Levotiroxina sódica Deka pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como hormonas tiroideias.

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1 TFOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Levotiroxina sódica Deka 25 micrograma comprimidos Levotiroxina sódica Deka 50 micrograma comprimidos Levotiroxina sódica Deka 100 micrograma comprimidos Levotiroxina sódica Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Levotiroxina sódica Deka e para que é utilizado 2. Antes de tomar Levotiroxina sódica Deka 3. Como tomar Levotiroxina sódica Deka 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Levotiroxina sódica Deka 6. Outras informações 1. O QUE É LEVOTIROXINA SÓDICA DEKA E PARA QUE É UTILIZADO Levotiroxina sódica Deka pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como hormonas tiroideias. Levotiroxina sódica Deka é recomendado para ser utilizado nas seguintes condições: Hipotiroidismo (insuficiente secreção da tiróide), Condições nas quais a secreção da TSH (hormona que estimula a tiróide) deva ser suprimida. 2. ANTES DE TOMAR LEVOTIROXINA SÓDICA DEKA Não tome Levotiroxina sódica Deka se tem alergia (hipersensibilidade) à levotiroxina sódica ou a qualquer outro componente de Levotiroxina sódica Deka. em crianças incapazes de engolir comprimidos, se tem hipertiroidismo (todas as perturbações induzidas por actividade excessiva da glândula tiróide) para além do hipertiroidismo tratado por medicamentos antitiroideus sintéticos, se tem uma doença cardíaca mal controlada. Este medicamento NÃO DEVE GERALMENTE SER UTILIZADO, a menos o seu médico indique o contrário, em doentes com determinadas doenças cardíacas, mesmo quando bem controladas: doença cardíaca coronária (doença dos vasos sanguíneos que alimentam o coração), arritmias cardíacas. Tome especial cuidado com Levotiroxina sódica Deka

2 Este medicamento, tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos, não é um tratamento para a obesidade não associada ao hipotiroidismo; as doses elevadas podem ser perigosas, especialmente quando o tratamento é associado a anorécticos (inibidores do apetite). A eficácia do tratamento e os efeitos secundários são apenas observados entre duas semanas a um mês após o início do tratamento. Precauções especiais de utilização O tratamento com este medicamento implica geralmente vigilância laboratorial e clínica. Informe o seu médico sobre quaisquer doenças prévias ou outras doenças que ocorram durante o tratamento, especialmente: doença cardiovascular, especialmente doença cardíaca coronária (enfarte do miocárdio, angina de peito, arritmias cardíacas), funcionamento insuficiente das glândulas supra-renais. Em todas estas situações, o tratamento com hormonas tiroideias é prescrito caso a caso e implica uma vigilância especialmente cuidadosa do doente. Ao tomar Levotiroxina sódica Deka com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Este tratamento deve ser continuado durante a gravidez sob a vigilância do seu médico. A amamentação é possível durante o tratamento. Condução de veículos e utilização de máquinas Não aplicável. 3. COMO TOMAR LEVOTIROXINA SÓDICA DEKA Posologia A dose a tomar é determinada pelo seu médico e varia de acordo com a gravidade do hipotiroidismo, com a idade e com a tolerabilidade individual ao tratamento. Modo de administração Engula os comprimidos com um copo de água. Frequência de administração Deve tomar Levotiroxina sódica Deka de preferência de manhã antes do pequenoalmoço. Duração do tratamento Dado que o hipotiroidismo é uma doença permanente na maioria dos casos, o tratamento deve ser continuado indefinidamente.

3 Tomar Levotiroxina sódica Deka sempre de acordo com as indicações do médico. Se tomar mais Levotiroxina sódica Deka do que deveria No caso de envenenamento agudo (na presença dos seguintes sinais clínicos: nervosismo e agitação, fezes frequentes, pulso acelerado, etc.), pare o tratamento e procure cuidados médicos. Caso se tenha esquecido de tomar Levotiroxina sódica Deka Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso se tenha esquecido de tomar diversas doses, aconselhe-se com o seu médico. Se parar de tomar Levotiroxina sódica Deka Interromper o seu tratamento com Levotiroxina sódica Deka pode provocar o agravamento da sua doença. Não pare de tomar o seu medicamento, a menos que o seu médico o indique. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como todos os medicamentos, Levotiroxina sódica Deka pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Agravamento da doença cardíaca (angina de peito, enfarte do miocárdio, arritmias cardíacas). Sinais de hipertiroidismo (taquicardia, arritmias cardíacas, insónia, excitabilidade, tremores, temperatura corporal elevada, suores, perda rápida de peso, diarreia): informe o seu médico. Em crianças, possibilidade de hipercalciúria (níveis excessivamente elevados de cálcio na urina). Podem ser observadas reacções alérgicas em doentes com hipersensibilidade. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR LEVOTIROXINA SÓDICA DEKA Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize Levotiroxina sódica Deka após o prazo de validade impresso na embalagem «blister» e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não conservar acima de 25 ºC. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

4 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Levotiroxina sódica Deka A substância activa é a levotiroxina sódica. Cada comprimido contém 25 micrograma de levotiroxina sódica. Cada comprimido contém 50 micrograma de levotiroxina sódica. Cada comprimido contém 100 micrograma de levotiroxina sódica. Os outros componentes são celulose microcristalina, hipromelose, estearato de magnésio e manitol. Qual o aspecto de Levotiroxina sódica Deka e conteúdo da embalagem Levotiroxina sódica Deka 25 micrograma: Comprimido branco ou quase branco, redondo, biconvexo, com uma ranhura numa das faces e com «25» gravado na outra face. Levotiroxina sódica Deka 50 micrograma: Comprimido branco ou quase branco, redondo, biconvexo, com uma ranhura numa das faces e com «50» gravado na outra face. Levotiroxina sódica Deka 100 micrograma: Comprimido branco ou quase branco, redondo, biconvexo, com uma ranhura numa das faces e com «100» gravado na outra face. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. Apresentações de 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Edifício Tejo, 6 Piso Rua Quinta do Pinheiro Carnaxide Fabricantes Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D Blaubeuren Alemanha Osny Pharma SAS 17, rue de Pontoise Osny França Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

5 Alemanha França Lévothyroxine ratiopharm 25 microgramas, comprimé sécable Lévothyroxine ratiopharm 50 microgramas, comprimé sécable Lévothyroxine ratiopharm 100 microgramas, comprimé sécable Luxemburgo Portugal Levotiroxina sódica Deka Este folheto foi aprovado pela última vez em