ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DAS INDÚSTRIAS DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS. Odnir Finotti

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1 ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DAS INDÚSTRIAS DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS. Odnir Finotti

2 5ª. ENIFarMed 5º. ENCONTRO NACIONAL DE INOVAÇÃO EM FÁRMACOS E MEDICAMENTOS. Compras, Encomendas Governamentais e as PPPs. São Paulo, 30/08/2011.

3 ENTIDADE SEM FINS LUCRATIVOS. 12 EMPRESAS ASSOCIADAS, RESPONSÁVEIS POR MAIS DE 80% DO MERCADO BRASILEIRO DE GENÉRICOS. MISSÃO: CONTRIBUIR PARA A MELHORIA DAS CONDIÇÕES DE SAÚDE PÚBLICA NO BRASIL, AMPLIANDO O ACESSO A MEDICAMENTOS PELA CONSOLIDAÇÃO DO MERCADO DE GENÉRICOS.

4 MEDICAMENTOS GENÉRICOS NO BRASIL CRIADOS PELA LEI 9.787, DE 1999 INTRODUZIU O CONCEITO DE MEDICAMENTOS COM COMPROVAÇÃO DE BIOEQUIVALÊNCIA EM RELAÇÃO AOS PRODUTOS DE REFERÊNCIA. PRIMEIROS PRODUTOS LANÇADOS NO MERCADO: FEV/2000 LEIS SOMENTE IMPULSIONAM NOVOS NEGÓCIOS SE EXISTIREM OPORTUNIDADES DE MERCADO E EMPREENDEDORES DISPOSTOS A CORRER RISCOS.

5 PAINEL DE REGISTROS DE GENÉRICOS JÁ É POSSÍVEL TRATAR COM OS MEDICAMENTOS GENÉRICOS A MAIORIA DAS DOENÇAS CONHECIDAS. SEGMENTO DE MERCADO COM DESENVOLVIMENTO DINÂMICO E INTENSA CONCORRÊNCIA. Fonte: Anvisa Abr/2011

6 MERCADO DE GENÉRICOS NO BRASIL REGISTRO E PRODUÇÃO Outros Argentina Austria Israel Canada Espanha Alemanha % SÃO DESENVOLVIDOS E PRODUZIDOS LOCALMENTE. India 198 Brasil Agrega valor ao produto local. - Contribui para reduzir o déficit da balança comercial. - Cria empregos especializados no país. - Estimula desenvolvimento de prestadores de serviços. Fonte: Anvisa abr/2011

7 EVOLUÇÃO E PARTICIPAÇÃO DE MERCADO. Crescimento constante de 2 dígitos desde sua criação. Fonte: IMS Health

8 PARTICIPAÇÃO DE MERCADO COMPARATIVO COM OUTROS PAÍSES 83% 60% 45% 25% 26% 20% 22% 55% 60% 60% 51% 44% 35% 30% 29% 26% 20% 13% 13% 14% 7% 4% 70% 63% 53% 60% 31% 34% Unidades US$ OS GENÉRICOS TEM MAIOR PARTICIPAÇÃO EM MERCADOS ONDE EXISTE EFETIVA PARTICIPAÇÃO DO GOVERNO ATRAVÉS DE POLÍTICAS PÚBLICAS DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA E REEMBOLSO. Fonte: IMS Health

9 ECONOMIAS PARA USUÁRIOS DE MEDICAMENTOS. 18,1 19,4 13,4 10,3 7,6 0,2 0,7 1,4 2,4 3,7 5, MAT/06_11 Economia Acumulada OS GENÉRICOS PROPORCIONARAM ECONOMIAS DE 19,4 BILHÕES DE R$ PARA A POPULAÇÃO. Fonte: Pró Genéricos - valores acumulados, com base no IMS Health

10 ARRECADAÇÃO DE ICMS EM BILHÕES DE R$. OS ESTADOS RECOLHEM MUITO MAIS IMPOSTOS COM AS VENDAS DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS DO QUE COMPRAM DOS MESMOS PRODUTOS. 6,0 6,5 0,1 0,2 0,5 0,8 1,2 1,8 2,5 3,4 4, MAT/06_11 Fonte: Empresas Associadas Pró Genéricos

11 DESAFIOS PARA O SETOR ELEVADA CARGA TRIBUTÁRIA NO PREÇO DOS MEDICAMENTOS ESTÁ INCLUÍDO ICMS COM ALÍQUOTAS DE 17% À 19%; ESTIMULA PASSEIO DE MERCADORIAS ENTRE ESTADOS, SONEGAÇÃO FISCAL E INFORMALIDADE; ENCARECE OS PREÇOS DOS MEDICAMENTOS DIMINUINDO O ACESSO. ITENS/PRODUTOS MEDICAMENTOS USO HUMANO CARGA TRIBUTÁRIA NO PREÇO FINAL. 35,7% SAL 29,4% OVOS 21,8% CARNES 18,7% ARROZ E FEIJÃO 16,5% FARINHA DE TRIGO 15,5% LEITE 13,8% REDUZIR A CARGA TRIBUTÁRIA ESTIMULA O ACESSO E REDUZ A INFORMALIDADE.

12 DESAFIOS PARA O SETOR AUMENTO DO ACESSO A MEDICAMENTOS EFICAZES E SEGUROS COMPRAS PÚBLICAS LEI 9787 DETERMINA QUE NO SUS A PRESCRIÇÃO PELO NOME GENÉRICO SUS. LEI DETERMINA QUE AS COMPRAS PÚBLICAS SEJAM EFETUADAS PELO MENOR PREÇO. POR ISSO OS MEDICAMENTOS GENÉRICOS TEM POUCA PARTICIPAÇÃO NAS COMPRAS GOVERNAMENTAIS. QUALIFICAR AS COMPRAS PÚBLICAS NO SETOR DE SAÚDE É UM DOS OBJETIVOS DO PL 3536/04. LEI /10 ENCOMENDAS TECNOLÓGICAS, FOCO NO DESENVOLVIMENTO SUSTENTÁVEL.

13 PPPs DESAFIOS Aumentar o acesso a Assistência Farmaceutica. Ampliar os programas especializados. Incluir novos produtos/protocolos. Equilibrar a balança comercial farmaceutica. Incentivar pesquisa, desenvolvimento, inovação. Reduzir o indice de dependência externa. +/- 60% dos gastos c/medicamentos do MS são produtos importados.

14 PPPs 85 produtos listados como prioritários. 24 com patentes. 29 PPPs assinadas, 28 parcerias, 10 laboratórios públicos, 21 laboratórios privados. 7 produtos tem patentes. Ter acesso e domínio de todo o ciclo Ter acesso e domínio de todo o ciclo tecnológico e gerar economias para o Estado.

15 PPPs - Sugestões Consultar o status de patentes para evitar PPPs que prorroguem o benefício de exclusividade. Verificar se há registros/pedidos de registros de genéricos junto a ANVISA para oferecer prioridade nas PPPs. Evitar o risco de estatização e redução de concorrência. Nem sempre haverá redução de preços para o Estado. Risco de ações contestando o conceito/contratos.

16 PRÓGENÉRICOS Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos Rua Alvorada, 1280 V. Olímpia São Paulo Tel.: Website: