Potenciais conflitos de interesse que geram demandas judiciais

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Natan Beppler Canário
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1 Potenciais conflitos de interesse que geram demandas judiciais

2 Número de ações - Tribunais Federais: Tribunais de Justiça: Total: Fonte: Dados extraídos do sistema de acompanhamento da Resolução CNJ n. 107, em junho de 2014

3 GASTOS TOTAIS DADOS:

4 Evolução do atendimento às Demandas Judiciais por Medicamentos ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Fonte: SESA/PR

5 Conflito de interesse: objetividade do julgamento comprometida por prevalecer interesse secundário. Relacionamentos pessoais financeiros intelectuais corporativos

6 Conflito de interesses: uma questão afeta a todas as profissões - Juízes - Advogados - Arquitetos - Médicos

7 Conflito de interesses Indústria farmacêutica/materiais Relatório do Associated Press: indústria farmacêutica é a principal fonte de fraudes relacionadas no Departamento Federal de Justiça americano. Empresas já condenadas: Johnson & Johnson, Pfizer, Eli Lilly, Glaxo-SmithKline, AstraZeneca, Merck, a Bristol-Myers Squibb e Forest Labs.

8 Indústria farmacêutica/materiais Cerca de 53% dos médicos-pesquisadores das escolas nos Estados Unidos têm algum tipo de relação financeira com uma empresa farmacêutica. 93% dos médicos recebem brindes e benefícios das empresas farmacêuticas e de equipamentos (CREMESP) 80% dos médicos recebem visitas de representantes da indústria de medicamentos; 74% dos médicos declararam que presenciaram ou receberam benefícios da indústria ainda durante a graduação. ( Indústria farmacêutica aplica cerca de 30% de seus orçamentos nesse tipo de marketing.

9 Efeitos Análise publicada no JAMA (2000): Financiar uma viagem para conferência para um médico aumenta entre 4,5 e 10 vezes a probabilidade deste receitar os remédios da empresa patrocinadora. (Ashley Wazana - Physicians and the Pharmaceutical Industry Is a Gift Ever Just a Gift?, JAMA, January 19, 2000 Vol 283, No. 3) Queda na publicação de resultados negativos na análise de produtos/medicamentos em revistas médicas na última década. Em apenas um ano, 25 dos 32 consultores do setor ganharam pelo menos um milhão de dólares das empresas farmacêuticas, para não divulgarem suas ligações financeiras com estas, em artigos de jornal e revistas (revista Archives of Internal Medicine )

10 Pesquisa - CREMESP Indústria de medicamentos: 80% dos médicos recebem visitas de representantes, em média 8 visitas por mês, sendo que destes 38% declaram que costumam prescrever de acordo com recomendação do representante, o que resulta em 48% de efetividade das visitas Indústria ou distribuidora de órteses e próteses: 14% dos médicos recebem visitas de representantes, em média 2 visitas por mês, sendo que destes 8% declaram que costumam prescrever de acordo com recomendação do representante, o que resulta em 57% de efetividade das visitas Empresas de equipamentos médico-hospitalares: 14% dos médicos recebem visitas de representantes, em média 1 visita por mês, sendo que destes 10% declaram que costumam prescrever de acordo com recomendação do representante, o que resulta em 71% de efetividade das visitas

11 Pesquisa - CREMESP 33% dos médicos souberam ou presenciaram casos de pressão da indústria sobre médicos ou alguma parceria comercial considerada inadequada. 28% souberam de médicos que recebem comissão por procedimentos, medicamentos, órteses/próteses indicados 22% souberam de médicos de médicos que indicam procedimentos, medicamentos, órteses/próteses desnecessários 32% dos médicos acreditam que o relacionamento dos médicos com a indústria está totalmente fora de controle 35% fazem críticas à indústria, principalmente por causa da relação comercial, dos interesses financeiros e influências na prescrição 33% souberam ou presenciaram recebimento de comissão por indicação e recomendação de procedimento desnecessário 33% consideram insuficiente a regulamentação ética 52% concordam que o médico deva ser proibido de receber qualquer tipo de brinde, presente ou outro bem material ou apoio financeiro em qualquer situação 76% concordam que o médico deve ser proibido de vincular prescrição médica ao recebimento de vantagens materiais ou apoio financeiro

12 Avaliações - CREMESP

13 Normativas Código de ética médica: Art. 14: veda ao médico praticar atos desnecessários. Arts. 68 e 69: vedam o exercício da medicina com interação ou dependência de farmácia ou com a indústria de dispositivos, bem como, a obtenção de vantagem pelo encaminhamento de procedimentos, pela comercialização de medicamentos, órteses, próteses ou implantes de qualquer natureza, cuja compra decorra de influência direta em virtude de sua atividade profissional. Art. 104: É vedado ao médico deixar de manter independência profissional e científica em relação a financiadores de pesquisa médica, satisfazendo interesse comercial ou obtendo vantagens pessoais. Art. 109: E vedado ao médico: Deixar de zelar, quando docente ou autor de publicações científicas, pela veracidade, clareza e imparcialidade das informações apresentadas, bem como deixar de declarar relações com a indústria de medicamentos, órteses, próteses, equipamentos, implantes de qualquer natureza e outras que possam configurar conflitos de interesses, ainda que em potencial. CFM: Resoluções 1614/2002, 1974/2011 e 1956/2011: OPME, propaganda, entrevistas, divulgação ao público.

14 Medidas efetivas EUA - Sunshine Act: Empresas farmacêuticas e de produtos médicos devem informar todos os pagamentos e doações feitos a médicos e hospitais em banco de dados público (excluídos valores de até US$ 10.00, salvo quando a soma do total de pagamentos exceder a US$ ) EUA: Universidades Americanas exigem a divulgação completa dos trabalhos externos em consultorias, das participações em sociedades científicas e em conselhos consultivos de empresas.

15 Medidas efetivas BRASIL: Cerca de 12 (doze) empresas foram condenadas judicialmente a divulgar a lista de médicos que prestam serviços a elas e o valor recebido. ANS: RN nº. 211/2010 vedou a prescrição de marca comercial, devendo ser prescritas as características de um determinado produto. Quanto solicitado pela operadora, o médico deve indicar três marcas comerciais para que se faça a escolha. Em caso de divergência, um árbitro designado decide.

16 Medidas efetivas CREMESP: Resolução nº 273/ Estabelece os critérios norteadores da relação dos médicos com as indústrias de órteses, próteses, materiais especiais e medicamentos Prescrições de medicamentos, órteses, próteses e materiais devem ser determinadas pelos médicos, exclusivamente, de acordo com as credenciais científicas dos produtos e as necessidades clínicas do paciente e, quando houver mais de uma alternativa sobre procedimento terapêutico, a decisão médica deverá ser fundamentada nas diretrizes científicas vigentes e estudos de custo-efetividade; Veda prescrição por contrapartida Veda a entrada na sala cirúrgica de representante de empresa, salvo em função exclusivamente técnica e sem acesso ao campo cirúrgico Determina a necessidade de informação ao conselho de atividade de consultoria, bem como, de declaração de conflito de interesse para proferir palestra Institui responsabilidade solidária dos diretores quanto à normatização dos fluxos de caixa e correta utilização de OPMEs

17 Comitê executivo da Saúde - monitoramento da ações judiciais - busca pela resolução dos conflitos prevenção de novas demandas - Estruturação - Composição heterogênea - Reuniões periódicas

18 Recomendação Comitê Executivo do Paraná Recomendação nº 4/2015 CID e Descrição das características da OPME (tipo, matéria prima, dimensões) e do procedimento indicado com a justificativa Justificativa da urgência caso não possam ser prestadas as informações completas Informações sobre MBE, inclusive o nível, informações sobre quem elaborou e quem foi patrocinador do estudo, bem como qual OPME utilizada na comparação Alternativas que podem ser utilizadas Informação se o paciente já se submeteu a procedimento do mesmo fabricante, importador ou distribuidor Esclarecimentos sobre eventual conflito entre médico, paciente e operadora de saúde, devendo apresentar declaração de conflito de interesses, com resposta a perguntas formuladas na recomendação (

19 Enunciados CNJ Quando houver prescrição de medicamento, produto, órteses, próteses ou procedimentos que não constem em lista (RENAME/RENASES) ou protocolo do SUS, recomenda-se a notificação judicial do médico prescritor, para que preste esclarecimentos sobre a pertinência e necessidade da prescrição, bem como para firmar declaração de eventual conflito de interesse

20 - Brandeis Magazine. Título original, Big Pharma on Campus: A Prescription - Revista Veja 0n-line - Drugs.com Med Line Plus - emed Tv - CREMESP -

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