Beta-histina Vitalion pertence ao grupo dos medicamentos conhecidos como antivertiginosos (com ação na vertigem).

Transcrição

1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Beta-histina Vitalion 16 mg comprimidos Beta-histina, dicloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Beta-histina Vitalion e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Vitalion 3. Como tomar Beta-histina Vitalion 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Beta-histina Vitalion 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Beta-histina Vitalion e para que é utilizado Beta-histina Vitalion pertence ao grupo dos medicamentos conhecidos como antivertiginosos (com ação na vertigem). Beta-histina Vitalion é utilizada para o tratamento da vertigem e da síndrome de Ménière, caracterizada por vertigens, zumbidos e/ou perda de audição, geralmente acompanhados de náuseas, otalgias (dor nos ouvidos) e/ou cefaleias (dor de cabeça). 2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Vitalion Não tome Beta-histina Vitalion - se tem alergia à beta-histina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem pressão arterial elevada devido a um tumor suprarrenal (feocromocitoma). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Vitalion. O seu médico precisa de saber se sofre ou sofreu de algumas das condições seguintes, uma vez que Beta-histina Vitalion deve ser utilizada com precaução nestas circunstâncias: - Asma brônquica - Úlcera péptica

2 Outros medicamentos e Beta-histina Vitalion Não são conhecidas interações entre a Beta-histina Vitalion e outros medicamentos. Tome especial cuidado ao tomar Beta-histina Vitalion em simultâneo com um antihistamínico. A beta-histina é um análogo da histamina, pelo que, em teoria, a eficácia de um destes medicamentos pode ser afetada. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Uma vez que não existem dados suficientes da utilização da Beta-histina Vitalion durante a gravidez e aleitamento, o seu uso nestas situações, não é por enquanto aconselhado. Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos de Beta-histina Vitalion sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis. Beta-histina Vitalion contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. 3. Como tomar Beta-histina Vitalion Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose diária inicial recomendada é de 48 mg repartidos ao longo do dia, ou seja, 1 comprimido três vezes ao dia. As doses diárias de manutenção recomendadas variam entre 24 mg (meio comprimido, três vezes ao dia) e 48 mg (1 comprimido, três vezes ao dia). Os comprimidos são para administração oral, devendo ser deglutidos com água e sem mastigar, de preferência às refeições. Caso necessite de dividir os comprimidos de Beta-histina Vitalion, deve proceder da seguinte forma: 1- Coloque o comprimido sobre uma mesa de superfície dura; 2- Coloque a ranhura do comprimido virada para cima; 3- Pressione firmemente o comprimido com o seu polegar (ver figura seguinte).

3 O seu médico poderá alterar a posologia de acordo com os seus sintomas e as suas necessidades. Se tomar mais Beta-histina Vitalion do que deveria Em caso de sobredosagem deve contactar imediatamente o seu médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo, para que lhe sejam aplicadas as medidas apropriadas. Mostre a embalagem a quem lhe prestar assistência. O tratamento da sobredosagem deve incluir lavagem gástrica e medidas gerais de suporte. Caso se tenha esquecido de tomar Beta-histina Vitalion Se se esqueceu de tomar uma dose, tome o seu medicamento assim que se lembrar. Se faltar pouco tempo para a próxima toma, ignore a dose esquecida e prossiga de acordo com o prescrito. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvidas, deverá consultar o médico assistente. Se parar de tomar Beta-histina Vitalion Não pare de tomar Beta-histina Vitalion sem consultar o seu médico, mesmo que se sinta melhor. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Frequentemente, podem-se verificar náuseas, dispepsia (perturbações da digestão) e dor de cabeça (embora a incidência deste último efeito seja comparável entre os doentes medicados com Beta-histina e os doentes a tomarem placebo). Em alguns casos podem surgir queixas gástricas, como por exemplo vómitos, dor gastrointestinal, cólicas abdominais e inchaço. Estas queixas podem ser evitadas por redução da dosagem ou administração dos comprimidos durante as refeições. Foram reportadas doenças do sistema imunitário, nomeadamente, reações de hipersensibilidade, como por exemplo anafilaxia (reação alérgica grave e repentina).

4 Foram reportadas reações de hipersensibilidade cutânea, em particular edema angioneurótico (inchaço na pele e/ou mucosas), urticária, eritema (vermelhidão) e comichão. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. Como conservar Beta-histina Vitalion Não conservar acima de 30ºC. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Beta-histina Vitalion - A substância ativa é o dicloridrato de beta-histina. Cada comprimido contém 16 mg de dicloridrato de beta-histina. - Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona K 90, sílica coloidal anidra, crospovidona, ácido esteárico e talco. Qual o aspeto de Beta-histina Vitalion e conteúdo da embalagem Os comprimidos são brancos, redondos, com uma ranhura numa das faces e com a gravação K na outra face. Beta-histina Vitalion, está disponível em embalagens de 20 e 60 comprimidos acondicionados em blisters de PVC/PVDC-Alu. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Vitalion, Lda. Rua Elias Garcia, n.º28 Venda Nova Amadora Fabricante Kern Pharma, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II Terrassa Espanha

5 Laboratórios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta Huarte Pamplona Espanha Este folheto foi revisto pela última vez em: