FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

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1 FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador Aciclovir Sandoz 50mg/g creme Aciclovir Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si: Este medicamento está disponível sem prescrição médica. Contudo, deverá utilizar o Aciclovir Sandoz com precaução de modo a conseguir bons resultados terapêuticos. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Deve contactar o seu médico se os sintomas se agravarem ou não melhorarem após 10 dias. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Aciclovir Sandoz creme e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Aciclovir Sandoz creme 3. Como utilizar Aciclovir Sandoz creme 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Aciclovir Sandoz creme 6. Outras informações 1. O QUE É ACICLOVIR SANDOZ CREME E PARA QUE É UTILIZADO O nome deste medicamento é Aciclovir Sandoz creme. Este pertence a um grupo de medicamentos que trata infecções virais. Aciclovir Sandoz creme é utilizado para tratar o herpes labial. O herpes labial é causado pelo vírus Herpes simplex. 2. ANTES DE UTILIZAR ACICLOVIR SANDOZ CREME Não utilize Aciclovir Sandoz creme Se tem alergia (hipersensibilidade) ao: Aciclovir ou A qualquer componente de Aciclovir Sandoz creme listado na secção 6. Não use Aciclovir Sandoz creme se qualquer uma das situações seguintes se aplica a si. Se não tem a certeza fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Aciclovir Sandoz creme. Tome especial cuidado com Aciclovir Sandoz creme Fale com seu médico antes de usar este medicamento se tiver quaisquer problemas que possam enfraquecer seu sistema imunitário.

2 Aciclovir Sandoz creme pode reduzir a resistência à ruptura e segurança dos preservativos de látex. APROVADO EM Ao utilizar Aciclovir Sandoz creme com outros medicamentos Desconhece-se como o creme afecta outros medicamentos que estiver a usar na sua pele. Gravidez e aleitamento Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Poderá usar Aciclovir Sandoz creme durante a gravidez por um curto período de tempo. Não se conhece o risco de usar aciclovir na pele durante a gravidez, mas parece ser pequeno. Nenhum efeito negativo foi reportado sobre o feto aquando da toma aciclovir em comprimidos. Poderá usar Aciclovir Sandoz creme quando estiver a amamentar. O aciclovir passa para o leite materno, quando tomado em comprimidos. O aciclovir não foi encontrado no leite materno quando é apenas aplicado na pele em forma de creme. Condução de veículos e utilização de máquinas É pouco provável que este medicamento afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas. No entanto, deve esperar para ver como o Aciclovir Sandoz creme o afecta antes de fazer estas actividades. Informações importantes sobre alguns componentes de Aciclovir Sandoz creme O propilenoglicol pode causar irritações na pele. O álcool cetílico pode causar irritações locais na pele (p.ex. dermatite de contacto). 3. COMO UTILIZAR ACICLOVIR SANDOZ CREME Siga as instruções descritas abaixo. Se não perceber as instruções ou tiver dúvidas pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Adultos e crianças: Comece a usar o creme quando tiver os primeiros sinais de infecção. Poderá ver a lesão na pele ou ser capaz de reconhecer a sensação de formigueiro que significa que o herpes labial vai aparecer em breve. Espalhe uma fina camada de creme sobre a área do herpes labial e na área directamente circundante a cada quatro horas durante o dia, que geralmente é cerca de 5 vezes por dia. É melhor usar um cotonete para aplicar o creme. Se preferir usar os seus dedos, lave-os antes e após de colocar o creme. Faça-o para evitar a propagação do vírus para novas áreas e para prevenir a infecção adicional da pele danificada (por exemplo, com bactérias).

3 Use o creme por 5 dias. Se o seu herpes labial não curou completamente após 5 dias continue a usar o creme por mais 5 dias. Se o herpes labial não cicatrizou após um total de 10 dias, pare de usar o creme e informe o seu médico. Não coloque creme nos seus olhos. Não use o creme dentro de sua boca ou vagina. Pode irritar a pele nestas áreas. Se utilizar mais Aciclovir Sandoz creme do que deveria Por favor contacte o seu médico ou farmacêutico se estiver a usar mais Aciclovir Sandoz creme do que deveria. Se engolir Aciclovir Sandoz creme Provavelmente a ingestão do creme não é prejudicial. No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se se sentir preocupado ou se tiver quaisquer efeitos secundários depois de engolir o creme. Caso se tenha esquecido de utilizar Aciclovir Sandoz creme Se se esquecer de usar o creme, use-o assim que se lembrar. Não use mais creme para compensar o tempo em que não utilizou. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS Como todos os medicamentos, Aciclovir Sandoz creme pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Reacções alérgicas graves (aparecem muito raramente e afectam menos de 1 em pessoas) Se tiver uma reacção alérgica, pare de utilizar este medicamento e fale com o seu médico imediatamente. Estes sinais podem incluir: Inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do seu corpo Falta de ar, pieira ou dificuldade em respirar Outros efeitos secundários Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas): sensação de ardor após aplicação do creme na lesão, que desaparece descamação da pele ou pele seca comichão Raros (afectam menos de 1 em cada pessoas): vermelhidão da pele erupções cutâneas Se Algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

4 5. COMO CONSERVAR ACICLOVIR SANDOZ CREME Manter fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não use o creme se passar mais de um mês desde que abriu a embalagem do creme. Não conservar acima de 25 C. Não refrigerar ou congelar. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Aciclovir Sandoz creme? A substância activa é o aciclovir. Cada grama (g) do creme contém 50 miligramas (mg) de aciclovir. Os outros componentes são propilenoglicol, vaselina, parafina líquida, álcool cetílico, dimeticone, monoestearato de glicerilo, estearato de polioxietileno 30 e água purificada. Qual o aspecto de Aciclovir Sandoz creme e conteúdo da embalagem Aciclovir Sandoz creme é um creme branco a esbranquiçado. É fornecido num tubo de 2 gramas (g). É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º Andar, Escritório Sintra Fabricante: Sandoz B.V. P.O. Box AH Almere Holanda Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

5 Holanda Portugal Aciclovir Sandoz koortslipscrème Aciclovir Sandoz crème Este folheto foi revisto pela última vez em