CONSELHO REGIONAL DE MEDICINA DO ESTADO DE MATO GROSSO

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1 PARECER CONSULTA CRM-MT Nº 07/2010 INTERESSADA: Dra. C. M. Z. CONSELHEIRA CONSULTORA: Dra. Eloísa Kohl Pinheiro CONSELHEIRA VISTA: Dra. Hildenete Monteiro Fortes ASSUNTO: RECEITA DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS DATA DA APROVAÇÃO: 22 de março de 2011 PARECER DA CONSELHEIRA VISTA I. DA CONSULTA Através do Portal Médico a Dra. C. encaminha, trabalho em PSF urbano numa cidade que não tem especialista. Gostaria de saber se tenho o direito de me nagar a continuar a prescrição de medicamentos controlados para aqueles pacientes que não tiveram retorno em 6 MESES ao especialista que prescreveu primariamente. Existe alguma lei que me protege nessa questão? Já tive receita adulterada, por isso estou procurando meus direitos. II. LEGISLAÇÃO Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, da Secretária de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde, aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, estabelece diversas regras, inclusive, limitando a quantidade e os medicamentos de uso controlado que podem ser prescritos em uma receita e, ainda, cria algumas obrigações para o profissional no que se refere à forma de tais prescrições. Art. 1º Para os efeitos deste Regulamento Técnico e para a sua adequada aplicação são adotadas as seguintes definições: Notificação de Receita - Documento padronizado destinado à notificação da prescrição de medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) psicotrópicos (cor azul) e c) retinóides de uso sistêmico e imunossupressores (cor branca). A Notificação concernente aos dois primeiros grupos (a e b) deverá ser firmada por profissional devidamente

2 inscrito no Conselho Regional de Medicina, (...); a concernente ao terceiro grupo c), exclusivamente por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina. Receita - Prescrição escrita de medicamento, contendo orientação de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulação magistral ou de produto industrializado. Capítulo v - da prescrição - da notificação de receita Art. 35 A Notificação de Receita é o documento que acompanhado de receita autoriza a dispensação de medicamentos a base de substâncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), (...), deste Regulamento Técnico e de suas atualizações. 1º Caberá à Autoridade Sanitária, fornecer ao profissional ou instituição devidamente cadastrados, o talonário de Notificação de Receita "A", e a numeração para confecção dos demais talonários, bem como avaliar e controlar esta numeração. 7º A Notificação de Receita é personalizada e intransferível, devendo conter somente uma substância das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), (...). Art. 40 A Notificação de Receita "A", para a prescrição dos medicamentos e substâncias das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3" (psicotrópicos), de cor amarela, será impressa, as expensas da Autoridade Sanitária Estadual ou do Distrito Federal, contendo 20 (vinte) folhas em cada talonário. Será fornecida gratuitamente pela Autoridade Sanitária competente do Estado, Município ou Distrito Federal, aos profissionais e instituições devidamente cadastrados. Art. 41 A Notificação de Receita "A" será válida por 30 (trinta) dias a contar da data de sua emissão em todo o Território Nacional, sendo necessário que seja acompanhada da receita médica com justificativa do uso, quando para aquisição em outra Unidade Federativa. Art. 43 A Notificação de Receita "A" poderá conter no máximo de 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacêuticas de apresentação, poderá conter a quantidade correspondente no máximo a 30 (trinta) dias de tratamento. Art. 45 A Notificação de Receita "B", de cor azul, impressa as expensas do profissional ou da instituição, terá validade por um período de 30 (trinta) dias contados a partir de sua emissão e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeração.

3 Art. 46 A Notificação de Receita "B" poderá conter no máximo 5 (cinco) ampolas e, para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente no máximo a 60 (sessenta) dias. 1º Acima das quantidades previstas neste Regulamento Técnico, o prescritor deve preencher uma justificativa contendo o CID (Classificação Internacional de Doença) ou diagnóstico e posologia, datar e assinar, entregando juntamente com a Notificação de Receita "B" ao paciente para adquirir o medicamento em farmácia e drogaria. Art. 51 Nos estabelecimentos hospitalares, clínicas médicas e..., oficiais ou particulares, os medicamentos a base de substâncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), (...), deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, poderão ser dispensados ou aviados a pacientes internados ou em regime de semiinternato, mediante receita privativa do estabelecimento, subscrita por profissional em exercício no mesmo. Parágrafo único. Para pacientes em tratamento ambulatorial será exigida a Notificação de Receita, obedecendo ao disposto no artigo 36 deste Regulamento Técnico. Art. 59 A quantidade prescrita de cada substância constante da lista "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial) e "C5" (anabolizantes), deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, ou medicamentos que as contenham, ficará limitada a 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 (sessenta) dias. Parágrafo único. No caso de prescrição de substâncias ou medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, a quantidade ficará limitada até 6 (seis) meses de tratamento. III. PARECER A autonomia profissional é contemplada no Código de Ética Médica/2009 nos Princípios fundamentais: VII - O médico exercerá sua profissão com autonomia, não sendo obrigado a prestar serviços que contrariem os ditames de sua consciência ou a quem não deseje, excetuadas as situações de ausência de outro médico, em caso de urgência ou emergência, ou quando sua recusa possa trazer danos à saúde do paciente. VIII - O médico não pode, em nenhuma circunstância ou sob nenhum pretexto, renunciar à sua liberdade profissional, nem permitir quaisquer

4 restrições ou imposições que possam prejudicar a eficiência e a correção de seu trabalho. Capítulo III - Responsabilidade Profissional é vedado ao médico: Art. 5º Assumir responsabilidade por ato médico que não praticou ou do qual não participou. Capítulo V - Relação com pacientes e familiares é vedado ao médico: Art. 37. Prescrever tratamento ou outros procedimentos sem exame direto do paciente, salvo em casos de urgência ou emergência e impossibilidade comprovada de realizá-lo, devendo, nesse caso, fazê-lo imediatamente após cessar o impedimento. Acima das quantidades previstas na Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, o prescritor deve preencher uma justificativa contendo o CID (Classificação Internacional de Doença) ou diagnóstico e posologia, datar e assinar, entregando juntamente com a Notificação de Receita ao paciente para adquirir o medicamento em farmácia e drogaria. O paciente deve dar a sua autorização expressa para a colocação do CID na justificativa elaborada pelo médico quando prescrever quantidades não prevista na portaria. É sabido que ao médico habilitado legalmente para o exercício profissional é facultado o direito de praticar quaisquer atos médicos para os quais se julgue apto. Ressaltamos que os delitos e danos decorrentes de uma prática desastrosa são de responsabilidade do profissional que os realizou, sendo, portanto recomendado, expressamente, cuidado ao se realizar qualquer ato que não esteja estritamente dentro dos preceitos da boa prática médica e dos limites de segurança, para evitar malefícios ao paciente, o que pode redundar em possíveis condenações judiciais e/ou éticas. A prescrição médica deve ser sempre precedida de uma avaliação clínica, ela integra a consulta, portanto, faz parte do ato médico. Vale lembrar, que a própria ANVISA determina que a receita para determinados medicamentos deva conter prescrição para até SESSENTA DIAS e no caso de antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, a quantidade ficará limitada até 6 (SEIS) MESES de tratamento. Entendemos que o profissional tem autonomia para decidir se deve ou não assumir a prescrição de medicamentos que não seja da sua especialidade, evidentemente, sempre em benefício do paciente, em

5 conformidade com o inciso II dos princípios fundamentais do Código de Ética Médica. O alvo de toda a atenção do médico é a saúde do ser humano, em benefício da qual deverá agir com o máximo de zelo e o melhor de sua capacidade profissional. Este é o meu parecer, salvo melhor juízo desta Plenária. Dra. Hildenete Monteiro Fortes Conselheira Vista /hj

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