FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Fosfomicina tolife 3000 mg Granulado para solução oral

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Fosfomicina tolife 3000 mg Granulado para solução oral APROVADO EM Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: l. O que é Fosfomicina tolife e para que é utilizada 2. Antes de tomar Fosfomicina tolife 3. Como tomar Fosfomicina tolife 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fosfomicina tolife 6. Outras informações 1. O QUE É FOSFOMICINA TOLIFE E PARA QUE É UTILIZADA Fosfomicina tolife pertence a um grupo de medicamentos designados por antibacterianos, estando indicada, em adultos e crianças com mais de 12 anos, para: tratamento de infecções agudas não complicadas das vias urinárias baixas, causadas por bactérias sensíveis à fosfomicina; tratamento de infecções urinárias pós-operatórias; prevenção de infecções do tracto urinário resultantes de intervenções cirúrgicas e manobras de diagnóstico. 2. ANTES DE TOMAR FOSFOMICINA TOLIFE Não tome Fosfomicina tolife se alguma das seguintes situações se aplicar: se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Fosfomicina tolife; se tem insuficiência renal grave; se estiver a fazer hemodiálise. Tome especial cuidado com Fosfomicina tolife:

2 Antes de tomar este medicamento informe o seu médico: se é diabético; se está grávida ou a amamentar. Ao tomar Fosfomicina tolife com outros medicamentos: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, deverá informá-lo se está a tomar metoclopramida (medicamento usado por exemplo para o estômago na prevenção de vómitos), uma vez que reduz a absorção da fosfomicina. Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico. Ao tomar Fosfomicina tolife com alimentos e bebidas: A ingestão de alimentos pode retardar a absorção de fosfomicina e comprometer a actuação do medicamento. Assim, é aconselhável tomar o medicamento com o estômago vazio, ou seja, duas a três horas antes ou depois da ingestão de alimentos. Gravidez e aleitamento: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Antes de tomar Fosfomicina tolife, informe o seu médico se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar. Este medicamento apenas deve ser tomado durante a gravidez ou o aleitamento se os seus benefícios justificarem os riscos potenciais. Condução de veículos e utilização de máquinas: Não são conhecidos efeitos da fosfomicina sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Fosfomicina tolife: Fosfomicina tolife contém sacarose na sua composição. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. 3. COMO TOMAR FOSFOMICINA TOLIFE Tome Fosfomicina tolife sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Cada saqueta de Fosfomicina tolife deve ser diluída num copo de água ou de outro líquido e tomada de imediato. Tome Fosfomicina tolife com o estômago vazio, ou seja, duas a três horas antes ou depois da ingestão de alimentos. Adultos e crianças com mais de 12 anos:

3 Tratamento das infecções urinárias: Uma saqueta de Fosfomicina tolife numa toma única. Em certos casos, o seu médico pode considerar necessária a toma de uma segunda saqueta, 24 horas depois. Profilaxia de infecções urinárias seguidas de intervenção cirúrgica e manobras diagnósticas transuretrais: Uma saqueta de Fosfomicina tolife 3 horas antes e uma saqueta de Fosfomicina tolife, 24 horas após a intervenção. Após administração de Fosfomicina tolife os sintomas desaparecem geralmente num período de 2 a 3 dias. A eventual persistência de alguns sintomas locais não significa necessariamente que a terapêutica falhou, mas pode ser devida à inflamação precedente. Neste caso, informe o seu médico. Se tomar mais Fosfomicina tolife do que deveria: Se tomou mais saquetas do que a dose habitual deve contactar, logo que possível, o seu médico. Sugere-se que beba bastantes líquidos de forma a promover a eliminação do medicamento. Caso se tenha esquecido de tomar Fosfomicina tolife: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS Como todos os medicamentos, Fosfomicina tolife pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Fosfomicina tolife é, geralmente, bem tolerado. Efeitos secundários pouco frequentes: náuseas; azia (pirose); diarreia ligeira; erupção (rash) cutâneo. Normalmente estes efeitos são passageiros e não necessitam de qualquer tipo de tratamento.

4 Raramente foram observadas reacções alérgicas graves. Neste caso, dirija-se imediatamente ao médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR FOSFOMICINA TOLIFE Manter fora do alcance e da vista das crianças. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não utilize Fosfomicina tolife após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Fosfomicina tolife: A substância activa é a fosfomicina. Cada saqueta contém 3000 mg de fosfomicina (sob a forma de trometamol). Os outros componentes são: aroma de laranja, sacarina sódica (E954), sacarose e hidróxido de cálcio. Qual o aspecto de Fosfomicina tolife e conteúdo da embalagem: Fosfomicina tolife apresenta-se em embalagens com 1 ou 2 saquetas, contendo grânulos de cor branca. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado: tolife Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. do Forte, 3, Edif. Suécia III, Piso Carnaxide Portugal Fabricante: Special Product s Line, S.p.A Via Campobello, 15, Pomezia (Roma)

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