FOLHA DE CONTROLE DE DOCUMENTOS

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1 FOLHA DE CONTROLE DE DOCUMENTOS 1) IDENTIFICAÇÃO Código do documento PG-CQMA-1101 Revisão 08 Data 18/09/2018 Título Controle de equipamentos de medição e ensaios dos laboratórios do CQMA Classificação Ostensivo n o de páginas 03 n o de anexos 00 2) ELABORAÇÃO, ANÁLISE E APROVAÇÃO Elaborado/ Revisado Nome (do responsável ou órgão colegiado) João C. Ulrich substituto de RD do CQMA e do LAQA Setor Rubrica (ou evidência) Data CQMA 05/07/2018 Analisado Hélio A. Furusawa RD do LAQA LAQA 06/07/2018 Analisado Elâine A. J. Martins RD do CQMA LAQA/ CQMA 11/09/2018 Aprovado Marycel E. B. Cotrim Gerente do CQMA CQMA 18/09/2018 3) DOCUMENTOS CORRELACIONADOS Código do Documento PO-LAQA Controle dos Equipamentos PO-LFX Controle dos Equipamentos Título FM-IPN V4 1 de 2

2 FOLHA DE CONTROLE DE DOCUMENTOS 4) DISTRIBUIÇÃO Nome (ou local de distribuição) Unidade Instituição Data Sala da Qualidade (original) CQMA IPEN 18/09/2018 Intranet (cópia eletrônica) IPEN IPEN 18/09/2018 5) HISTÓRICO DE ANÁLISE CRÍTICA E ALTERAÇÕES Rev. Data Descrição 00 30/10/2001 Emissão do documento 01 05/05/2003 Foi feita revisão geral do documento; 02 15/05/2005 Foram corrigidos os nomes dos POs dos laboratórios; 03 15/05/2007 Foi feita uma revisão geral para adaptação ao texto da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005; Foram revisados os rodapés, de acordo com a nova versão do PG-IPN /10/2009 Revisão dos rodapés e junção da FC ao texto /03/2011 Foi feita uma revisão geral no documento para adaptação à nova documentação IPN e troca da FC 06 16/09/2016 Adequação ao IT-IPN /05/2017 Revisão geral do procedimento para exclusão do laboratório LCQ. Atualização da FC /09/2018 Revisão geral para adequação à norma NBR ISO/IEC 17025:2017. FM-IPN V4 2 de 2

3 1 Objetivo O objetivo deste procedimento é descrever o controle dos equipamentos no Centro de Química e Meio Ambiente (CQMA). 2 Campo de Aplicação Aplica-se ao CQMA. Este procedimento atende ao requisito 6.4 da Norma ABNT NBR ISO/IEC Documentos de Referência ABNT NBR ISO/IEC Requisitos Gerais para a Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração PO-LAQA Controle de Equipamentos PO-LFX Controle de Equipamentos PG-IPN-0801 Controle de não-conformidade PG-CQMA-1501 Manuseio e armazenamento de reagentes e materiais de referência 4 Padrões, materiais de referência e reagentes O manuseio e armazenamento dos padrões de medição, materiais de referência e reagentes são estabelecidos e descritos no PG-CQMA-1501 e nos procedimentos operacionais específicos dos laboratórios. 5 Equipamentos 5.1 Manuseio, transporte, armazenamento, uso e manutenção planejada Os laboratórios do CQMA possuem procedimentos específicos (PO-LAQA e PO-LFX ) para efetuar com segurança o manuseio, transporte, armazenamento, uso e a manutenção planejada dos equipamentos de medição, de modo a assegurar o seu correto funcionamento e prevenir contaminação ou deterioração, mantendo o bom estado de conservação e utilização dos equipamentos. Essa manutenção pode ser realizada pelos próprios operadores técnicos do equipamento em cada laboratório, desde que sejam treinados para tal função ou por pessoal devidamente autorizado. O CQMA não faz uso de equipamentos que estejam fora de seu controle permanente. 1 de 3

4 5.2 Conformidade dos equipamentos O CQMA verifica os equipamentos quanto à conformidade com os requisitos especificados antes de serem colocados ou recolocados em serviço. Esta atividade pode ser realizada por meio de procedimentos específicos dos equipamentos e está definido nos procedimentos dos laboratórios. 5.3 Calibração Os laboratórios do CQMA definem a calibração dos equipamentos de medição que afetam a validade dos resultados e assim, estabelecem um programa de calibração com o objetivo de manter a confiança na situação de calibração, sendo este programa ajustado quando necessário. Os equipamentos do CQMA que necessitem de calibração são etiquetados, codificados ou identificados de forma a identificar a situação de calibração ou o período de validade. 5.4 Sobrecarga ou manuseio incorreto Os equipamentos que foram submetidos à sobrecarga, foram manuseados incorretamente, que produziram resultados questionáveis ou que apresentaram defeitos ou que estão fora dos requisitos especificados são retirados de serviço e isolados para evitar sua utilização. São claramente etiquetados ou marcados como estando fora de serviço, até que tenham sido verificados quanto ao seu funcionamento. O CQMA examina os efeitos de determinado defeito ou desvio dos requisitos especificados sobre os ensaios anteriores e, se for o caso, abre uma não-conformidade conforme estabelecido no PG-IPN Checagens Intermediárias Os laboratórios do CQMA definem os equipamentos que deverão ter checagens intermediárias para manter a confiança no desempenho dos mesmos e para isso, elaboram procedimentos específicos. 5.6 Fatores de correção e ajustes Quando dados de calibração e de material de referência incluírem valores de referência ou fatores de correção utilizados pelos laboratórios, assim como, a necessidade de evitar que ajustes não intencionais possam invalidar os resultados, procedimentos são elaborados e estabelecidos. 2 de 3

5 5.7 Registros Os equipamentos que possam influenciar as atividades dos laboratórios são registrados conforme definidos nos procedimentos específicos (PO-LAQA e PO-LFX ). Esses registros são arquivados nos próprios laboratórios e incluem, no mínimo as seguintes informações: a) identificação do equipamento e do seu software; b) nome do fabricante, identificação do modelo e número de série ou outra identificação unívoca; c) verificações realizadas, indicando que o equipamento atende aos requisitos especificados; d) localização atual, onde apropriado; e) datas das calibrações, resultados de calibrações, ajustes, critérios de aceitação e data prevista da próxima calibração ou intervalo de calibração; f) documentação de materiais de referência, resultados, critérios de aceitação, datas pertinentes e período de validade; g) plano de manutenção e manutenções realizadas até o momento, quando pertinente para o desempenho do equipamento; h) detalhes de qualquer dano, mau funcionamento, modificação ou reparo do equipamento. 3 de 3