FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Terbinafina Mylan 250 mg comprimidos Terbinafina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Terbinafina Mylan e para que é utilizado 2. Antes de tomar Terbinafina Mylan 3. Como tomar Terbinafina Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Terbinafina Mylan 6. Outras informações 1. O QUE É TERBINAFINA MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO A Terbinafina Mylan pertence a um grupo de medicamentos chamado antifúngicos. É utilizado para o tratamento de um variado número de infecções fúngicas da pele como pé de atleta, infecção das virilhas, tinha e onicomicose (uma infecção fúngica das unhas). 2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA MYLAN Não tome Terbinafina Mylan - se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer outro componente de Terbinafina Mylan. - se tem um problema de fígado ou de rins grave. Tome especial cuidado com Terbinafina Mylan Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento se: - tem psoríase, um problema de pele que causa o aparecimento de manchas vermelhas escamosas. Ao tomar Terbinafina Mylan com outros medicamentos

2 Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, produtos à base de plantas ou algum dos seguintes: - um antibiótico chamado rifampicina - cimetidina (medicamento para as úlceras do estômago e azia) - medicamentos usados para tratar a depressão tais como a amitriptilina, fluvoxamina, fenelzina e tranilcipromina - contraceptivos orais, quando tomados simultaneamente podem provocar ciclos irregulares e hemorragias menstruais anormais. - beta bloqueadores (para o tratamento da pressão arterial elevada) como o atenolol, propranolol e labetolol. Gravidez e aleitamento Se está grávida, ou pensa vir a engravidar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento. Não tome este medicamento se estiver a amamentar pois a terbinafina pode passar para o leite materno Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas A Terbinafina não deve afectar a sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas. 3. COMO TOMAR TERBINAFINA MYLAN Tomar Terbinafina Mylan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que complete o seu período de tratamento como foi indicado pelo seu médico, mesmo que a sua situação melhore. Deve engolir o seu comprimido inteiro com um copo de água. Dose habitual: Adultos (incluindo idosos): Tomar 1 comprimido de 250 mg uma vez ao dia. Para tratamento das infecções da pele o tratamento tem uma duração de 2 a 6 semanas. Para as infecções das unhas tem habitualmente uma duração de 6 a 12 semanas, embora alguns doentes com infecções nas unhas dos pés necessitem de ser tratados durante um período de 6 meses.

3 Se tem problemas renais o seu médico poderá querer que tome metade da dose habitual (125 mg). Crianças Terbinafina não é recomendada para crianças e adolescentes de idade inferior a 18 anos. Se tomar mais Terbinafina Mylan do que deveria Contacte de imediato o seu médico ou vá às urgências do hospital mais próximo. Leve consigo a embalagem e os comprimidos restantes. Os sintomas de sobredosagem incluem dor de cabeça, sensação de enjoo, dor de estômago e tonturas. Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Mylan Se se esqueceu de tomar Terbinafina Mylan na altura certa, tome-o logo que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Terbinafina Mylan Não pare de tomar terbinafina sem consultar o seu médico. É importante que termine o tratamento da forma que lhe foi indicada pelo seu médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS Como todos os medicamentos, Terbinafina Mylan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se observar algum dos efeitos secundários seguintes, pare imediatamente de tomar o medicamento e fale com o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo: Reacções alérgicas como erupções cutâneas, inchaço e vermelhidão da pele, inchaço da face ou garganta; aperto no peito e dificuldade em respirar. Problemas hepáticos urina escura ou fezes pálidas, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos. Dores musculares ou das articulações Pele sensível à luz, reacções cutâneas graves, formação de vesículas na pele, boca, olhos e genitais ou descamação da pele dor de garganta, febre.

4 Outros efeitos colaterais incluem: Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes) dor de cabeça erupções cutâneas, inchaço da pele associado a comichão perda de apetite dor de estômago, diarreia, flatulência, indigestão, sensação de plenitude, enjoo cansaço, mal-estar geral. Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 doentes) perda ou alteração de sabor. Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em cada doentes) perda de sentido do tacto, tontura, formigueiro ou dormência reacções alérgicas graves, reacções cutâneas graves, com inchaço problemas de fígado, aumento das enzimas hepáticas no sangue. Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em doentes) redução dos glóbulos brancos que pode causar mais infecções do que o habitual, febre, calafrios redução do número de plaquetas no sangue que pode causar ferimentos pouco habituais ou hemorragia da pele ansiedade, depressão reacção à luz solar agravamento da psoríase agravamento do LES (lúpus), uma reacção alérgica causando dor nas articulações, erupções na pele e febre queda de cabelo Hemorragias intermédias durante o ciclo menstrual Se algum efeito secundário se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR TERBINAFINA MYLAN Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize Terbinafina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não são necessárias precauções especiais de conservação.

5 Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Terbinafina Mylan A substância activa é terbinafina na forma de cloridrato, equivalente a 250 mg de terbinafina. Os outros componentes são sílica coloidal anidra, croscarmelose de sódio, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona e talco. Qual o aspecto de Terbinafina Mylan e conteúdo da embalagem Terbinafina apresenta-se na forma de comprimidos brancos, redondos, marcados com TF/250 de um dos lados e G do outro lado. A Terbinafina Mylan 250 mg comprimidos está disponível em frascos de plástico ou em blisteres contendo 7, 8, 14, 28, 30, 42, 56, 98, 100 ou 250 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Mylan, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges Edifício Arquiparque 1 r/c esq Algés Este folheto foi aprovado pela última vez em