Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo TIORIDAZINA - ALTERAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA... 2 TOXOPLASMOSE IgG, ANTICORPOS (ELFA) - ALTERAÇÃO DE... 3 RUBÉOLA IgG e IgM, ANTICORPOS ANTI (ELFA) - ALTERAÇÃO DE... 5 CITOMEGALOVÍRUS IgM, ANTICORPOS (ELFA) - ALTERAÇÃO DE... 7 CITOMEGALOVÍRUS IgG, ANTICORPOS (ELISA) - ALTERAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA... 9 SERTRALINA - ALTERAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA... 10 TOXOPLASMOSE IgM, ANTICORPOS (ELFA) - ALTERAÇÃO DE... 11 CITOMEGALOVÍRUS IgM, ANTICORPOS (ELISA) - ALTERAÇÃO DE... 13 1
ASSUNTO: TIORIDAZINA - ALTERAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos a alteração do valor de referência do exame TIORIDAZINA [INF 423]. VALOR DE Nível terapêutico: 0.15-2.5 mg/l 0,03 a 1,20 MG/L REFERÊNCIA Nível tóxico: 3,0-5,0 mg/l MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 2
ASSUNTO: TOXOPLASMOSE IgG, ANTICORPOS (ELFA) - ALTERAÇÃO DE Comunicamos a alteração na descrição do método e valor de referência e inclusão de unidade fixa no layout do exame TOXOPLASMOSE IgG, ANTICORPOS (ELFA) [S ELFAG]. Elfa (Enzyme Linked Fluorescent Assay) Valor de Referência: - Menor Que 4,0 UI/ML = Negativo - Maior ou Igual a 4 e Menor Que 8 UI/ML = Indeterminado - Maior ou Igual a 8 UI/ML = Reagente Elfa (Enzimático Fluorimêtrico) Valor de Referência: - Não Reagente: Inferior A 4,0 UI/mL - Indeterminado: De 4,0 A 7,9 UI/mL - Reagente: Superior A 7,9 UI/mL MOTIVO: Padronização de formato e adequação do layout após revisão interna. 3
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ASSUNTO: RUBÉOLA IgG e IgM, ANTICORPOS ANTI (ELFA) - ALTERAÇÃO DE Comunicamos a adequação na descrição do método e valor de referência dos exames: RUBÉOLA IgM, ANTICORPOS ANTI (ELFA) [S RUBE-M]; RUBÉOLA IgG, ANTICORPOS ANTI (ELFA) [S RUBE-G]. RUBÉOLA IgM, ANTICORPOS ANTI (ELFA) [S RUBE-M]: Elfa (Enzyme Linked Fluorescent Assay) Elfa (Enzimático Fluorimétrico) Resultado: Valores de Referência: - Menor Que 0,80: Negativo - Maior ou Igual a 0,80 até Menor Que 1,20: Indeterminado - Maior Que 1,20: Reagente Resultado: Índice Valores De Referência: - Não Reagente: Índice Inferior a 0,80 - Indeterminado: Índice de 0,80 a 1,19 - Reagente: Índice Superior ou Igual a 1,20 5
RUBÉOLA IgG, ANTICORPOS ANTI (ELFA) [S RUBE-G]: Elfa (Enzyme Linked Fluorescent Assay) Vidas Elfa (Enzimático Fluorimétrico) VALOR DE REFERÊNCIA Resultado: Ui/Ml Valores de Referência: - Menor Que 10 UI/ML = Negativo - Maior ou Igual 10 a Menor Que 15 UI/ML = Indeterminado - Maior ou Igual a 15 UI/ML = Reagente Resultado: U/mL Valores de Referência: - Não Reagente: Inferior a 10 U/mL - Indeterminado: De 10 a 15 U/mL - Reagente: Superior a 15 U/mL MOTIVO: Padronização de formato e adequação do layout após revisão interna. 6
ASSUNTO: CITOMEGALOVÍRUS IgM, ANTICORPOS (ELFA) - ALTERAÇÃO DE Comunicamos a alteração na descrição do método e valor de referência com inserção do termo ÍNDICE no layout do exame CITOMEGALOVÍRUS IgM, ANTICORPOS (ELFA) [S CMV-GM]. Elfa (Enzyme Linked Fluorescent Assay) Elfa (Enzimático Fluorimétrico) Resultado: Valores de Referência: - Negativo: Índice Menor Que 0,70 - Indeterminado: Índice Maior ou Igual a 0,70 até Menor Que 0,90 - Reagente: Índice Maior Que 0,90 Resultado: Índice Valores de Referência: Não Reagente: Índice Inferior a 0,70 Indeterminado: Índice de 0,70 a 0,90 Reagente: Índice Superior a 0,90 MOTIVO: Padronização de formato e adequação do layout após revisão interna. 7
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ASSUNTO: CITOMEGALOVÍRUS IgG, ANTICORPOS (ELISA) - ALTERAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos a alteração na descrição do valor de referência do exame CITOMEGALOVÍRUS IgG, ANTICORPOS (ELISA) [LIQ CMV]. VALOR DE REFERÊNCIA Negativo Não Reagente MOTIVO: Padronização de formato e adequação do layout após revisão interna. 9
ASSUNTO: SERTRALINA - ALTERAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos a alteração do valor de referência do exame SERTRALINA [S SERTRA]. 20 a 50 MCG/L 20 a 50 MCG/L VALOR DE Limite de Detecção: 5 MCG/L Limite de Detecção: 0,4 MCG/L REFERÊNCIA Limite de Quantificação: 10 MCG/L Limite de Quantificação: 2,0 MCG/L MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 10
ASSUNTO: TOXOPLASMOSE IgM, ANTICORPOS (ELFA) - ALTERAÇÃO DE Comunicamos a alteração na descrição do método e do valor de referência com adição do termo ÍNDICE no layout do exame TOXOPLASMOSE IgM, ANTICORPOS (ELFA) [S ELFAM]. Elfa (Enzyme Linked Fluorescent Assay) Elfa (Enzimático Fluoriétrico) Resultado: Valor de Referência: - Negativo: Menor Que 0,55 - Indeterminado: Maior ou Igual a 0,55 e Menor Que 0,65 - Reagente: Maior ou Igual a 0,65 Resultado: Índice Valor de Referência: - Não Reagente: Índice Inferior a 0,55 - Indeterminado: Índice De 0,55 a 0,65 - Reagente: Índice Superior ou Igual a 0,65 MOTIVO: Padronização de formato e adequação do layout após revisão interna. 11
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ASSUNTO: CITOMEGALOVÍRUS IgM, ANTICORPOS (ELISA) - ALTERAÇÃO DE Comunicamos a alteração na descrição do método, valor de referência e exclusão de nota, do exame CITOMEGALOVÍRUS IgM, ANTICORPOS (ELISA) [LIQ CMV-GM]. Imunoensaio Enzimático (Elisa) Valor de Referência: - Índice Menor Que 0,80: Negativo - Índice de 0,80 a 1,20: Indeterminado - Índice Maior Que 1,20: Reagente Nota: O teste imunológico no líquor deve ser realizado em paralelo com o soro, devido a possibilidade de contaminação do material durante a punção. Imunoensaio Enzimático Valor de Referência: - Não Reagente: Índice Inferior a 0,80 - Indeterminado: Índice de 0,80 a 1,20 - Reagente: Índice Superior a 1,20 MOTIVO: Padronização de formato e adequação do layout após revisão interna. 13
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