PROCEDIMENTO GERENCIAL

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1 PÁGINA: 1/5 1. OBJETIVO Descrever o procedimento para tratamento dos registros de não conformidades reais e potenciais ocorridas no sistema de gestão da Qualidade do INTS, contemplando o estudo das causas, a definição e implementação de ações corretivas e preventivas e a verificação da eficácia dessas ações. 2. ÁREAS ENVOLVIDAS Todas as áreas da Empresa. 3. DEFINIÇÕES 3.1 Não conformidade: Não atendimento a um requisito (o não atendimento pode ser real ou potencial). 3.2 Ação Corretiva: Ação para eliminar as causas efetivas de uma não conformidade real identificada. 3.3 Ação Preventiva: Ação para eliminar a causa de uma potencial não conformidade. 3.4 Causa da não conformidade: Causa efetiva que leva a não conformidade. Quando a causa básica é removida, a não conformidade não deve se repetir ou não ocorrer. 3.5 Verificação da Eficácia: Consiste em verificar, após a implementação da ação corretiva ou preventiva, se a solução executada conseguiu de fato evitar a repetição ou ocorrência da Não Conformidade. 4. DISPOSIÇÕES GERAIS 4.1 O responsável pela implantação das Ações Corretivas deve informar o Coordenador do Sistema sobre a situação de cada Ação Corretiva sob sua responsabilidade. 4.2 O Coordenador do Sistema é responsável por: Manter um controle da situação dos RNCs; 5. PROCEDIMENTO 5.1 Não conformidades críticas Imediatamente (o mais rápido possível) após a classificação de uma não conformidade como crítica o Coordenador do Sistema informa os profissionais que melhor podem avaliar

2 PÁGINA: 2/5 esta não conformidade e em data, horário e local definidos, efetuam as investigações necessárias, definem as causas, as ações corretivas para as não conformidades reais e as ações preventivas para as não conformidades potenciais, os responsáveis e os prazos para suas implantações e emite uma solicitação de ação corretiva - SAC ou uma solicitação de ação preventiva - SAP (modelo anexo) No prazo acordado o responsável implanta a ação corretiva ou preventiva e quando da conclusão informa ao Coordenador do Sistema que avalia se a ação corretiva ou preventiva foi implantada conforme planejado caso não concorde devolve a SAC ou a SAP com seus comentários. Repetir este processo até a sua conclusão Após um período de tempo considerado coerente, da implantação das ações corretivas ou preventivas, o Coordenador do Sistema avalia a eficácia das ações corretivas, caso aprove, fecha a SAC ou SAP, caso não aprove a mantém aberta. Nota: No fechamento de uma SAC ou SAP a Coordenação do Sistema deve levar em consideração evidências que comprovem a eficácia das Ações Corretivas ou Preventivas. Embora cada Ação Corretiva ou Preventiva tenha sua peculiaridade, deve-se considerar pelo menos o período de 30 dias sem nova ocorrência da não conformidade e/ou evidência como registros de treinamentos, entrevistas de profissionais e implementação de documentos Trimestralmente, a Coordenação do Sistema elabora um Relatório sobre a situação das Ações Corretivas e Preventivas e encaminha para análise crítica pela direção. 5.2 Não Conformidades Gerenciáveis Mensalmente o Coordenador do Sistema quantifica os registros de não conformidades reais ou potenciais gerenciáveis, emitidos e controlados conforme o PG.05, e os trata, preferencialmente utilizando o diagrama de Pareto, para separar por criticidade e frequência O Coordenador do Sistema seleciona as não conformidades que representam mais de 50% daquele período, sempre levando em consideração a importância para o sistema de gestão do INTS, e convoca os profissionais que melhor podem avaliar estas não conformidades A partir deste ponto, tratar conforme os itens de a REGISTROS 6.1. Os registros gerados neste procedimento, a solicitação de ação corretiva SAC, a solicitação de ação preventiva - SAP e o Relatório das Ações Corretivas, são tratados conforme o PG Controle dos Registros.

3 7. APROVAÇÃO DO PROCEDIMENTO PÁGINA: 3/5 Elaborado por Aprovado por ANEXOS Anexo 1 - Formulário de solicitação de ações corretivas e preventivas (Modelo)

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5 PROCEDIMENTO GERENCIAL PÁGINA: 5/5 Anexo1 FORMULÁRIO DE SOLICITAÇÃO DE (MODELO) CORRETIVA nº PREVENTIVA nº SOLICITAÇÃO DE AÇÃO NÚMERO DA NÃO CONFORMI- DESCRIÇÃO DA NÃO CONFORMIDADE: DADE: Ação Corretiva ou da Causas Preventiva (ação Responsável prevista conclusão que elimina a causa) 1 DATA DE EMISSÃO Análise crítica da eficácia Resultado Esperado Resultado Alcançado Avaliador