A Empresa RESUMO DA EMPRESA FARMACORE BIOTECNOLOGIA LTDA. BIO LATIN AMERICA Rio de Janeiro 10 de Setembro de 2014

Transcrição

1 RESUMO DA EMPRESA FARMACORE BIOTECNOLOGIA LTDA. BIO LATIN AMERICA 2014 Rio de Janeiro 10 de Setembro de 2014

2 RESUMO DA EMPRESA A empresa foi fundada em 2006, foi instalada na Incubadora de Empresas SUPERA no Campus da USP em Ribeirão Preto Ideia inovadora P&D TT R$ Governo Realizar P&D de seus próprios produtos para doenças infecciosas e câncer. Estabelecer plataformas tecnológicas para P&D&I de biofármacos, vacinas e imunomoduladores. Trabalhar de acordo com as normas regulatórias brasileiras de BPL e BPF Oferecer serviços como uma Contract Research Organization (CRO). Recursos de Subvenção Econômica da FINEP Realizar Transferência de Tecnologia

3 Evolução dos projetos e estratégias da empresa Spin Off IMPT Subvenção FINEP- Câncer RHAE-CNPq PIPE II PIPE II 02/RHAE-CNPq Saída da Incubadora FINEP TB/HIV 2006 Incubadora Parcerias com ICTs P&D&I Bolsistas 2008 Consolidação de Infraestrutura Doutores Biotecnologistas Jr. Estagiários 2009 Desenvolviment o de Produtos & Processos Pré-auditoria ISO:9001 IEC Depósito de Patentes Licenciamento Tecnologias Negociação/TT Biossimilares 2011 Consolidação de plataformas de P&D&I Prospecção de novas tecnologias 2012 Necessidade de realizar TT Procura de parceiro tecnológico e/ou investidor Mudança para outro local 2014 Transferência de tecnologia Parceria com setor produtivo Estabeleciment o de nova planta CRO e CMO RHAE CNPq PIPE II Subvenção FINEP- TB Subvenção FINEP- Filgrastima FAPESP PIPE PAPE SUBVENÇÃO

4 INFRAESTRUTURA PARA P&D&I Laboratório de Pesquisa e Prova de Conceito Unidade de Engenharia Molecular e Bioprocessos Unidade de ensaios préclínicos Unidade de P&D de formulações e adjuvantes Laboratório de segurança biológica BSL3 Unidade de controle de qualidade

5 PLATAFORMA TECNOLÓGICA DE P&D&I Upstream Provas de conceito Desenvolvimen to tecnológico Otimização e formulações Testes Préclínicos Teste clínico Desenvolvimen to industrial Clonagem de genes em diferentes vetores plasmideais. Expressão em bactérias, leveduras e células de mamíferos, caracterização físicoquímica e funcional e CQ Modelos experimentais para doenças infecciosas, câncer, alergia, doenças autoimunes. Modelos experimentais em camundongos, cobaias, macacos, bovinos, caprinos, caninos. Produção em escala de lotes piloto de DNA, proteinas recombinantes, biofármacos e biossimilares. Biorreatores de 20 e 50 L (bactérias e leveduras) e Wave-bags de 10 e 50Ls (cél. Mamíferos). Sistemas de liberação controlada e/ou sustentada, sistema vacinal dose única, sistema prime-booster. Microesferas de PLGA, lipossomas, gene gun, eletroporação, adjuvantes. Eficácia, imunogenicidade, toxicidade, imunotoxicidade, biodistribuição, autoimunidade, tolerância, estabilidade - Camundongos, cobaias, macacos, bovinos, caprinos e caninos. Teste clínico de Fase I-III Desenvolvimento industrial CRO - CMO

6 PRINCIPAIS PRODUTOS EM DESENVOLVIMENTO TECNOLOGIAS APLICAÇÕES PRÉ-CLÍNICO FASE 1 FASE 2 FASE 3 IMUNOTERAPIA COM DNAHSP65 IMUNOTERAPIA COM DNA-E7/IL-2 BIOFÁRMACOS G-CSF / GM-CSF TUBERCULOSE HUMANA TUBERCULOSE BOVINA CÂNCER CABEÇA E PESCOÇO - HUMANO CÂNCER EM PEQUENOS ANIMAIS DOENÇAS INFECCIOSAS DOENÇAS ALÉRGICAS E AUTOIMUNES CÂNCER CERVICAL E DE OROFARINGE TRATAMENTO DE PACIENTES COM DEFICIÊNCIAS IMUNOLÓGICAS ATs: EGFRvIII, MAGE, GLEA, cerbb2 Imunomoduladores: hsp70, hsp65, gp96) ATs: EGFRvIII, MAGE, GLEA, cerbb2 Imunomoduladores: hsp70, hsp65, gp96) TERAPIA CELULAR DO CÂNCER COM CÉLULAS DENDRÍTICAS GLIOBLASTOMA

7 Novo modêlo de negócio em nova estrutura - P&D&I, CRO e CMO Com a TT de um dos produtos foi possível reestruturar a empresa Incubadora Nova estrutura em construção Ideia inovadora FARMACORE P&D P&D e Prospecção de novas tecnologias CRO CMO TT R$ Governo Transferência de Tecnologia Upstream, downstream, processos analíticos, formulações, controle microbiológico, imunogenicidade, préclínico Produção de lotes de partida piloto para ensaios clínicos, Produção industrial

8 Controlled corridor Visits corridor A Empresa ÁREA DE PRODUÇÃO e CQ EM CONSTRUÇÃO Nova Planta sendo construída em Ribeirão Preto Materials preparatio n 2 Media & buffer preparations 2 Material Hall 2 Lyophilization & primary sterile filling (final product) suite Column & resins preparations 1,2 Quality control suite Raw materials, weight & disp. 1,2 Controlled corridor Material Hall 1 Analytical Laboratories Media & buffer preparations 1 Autoclaves Materials preparatio n 1 Controlle d In/out Clean materials storage Equipmen ts support Entrance Office R&D&I Formulation s suite Área de produção em condições de BPF (350 m2) Salas de apoio e estoque Fermentação (biorreatores de 20 e 100L) Lise Purificação Envase Área de Controle de Qualidade em condições de BPL (350 m2) Residue Upstream suite 2 Personnel flow Downstream suite 2 Raw materials flow Downstream suite 1 Visits corridor Process flow Upstream suite 1 RCB WCB Residue R&D&I suite Salas de apoio Físico-químico Microbiológico Estabilidde Inauguração em 2015

9 MERCADO E MODELO DE NEGÓCIO PARCERIAS PRINCIPAIS Indústria farmacêutica Indústria veterinária ATIVIDADES-CHAVE P&D&I CRO CMO Contratos de serviços RECURSOS PRINCIPAIS RH, Produtos PROPOSTA DE VALOR Redução de risco na transferência de tecnologias em biofármacos para a indústria privada RELACIONAMENTO COM O CLIENTE Tecnologia em P&D Qualidade CANAIS Laboratórios de P&D Patentes Canais de indústrias privadas Plataformas tecnológicas Feiras e eventos SEGMENTOS DE CLIENTES ESTRUTURA DE CUSTO FONTES DE RECEITA PET (cães e gatos) Grandes animais Humanos RH Materiais Tecnologias Receita substancial de royalties Receita marginal de serviços

10 MODELO DE PARCERIAS Estrutura e parceria dinâmica Universidade BPL nos Lab acadêmicos Prospecção tecnológica Provas de conceito Testes pré-clínicos Proteção PI Viabilidade técnica, comercial e econômica Desenvolvimento tecnológico Produção de lotes piloto Desenvolvimento industrial Transferência de tecnologia CMO CRO Farmacore Empresas produtoras Desenvolvimento e produção industrial Comercialização Marketing A Farmacore é um elo de ligação importante entre a Universidade e setor produtivo

11 MODELO DE PARCERIAS Farmacore atua em todos os elos da cadeia de pesquisa translacional Farma core

12 RESUMO DA EMPRESA FARMACORE BIOTECNOLOGIA LTDA. CONTATO Helena Faccioli Diretora Administrativa (16)