A NORMALIZAÇÃO ao serviço da economia, da sociedade e do cidadão

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1 A NORMALIZAÇÃO ao serviço da economia, da sociedade e do cidadão Jorge Marques dos Santos, Presidente IPQ ERS-Entidade Reguladora da Saúde Porto, 19 de abril 2013

2 IPQ- Instituto Português da Qualidade Criado em 12 de Julho 1986 Instituto de direito público, sob tutela do Ministério da Economia e do Emprego - Dec. Lei nº 71/2012, de 21 de março - Portaria nº 23/2013, de 24 de janeiro J. Marques dos Santos ERS

3 Competências e responsabilidades Responsável pela gestão e coordenação do SPQ Organismo Nacional de Normalização Instituição Nacional de Metrologia Assuntos Europeus Acompanhamento de Diretivas Comunitárias Qualificação de Organismos Notificados Ponto Nacional de Notificação para as Diretivas 98/34 e 98/48 Coordenador da Rede de PCP, no âmbito do Reg (CE) nº 764 e PCP do MEE J. Marques dos Santos ERS

4 Normalização Metrologia Qualificação Infraestrutura da Qualidade SPQ J. Marques dos Santos ERS

5 IPQ- Instituto Português da Qualidade INSTITUTO PORTUGUÊS DA QUALIDADE METROLOGIA Científica (Fundamental) Industrial Legal NORMALIZAÇÃO Organismo Nacional de Normalização Organismos Sectoriais ONS QUALIFICAÇÃO Acreditação Laboratórios Organismos de Inspecção Organismos de Certificação Certificação Organizações Produtos Pessoas J. Marques dos Santos ERS

6 Sistema Português da Qualidade 30 Anos do Sistema Português da Qualidade Sistema Português da Qualidade (SPQ), criado em 1983 (Decreto-Lei n.º 165/83, de 27 de abril) Privilegia uma estratégia de funcionamento em rede; Respeito pela autonomia das instituições cooperantes; Promoção do alinhamento com as metodologias europeias e Internacionais; Envolvimento dos diferentes stakeholders na busca de convergências transversais em matéria da Qualidade; Afirma princípios e regras da Qualidade como garantes da credibilidade; Plataforma indispensável à competitividade e à inovação das organizações públicas e privadas e à sustentabilidade do desenvolvimento económico nacional; J. Marques dos Santos ERS

7 Princípios orientadores Credibilidade e transparência Universalidade Horizontalidade Descentralização Coexistência Adesão livre e voluntária J. Marques dos Santos ERS

8 Organismo Nacional de Normalização O Subsistema da Normalização do SPQ O IPQ é o Organismo Nacional de Normalização, desenvolvendo a coordenação global do Subsistema da Normalização através do Programa de Normalização, da promoção, da participação nacional na normalização europeia e internacional, da votação de documentos normativos e da aprovação das Normas. J. Marques dos Santos ERS

9 Organismo Nacional de Normalização Coordenação do Subsistema da Normalização do SPQ; Gestão das funções de elaboração, adopção, edição e venda de normas e outros documentos normativos, de âmbito nacional, europeu e internacional; Participação nacional na Normalização europeia e internacional; Gestão dos processos de votação de documentos normativos, a nível nacional, europeu e internacional. J. Marques dos Santos ERS

10 Organismo Nacional de Normalização Estrutura Nacional da Normalização IPQ Organismo Nacional de Normalização Organismos de Normalização Sectorial OGCT Organismo Coordenador de Comissão Técnica CT Comissões Técnicas de Normalização J. Marques dos Santos ERS

11 Normalização Ano 2012 A Rede Nacional 55 Organismos de Normalização Setorial (ONS) 170 Comissões Técnicas (CT) Cerca de Peritos envolvidos Votações Europeias e Internacionais asseguradas pelo IPQ em 2012 Editaram-se em 2012 prnp : 57 NP : 333 DNP : 24 O Acervo Normativo Normas Europeias (EN) : * Normas Portuguesas (NP) : Acervo nacional total : * das quais já traduzidas para português documentos Total de Documentos Normativos em português: Nota: Dados referentes a J. Marques dos Santos ERS

12 A Normalização ajuda a harmonizar os mercados A great advantage in Europe is that the harmonized safety standards allow us to sell one version of our products throughout Europe. Christian Wetterberg Director, Governmental Affairs, LEGO

13 Estrutura das normas europeias 1. Objetivo e campo de aplicação 2. Referências normativas 3. Características (propriedades) 4. Avaliação da conformidade 5. Anexo ZA - Marcação CE e etiquetagem J. Marques dos Santos ERS

14 Standards are everywhere J. Marques dos Santos ERS

15 O que é uma Norma? Documento, estabelecido por consenso e aprovado por um organismo reconhecido, que fornece, para utilização comum e repetida, regras, linhas de orientação ou características, para atividades ou seus resultados, visando atingir um grau de ordem ótimo, num dado contexto.

16 Qual o estatuto de uma Norma? Pela sua natureza, uma norma é um documento de aplicação voluntária. Pode tornar-se de cumprimento obrigatório desde que exista regulamentação técnica nesse sentido. Uma norma pode constituir uma obrigação se referida num contrato entre fornecedor e comprador.

17 Normalização A Normalização, proporciona aos agentes económicos e sociais através das Normas uma ferramenta fiável, utilizável no mercado em situações de caráter repetitivo, facilitando a competitividade das organizações e a inovação em produtos e serviços, garantindo a interoperabilidade. É, por definição, uma atividade voluntária, à exceção de situações em que um diploma legal ou um contrato determine o cumprimento obrigatório de normas. Na elaboração destas é condição necessária o consenso, que não a unanimidade, entre as partes interessadas. J. Marques dos Santos ERS

18 Princípios Gerais da Normalização Voluntariado; Representatividade; Consenso; Atualização permanente; Salvaguarda do interesse nacional. J. Marques dos Santos ERS

19 Organizações Internacionais e Europeias de Normalização Internacionais Europeias J. Marques dos Santos ERS

20 Regulamento Europeu de Normalização Regulamento (UE) n.º 1025/2012 BENEFÍCIOS DA NORMALIZAÇÃO: - Contribui para a competitividade das empresas - Facilita a livre circulação de bens e serviços - Garante a interoperabilidade e compatibilidade das redes e meios de comunicação - Contribui para o desenvolvimento tecnológico e inovação - Aumenta a concorrência - Diminui custos de produção e venda - Melhora a qualidade - Aumenta a segurança dos consumidores J. Marques dos Santos ERS

21 Normalização em Saúde um exemplo CT 186 Respostas Sociais Objetivo: Promover o diálogo entre as várias partes interessadas nesta matéria, onde possam ser trocadas experiências e se possam desenvolver e divulgar boas práticas de gestão no setor com o objetivo final de realizar Normas Portuguesas para os vários setores abrangidos J. Marques dos Santos ERS

22 Normalização em Saúde um exemplo Subcomissões já criadas Infância e juventude Pessoas idosas Pessoas com deficiências Cuidados continuados integrados Apoio à família e comunidade J. Marques dos Santos ERS

23 Muito obrigado! J. Marques dos Santos ERS

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