FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Transcrição

1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR LISOPAN Pó para solução oral a 125 mg, 250 mg e 500 mg Paracetamol Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto é necessário tomar Lisopan com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Lisopan e para que é utilizado 2. Antes de tomar Lisopan 3. Como tomar Lisopan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lisopan 6. Outras informações 1. O QUE É LISOPAN E PARA QUE É UTILIZADO O LISOPAN contém a substância activa paracetamol. O paracetamol, possui notável actividade analgésica e antipirética que são atribuídas a um efeito directo nos centros da dor e da termoregulação, estando indicado no alívio da dor ligeira ou moderada. LISOPAN é usado em: Febre com duração inferior a três dias; Tratamento sintomático de síndromas gripais e constipações; Cefaleias ligeiras a moderadas; Dores pós-traumáticas. Contusões. Odontalgias. Dismenorreia primária.

2 2. ANTES DE TOMAR LISOPAN Não tome Lisopan LISOPAN não deve ser usado em casos de alergia conhecida ao paracetamol ou à fenacetina ou ainda a algum dos ingredientes incluídos na formulação (ver "Informações importantes sobre alguns conponentes do Lisopan "). LISOPAN não deve ser usado em casos de insuficiência hepatocelular grave. LISOPAN não deve ser utilizado para a auto-medicação da dor, durante mais de 7 dias nos adultos ou mais de 5 dias em crianças, excepto se prescrito pelo médico, pois uma dor intensa e prolongada pode requerer avaliação e tratamento médico. LISOPAN também não deve ser usado para auto-medicação da febre elevada (superior a 39ºC), febre de duração superior a 3 dias ou febre recorrente, excepto se prescrito pelo médico, pois estas situações podem requer avaliação e tratamento médico. LISOPAN não deve ser usado em doentes com insuficiência renal grave. LISOPAN não deve ser usado em doentes com distúrbios de hematopoiese. Tome especial cuidado com Lisopan Se sofre de algum problema do fígado ou dos rins, assegure-se que informa o seu médico, pois ele poderá querer previamente verificar a sua função hepática ou renal. Tomar Lisopan com outros medicamentos Consulte o seu médico antes da administração de LISOPAN, em casos de alcoolismo ou se faz tratamentos com anti coagulantes, barbitúricos, anti-epilépticos, ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios. Deve-se ter precaução se tiver a tomar colestiramina, pois esta reduz a absorção do paracetamol. Se tiver a tomar metoclopramida ou a domperidona, estas aumentam a absorção do paracetamol. Contudo, é possível de tomar em simultâneo com o paracetamol. O paracetamol aumenta as concentrações plasmáticas do cloranfenicol. A toma em simultâneo de paracetamol e AZT pode aumentar a incidência ou agravar a neutropénia. Para que se observe o efeito analgésico máximo, deve registar-se um intervalo de 1 hora entre a toma dos dois medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Gravidez e aleitamento LISOPAN pode ser tomado durante a gravidez. Contudo, deve limitar o uso a um período de tempo o mais breve possível.

3 LISOPAN pode ser tomado durante a amamentação. Contudo, deve limitar o uso a um período de tempo o mais breve possível. Lisopan pode ser dada a crianças? LISOPAN pode ser administrado a crianças conforme indicado em Como tomar LISOPAN?. Lisopan pode ser usada por pessoas idosas? LISOPAN pode ser tomado por pessoas idosas, desde que não existam problemas renais ou hepáticos. Condução de veículos e utilização de máquinas Até o momento, não se encontram descritos efeitos que afectem esta capacidade. Informações importantes sobre alguns componentes de Lisopan LISOPAN contém lactose.. Tome especial cuidado com LISOPAN se sofre de doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, ou deficiência de absorção da glucose-galactase. 3. COMO TOMAR LISOPAN Não altere as doses nem a duração do tratamento a seguir indicados: A posologia usual de LISOPAN: Lactentes: 125 mg, uma a três vezes ao dia (1 saqueta de LISOPAN, 125 mg); Crianças entre 1-5 anos: 250 mg, uma a três vezes ao dia, ( 1 saqueta de LISOPAN, 250 mg); Crianças entre 6-14 anos: 500 mg, duas a três vezes ao dia ( 1 saqueta de LISOPAN, 500 mg); Adultos e crianças com idade superior a 14 anos: 500 mg, de 6 em 6 horas ou de 8 em 8 horas (1 saqueta de LISOPAN, 500 mg). Deitar o conteúdo de uma saqueta em meio copo de água, misturar e beber imediatamente. Para os lactentes e crianças de 1 a 5 anos, o conteúdo de uma saqueta pode ser misturado numa quantidade de líquido equivalente a ½ copo de água e administrado no biberon ou à colher, A dose oral máxima não deve ultrapassar os 4 g por dia. As doses utilizadas em terapia a longo termo não devem exceder 2,6 g por dia. Os doentes com insuficiência renal e/ou hepática ligeira a moderada devem reduzir o número de tomas diárias.

4 Durante quanto tempo devo tomar Lisopan A duração do tratamento com LISOPAN deve ser o mais breve possível, máximo de 10 dias nos adultos e 5 dias nas crianças. Se os sintomas persistirem deve contactar o seu médico. Se tomar mais Lisopan do que deveria No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. O tratamento recomendado na sobredosagem consiste no tratamento sintomático de suporte, lavagem gástrica e vigilância hospitalar Caso se tenha esquecido de tomar Lisopan Tome logo que se lembrar ou então, deverá ser retomado na próxima toma. Não duplique as doses. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como os demais medicamentos Lisopan pode causar efeitos secundários em algumas pessoas. Os efeitos secundários do LISOPAN são geralmente desprezíveis, mas podem raramente ocorrer casos de hipersensibilidade ao paracetamol que se manifestam por reacções alérgicas, tais como: urticária, prurido e edema. Também foram referidos casos de náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, ardor ao urinar, diminuição do volume de urina, hemoglubinúria, hemorragia, anemia hemolítica, alterações no hemograma, febre, hipoglicémia, icterícia, insuficiência hepática. No caso de aparecimento de reacções alérgicas, deve interromper imediatamente o tratamento. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico 5. COMO CONSERVAR LISOPAN - Manter fora do alcance e da vista das crianças. - Conservar na embalagem de origem à temperatura ambiente Não utilize Lisopan após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Lisopan

5 A substância activa é o paracetamol Os outros componentes são Lactose; estearil fumarato de sódio; sílica coloidal (aerosil 200); polivinilpirrolidona (PVP K25); sacarina sódica e aroma natural de tangerina. Qual o aspecto e conteúdo da embalagem LISOPAN, 125 mg, 250 mg ou 500 mg apresenta-se em embalagens de 20 saquetas Cada saqueta de LISOPAN, 125 mg contém 125 mg de paracetamol. Cada saqueta de LISOPAN, 250 mg contém 250 mg de paracetamol. Cada saqueta de LISOPAN, 500 mg contém 500 mg de paracetamol. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Laboratórios Azevedos Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional Amadora Este folheto foi revisto pela última vez em