COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS. Carbocisteína... 5,00g Excipiente q.b.p ml

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1 FOLHETO INFORMATIVO MUCORESPIRAL Carbocisteína a 5% Xarope Este medicamento pode se adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar MUCORESPIRAL com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 5 dias, consulte o seu médico Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Carbocisteína... 5,00g Excipiente q.b.p ml FORMA FARMACÊUTICA E RESPECTIVO CONTEÚDO EM NÚMERO DE UNIDADES Xarope. Embalagens de 125, 200 e 300 ml de xarope. CATEGORIA FARMACO-TERAPÊUTICA Antiasmáticos e broncodilatadores. Antitússicos e expectorantes. Expectorantes. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E FABRICANTES SANOFI-AVENTIS Produtos- Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3º andar Porto Salvo Portugal Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, Lda. Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva Cacém - Portugal

2 Sanofi Winthrop Industrie 1-3, Allé de la Neste - Zone Industrielle d'en Sigal F Colomiérs (Haute-Garonne) - França INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. CONTRA-INDICAÇÕES, EFEITOS SECUNDÁRIOS MAIS FREQUENTES OU SÉRIOS E ACÇÕES A EMPREENDER QUANDO OCORRAM CONTRA-INDICAÇÕES Alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer um dos excipientes. EFEITOS SECUNDÁRIOS Com doses elevadas pode observar-se o aparecimento de fenómenos de intolerância digestiva (gastralgias, náuseas, diarreias). Neste caso, aconselha-se a redução da dose. Podem ocorrer erupções cutâneas alérgicas e reacções anafilácticas, e erupção relacionada com a dose do medicamento. Neste caso, fale com o seu médico ou farmacêutico. INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS Não contempla. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Este medicamento deve ser usado com prudência no caso de úlcera gástrica ou duodenal. Este medicamento não deve ser tomado em simultâneo com medicamentos anti tússicos e/ou supressores das secreções. Este medicamento não deve ser tomado em simultâneo com outros medicamentos contendo carbocisteína afim de ultrapassar a dose máxima recomendada. EFEITOS EM GRÁVIDAS, LACTENTES, CRIANÇAS, IDOSOS E DOENTES COM PATOLOGIAS ESPECIAIS Gravidez e aleitamento:

3 Por precaução deverá evitar-se a administração deste medicamento durante a gravidez ou em mulheres em fase de aleitamento. Doentes com patologias especiais: Ver Precauções Especiais de Utilização. EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUÇÃO E A UTILIZAÇÃO DE MÁQUINAS Não aplicável. LISTA DOS EXCEPIENTES CUJO CONHECIMENTO É NECESSÁRIO PARA A UTILIZAÇÃO CONVENIENTE DO MEDICAMENTO Hidróxido de sódio, glicerol, hidroxietilcelulose, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo sódico, caramelo em pó (E 150), elixir aromático e água purificada. Mucorespiral contém 3,92 mmol (90,06 mg) de sódio por 15 ml. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio. Aviso: Contém metilparabeno e sacarina sódica POSOLOGIA USUAL (COM REFERÊNCIA À DOSE MÁXIMA) Adultos: 750 mg em 3 tomas, isto é, 1 colher de sopa 3 vezes por dia. Crianças: este medicamento não está indicado em crianças com idade inferior a 15 anos MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via oral. Fechar bem o frasco após utilização. INDICAÇÃO DO MOMENTO MAIS FAVORÁVEL À ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO Este medicamento deve ser tomado fora da hora das refeições. DURAÇÃO DO TRATAMENTO MÉDIO A duração do tratamento é de 5 dias. Se os sintomas persistirem deverá consultar o médico.

4 INSTRUÇÕES SOBRE A ATITUDE A TOMAR QUANDO FOR OMITIDA A ADMINISTRAÇÃO DE UMA OU MAIS DOSES Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Retomar a posologia recomendada. INDICAÇÃO DE COMO SUSPENDER O TRATAMENTO SE A SUA SUSPENSÃO CAUSAR EFEITOS DE PRIVAÇÃO Não aplicável. SOBREDOSAGEM E/OU INTOXICAÇÃO, SINTOMAS, CONDUTAS DE URGÊNCIA E ANTÍDOTOS Não foram observados casos de sobredosagem. AVISOS Os medicamentos, para além da sua acção benéfica, poderão originar efeitos desagradáveis não desejados. Na rubrica EFEITOS SECUNDÁRIOS estão mencionados os mais usuais. No caso de algum efeito secundário se agravar ou se detectar algum efeito secundário não mencionado neste folheto deverá comunicá-lo ao seu médico ou farmacêutico. Antes de tomar esta medicação deverá certificar-se que ela se encontra dentro do prazo de validade, o qual está mencionado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. PRECAUÇÕES PARTICULARES DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25ºC. Manter fora do alcance e da vista das crianças. PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA A DESTRUIÇÃO DOS PRODUTOS NÃO UTILIZADOS Não deitar fora a embalagem contendo medicamento. Os produtos não utilizados deverão ser entregues na farmácia para posterior destruição.

5 Este Folheto Informativo foi aprovado pela última vez em