Este medicamento pertence ao grupo farmacoterapêutico 9.4 Medicamentos para tratamento da artrose.

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1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Glucosamina Tedec 1500 mg pó para solução oral Sulfato de glucosamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é a Glucosamina Tedec e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Glucosamina Tedec 3. Como tomar Glucosamina Tedec 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Glucosamina Tedec 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é a Glucosamina Tedec e para que é utilizado A glucosamina é uma substância pertencente ao grupo dos medicamentos para o tratamento da artrose, apresentando efeitos favoráveis na cartilagem visto ser um dos constituintes necessários para a sua regeneração, para além do facto de ter a capacidade de poder estimular as células formadoras da cartilagem. Deste modo, contribui para o abrandamento e eventual paragem do processo degenerativo da cartilagem articular que caracteriza a artrose. Este medicamento pertence ao grupo farmacoterapêutico 9.4 Medicamentos para tratamento da artrose. Indicações terapêuticas A Glucosamina Tedec está indicada nas seguintes situações: - Tratamento dos sintomas da osteoartrose, isto é, dor e limitação da função. 2. O que precisa de saber antes de tomar Glucosamina Tedec Não tome Glucosamina Tedec - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sulfato de glucosamina ou a qualquer

2 outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Glucosamina Tedec. - A glucosamina é um constituinte natural do organismo pelo que é extremamente bem tolerada. Os doentes com intolerância à glucose têm de ser monitorizados, sendo necessário monitorizar os valores de glicemia em especial no início do tratamento. - Podem, no entanto, existir reacções de hipersensibilidade em pessoas alérgicas ao marisco uma vez que a substância activa é extraída do marisco. - Não são necessárias quaisquer precauções além das descritas. Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez Por precaução, a administração de Glucosamina Tedec em mulheres grávidas ou que pretendem engravidar não é aconselhada. Aleitamento Aconselha-se a suspensão da toma de Glucosamina Tedec durante o período de aleitamento. Crianças e adolescentes A segurança e a eficácia ainda não foram estabelecidas em crianças e em adolescentes menores de 18 anos de idade, razão pela qual a administração nestes pacientes deve ser evitada. Condução de veículos e utilização de máquinas Não são conhecidos efeitos ao nível do sistema nervoso central ou sistema motor que possam diminuir a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, recomenda-se cuidado se se previrem desenvolvimentos de cefaleias, sonolência ou perturbações visuais. Outros medicamentos e Glucosamina Tedec Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.. Não são conhecidas de interacções medicamentosas clinicamente significativas e os estudos clínicos demonstraram a ausência de interacções entre o sulfato de glucosamina e os fármacos para doenças concomitantes. Os analgésicos e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) podem ser usados simultaneamente com a glucosamina. A glucosamina pode ser utilizada como adjuvante. Desta forma diminui-se a toma global de analgésicos e antiinflamatórios não esteróides (AINEs) durante as exacerbações da doença.

3 O sulfato de glucosamina pode favorecer a absorção gastrointestinal das tetraciclinas e pode reduzir a das penicilinas ou do cloranfenicol, quando administrados simultaneamente por via oral. Durante o tratamento global da osteoartrose pode ser associado ao sulfato de glucosamina, fisioterapia e programas de fisioquinésia. Pode ocorrer um aumento do efeito dos anticoagulantes cumarínicos durante o tratamento com o sulfato de glucosamina. Deve assim, ser realizada uma monitorização dos parâmetros de coagulação nestes pacientes. Glucosamina Tedec contém sódio, sorbitol e aspartamo Este medicamento contém 151 mg (6,57 mmol) de sódio por saqueta (dose diária). Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.. Este medicamento contém sorbitol, por isso se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Este medicamento contém aspartamo. Contém uma fonte de fenilalanina, pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria. 3. Como tomar Glucosamina Tedec Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose e duração do tratamento serão ajustados individualmente pelo seu médico de acordo com a sua resposta clínica e tolerância. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas ou se tiver a sensação que o Glucosamina Tedec é demasiado forte ou fraco. Modo de administração e Posologia O pó para solução oral de Glucosamina Tedec é para administração por via oral. O conteúdo de uma saqueta (dissolvido num copo de água) deve ser tomado uma vez por dia, de preferência às refeições. Duração do tratamento A duração do tratamento é de 4 a 12 semanas ou mais, se necessário. O período de tratamento pode ser repetido a intervalos de 2 meses, ou ainda na recorrência dos sintomas. O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Glucosamina Tedec. Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz. Utilização em crianças e adolescentes A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças e adolescentes

4 com menos de 18 anos, pelo que não se podem fazer recomendações posológicas. APROVADO EM Utilização em insuficientes renais e hepáticos Uma vez que não foram realizados quaisquer estudos em doentes com insuficiência renal e/ou hepática, não podem ser dadas recomendações de dose. Se tomar mais Glucosamina Tedec do que deveria Se tomar acidentalmente demasiada Glucosamina Tedec, ou se outra pessoa ou criança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. Não são conhecidos casos de sobredosagem acidental ou intencional. Os estudos em animais indicaram que são improváveis que ocorram sintomas e efeitos tóxicos mesmo com sobredosagens elevadas. Caso se tenha esquecido de tomar Glucosamina Tedec Tome diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar, em vez de a tomar na altura da dose seguinte, seguindo depois o esquema habitual. Não tome uma toma a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. De um modo geral, o Glucosamina Tedec é muito bem tolerado. Os efeitos secundários mais frequentes de Glucosamina Tedec são ligeiros e transitórios, sendo mais comuns os de natureza gastrointestinal (dor e desconforto gástricos, meteorismo, obstipação e diarreia). A lista que se segue refere os possíveis efeitos secundários tendo em conta a sua frequência: Frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100): Doenças gastrointestinais: Dor e desconforto gástrico, gases, prisão de ventre e diarreia Doenças do sistema nervoso: Cefaleias e sonolência Pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000): Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Rash cutâneo, prurido, eritema

5 Efeitos desconhecidos (frequência não pode ser calculada com os dados disponíveis): Doenças do sistema imunitário: Reacções alérgicas Afecções oculares: Perturbações visuais Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Perda de cabelo APROVADO EM É aconselhável suspender a terapêutica em caso de manifestação de prurido, eritema ou reacções alérgicas. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. 5. Como conservar Glucosamina Tedec O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Glucosamina Tedec - A substância activa deste medicamento é o sulfato de glucosamina. Cada saqueta de Glucosamina Tedec contém 1500 mg de sulfato de glucosamina (equivalente a 1177,8 mg de glucosamina base). - Os outros componentes são: o aspartamo (E951), sorbitol (E420), ácido cítrico anidro e macrogol Qual o aspecto de Glucosamina Tedec e conteúdo da embalagem A Glucosamina Tedec apresenta-se na forma farmacêutica de pó para solução oral, estando disponível em embalagens de 20, 30 e 60 saquetas. É possível que nem todas as apresentações sejam comercializadas. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

6 Titular da Autorização de Introdução no Mercado Tedec-Meiji Farma, S.A. - Sucursal Av. António Augusto de Aguiar, 163-5º Dto Lisboa Portugal Tel: Fax: Fabricante Tedec-Meiji Farma, S.A. Carretera M-300, Km 30, Alcalá de Henares - Madrid Espanha Este folheto foi revisto pela última vez em