Aspectos legais para o doador menor de idade

Transcrição

1 Aspectos legais para o doador menor de idade Benedito de Pina Almeida Prado Júnior Médico Hematologista e Hemoterapêuta Responsável técnico pela aférese HCFMRP-USP Advogado bpaprado@hemocentro.fmrp.usp.br

2 Declaração de Conflito de Interesses Visão do médico que coleta Preocupação com a própria segurança jurídica

3 Importância Conteúdo Responsabilidade profissional Conceito Elementos Espécies Normas Hierarquia Resolução de conflito de normas Normas legais Normas administrativas

4 Importância Conhecer os limites da atuação profissional Segurança jurídica das partes Reduzir riscos Danos Responsabilização

5 Conceito Responsabilidade Profissional Responder por descumprimento de uma obrigação Elementos Conduta ilícita Nexo Espécies Dano De acordo com a obrigação Deontológica, Administrativa, Civil ou Penal

6 Responsabilidade Objetiva A culpa é presumida, não precisa ser provada Decorre da lei ou do contrato (promessa de resultado)

7 Responsabilidade Subjetiva Obrigação de uso dos melhores meios Decorre do descumprimento: Imperícia Imprudência Negligência Excludente de Ilicitude O exercício regular da profissão

8 Hierarquia das Normas Pirâmide de Kelsen Relação hierárquica Resolução de Conflitos A norma inferior se submete à norma superior CF Leis Normas administrativas 8

9 Normas Legais CF 1988, art. 5, V, direito a indenização por dano CC 2002 art. 186 Ato ilícito dano a outrem ação/omisão voluntária/culpa art. 188 Não constituem atos ilícitos: I - exercício regular de um direito reconhecido

10 Normas Legais Lei Federal 9.434/97 Doação de órgãos e tecidos, art. 9 Doação alogênica 4 autorizar preferencialmente por escrito e diante de testemunhas 6 juridicamente incapaz, compatibilidade imunológica, desde que: Consentimento de ambos os pais ou responsáveis legais e Autorização judicial e O ato não oferecer risco para a sua saúde Doação autóloga 8 autotransplante depende do consentimento se juridicamente incapaz, de um dos seus pais ou responsáveis legais registrado em seu prontuário

11 Normas Administrativas ANVISA, RDC 214, de 7/02/2018 art. 109 TCLE, juridicamente incapaz, firmado pelos pais ou responsável legal *AABB, Terapia Celular, Padrões, 8 edição Doador deve ter acesso a serviço de defesa dos doadores Acesso a orientação por profissional sem conflito de interesses *aplicável aos serviços com certificação AABB

12 Sem grandes controvérsias Doação autóloga TCLE de ao menos um dos pais ou responsáveis, de ambos quando possível 16 anos devem assinar juntamente com seus responsáveis legais 2 testemunhas se possível Planejamento visando redução de riscos Pediatra presente ou de prontidão para intercorrências Evitar flutuações da volemia e transfusões desnecessárias Profilaxia de hipocalcemia 12

13 Doação alogênica - Problemas Doação alogênica sem riscos? A autorização judicial é dispensável? De quem é o risco? Promessa de resultado? Necessita testemunhas? Responsabilidade objetiva do médico? 13

14 Conclusões - Doação alogênica Evitar doadores com risco extraordinário associado a coleta Risco elevado de necessidade de transfusões alogênicas Cateter duplo lumen Coletas para infusão a fresco, evitando o estresse associado a falha Desproporção de tamanho desfavorável entre doador e receptor Aconselhamento dos pais/responsáveis por profissional sem conflito de interesses Profissional que não pertença a equipe que cuida do receptor 14

15 Conclusões - Doação alogênica TCLE de ambos os pais ou responsáveis legais, com 2 testemunhas Se 16 anos deve assinar o TCLE Informar a autoridade judicial (MP como fiscal da lei): A importância deste doador incapaz A compatibilidade imunológica Que a lei autoriza a doação sem riscos, mas que há riscos inafastáveis O procedimento de mobilização e coleta e seus riscos Medidas de cautela para profilaxia dos riscos Que não aceita assumir responsabilidade objetiva pela coleta Solicitar a autorização judicial respondendo subjetivamente por danos 15

16 OBRIGADO! Benedito Prado 16