimento ou agravamento da angina de peito, deve consultar o seu médico. - Se sofrer de insuficiência renal. Durante o tratamento com Alfuzosina Sandoz pode ocorrer hipotensão postural, com ou sem sintomas (vertigens, fadiga, sudação), especialmente se estiver a tomar simultaneamente medicamentos anti-hipertensores. Neste caso, deverá deitar-se até ao completo desaparecimento dos sintomas. Estes efeitos são normalmente transitórios, aparecem no início do tratamento e, geralmente, não impedem a sua continuação. A hiperplasia benigna e a neoplasia da próstata apresentam os mesmos sintomas, pelo que antes de iniciar o tratamento deverá excluir-se a neoplasia. Se tem prevista uma cirurgia de cataratas (visão enevoada causada por opacidade do cristalino), deverá informar o seu oftalmologista, antes da cirurgia, de que está ou esteve em tratamento com alfuzosina. Isto porque a alfuzosina pode causar complicações durante a cirurgia, as quais podem ser geridas se o cirurgião e a sua equipa estiverem previamente preparados. Gravidez e aleitamento Não aplicável devido às indicações terapêuticas do medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas: Podem ocorrer reacções adversas tais como tonturas, vertigens e astenia, principalmente no início do tratamento. Esta possibilidade deve ser tida em consideração quando da condução de veículos ou da utilização de máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada: Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Tomar Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada com outros medicamentos: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Está contra-indicada a associação da Alfuzosina com outros alfa-1-bloqueantes.

3 Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos anti-hipertensores e/ou nitratos. Se necessitar receber um anestésico geral, deve informar o anestesista de que está a fazer tratamento com Alfuzosina Sandoz. 3. Como tomar Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada Tomar Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A posologia recomendada na hiperplasia é de 1 comprimido de 10 mg por dia, após a refeição; na retenção urinária aguda, tomar um comprimido de 10 mg por dia, após a refeição, a partir do 1º dia do cateterismo Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Qualquer outra forma de administração tais como triturar, esmagar, mastigar, esfarelar ou moer os comprimidos não é recomendada. Estas acções podem originar uma absorção e libertação inapropriada do fármaco e, consequentemente, o possível aparecimento de reacções adversas. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada é demasiado forte ou demasiado fraco. Se tomar mais Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada do que deveria: Em caso de sobredosagem deve contactar o seu médico ou o hospital mais próximo. Caso se tenha esquecido de tomar Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose esquecida logo que possível e retome o intervalo habitual entre as doses. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. - Alterações do SNC Comuns: desmaio/tonturas, cefaleias

4 Pouco comuns: vertigens - Alterações cardiovasculares Pouco comuns: taquicardia, hipotensão (postural), síncope - Alterações gastrointestinais Comuns: náuseas, dor abdominal Pouco comuns: diarreia - Pele e apêndices Pouco comuns: erupção cutânea, prurido - Gerais Comuns: astenia Pouco comuns: rubores, edema, dor torácica 5. Como conservar Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada Manter fora do alcance e da vista das crianças. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não utilize Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. Outras informações Qual a composição de Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada - A substância activa é a Alfuzosina, sob a forma de cloridrato. Cada comprimido de libertação prolongada contém 10 mg de cloridrato de alfuzosina. - Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, hidroxipropilmetilcelulose, povidona K25, água purificada, estearato de magnésio. Qual o aspecto de Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada e conteúdo da embalagem Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada apresenta-se em embalagens de 10, 30 e 60 comprimidos de libertação prolongada. É possível quer não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular de Autorização de Introdução no Mercado:

5 Sandoz Farmacêutica, Lda Alameda da Beloura, Edifício 1 2º andar Escritório Sintra Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado. Fabricante Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee, 1 D Barleben Alemanha Este folheto foi aprovado pela última vez em