Regulação do Registro de Inovação e Preços ENIFARMED

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1 Regulação do Registro de Inovação e Preços ENIFARMED Leandro Pinheiro Safatle Secretário-Executivo Secretaria-Executiva da CMED agosto de 2015

2 CONCEITO OBJETIVO A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) é um órgão do Conselho de Governo. Tem por objetivo principal estabelecer normas de regulação para o setor farmacêutico e promover a assistência farmacêutica à população, por meio de mecanismos que estimulem a oferta de medicamentos, a competitividade do setor e a estabilidade de preços, zelando pela proteção dos interesses dos consumidores.

3 COMPOSIÇÃO Conselho de Governo da Presidência da República Secretário da SCTIE/MS (coordena) Secretário da SENACON/MJ Secretário da SEAE/MF Secretário da SDP/MDIC Secretário executivo da Casa Civil; Conselho de Ministros Comitê Técnico-Executivo Secretaria-Executiva Ministro da Saúde (preside) Ministro da Justiça Ministro da Fazenda Ministro do Desenvolvimento da Indústria e do Comércio Ministro da Casa Civil GADIP/ANVISA

4 HISTÓRICO Décadas de 70 e 80: Tabelamento dos preços pelo Conselho Interministerial de Preços (CIP); Década de 90: Não havia regulação e o mercado era dominado por prática generalizada de aumentos de preços de medicamentos acima da inflação; 2000: Comissão Parlamentar de Investigação (CPI) no Congresso Nacional, que, concluídas as investigações, recomendou a adoção de medidas de regulação econômica na área da saúde; 2001: Criação da Câmara de Medicamentos (CAMED); 2003: Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

5 CARACTERÍSTICA Assimetria de informações Baixa elasticidade-preço da demanda em função da essencialidade do medicamento Baixa mobilidade vertical na classe Lealdade à marca pelo prescritor Presença do consumidor substituto (médicos/ dentistas) Características técnicas complexas (patente) Alto grau de diferenciação

6 REGULAÇÃO PELO MUNDO (LEVANTAMENTO PRELIMINAR) Países Sistema de Saúde com predominância em reembolso Existência de regulação de preços máximos Índia Brasil EUA China? Rússia Espanha Bélgica Alemanha França Itália Holanda Japão Reino Unido República Tcheca Fonte: WHO; World Health Statistics, 2014 Elaboração: Scmed Participação da despesa pública na despesa total com saúde

7 EFEITOS Principais efeitos da regulação de preços no Brasil: A regulação (por modelo preço-teto) impediu que os preços dos medicamentos subissem acima da inflação. Em média, a regulação garantiu uma redução de 35% nos preços de entrada dos medicamentos. 87,5% das novas moléculas analisadas e consideradas inovadoras tiveram seus preços pleiteados reduzidos.

8 HISTÓRICO

9 PREÇO DE ENTRADA Número de apresentações aprovadas em plenária da CMED por ano Ano Média Total Fonte: Sistema de Pleitos da CMED ( ) e Sistema Sammed Novo ( )

10 PREÇO DE ENTRADA

11 PREÇO DE ENTRADA Número de Apresentações aprovadas em plenária da CMED por ano e Categoria Categoria 2007 % 2008 % 2009 % 2010 % 2011 % 2012 % 2013 % 2014 % Casos Omissos Sem Classificação 8 0,53% 81 3,44% 26 1,39% 62 2,91% 38 1,23% 0 0,00% 0 0,00% 146 7,36% ,43% 163 6,92% 150 7,99% 129 6,05% ,56% 42 1,70% 3 0,17% 150 7,56% I 0 0,00% 14 0,59% 3 0,16% 5 0,23% 4 0,13% 0 0,00% 4 0,23% 9 0,45% II 109 7,29% 143 6,07% 145 7,73% 110 5,16% 142 4,58% 81 3,29% 60 3,46% 89 4,49% III ,13% ,88% ,31% ,08% ,95% ,80% ,72% ,49% IV ,52% ,24% ,72% ,53% ,05% ,34% ,60% ,23% V ,43% 100 4,24% 74 3,94% 56 2,63% 69 2,23% 42 1,70% 35 2,02% 31 1,56% VI ,67% ,62% ,77% ,41% ,27% ,16% ,79% ,85% Total Fonte: Sistema de Pleitos da Cmed ( ) e Sistema Sammed Novo (2012)

12 CONCORRÊNCIA DO SETOR FARMACÊUTICO NO BRASIL DISTRIBUIÇÃO PERCENTUAL DO FATURAMENTO 2014 SAMMED

13 SETOR DE SAÚDE NO BRASIL Brasil: único país com mais de 100 milhões de hab que aceitou o desafio de implantar um sistema universal de saúde Maior sistema público de transplantes de órgãos do mundo; 98% do mercado de vacinas é movimentado pelo SUS;

14 SETOR DE SAÚDE NO BRASIL Demanda em gasto com medicamento Fonte: Mobilidade Econômica e a Ascensão da Classe Média Latino Americana, Banco Mundial; Consumo por classe social da Pyxis Consumo. Elaboração: IMS Consulting Group (Tendências do Mercado Farmacêutico, março de 2014 ). Fonte: IMS/Health

15 BALANÇA COMERCIAL Evolução da Balança Comercial da Saúde (valores em US$ bilhões - IPC/ EUA) Fonte: GIS/ENSP/FIOCRUZ, Rede Alice/MDIC. Acesso em janeiro/2014. Déficit no patamar de US$ 11,6 bilhões

16 BALANÇA COMERCIAL Balança comercial em alta tecnologia Os produtos farmacêuticos e os instrumentos médicohospitalares, de ótica e precisão respondem em conjunto por 42% do déficit da indústria de transformação de alta intensidade tecnológica.

17 FIM AGRADECIMENTO MUITO OBRIGADO! Telefone: (61)