Kazuko Uchikawa Graziano

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Luiz Eduardo Sequeira Lacerda
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2 Métodos de esterilização TERMORRESISTENTES: autoclavação estufa TERMOSSENSÍVEIS AUTOMATIZADOS: MANUAL: (agentes químicos) Óxido de etileno Glutaraldeído Vapor a baixa Ácido peracético temperatura Ortoftaldeído e formaldeído Plasma de peróxido RDC Nº 8 de 27/2/2009 hidrogênio

3 Um cirurgião lhe procura para esterilizar um material termossensível canulado longo de 40 cm de comprimento e com diâmetro de 3 mm. Você dispõe, no momento, de apenas papel grau cirúrgico/filme na sua CME para embalar o material. Qual a sua escolha?. a) esterilização por óxido de etileno; b) esterilização por gás plasma de peróxido de hidrogênio; c) esterilização por vapor a baixa temperatura e formaldeído; d) esterilização por raio gama; e) autoclave a vapor saturado.

4 Supondo que haja possibilidade de acesso a todas as tecnologias atualmente disponíveis para a esterilização em um Estabelecimento de Saúde, qual a tomada de decisão mais segura diante de uma solicitação para o processamento de um material com motor, crítico e termossensível, com uma extensão tipo cânula de 20cm de comprimento e 8 mm de diâmetro, de propriedade do cirurgião, para ser utilizado dentro de uma hora: a) radiação gama; b) autoclave com pré-vácuo no ciclo flash; c) Solução de glutaraldeído 2% por 45 minutos com enxágüe asséptico com revezamento; d) plasma de peróxido de hidrogênio; e) vapor a baixa temperatura e formaldeído.

MÉTODOS DE ESTERILIZAÇÃO PARA MATERIAIS TERMOSSENSÍVEIS SOLUÇÃO: ácido peracético 0,2%1h glutaraldeído 2% 8-10h formaldeído: aquoso 10% alcoólico 8% 18 h QUÍMICOS RDC nº8 27/02/2009 MÉTODO MANUAL

5 MÉTODOS DE ESTERILIZAÇÃO PARA MATERIAIS TERMOSSENSÍVEIS SOLUÇÃO: ácido peracético 0,2%1h glutaraldeído 2% 8-10h formaldeído: aquoso 10% alcoólico 8% 18 h QUÍMICOS RDC nº8 27/02/2009 MÉTODO MANUAL TÓXICO/CORROSIVO RECONTAMINAÇÃO Físicoquímico gasoso USO DE EMBALAGENS, IB, IQ MÉTODO AUTOMATIZADO Óxido de etileno - ETO Vapor/Plasma de peróxido de hidrogênio-sterrad Autoclave de vapor a baixa T e Formaldeído Pastilhas de paraformaldeído MÉTODO MANUAL TÓXICO RECONTAMINAÇÃO

6 Métodos de esterilização físico químico gasosos Óxido de Etileno Vapor/Plasma de Peróxido de Hidrogênio Vapor a Baixa Temperatura e outros (O 3 )

7 Métodos gasosos: difusibilidade, compatibilidade e toxicidade ETO

8 Óxido de Etileno-ETO-Éter cíclico Saúde: 1949 (indústria) e 1962 (hospitais) Padrão Ouro para esterilização de materiais sensíveis a temperatura e umidade (ALFA, 1996; 1997; RUTALA, 1998; KANEMITSU, 2003, 2005). Extremamente reativo (alquilação), difusível (penetrabilidade) e compativel. Mas... Explosivo, inflamável Carcinogênico Anormalidades reprodutivas Problemas neurológicos

9 Manifestações registradas... Desorientação, consciência, neuropatia periférica,encefalopatia. Dispnéia, cefaléia, náuseas, vômito, diarréia, anemia, linfocitose. Irritação de olhos e VAS. Queimaduras (BIRO et al, 1974). Estenose traqueal (LIPTON et al, 1971). hemólise necrose renal/hepática (HIROSE et al, 1963). Anafilaxia (BOMMER et al, 1985). Hemodialisador: arritmia cardíaca, febre, angústia, depressão respiratória, urticária e hipotensão.

10 Legislações Nacional: Portaria Interministerial 482 de 16/04/1999: Procedimentos de instalação e uso do ETO para esterilização, re-esterilização e reprocessamento. Internacionais: FDA,1978; CSA, 1991; COVENIN, 1991; AAMI, 1999; AORN, 2005.

11 AERAÇÃO... GRANDE PROBLEMA Tempo de aeração: Crítico cavitário/intravascular. Crítico com contato transitório ou permanente. Semi crítico ou não crítico. Composição, conformação e densidade da matéria prima. Tipo e condições do aerador

12 TOXICIDADE DO ÓXIDO DE ETILENO (ETO) Decompõe-se em ETILENO ETILENO CLORIDRINA GLICOL (ETCH) (ETG)

13 ETO 100% Tipos de Equipamento ETO com mistura: CO2 Diclorofluormetano Hidroclorofluorcarbono Parâmetros: [ ] 450 mg/l a 1200mg/l Tº 37,8ºC 63ºC Tempo 1 a 5 horas UR 20% - 80% Monitoramento biológico: Bacillus atrophaeus

14 Limites... Limite de exposição permitido: 1 ppm/8h Exposição breve: 0,5 ppm ~ 5ppm por 15 Momentos de maior exposição: carga e descarga, troca dos cilindros e manutenção do sistema. Teste mais específico: cromatografia gasosa. Fases: vácuo inicial umidificação admissão do gás tempo de exposição aeração

15 Quadro: Limites máximos de resíduos em correlatos (PPM). PI 482/99 Correlatos ETO ETCH ETG Implantes pequenos (10g) Implantes médios (10-100g) Implantes grandes (100g) Dispositivos intra uterinos DIU Lentes intra oculares Contato com mucosa Contato com sangue Contato com a pele Compressas cirúrgicas

16 Tipo de aeração Aeração ambiental?????????????????????? Aeração mecânica (AAMI, 1999; AORN, 2005) AA 7 dias a 20ºC com troca de ar 25/h AM 12 h a 50ºC; 8 h a 60ºC (STEELMAN, 1992; RUTALA, 1996; DANIELSON, 1998; CSA, 1991; AAMI, 1999; AORN, 2005)

17 FDA, 1978 Material Vidro, papel e artigo de borracha finos Tempo e processo de aeração 24 h a temperatura ambiente Borracha (mais grossa do que ¼ polegada) e artigo de poliestileno Todos outros plásticos excluindo cloreto de polivinil Cloreto de polivinil 48 h a temperatura ambiente 96 h a temperatura ambiente 168 h a temperatura ambiente Todos os materiais de 8 a 12 horas a 50ºC - 60ºC, respectivamente, em aerador

18 ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO VANTAGENS DESVANTAGENS potente biocida difusão padrão ouro compatibilidade idem Tº 37,8ºC 63ºC acondicionameno prévio monitorização biológica custo TOXICIDADE: carcinogênico, teratogênico inflamável e explosivo aeração difícil processo como um todo muito demorado (24-36h) funcionamento em Central Transporte externo do material legislação nacional defasada

19 Plasma de peróxido de hidrogênio (STERRAD )

20 ESTERILIZAÇÃO POR GÁS/PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO VANTAGENS DESVANTAGENS rapidez (50-75 ) 45 o a 55 o C baixa toxicidade uso imediato acondicionameno prévio monitorização biológica simples instalação validação pelo fabricante a cada novo artigo a ser processado incompatível com celulose e líquidos restrição em lúmens estreitos e longos alto custo do equipamento, insumos e controles câmara pequena ambiente climatizado (longe das autoclaves)

21 AUTOCLAVE A VBTF

22 ESTERILIZAÇÃO A VAPOR DE BAIXA TEMPERATURA E FORMALDEÍDO (VBTF) VANTAGENS DESVANTAGENS baixas temperaturas aeração mecânica uso imediato; custo monitorização biológica e química não inflamável e não explosivo no ar amb. sem restrições qto a embalagens tempo requerido: 3h30min ( 60 o C) 5h (50 o C) restrições a artigos com papelão, látex e têxteis

23 Métodos de reprocessamento de materiais termossensíveis após o surto de micobactérias Limpeza Desinfecção Esterilização TÉRMICO (70ºC/30 ) QUÍMICO Alto nível Nível intermediário GLUTARALDEÍDO 2% ET O VBTF DIFUSIBILIDADE/COMPATIBILIDADE/TOXICIDADE/CUSTO/TEMPO 1000 PADRÃO OURO ++++ $ SEM RESTRIÇÕES ++ $ ++ Baixo nível PPH 10 CELULOSE + $$$$ + UMIDADE LUMEN ESTREITO/LONGO

24 Ozônio Perspectivas...

25 Profa. Dra. Kazuko Uchikawa Graziano

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