Cytothera Baby O serviço Cytothera Baby permite recolher e criopreservar células estaminais obtidas a partir do sangue do cordão umbilical do bebé.

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2 A Cytothera pertence ao grupo farmacêutico MEDINFAR e dedica a sua actividade à investigação e criopreservação de células estaminais. O método pioneiro de isolamento e criopreservação de células estaminais do tecido do cordão umbilical foi patenteado em Cytothera Baby O serviço Cytothera Baby permite recolher e criopreservar células estaminais obtidas a partir do sangue do cordão umbilical do bebé. Cytothera Cord O serviço Cytothera Cord permite recolher e criopreservar células estaminais obtidas a partir do tecido do cordão umbilical do bebé. Cytothera Plus O serviço Cytothera Plus é equivalente ao conjunto dos serviços Cytothera Baby e Cytothera Cord.

3 5 Pagamento no final do processamento (o pagamento só é efectuado após confirmação do sucesso de criopreservação das células estaminais, ou seja, no final do processamento das células); 1 Laboratório Próprio (o cliente Cytothera é acompanhado do início ao fim do processo pela equipa técnica) sendo as células criopreservadas no Laboratório Cytothera, sediado em Lisboa; 6 7 Criopreservação durante 25 anos sem qualquer custo adicional; Linha de Financiamento até 24 meses sem juros (não são cobrados quaisquer custos administrativos ou juros ao cliente); 2 Laboratório Autorizado pela Direcção Geral da Saúde (O sector da criopreservação em Portugal é regulado pela Lei nº 12/2009 de 26 de Março e tutelado pela Autoridade Competente para Células, Tecidos, Sangue e Órgãos, da Direcção Geral da Saúde); 8 Serviço de Apoio ao Cliente (disponível através da linha gratuita , todos os dias 24h incluindo fim-de-semana e feriados); 3 Kit registado no Infarmed (o kit Cytothera dispõe de um sistema de refrigeração, assim como controlo de temperatura); 9 Equipa técnica (disponível para o esclarecimento de dúvidas e se desejar, poderemos agendar uma visita ao Laboratório Cytothera); 4 Garantia de Criopreservação de Células do tecido do cordão umbilical (não criopreservamos fragmentos do cordão umbilical, mas sim de mais de 3 milhões de células estaminais mesenquimais, as únicas células utilizadas para fins terapêuticos em caso de necessidade de aplicação de células mesenquimais); 10 Cobertura de Aplicação Terapêutica com comparticipação de despesas até , em caso de utilização das células pelo próprio ou núcleo familiar restrito. Esta cobertura destina-se à utilização não só em caso de necessidade de aplicação terapêutica das células estaminais do sangue (hematopoiéticas) mas também à necessidade de aplicação de células estaminais do tecido do cordão umbilical (mesenquimais).

4 1. O que são células estaminais? R: As células estaminais são células indiferenciadas que têm a capacidade de se diferenciarem nos vários tipos de células adultas que compõem o nosso organismo. 2. Porquê criopreservar as células estaminais de um filho? R: A principal razão porque se criopreservam as células é por questões de compatibilidade. As células do próprio indivíduo não serão sujeitas a rejeição por esse mesmo indivíduo. Assim, as células criopreservadas poderão ser sempre utilizadas sem problemas de compatibilidade pelo próprio e têm boas probabilidades de aplicação em familiares próximos. O método de recolha das células estaminais do sangue e/ou tecido do cordão umbilical é não invasivo nem para a mãe nem para o bebé. 3. Que tipo de células estaminais podemos encontrar no cordão umbilical? R: As células do cordão umbilical são células estaminais adultas, com o potencial de se diferenciarem em células de linhagem hematopoiética e linhagem mesenquimal. As células estaminais hematopoiéticas, isoladas a partir do sangue do cordão umbilical, são células com a capacidade de se diferenciar em células de linhagem sanguínea e são geralmente utilizadas em doenças do foro sanguíneo, ou seja, de um modo global, anemias, leucemias e linfomas. As células estaminais mesenquimais, isoladas a partir do tecido do cordão umbilical, apresentam um elevado potencial de multiplicação e capacidade de diferenciação em vários tipos celulares, como pele, osso, músculo, cartilagem, tecido nervoso e tecido adiposo. 4. Como são armazenadas as células estaminais do sangue do cordão umbilical? R: As células estaminais do sangue do cordão umbilical são armazenadas numa criobolsa (25ml) e em 2 criotubos. Estes servirão para efectuar testes de diagnóstico ou para a eventualidade futura da possível expansão/multiplicação das células estaminais hematopoiéticas. A crio-bolsa é colocada no interior de uma cassete metálica que é selada e etiquetada com o código de barras único que acompanha todo o processo. 5. Como são armazenadas as células estaminais do tecido do cordão umbilical? R: As células estaminais do tecido do cordão umbilical são armazenadas em 4 criotubos que, após expansão celular, poderão ser aplicadas em terapia celular. Após o isolamento das células, inicia-se o processo de criopreservação com descida controlada da temperatura (4 C a -150 C). A criopreservação é um processo de congelação a temperaturas criogénicas (normalmente recorrendo a azoto líquido). Para que o processo seja mais eficaz e a recuperação e viabilidade das células criopreservadas após descongelamento seja a melhor possível, torna-se essencial o seu isolamento a partir do tecido original e a sua preservação a temperaturas abaixo dos -150 C.

5 Após esta operação, as amostras são mantidas em tanques na fase de vapor do azoto líquido durante o tempo de duração do contrato ou até serem requisitadas, evitando assim a possibilidade de contaminação cruzada das amostras. 6. Quanto tempo antes do parto deve comprar o kit de recolha? R: A Cytothera aconselha os Pais a contactar os seus serviços até às 32 semanas para garantir que toda a documentação necessária seja devidamente assinada antes do parto, e que atempadamente sejam esclarecidas todas as dúvidas referentes ao processo. 7. Quais os motivos para as células estaminais não poderem ser armazenadas? R: A principal razão para o insucesso do armazenamento das células estaminais hematopoiéticas, isoladas a partir do sangue do cordão umbilical, deve-se ao volume de sangue recolhido ser insuficiente. A principal razão para o insucesso do armazenamento das células estaminais mesenquimais, isoladas a partir do tecido do cordão umbilical, deve-se à possível contaminação microbiológica (bactérias e fungos) naturalmente presente no cordão umbilical. Após o processamento e isolamento das células, os resultados são partilhados com os Pais e só após a confirmação de sucesso da criopreservação será efectuado o pagamento do serviço. Casos os resultados não se encontrem de acordo com os parâmetros definidos pela Cytothera, e as células não possam ser criopreservadas, não será solicitado qualquer pagamento aos Pais. 8. O que acontece se precisar de usar as células estaminais armazenadas? R: Em caso de necessidade de utilização terapêutica das células estaminais armazenadas para algum tipo de intervenção médica, o Representante Legal da Criança ou a própria, caso seja maior de idade, terá que enviar por escrito o pedido de requisição das células criopreservadas, acompanhado de prescrição médica assinada pelo Médico responsável pelo transplante. A Cytothera disponibiliza as amostras criopreservadas até ao local pretendido, desde que seja em Portugal e que o documento de Requisição de Células Estaminais esteja assinado pelo Representante Legal da Criança e pelo Médico responsável pela intervenção. A Cytothera garante uma comparticipação no valor máximo de até nas despesas inerentes a utilizações de amostras de Células Estaminais em contexto autólogo ou alogénico para o núcleo familiar restrito, limitado aos pais e irmãos, desde que a utilização se destine ao tratamento das patologias referidas no contrato.

6 9. O que acontece às células estaminais do meu bebé no caso de a Cytothera cessar a sua actividade? R: Em caso de falência ou cessação de actividade é da responsabilidade da Cytothera contratar terceiros para executar qualquer serviço a que esteja obrigada por força do contrato estabelecido com os seus clientes, ficando o laboratório contratado responsável pela prestação durante o período acordado no contrato, ou seja, 25 anos, sendo sempre solicitada a autorização aos Pais no caso de necessidade de transferência das amostras para outro depositário. 10. Para além do meu bebé quem é que mais pode usar as células? R: As células estaminais armazenadas podem ser utilizadas pelo próprio ou núcleo familiar restrito desde que apresente compatibilidade suficiente para as receber. A aplicação da amostra tem que ter sempre o consentimento do Representante Legal da Criança, ou do próprio, se este já tiver atingido a maioridade.

7 Informação exclusiva para colaboradores do Grupo MEDINFAR não podendo ser partilhadas com pessoas externas ao Grupo.

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