Inovação em Oncologia no Brasil. Jose Fernando Perez Diretor Presidente

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1 Inovação em Oncologia no Brasil Jose Fernando Perez Diretor Presidente 1

2 Anticorpos Monoclonais e Peptídeos para Tratamento do Câncer Recepta Biopharma é uma empresa de biotecnologia dedicada a P&D para o desenvolvimento de novos fármacos a serem utilizadas no tratamento do câncer. Os fármacos desenvolvidos pela Recepta são biomoléculas com a capacidade de reconhecer e de se ligar a alvos específicos em células de tumor ou do próprio sistema imunológico, ativando a sua atuação sobre células tumorais. Por essa razão, os tratamentos com base nessas moléculas são chamados de terapias direcionadas. As biomoléculas pesquisadas e desenvolvidas pela Recepta são de dois tipos: anticorpos monoclonais e peptídeos. Anticorpos monoclonais e peptídeos vêm se afirmando como uma relevante opção terapêutica para pacientes com câncer no controle e prevenção de metástases. 2

3 Por que no Brasil? Alavancando vantagens competitivas Existência de pessoal científico e técnico altamente qualificado. Excelentes instalações hospitalares com médicos e pessoal técnico com documentada experiência para a realização de testes clínicos. Excelentes CROs e empresas de logística Custos operacionais menores quando comparados aos centros tradicionais. Acesso mais fácil a pacientes para a realização de testes clínicos de Fase I e II, quando comparado aos centros tradicionais (EUA, Europa e Japão). Infraestrutura de Serviços 3

4 Por que no Brasil? Alavancando vantagens competitivas Existência de diversos programas de subvenção e de empréstimos subsidiados apoiando a inovação tecnológica: FINEP, BNDES, FAPESP, CNPq. Desenvolvimento de fármacos e biotecnologia são explicitamente priorizadas pela política industrial do governo: PITCE and PDP. Infraestrutura de Serviços Nova Cultura estimulando a Inovação 4

5 Por que no Brasil? Alavancando vantagens competitivas Brazilian Angel Investors Investidores Brasileiros Infraestrutura de Serviços Nova Cultura estimulando a Inovação 5

6 Parceria com o Instituto Ludwig (LICR) LICR licenciou à Recepta a propriedade intelectual de 4 anticorpos monoclonais em diferentes estágios de desenvolvimento. O acordo com LICR estabelece condições para uma efetiva transferência de conhecimento científico e tecnológico da sua rede global de cientistas para a Recepta. A colaboração com os cientistas do LICR confere uma validação adicional dos procedimentos científicos e tecnológicos da Recepta. A participação do LICR como acionista proporciona à Recepta uma imediata inserção internacional. 6

7 O que faz a Recepta? Pesquisas do LICR: 2 anticorpos em fase adiantada (mais 2 em avaliação) Novos Anticorpos e Peptídeos: Pesquisas da Recepta Rebmab 100 Testes clínicos de Fase II: tumores de ovário e de mama Rebmab 200 IHC, Geração de linhagem celular e produção Tests pré-clínicos com e sem marcação Testes clinicos Fase I/II Rebmab 201 Rebmab 500 RebPep 9 RebPep 10 Ensaios de laboratório Pré-clínicos In vivo e In vitro Novas Patentes 7

8 O que faz a Recepta? Parceria com 4-Ab-Agenus: 2 anticorpos imunomoduladores alvos nas células T: bloqueadores do sistema imunológico Geração dos anticorpos, validação dos alvos e funcionalidade Industry pursues costimulatory receptor immunomodulators to treat cancer: BMS, GSK, MedImmune 4-Antibody, Recepta Nature Biotech 31,3 (2013) 8

9 Virtude movida pela necessidade: Modelo de Inovação Próprio Ingredientes do Modelo: Liderança com experiência, credibilidade e capacidade para estabelecer parcerias mutuamente benéficas com ICTs e hospitais Excelência em Pesquisa: a) Equipe interna b) Equipe própria externa: atuando nos laboratórios das ICTs parceiras Equipe de excelentes cientistas pertencentes aos quadros das ICTs parceiras colaborando com a equipe da Recepta nos projetos de P&D E mais importante: acompanhamento permanente! 9

10 O que o modelo não é! Não se trata de terceirização da pesquisa: o projeto é desenvolvido por pesquisadores e técnicos da Recepta, em colaboração com a equipe da ICT parceira! Portanto, não é um modelo de inovação aberta Não se trata de locação de infra-estrutura laboratorial: as lideranças acadêmicas das instituições parceiras auferem benefícios acadêmicos: publicação de trabalhos científicos e apropriação de tecnologia.

11 Instituições e Pesquisadores Parceiros (1) Ludwig Institute for Cancer Research Dr. Jonathan Skipper, Dr. Gerd Richter,Dr., Dr. Eric Hoffman, Dr. Aileen Ryan, Dr. Pär Olsson, Dra. Linda Pam, Dr. Ralph Venhaus Instituto Butantan (Biologia Celular) Dra. Ana Maria Moro Faculdade de Medicina da USP (Imunohistoquímica e estudos préclínicos) LIM 14: Dr. Venancio Alves (Imunohistoquímica) LIM 24: Dr. Roger Chammas (estudos pré-clínicos de biodistribuição - PET) LIM 42: Dr. Carlos Buchpiguel (estudos clínicos com anticorpos marcados: colaboração sendo iniciada) Unifesp - Peptídeos Prof. Luiz R. Travassos 11

12 Instituições e Pesquisadores Parceiros (2) MIT s G-lab Sloan School of Administration (consultorias estratégicas) 1) Valuation Model (2006) 2) Road map to partnering (2009) Department of Oncology University of Gothenburg (marcação radioativa com partículas alfa de anticorpos: testes pré-clínicos e clínicos) Dr. Ragnar Hultborn, professor, head of department Targeted Alpha Therapy group 12

13 Mapa dos Centros Participantes 13

14 Financiamento da Recepta Investidores: Emílio Odebrecht e Jovelino Mineiro (2006) Ludwig Institute for Cancer Research (2006) BNDESPAR (2012) Recepta se beneficia de vários programas governamentais: Programas Federais: FINEP: Parceria ICT & Empresas FINEP: Subvenção Econômica 2 auxílios CNPq RHAE 3 auxílios FINEP: Inova Brasil empréstimo com juro subsidiado Programas Estaduais: FAPESP PITE - Parceria ICT & Empresas PIPE Inovação Tecnológica em Pequenas Empresas 14

15 Marcos Importantes 1ª empresa brasileira a iniciar e a concluir um teste clínico de Fase II com droga para tratamento do câncer 2 testes clínicos de Fase II em andamento 2 testes clínicos planejados para início em curto prazo (2012) Parceria com Ministério da Saúde e CNPq Geração da linhagem celular e produção GMP do RebmAb 200, nova patente Descoberta e patente dos peptídeos RebPep 9 and RebPep 10 com potencial clínico em diversos tipos de tumor. Geração do anticorpo monoclonal RebmAb 500 contra alvo expresso em tumores do sistema nervoso central. Parceria com a 4-Antibody e LICR no desenvolvimento de imunomoduladores (2013) ( Nature Biotech march 2013) 15

16 Rebmab100 (hu3s193) registro FDA

17 Orphan Drug Designation FDA 17

18 Obrigado! 18